Нитроспрей
(Nitrospray)
0.012 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Нитроминт®
Нитроспрей (спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001698/07
Дата последнего изменения: 13.07.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
подъязычный дозированный
Состав
Состав на одну
дозу:
Действующее
вещество:
Нитроглицерина
4% раствор в этаноле 95% — 10 мг
(в пересчете на
нитроглицерин — 0,4 мг);
Вспомогательное
вещество:
Этанол 96%
(спирт этиловый ректификованный) — до 40 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.
Определение проводят непосредственно после вскрытия флакона.
Фармакокинетика
Нитроглицерин
при сублингвальном применении быстро и полностью всасывается из полости рта в
системный кровоток. Биодоступность составляет 100% при сублингвальном приеме,
так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками
плазмы крови составляет 60%.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и
мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит —
глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет
25–30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из
плазмы крови составляет 2,5–4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно
связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь
выведения нитроглицерина — экстракция метаболитов с мочой; менее 1% дозы
выделяется в неизменном виде.
Фармакодинамика
Нитроглицерин —
органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим
действием.
Эффекты
нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы
оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором.
Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической
гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в
гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой
стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу
(преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка).
Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение
коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его
перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает
доставку кислорода в миокард.
Уменьшение
венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению
кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге
кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает
центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая
сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет
гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных
протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро,
эффект развивается в течение 1–1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Показания
—
Предупреждение
приступов стенокардии путем профилактического применения препарата перед
физической нагрузкой или эмоциональным напряжением;
—
Купирование
приступов стенокардии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или
вспомогательному веществу;
—
Острая
сосудистая недостаточность (шок, коллапс);
—
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
Одновременный
прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе, силденафил, варденафил,
тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие
нитратов;
—
Констриктивный
перикардит;
—
Тампонада
сердца;
—
Артериальная
гипотензия с систолическим давлением менее 90 мм рт. ст. (может
усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
—
Тяжелая
анемия;
—
Тяжелый
аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;
—
Тяжелая
гиповолемия;
—
Травмы
головы;
—
Состояния
с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг; было
отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз
нитроглицерина);
—
Одновременное
применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат).
С осторожностью
Внутричерепная
гипертензия, неконтролируемая гиповолемия, у пациентов с сердечной
недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии,
закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, гипертиреоз,
токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная
травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением
давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный
митральный стеноз), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная
недостаточность (риск развития метгемоглобинемии). При лечении высокими дозами
необходимо проведение анализа на метгемоглобинемию в тех случаях, когда может
развиться цианоз. При применении препарата может развиться артериальная
гипотензия и тахикардия и, следовательно, увеличиваться потребление кислорода
миокардом, эти обстоятельства могут привести к аритмии и фибрилляции (иногда с
летальным исходом), особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда.
В отношении
пациентов с не тяжелым аортальным/субаортальным или митральным стенозом:
препарат можно назначать с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному
риску применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и
хорошо контролируемых исследований безопасности применения нитроглицерина при
беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том
случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем. Имеются
сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание
нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном
риске развития метгемоглобинемии у младенцев.
Решение о
прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом
должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии
для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Спрей распыляют
подъязычно. Одно распыление составляет 1 дозу (0,4 мг).
Препарат
рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.
Купирование
приступа стенокардии.
При первом
приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно
применить повторно с 5‑минутными интервалами. Если после приема трех доз
в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Перед
коронарографией:
с целью предотвращения спазма коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1–2
распыления (0,4–0,8 мг).
С
профилактической целью применяется 1 доза за 5–10 минут до предполагаемой
нагрузки или стресса.
Максимальная
разовая доза: 4 дозы. Максимальная суточная доза: 16 доз.
Правила приема
препарата:
—
По
возможности сядьте;
—
Снимите
защитный колпачок с флакона, держите флакон вертикально;
—
Откройте
рот и задержите на несколько секунд дыхание;
—
Нажмите
один раз на насадку флакона, направив струю препарата под язык;
—
Закройте
рот и постарайтесь не глотать препарат.
При первом
использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед
непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения
аэрозольной камеры.
Побочные действия
Для оценки
частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии
(согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(≥10% назначений); часто (≥1% и ˂10%); нечасто (≥0,1% и ˂1%); редко (≥0,01% и
˂0,1%); очень редко
(˂0,01%); частота
неизвестна (недостаточно данных для оценки и частоты развития).
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатический коллапс,
цианоз; частота неизвестна — рефлекторная тахикардия, снижение артериального
давления, бледность, повышенное потоотделение.
Со стороны
пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота,
рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны
центральной нервной системы: редко — тревога, частота неизвестна —
нечеткость зрения, головокружение, «нитратная» головная боль, слабость,
психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические
реакции:
редко — кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.
Местные реакции: частота
неизвестна — жжение под языком, гиперемия кожи.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное
применение с вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами
моноаминооксидазы, диуретиками, нейролептиками, ингибиторами фосфодиэстеразы‑5
(в том числе, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), а также этанолом
усиливает антигипертензивное действие.
На фоне хинидина
и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное
применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в
крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности
дигидроэрготамина).
Одновременное
назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что
может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться
снижение дозы гепарина).
При
одновременном применении сапроптерина и нитроглицерина возникает повышенный
риск артериальной гипотензии (т.к. сапроптерин, являясь коферментом синтетазы
оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).
Пациентам, ранее
получавшим органические нитраты, может потребоваться повышенная доза
нитроглицерина.
Нитросоединения
могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты
ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При
одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных»
кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием
бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности
антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение артериального
давления).
Салицилаты
повышают уровень нитроглицерина в крови.
Донаторы
сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают
сниженную чувствительность к нитроглицерину.
Атропин и другие
препараты, оказывающие м-холинолитическое действие, могут снижать эффект
нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоение препарата.
Одновременное
применение препарата Нитроспрей со стимулятором растворимой гуанилатциклазы
риоцигуатом может вызывать развитие выраженного снижения артериального
давления.
Передозировка
Симптомы: головная боль,
снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная
тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения,
повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг)
приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому
коллапсу.
Лечение: в легких
случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых
проявлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и
шока (восполнение объема циркулирующей крови, норэпинефрин и/или дофамин и
др.). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии
метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1. Витамин C — 1 г
в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Оксигенотерапия,
гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Особые указания
При остром
инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только
при условии тщательного наблюдения за пациентом.
Для
предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены
препарата.
К препарату, как
и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.
На фоне приема
препарата возможно значительное снижение артериального давления (АД) и
появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из
положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических
упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении
АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные
реакции).
Выраженность
головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его
дозы и/или одновременным приемом ментол содержащих лекарственных средств.
Если нечеткость
зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена
сильно, лечение должно быть прекращено.
Нитроглицерин
усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.
Употребление
алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности ввиду того, что прием препарата может
привести к снижению скорости двигательных и психических реакций (риск снижения
способности концентрации внимания и развития головокружения).
Форма выпуска
Спрей
подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.
По 10 мл (200
доз) во флаконе из полипропилена, снабженном механическим дозирующим насосом,
насадкой и защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить вдали от
огня, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нитроспрей, спрей подъязычный дозированный, |
||
|
100.00 |
|
|
|
143.00 |
|
|
|
Нитроспрей, спрей подъязычный дозированный, |
||
|
110.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Нитроспрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛСР-001698/07
Действующее вещество :
Нитроглицерин
Лекарственная форма :
Спрей подъязычный дозированный.
Состав :
|
Раствора нитроглицерина 4% |
— 250 г |
|
(в пересчете на нитроглицерин) |
— 10 г |
|
Этанола (спирта зтилового ректификованного) |
— до 1000 г |
Описание :
Прозрачная, бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом. Определение проводят непосредственно после вскрытия флакона.
Фармакотерапевтическая группа :
вазодилатирующее средство — нитрат АТХ :
C.01.D.A.02
Фармакодинамика :
Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.
Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагпузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиалъных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Фармакокинетика:
Нитроглицерин при сублингвальном применении быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 100% при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий
нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина — экстракция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде.
Показания к применению
— Предупреждение приступов стенокардии путем профилактического применения препарата перед физической нагрузкой;
— купирование приступов стенокардии;
— острая левожелудочковая недостаточность (в том числе при остром инфаркте миокарда).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к органическим нитратам;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— выраженная артериальная гипотензия;
— повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой;
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы.
— возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью :
Острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая анемия, триотоксикоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Беременность и лактация :
Нет данных о проникновении нитроглицерина в грудное молоко.
Применение при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.
Купирование приступа стенокардии
При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.
С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.
Правила приема препарата:
— по возможности сядьте снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально;
— откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание;
— нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык;
— закройте рот и постарайтесь не глотать препарат.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком
Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Передозировка :
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых проявлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови,
норэпинефрин и/или дофамин и др ).
Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При разлитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1. Витамин С — 1 г в виде натриевой соли или внутривенно.
2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ого раствора.
3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.
4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Взаимодействие
Другие вазодилататоры и анти гипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО),
прокаинамид и
этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.
Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.
На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) —
силденафил,
тадалафил,
варденафил — может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.
Особые указания :
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Форма выпуска :
Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.
Упаковка :
По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения :
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Нитроглицерин, этиловый спирт ректификованный (этанол).
Форма выпуска
Спрей дозированный подъязычный 0.4 мг/доза в полипропиленовом флаконе 10 мл с насадкой-распылителем в картонной пачке № 1.
Фармакологическое действие
Антиангинальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антиангинальный препарат, относится к группе периферических вазодилататоров, оказывающих влияние преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия нитроглицерина основан на способности высвобождать оксид азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. На основе действия оксида азота (повышает концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы внутри клеток), замедляется проникновение в гладкомышечные клетки ионов кальция, что вызывает расслабление гладких мышц стенки сосудов и их расширение. В результате этого снижается преднагрузка (венозный возврат к сердцу) и постнагрузка (сопротивление в большом круге кровообращения), что уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде. Уменьшение возврата венозной крови снижает давление наполнения, нормализует снабжение кровью субэндокардиальные слои и давление в малом круге кровообращения.
В результате расширения коронарных сосудов происходит перераспределение коронарного кровотока в области с недостаточным кровоснабжением. Нитроспрей (нитроглицерин) понижает симпатический тонус сосудов, при этом, угнетается сосудистый компонент болевого синдрома. Препарат расслабляет клетки гладкой мускулатуры бронхов, желчного пузыря, мочевыводящих путей, пищевода, желчных протоков, кишечника и их сфинктеров.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется с поверхности слизистых оболочек, достигая терапевтической концентрация в крови в течение нескольких минут. Связь с белками крови составляет около 60%. Выводится с мочой.
Показания к применению Нитроспрея
Профилактика и купирование приступов при стенокардии, острый инфаркт миокарда и в комплексной терапии острой левожелудочковой недостаточности.
Противопоказания
Артериальная гипотензия, шок, геморрагический инсульт, сосудистый коллапс, гипертрофическая кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (с низким давлением наполнения у левого желудочка), перенесенная недавно травма головы, детский возраст, закрытоугольная глаукома, токсический отек легких, беременность, лактация.
Побочные действия
Головная боль, слабость, нечеткость зрения, головокружение, двигательное беспокойство, тошнота, рвота, сухость во рту, кожная сыпь, артериальная гипотензия, дерматит.
Нитроспрей, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Нитроспрей применяют сублингвально в форме аэрозоля. 1 доза аэрозоля содержит 400 мкг нитроглицерина. При первых признаках приступа стенокардии для его купирования средство наносят под или на язык 1-2 дозы препарата (400-800 мкг) задерживая дыхание. Перед употреблением баллончик встряхивать, при распылении держать перед собой вертикально.
После распыления аэрозоля необходимо закрывать рот, но не глотать сразу. Повторное введение дозы должно проводиться с интервалом не менее 30 секунд. Препарат при необходимости вводят повторно, но не больше 3 доз на протяжении 15 минут с интервалами 5минут.
Для профилактики приступа вводят 1 дозу за 5-10 минут до предполагаемого стресса или нагрузки. Максимальная дозировка Нитроспрея в сутки — 6.4 г (16 доз), разовая — 1.6 г (4 дозы). В период использования препарата необходимо быть осторожным при резком изменении положения тела, жаркой погоде, выполнении физических упражнений из-за риска развития ортостатических реакций. В этот период не рекомендуется употреблять алкоголь. Препарат необходимо отменять под контролем врача и постепенно.
