Нитросорбид синонимы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Нитросорбид таблетки — Фармаполволга — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000272

Торговое наименование препарата

Нитросорбид

Международное непатентованное наименование

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активного вещества изосорбида динитрата 10 мг и вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальций стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство — нитрат

Код АТХ

C05AE02

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардии.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Начало действия после сублингвального приема или разжевывания — 2-5 мин, после приема внутрь — 15-40 мин. Длительность действия — 1-2 ч и 4-6 ч, соответственно.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая. Биодоступность при приеме внутрь — 22% (эффект «первого прохождения» через печень), при сублингвальном применении — 60%. Время достижения мксимальной концентрации при пероральном приеме — 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 30%. Период полувыведения при пероральном приеме -4 ч. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%), период полувыведения которого — 5 ч, и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведения — 2.5 ч). Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания:

Профилактика и лечение приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, повышенное внутричерепное давление, токсический отек легких, закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, черепно-мозговая травма, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), констриктивный перикардит, тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз, выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), выраженная почечная недостаточность, кровоизлияние в мозг, острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), тяжелая анемия, гипертиреоз, пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии, пожилые пациенты, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска, связанные с применением препарата, поскольку опыт применения у беременных и кормящих женщин недостаточен. Категория действия на плод С.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или сублингвально.

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки.

Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида сублингвально (для ускорения действия таблетку целесобразно разжевать). В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности назначают по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно — сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях — «пародоксальное» усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия мозга. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта нитросорбида (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии).

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как, пропранолол, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и нитросорбида является рациональной для лечения ишемической болезни сердца.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и нитросорбида способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении нитросорбида с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

При комбинированном применении нитросорбида с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме с силденафилом (Виагра) возможно выраженное снижение артериального давления. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитросорбида в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

В период лечения Нитросорбидом, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч, или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Нитросорбид другими антиангинальными препаратами. В период лечения Нитросорбидом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия ( эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона. 3000 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон», Россия по 10, 50 таблеток в контурную ячейковую

упаковку. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных

средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку

(пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармапол-Волга», 446080,Самарская область, г. о. Чапаевск, ул. Производственная, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармапол-Волга»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нитросорбид, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Нитросорбид производится в виде таблеток. Они имеют плоскоцилиндрическую форму, белый цвет.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является изосорбида динитрат. Среди вспомогательных веществ в составе лекарства выделяют лактозу и сахарозу.

Упаковка

Лекарство выпускается в контурных ячейковых упаковках, банках — полимерных или из полиэтилентерефталата.

Фармакологическое действие

Нитросорбид относится к группе периферических вазодилататоров. Механизм действия препарата связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Это вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ. В итоге происходит расслабление гладких мышц.

Изосорбида динитрат уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки. Помимо этого, вещество обладает коронарорасширяющим действием.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1 час после приема внутрь. При буккальном или сублингвальном применении максимальная концентрация достигается спустя 5-6 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 5 часам. Экскретируется почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению Нитросорбида являются:

• ишемическая болезнь сердца;
• профилактика и купирование приступов стенокардии;
• комплексная терапия пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
• комплексная терапия легочной гипертензии;
• комплексная терапия хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 18 лет;
• анемия;
• период лактации;
• черепно-мозговые травмы;
• геморрагический инсульт;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• лактазная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• систолическое артериальное давления менее 100 мм.рт.ст.;
• тампонада сердца;
• шок, коллапс;
• нарушение церебрального кровообращения;
• констриктивный перикардит;
• гипертрофическая кардиомиопатия.

В числе относительных противопоказаний выделяют:

• возраст старше 65 лет;
• беременность;
• митральный и/или аортальный стеноз.

Побочные действия

1. Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• утомляемость;
• головокружение;
• бессонница;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• головная боль;
• ишемия мозга.

1. Со стороны пищеварительной системы:

• сухость слизистой ротовой полости;
• чувство тошноты;
• рвота;
• жжение и покалывание языка.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ощущение приливов к лицу;
• чувство жара;
• артериальная гипотензия;
• тахикардия;
• усиление приступов стенокардии.

1. Аллергические реакции:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница.

Способ применения и дозировка

Лекарство Нитросорбид предназначено для перорального, буккального или сублингвального применения. При пероральном использовании таблетки глотаются целиком, их нужно запить достаточным количеством воды. При буккальном и сублингвальном использовании таблетки держат во рту до полного растворения. Дозировка, кратность приема и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

С целью профилактики стенокардии и во время восстановительного периода после инфаркта миокарда: 1 таблетка 3-4 раза в день перорально за 30 минут до еды. Максимальная суточная дозировка составляет 180 мг (18 таблеток).

При хронической сердечной недостаточности: 1-2 таблетки 3-4 раза в день перорально.

С целью купирования приступа стенокардии: 1 таблетка буккально или сублингвально.

При легочной гипертензии: 2 таблетки 5-6 раза в день до еды.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• головная боль;
• головокружение;
• обморок;
• диарея;
• тошнота и рвота;
• цианоз;
• зрительные расстройства;
• гиперемия кожи;
• гиперпноэ;
• брадикардия;
• коллапс;
• паралич;
• кома;
• черепно-мозговая гипертензия;
• диспноэ.

При появлении вышеперечисленных клинических признаков необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу. В качестве первой помощи рекомендуется выполнить промывание желудка. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция изосорбида динитрата уменьшается при одновременном применении с адсорбентами, обволакивающими и вяжущими препаратами.

У пациентов пожилого возраста возможно нарушение памяти и внимания при совместном приеме с антихолинергическими средствами.

Одновременное применение с норэпинефрином уменьшает его терапевтическое действие.

Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда увеличивается при одновременном назначении с ингибиторамифосфодиэстеразы-5.

Антиангинальный эффект препарата снижается при совместном применении с симпатомиметическими средствами.

При одновременном назначении с дигидроэрготамином возможно повышение его концентрации в организме и усиление действия.

Нитросорбид усиливает гипотензивное действие периферических вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств.

Особые условия

Во время приема препарата требуется регулярный контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

Лекарство может применяться при остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности при условии тщательного контроля состояния пациента.

Во время лечения требуется исключить прием алкогольных напитков.

Длительный прием препарата может привести к развитию толерантности к Нитросорбиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, лекарство можно использовать в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, во время приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению Нитросорбида.

Синонимы

Аналогами являются:

• Кардикет;
• Изодинитрат;
• Изокет;
• Дикор Лонг;
• Изодинитрат;
• Изо-Мик.

Вышеперечисленные препараты имеют схожий состав, механизм действия и показания к применению. Различия заключаются в производителе и цене.

Нитросорбид имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Пациенты отмечают эффективность и высокое качество препарата. Среди отрицательных отзывов упоминается о возможном резком снижении артериального давления. Поэтому перед приобретением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Нитросорбид в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 8-15 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Нитросорбид составляет 2 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• Фармапол-Волга;
• ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм;
• ОАО Уралбиофарм;
• ООО Озон;
• Биосинтез;
• Дальхимфарм;
• ОАО Татхимфармпрепараты;
• Фармстандарт-УфаВИТА;
• ПФК Обновление.

Страна происхождения

Россия.

нитросорбид

Синонимы: