Линдинет 30 синоним

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Анабелла®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-003767
от 04.08.16

Дата перерегистрации: 01.04.19

Белара®

Белара

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000127)-(РГ-RU )
от 29.01.21

Предыдущий рег. №: П N014429/01

Бонадэ®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-002523
от 04.07.14

Дата перерегистрации: 10.06.22

Выпускающий контроль качества:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Видора®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002870
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 31.05.21

Видора® микро

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мкг+3 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002881
от 25.02.15

Дата перерегистрации: 27.05.21

Делсия®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-004240
от 12.04.17

Дата перерегистрации: 07.04.22

Делуна®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003854
от 22.09.16

Джейна®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-007165
от 07.07.21

Джес®

Джес

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛСР-008842/08
от 10.11.08

Дата перерегистрации: 16.01.19

Джес® Плюс

Джес Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001189
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 10.03.20

Димиа®

Димиа

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 3 мг+0.02 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо зеленого цвета: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-001179
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 08.07.19

Жанин®

Таб., покр. оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013757/01
от 04.04.08

Дата перерегистрации: 26.12.17

Зоэли®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг+2.5 мг: 28 или 84 шт. в компл. со стикером с днями недели

рег. №: ЛП-001621
от 02.04.12

Изнель 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 и 126 шт.

рег. №: ЛП-005498
от 29.04.19

Лея®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 56, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003298
от 10.11.15

Дата перерегистрации: 30.11.20

Мануэль 20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 шт.

рег. №: ЛП-006094
от 13.02.20

Мануэль 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005779
от 06.09.19

Марвелон®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Марвелон®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Меллева®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.1 мг+0.02 мг: 21 шт.

рег. №: ЛП-004101
от 25.01.17

Мерсилон®

Таб. 20 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N011971/01
от 29.03.11

Мидиана®

Мидиана

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000139)-(РГ-RU )
от 16.02.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-008855/10

Микрогинон®

Таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015604/01
от 27.04.09

Минизистон® 20 ФЕМ

Таб., покр. оболочкой, 20 мкг+100 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015426/01
от 07.04.09

Модэлль® Овуле

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003850
от 21.09.16

Дата перерегистрации: 19.05.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль® ПРО

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-002882
от 27.02.15

Дата перерегистрации: 02.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль® Тренд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-002915
от 16.03.15

Дата перерегистрации: 07.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Новинет®

Новинет

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000121)-(РГ-RU )
от 21.01.21

Предыдущий рег. №: П N014994/01

Овунон®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007321
от 24.08.21

ПланиЖенс® дезо 20

Таб. 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007412
от 17.09.21

ПланиЖенс® дие

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-008271
от 20.06.22

ПланиЖенс® дроспи

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

ПланиЖенс® лево

Таб., покр. оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007141
от 30.06.21

ПланиЖенс® номе

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг + 1.55 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-007879
от 11.02.22

ПланиЖенс®дезо 30

Таб. 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007836
от 31.01.22

Регулон

Регулон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000130)-(РГ-RU )
от 04.02.21

Ригевидон®

Ригевидон

Таб., покр. оболочкой, 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N012676/02
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 08.06.22

Ригевидон® 21+7

Ригевидон 21+7

Таб., покр. обол., двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 0.15 мг+0.03 мг: 21 шт. в блистере; таб. плацебо красновато-коричневого цвета, 76.05 мг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N015250/01
от 25.11.09

Дата перерегистрации: 03.09.19

Силует®

Силует

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-№(001640)-(РГ-R U)
от 09.01.23

Предыдущий рег. №: ЛП-001145

Фемисс Виджина

Таб. 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-005713
от 09.08.19

Фемисс® Анжета®

Таб., покр. оболочкой, 3 мкг+0.03 мкг: 21, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-005915
от 18.11.19

Эстеретта®

Эстеретта

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1, 3, 6 или 13 блистеров в пачке, в т.ч.: таб. светло-розового цвета, 3 мг+15 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-(000350)-(РГ-RU )
от 03.09.21

Дата перерегистрации: 16.02.23

Упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Ярина®

Ярина

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013882/01
от 02.04.08

Дата перерегистрации: 05.10.20

Ярина® Плюс

Ярина Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001186
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 11.03.20

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Евра®

Евра

Пластырь трансдермальный 203 мкг+33.9 мкг/24 ч: пак. 3 или 9 шт.