Если после впрыскивания 3 доз на протяжении 15 минут приступ не купируется необходима госпитализация пациента. В случае, если прием препарата сопровождается головной болью, возможен одновременный прием ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Головокружение, цианоз губ, ладоней, ногтей, обморок, одышка, резкая слабость или усталость, повышение температуры тела, учащение сердцебиения, судороги.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект Нитроспрея усиливается при одновременном приеме других антигипертензивных ЛС, антидепрессантов, этанола, ингибиторов ФДЭ, при этом снижаться эффективность Нитроспрея. При одновременном приеме Нитроспрея с гепарином, антикоагулянтный эффект гепарина снижается.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Вдали от открытого огня при температуре до 30°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Нитроспрея
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
У следующих препаратов аналогичные действующие вещества и код ATХ: Нитро, Нитроглицерин, Нитроконтин, Нитрогранулонг, Нитро-Мик, Нитроминт, Нитромакс.
Отзывы о Нитроспрее
Об этом препарате имеется много положительных отзывов. Пациенты отмечают удобство его использования и моментальное действие. «… Нитроспрей для сердца просто незаменим. Он снимает давящую боль в груди практически моментально».
Однако, следует не забывать о том, что превышение рекомендованной дозы может вызвать серьезные осложнения и этот препарат предназначен для купирования приступов в качестве скорой помощи, а для полноценного лечения необходимы другие ЛС.
Цена Нитроспрея, где купить
Цена препарата варьирует в пределах 85 —110 рублей за упаковку. Препарат всегда в свободной продаже в большинстве аптек Москвы.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нитроспрей спрей подъязычный дозированный 0,4мг/доза 200доз 10млФармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Нитроспрей спрей 1% 10млФС.-Лексредства
показать еще
Изакардин®
Спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/1 доза: фл. 15 мл (300 доз) с механическим насосом и распылителем
рег. №: ЛП-000348
от 22.02.11
Дата перерегистрации: 18.05.16
Изокет®
Спрей дозированный 1.25 мг/1 доза: фл. 15 мл (300 доз)
рег. №: П N012496/02
от 28.03.07
Динисорб
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-003821/08
от 19.05.08
Изакардин®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-000326
от 22.02.11
Дата перерегистрации: 17.05.16
Изокет®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012496/01
от 06.05.10
Изосорбида Мононитрат
Капс. 20 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-008312/08
от 21.10.08
Изосорбида Мононитрат
Капс. 40 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-008312/08
от 21.10.08
Изосорбида Мононитрат
Таб. 20 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-002349
от 21.01.14
Изосорбида мононитрат
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: от 5 до 300 шт.
рег. №: ЛП-(000452)-(РГ-RU )
от 10.12.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005625
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 60 мг: от 5 до 300 шт.
рег. №: ЛП-(000452)-(РГ-RU )
от 10.12.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005625
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Изосорбида Мононитрат Ретард
Капс. пролонг. действия 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-006470/09
от 13.08.09
Изосорбида Мононитрат Фармасинтез
Таб. 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007465
от 04.10.21
Изосорбида мононитрат Фармасинтез
Таб. пролонгир. действия 50 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007917
от 28.02.22
Кардикет®
Таб. пролонгир. действия 20 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N013273/01
от 30.05.13
Кардикет®
Таб. пролонгир. действия 40 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N013273/01
от 30.05.13
Кардикет®
Таб. пролонгир. действия 60 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N013273/01
от 30.05.13
Карниланд®
Капли подъязычные: фл.-капельн. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛС-000725
от 29.06.10
Дата перерегистрации: 12.03.19
Кординик®

Таб. 10 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006552/09
от 17.08.09
Дата перерегистрации: 29.11.19
Таб. 20 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006552/09
от 17.08.09
Дата перерегистрации: 29.11.19
Коревинте
Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005708
от 08.08.19
Коревинте
Таб. 20 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005708
от 08.08.19
Молсидомин-Лекфарм
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-007311
от 23.08.21
Таб. 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-007311
от 23.08.21
ЛЕКФАРМ
(Республика Беларусь)
Моно Мак
Таб. 20 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: П N012831/01
от 19.11.07
Таб. 40 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: П N012831/01
от 19.11.07
Моно РОМ Ретард
Капс. пролонг. действия 40 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-003091/10
от 12.04.10
Капс. пролонг. действия 60 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-003091/10
от 12.04.10
Монолонг
Капс. с модифицированным высвобожд. 40 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N014587/01
от 10.01.14
Монолонг
Капс. с модифицированным высвобожд. 60 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N014587/01
от 10.01.14
Моносан®
Таб. 20 мг: 30 шт.
рег. №: П N015292/01
от 01.11.08
Дата перерегистрации: 08.11.17
Моносан®
Таб. 40 мг: 30 шт.
рег. №: П N015292/01
от 01.11.08
Дата перерегистрации: 08.11.17
Моночинкве®
Таб. 40 мг: 30 шт.
рег. №: П N014356/01
от 25.12.08
Дата перерегистрации: 29.08.19
Моночинкве® Ретард
Капс. ретард 50 мг: 30 шт.
рег. №: П N014357/01-2002
от 22.10.08
Нитроглицерин

Спрей дозир. подъязычн. 400 мкг/1 доза: флакон 10 мл (200 доз)
рег. №: ЛП-001009
от 18.10.11
Нитроглицерин
Спрей подъязычный дозир. 0.4 мг/доза
рег. №: ЛП-008234
от 06.06.22
Нитроглицерин
Спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/1 доза: фл. 10 мл (200 доз)
рег. №: ЛП-001162
от 11.11.11
Дата перерегистрации: 09.06.18
Нитроглицерин
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 2 мл, 5 мл или 10 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000605
от 10.06.10
Нитроглицерин
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 2 мл, 5 мл или 10 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000605
от 10.06.10
Нитроглицерин
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003182
от 07.09.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Нитроглицерин
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-008037/08
от 10.10.08
Нитроглицерин
Р-р д/в/в введения 1 мг/мл: 2 мл, 5 мл или 10 мл амп. 5, 10 или 20 шт., 50 мл, 100 мл или 500 мл фл.
рег. №: ЛСР-010209/08
от 15.12.08
Нитросорбид
Таб. 10 мг: 10 или 25 шт.
рег. №: ЛСР-003429/07
от 26.10.07
Нитросорбид
Таб. 10 мг: 10 шт.
рег. №: Р N000171/01
от 05.12.07
Нитросорбид

Таб. 10 мг: 10, 30, 50 и 30000 шт.
рег. №: ЛС-000272
от 29.12.09
Дата перерегистрации: 11.06.19
Нитросорбид
Таб. 10 мг: 20, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004805/10
от 27.05.10
Нитросорбид
Таб. 10 мг: 25 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002355/08
от 02.04.08
Нитросорбид

Таб. 10 мг: 25 или 50 шт.
рег. №: Р N001474/01
от 15.12.08
Пектрол®
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000731)-(РГ-RU )
от 25.04.22
Предыдущий рег. №: П N011751/01
Произведено:
VALPHARMA
(Республика Сан-Марино)
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
КРКА-РУС
(Россия)
Перлинганит®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп.
рег. №: П N013654/01
от 30.11.12
Сиднофарм
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: П N008922
от 13.09.11
Дата перерегистрации: 16.01.13
Эринит
Таб. 10 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002706
от 31.03.12
Эринит

Таб. 10 мг: 10, 50 или 4200 шт.
рег. №: ЛСР-005078/09
от 22.02.13
Эринит
Таб. 10 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-000121/09
от 14.01.09
Эфокс® 20
Таб. 20 мг: 50 шт.
рег. №: П N011548/01
от 24.01.11
Дата перерегистрации: 10.05.17
Эфокс® Лонг
Капс. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт.
рег. №: П N013274/02
от 29.12.11
Эфокс® Лонг
Таб. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт.
рег. №: П N013274/01
от 25.01.12
Нитроспрей, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Нитроспрей — медикаментозное средство антиангинального характера.
Производитель
За производство отвечает АО «Фармстандарт Лексредства».
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Нитроспрей относится к вазодилатирующим средствам.
Действующее вещество
Основной компонент лекарства — нитроглицерин.
Формы выпуска
Препарат Нитроспрей производится в форме подъязычного спрея.
Упаковка
Средство фасуется в полипропиленовый флакон, в комплекте идет дозирующий насос. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, содержится один флакон, специальная насадка и защитный колпачок.
