Панкреофлат синонимы

Регистрационный номер:

П N013351/01

Торговое название: Панкреофлат^®

Группировочное название: Панкреатин + Диметикон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

В 1 таблетке содержится:
Активные вещества:

Панкреатин — 170 мг с ферментативной активностью:
протеолитической — 400 Ед Евр. Ф.;
амилолигической — 5500 Ед Евр. Ф.;
липолитической — 6500 Ед Евр. Ф.
Диметикон — 80 мг
Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15,0 мг; акации камедь — 30,00 мг; коповидон К 28 — 60,0 мг
Оболочка:

Акации камедь — 2,88 мг; коповидон К 28 — 3,30 мг; магния оксид (легкий) — 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К 28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск — 2,0%; карнаубский воск 98 %) — 0,26 мг

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: А09АА02

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон — это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка).
Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода.
Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослые — по 1–2 таблетки с каждым приемом пищи.
Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы:

Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона.
Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Панкреофлат^® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин

Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: по 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Ханса-Боклер-Аллее 20, 30173, Ганновер, Германия.
Адрес места производства: Юстуса-фон-Либиха-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
Претензии по качеству направлять по адресу:

Компания «Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ» Эрнст-Мелхиор-Штрассе 20 А-1020 Вена, Австрия

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Особые указания

Панкреофлат^® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абомин^®

Таб. 50 тыс.МЕ: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N000715/01
от 29.10.08

Креон^® 10000

Капс. кишечнорастворимые 150 мг (10000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015581/01
от 14.05.09

Дата перерегистрации: 16.03.23

Креон^® 25000

Капс. кишечнорастворимые 300 мг (25000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015582/01
от 13.05.09

Дата перерегистрации: 16.03.23

Креон^® 40000

Капс. кишечнорастворимые 400 мг (40 000 ЕД Ph.Eur.): 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-000832/08
от 18.02.08

Дата перерегистрации: 08.09.15

Креон^® Микро

Гранулы кишечнорастворимые 60.12 мг (5000 ЕД): фл. 20 г в компл. с мерн. ложечкой

рег. №: ЛП-004189
от 15.03.17

Креоста

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 3500 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006861
от 19.03.21

Произведено:

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Мезим^® 20 000

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-001619
от 02.04.12

Мезим^® 20000

Таб. кишечнораств., покр. оболочкой 20000 ЕД

рег. №: ЛП-(001402)-(РГ-RU )
от 11.11.22

Мезим^® нео 10000

Капс. кишечнорастворимые 10 000 ЕД: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001292
от 28.11.11

Дата перерегистрации: 17.08.20

Произведено:

EURAND

(Италия)

Упаковано:

EURAND

(Германия)

Мезим^® нео 25000

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001291
от 28.11.11

Дата перерегистрации: 06.08.20

Упаковано:

EURAND

(Германия)

Мезим^® Про

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10 или 20 шт.

рег. №: П N014681/01
от 24.03.09

Дата перерегистрации: 14.04.20

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

BERLIN-CHEMIE

(Германия)
или

БЕРЛИН-ФАРМА

(Россия)

Мезим^® Форте

Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.

рег. №: П N013391/01
от 06.04.07

Дата перерегистрации: 21.01.16

Мезим^® Форте

Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.

рег. №: П N013391/01
от 06.04.07

Дата перерегистрации: 21.01.16

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

BERLIN-CHEMIE

(Германия)
или

БЕРЛИН-ФАРМА

(Россия)

Микразим^®

Капс. 10 000 ЕД: 3, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000995
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 16.01.18

---

Капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000995
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 16.01.18

Микразим^®

Капс. 40 000 ЕД: 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001533
от 24.02.12

Дата перерегистрации: 28.03.17

Нормоэнзим

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: Р N000007/01
от 21.10.08

Дата перерегистрации: 25.07.19

Нормоэнзим Форте

Таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000265/01
от 22.10.08

ПанзиКам

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004853/10
от 28.05.10

Дата перерегистрации: 18.05.12

Панзим^® форте

Таб., покр. оболочкой: 10, 20, 30, 40, 50, 80, 100, 160, 200, 800 шт.

рег. №: Р N001649/01
от 29.09.08

Дата перерегистрации: 28.06.17

Панзинорм^® 10 000

Капс.: 21 или 84 шт.

рег. №: ЛСР-000101/09
от 14.01.09

Панзинорм^® форте 20 000

Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N014602/01
от 07.08.08

Дата перерегистрации: 16.12.19

Произведено:

KRKA

(Словения)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)
или

ВЕКТОР-МЕДИКА

(Россия)

Панкреазим

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 240 мг: 20, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: П N013996/01
от 23.07.08

Дата перерегистрации: 12.10.12

Панкреатин

Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20

---

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20

Панкреатин

Капс. кишечнорастворимые 40000 ЕД: 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007516
от 19.10.21

Панкреатин

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой 3500 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006752
от 03.02.21

Произведено:

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-009899/08
от 11.12.08

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000253/01
от 02.06.10

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-001342/08
от 29.02.08

Дата перерегистрации: 02.02.17

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.

рег. №: ЛСР-002153/08
от 28.03.08

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.

рег. №: ЛС-001109
от 06.07.10

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД: 60 шт.

рег. №: Р N001196/01
от 14.08.08

Панкреатин 20000

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 20, 60 или 80 шт.

рег. №: ЛП-005339
от 07.02.19

Панкреатин Реневал 10000

Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 125 мг: 20, 60 или 80 шт.