рег. №: П N016120/01
от 26.01.10

Дата перерегистрации: 11.07.22

Импланон НКСТ®

Имплантат 68 мг: 1 шт. в компл. с карточкой пациента и 2 стикерами д/амбулаторной карты

рег. №: ЛП-000317
от 22.02.11

Клайра®

Клайра

Набор таб., покр. пленочн. оболочкой: 28 или 84 шт., в т.ч.: таб. темно-желтого цвета 3 мг: 2 шт., таб. розового цвета 2 мг+2 мг: 5 шт., таб. бледно-желтого цвета 2 мг+3 мг: 17 шт., таб. красного цвета 1 мг: 2 шт., таб. (плацебо) белого цвета: 2 шт.

рег. №: ЛП-000010
от 21.10.10

Дата перерегистрации: 22.08.18

Лактинет®-Рихтер

Лактинет-Рихтер

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001487)-(РГ-R U)
от 01.12.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-002481/10

Лалинола

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-005597
от 20.06.19

Модэлль® 911

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-004190
от 15.03.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль® Либера

Набор таблеток, покр. пленочной оболочкой, двух видов, 3 блистера в пачке, в т.ч. 2 блистера по 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг, 1 блистер с 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг и таб. белого цвета 0.01 мг, в компл. с карточкой с наклейками

рег. №: ЛП-003921
от 25.10.16

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль® Мам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003357
от 08.12.15

Дата перерегистрации: 26.06.18

ПланиЖенс® лакто

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-007067
от 04.06.21

ПланиЖенс® трио

Таб., покр. оболочкой, 0.05 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

Таб., покр. оболочкой, 0.075 мг+0.04 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

Таб., покр. оболочкой, 0.125 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

Постинор®

Постинор

Таб. 0.75 мг: 2 шт.

рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU )
от 20.09.22

Предыдущий рег. №: П N011850/01

Постиплания

Таб. 0.75 мг: 2 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000135)-(РГ-RU )
от 12.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-006045

Три-Мерси®

Таб., покр. пленочной оболочкой, трех видов: 21 шт. в пачке, в т.ч.: таб. желтого цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт. в блистере; таб. красного цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N012322/01
от 14.09.11

Дата перерегистрации: 18.11.19

Три-Регол®

Три-Регол

Таб., покр. оболочкой: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. I розового цвета 0.05 мг+0.03 мг: 6 шт. в блист.; таб. II белого цвета 0.075 мг+0.04 мг: 5 шт. в блист.; таб. III темно-желтого цвета 0.125 мг+0.03 мг: 10 шт. в блист.

рег. №: П N015005/01
от 25.05.09

Дата перерегистрации: 11.11.19

Триквилар®

Таб., покр. оболочкой, трех видов: 21 или 63 шт., в т.ч.: таб. белого цвета 40 мкг+75 мкг: 5 шт., таб. светло-коричневого цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт., таб. желтого цвета 30 мкг+125 мкг: 10 шт. в компл. с календарем приема

рег. №: П N015641/01
от 18.05.09

Феанола

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28 шт.