Состав
Согласно описанию, препарат Нитроспрей имеет следующий состав:
- этанол;
- нитроглицерин.
Дозировка
Для купирования приступа стенокардии рекомендуется до 2 доз разово по 0,4 мг. При отсутствии желаемого результата через 5 минут можно использовать лекарство снова. Если после 4 доз купировать приступ не удалось, требуется как можно быстрее обратиться к врачу.
Для снижения риска возникновения приступа стенокардии средство используется в дозировке 0,4 мг до предполагаемой физической нагрузки за 10 минут. Максимальная ежедневная дозировка составляет 6,4 мг.
Показания к применению
Согласно описанию, лекарство Нитроспрей имеет следующие показания:
- Купирование и снижение риска возникновения приступов стенокардии.
- Обостренная левожелудочковая недостаточность.
Передозировка
При нарушении режима дозирования у пациентов развивается головная боль, появляются приступы головокружения, скачки артериального давления, астения. Больного постоянно клонит в сон. При разовой дозировке более 20 мг на килограмм веса возможны тахипноэ, метгемоглобинемия, коллапс ортостатического характера.
В случае небольшой передозировки требуется принять положение лежа, приподняв нижние конечности. При разовом приеме большой дозы вводится дофамин, проводятся гемодиализ и обменное переливание крови.
Противопоказания
Лекарство Нитроспрей имеет несколько противопоказаний:
- Возраст менее 18 лет.
- Глаукома закрытоугольного характера.
- Прием ингибиторов фосфодиэстеразы.
- Артериальная гипотензия.
- Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного препарата.
- Травма черепа, которая провоцирует высокое внутричерепное давление.
Также существуют относительные противопоказания, при их наличии прием средства осуществляется под контролем врача:
- последние стадии анемии;
- сердечная недостаточность хронического характера, которая сопровождается пониженным давлением;
- тиреотоксикоз;
- инфаркт миокарда;
- нарушение работы печени или почек;
- кардиомиопатия.
Побочные действия
На фоне приема Нитроспрея возможны следующие побочные эффекты:
- чувство тревоги;
- ухудшение реакции;
- дезориентация в пространстве;
- приступы головокружения;
- скачки артериального давления;
- цианоз;
- психотические реакции;
- высыпания на кожном покрове;
- чувство жжения под языком;
- нарушение работы органов зрения и другие.
Способ применения
Медикаментозное средство применяют сублингвально. Перед использованием флакон с лекарством встряхивать запрещено. Желательно выполнять прием лекарства в положении сидя. Во время распрыскивания средства дыхание рекомендуется задержать. Струю Нитроспрея требуется направлять под язык. Желательно не глотать лекарство в течение нескольких секунд после его применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информации о попадании действующих веществ в грудное молоко матери нет. Во время вынашивания ребенка, а также в период лактации лекарство требуется принимать под контролем врача. Средство используется в случаях, когда потенциальная польза выше ожидаемых рисков.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антиангинальное действие.
Синонимы
Нитроспрей в аптеке имеет следующие аналоги:
- Нитроглицерин;
- Нитро-мик;
- Нитроконтин;
- Нитромакс и другие.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро всасывается, терапевтический эффект наступает в течение 5–10 минут. Основной компонент связывается с белками кровеносной системы на 60%. Большая часть остаточных веществ выводится с уриной.
Взаимодействие с другими препаратами
При совмещении с рядом нейролептиков, антигипертензивных средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект действующего вещества Нитроспрея.
Комбинация с хинидином характеризуется увеличением риска ортостатического коллапса.
Одновременный прием с гепарином уменьшает антикоагулянтное действие второго лекарства.
При совмещении Нитроспрея с дигидроэроготамином увеличивается эффективность последнего.
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость, не имеющая цвета.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Медикаментозное средство разрешается использовать в течение 3 лет с момента выпуска, указанного на упаковке.
Особые условия
Во время использования лекарства запрещается употреблять спиртосодержащие напитки. В период лечения рекомендуется не совершать резких движений телом. Также следует быть осторожным во время жаркой погоды.
Отмена лекарства осуществляется постепенно, под контролем доктора. На начальных этапах лечения следует отказаться от занятия деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. В последующем ограничения устанавливаются в индивидуальном порядке.
Условия отпуска из аптек
Нитроспрей в аптеке продается без рецепта.