рег. №: ЛП-005220
от 03.12.18

Панкреатин Форте

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000586
от 21.09.11

Дата перерегистрации: 17.10.16

Панкреатин-БВ

Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 3500 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006802
от 25.02.21

Произведено:

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Панкреатин-ЛекТ

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 90 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006070/08
от 31.07.08

Панкренорм

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 3500 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006831
от 09.03.21

Пензитал Гастро^®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 шт.

рег. №: П N014636/01
от 23.01.09

Дата перерегистрации: 05.10.20

Ферестал

Таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: Р N000716/01-2001
от 01.08.08

Фестал^®

Таб., кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт.

рег. №: П N014796/01
от 22.07.08

Дата перерегистрации: 24.03.21

Энзистал^®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 4, 6, 20, 80 или 100 шт.

рег. №: П N015075/01
от 24.04.09

Энзистал^®-П

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 116.17 мг: 10, 20 или 80 шт.

рег. №: ЛСР-002667/08
от 10.04.08

Энтеросан

Капс. 300 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N001112/02
от 09.11.07

Эрмиталь^®

Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08

Дата перерегистрации: 28.07.21

---

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08

Дата перерегистрации: 28.06.21

---

Капс. кишечнорастворимые 36000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08

Дата перерегистрации: 28.07.21

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Ацидин-пепсин

Таб. 200 мг+50 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-001355
от 24.10.11

Пепфиз

Таб. шипучие: 2, 4 или 14 шт.

рег. №: П N011342/01
от 21.07.11

Юниэнзим^® с МПС

Таб., покр. оболочкой: 20 или 100 шт.

рег. №: П N012401/01
от 19.12.07

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонкой кишке. Он расщепляет связи между пептидами, в которых принимали участие в основном лизин или аргинин. По результатам клинических исследований трипсин ингибирует секрецию поджелудочной железы по механизму обратной связи. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях связан именно с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Он является химически инертным веществом, механизм действия которого основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Эти пузырьки лопаются, и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Показания

Состав

Панкреатин, диметикон, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат, диоксид кремния, камедь акации, коповидон, порошок сухого молока, магния оксид, титана диоксид, сахароза, тальк, шеллак, пчелиный воск.

Форма выпуска

Таблетки продолговатой формы, покрытые белой оболочкой в блистерной упаковке по 25 штук в картонных пачках № 25,50, 75, 100.

Фармакологическое действие

Ферментное. Компенсация дефицита ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Определяется фармакологическими свойствами действующих веществ.

Действие панкреатина обусловлено ферментными компонентами (липаза, трипсин, альфа-амилаза, химотрипсин), входящими в его состав и заключается в отщеплении жирных кислот и расщеплении пептидных связей и полисахаридов.

Диметикон устраняет в тонком кишечнике повышенное накопление газа путем изменения в кишечнике поверхностного натяжения газовых пузырьков. Пузырьки газа лопаются, высвобождая газ, который затем выводится естественным путем или всасывается.

Фармакокинетика

Активные вещества Панкреофлата из ЖКТ не всасываются.

Показания к применению

• Нарушение пищеварения после оперативных вмешательств на органах ЖКТ, особенно сопровождающихся повышенным образованием и скоплением газов в кишечнике.
• Недостаточность секреторной функции поджелудочной железы или отсутствие желудочного сока (панкреатит, ахилия желудка).
• В случае заболеваний желчевыводящих путей и печени, сопровождающихся нарушением процесса пищеварения.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность, возраст до 12 лет. Назначать с осторожностью при наличии у пациента острого или обострений хронического панкреатита, лактазной недостаточности, непереносимости галактозы.

Побочные действия

В редких случаях развитие аллергических реакций. Могут иметь место боли в животе или дискомфорт в области желудка, тошнота, рвота или запор, диарея. При приеме высоких дозах препарата или длительном лечении может повыситься в плазме крови уровень мочевой кислоты или развиться гиперурикозурия.

Инструкция по применению Панкреофлата

Взрослым принимать вовнутрь, по 1-2 таблетки три раза в сутки во время еды или после, запивая большим количеством воды. Дозировка для детей устанавливают индивидуально. Длительность лечения определяет врач. Инструкция по применению Панкреофлата содержит указания на необходимость проглатывать таблетки целиком, не разжевывая.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Панкреофлат отсутствуют.

Взаимодействие

При одновременно назначении антацидных препаратов, содержащих магния карбонат снижается эффективность действия диметикона.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не более 20°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги Панкреофлата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фестал, Панкреатин форте, Креон, Панкреатин, Панкреатин-Лек Т, Панзинорм, Пангрол, Пензитал, Абомин, Мезим Форте, Энзистал.

При необходимости использовать аналоги Панкреофлата необходима консультация специалиста.

Отзывы о Панкреофлате

Отзывы о Панкреофлате различные, зачастую, прямо противоположные. Одни пациенты отмечают высокую эффективность препарата, прием которого позволил им значительно улучшить процесс пищеварения, уменьшить метеоризм. Другие жалуются, что Панкреофлат не избавил от проблем с пищеварением, в животе по-прежнему бурлит, бывают боли и запоры.

Цена Панкреофлата, где купить

Цена Панкреофлата зависит от упаковки препарата. Стоимость упаковки препарата № 50 составляет от 1770 до 1900 рублей, а упаковка №100 — 3600 рублей. Приобрести его можно в аптеках Москвы и других городов.