рег. №: ЛП-005783
от 09.09.19

Чарозетта®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: П N014276/01
от 11.08.08

Эскапел®

Эскапел

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-(001219)-(РГ-RU )
от 16.09.22

Предыдущий рег. №: П N015924/01

Источник

Всего найдено 71 аналог Линдинет 30
Все аналоги Линдинет 30 подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Гестоден и эстрогены
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Линдинет 30 в ближайшей аптеке

Средняя цена

2113

426 – 3800 руб

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Линдинет 30 совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: Этинилэстрадиол, Гестоден

  • Логест

    53 предложения по цене от 580.00 до 3,465.00 руб

  • Фемоден

    32 предложения по цене от 616.00 до 1,212.00 руб

  • Дифенда

    1 предложение по цене от 2,500.00 до 2,500.00 руб

  • Линдинет

    93 предложения по цене от 377.00 до 6,600.00 руб

  • Миланда

    1 предложение по цене от 2,300.00 до 2,300.00 руб

  • Линдинет 20

    60 предложений по цене от 377.00 до 6,600.00 руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Бонадэ

    38 предложений по цене от 483.00 до 3,062.00 руб

  • Микрогинон

    24 предложения по цене от 295.00 до 745.00 руб

  • Ригевидон

    80 предложений по цене от 188.00 до 7,600.00 руб

  • Марвелон

    50 предложений по цене от 500.00 до 11,200.00 руб

  • Новинет

    60 предложений по цене от 360.00 до 6,700.00 руб

  • Регулон

    59 предложений по цене от 336.00 до 8,100.00 руб

  • Мерсилон

    26 предложений по цене от 636.00 до 2,049.00 руб

  • Силест

    1 предложение по цене от 3,150.00 до 3,150.00 руб

  • Ярина

    109 предложений по цене от 844.00 до 7,984.00 руб

  • Джес

    88 предложений по цене от 919.00 до 7,984.00 руб

  • Димиа

    53 предложения по цене от 576.00 до 3,055.00 руб

  • Ярина Плюс

    109 предложений по цене от 844.00 до 7,984.00 руб

  • Джаз

    2 предложения по цене от 2,500.00 до 3,100.00 руб

  • Видора

    40 предложений по цене от 279.00 до 6,400.00 руб

  • Видора Микро

    25 предложений по цене от 279.00 до 6,400.00 руб

  • Дарилия

    2 предложения по цене от 3,200.00 до 6,300.00 руб

  • Джаз Плюс

    1 предложение по цене от 2,500.00 до 2,500.00 руб

  • Мидиана

    56 предложений по цене от 577.00 до 7,200.00 руб

  • Модэлль Про

    4 предложения по цене от 711.00 до 2,481.00 руб

  • Фиона

    предложения не найдены

  • Дайла

    предложения не найдены

  • Дроспифем

    1 предложение по цене от 2,500.00 до 2,500.00 руб

  • Джес плюс

    55 предложений по цене от 919.00 до 7,984.00 руб

  • Лея

    43 предложения по цене от 368.00 до 1,518.00 руб

  • Делсия

    34 предложения по цене от 538.00 до 2,358.00 руб

  • Анабелла

    9 предложений по цене от 463.00 до 1,673.00 руб

  • Модэлль

    16 предложений по цене от 264.00 до 2,481.00 руб

  • Евра

    23 предложения по цене от 972.00 до 1,685.00 руб

  • Жанин

    62 предложения по цене от 920.00 до 4,217.00 руб

  • Зоэли

    48 предложений по цене от 732.00 до 5,255.00 руб

  • Зоули

    предложения не найдены

  • Жастинда

    1 предложение по цене от 5,900.00 до 5,900.00 руб

  • Белара

    59 предложений по цене от 620.00 до 8,900.00 руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

  • Три-регол

    53 предложения по цене от 216.00 до 9,400.00 руб

  • Триквилар

    16 предложений по цене от 420.00 до 891.00 руб

  • Три-Мерси

    9 предложений по цене от 779.00 до 1,099.00 руб

  • Гестарелла

    21 предложение по цене от 185.00 до 1,096.00 руб

  • Экслютон

    5 предложений по цене от 2,080.00 до 3,843.00 руб

  • Эскапел

    32 предложения по цене от 382.00 до 3,600.00 руб

  • Модэлль 911

    2 предложения по цене от 264.00 до 310.00 руб

  • Депо-провера

    10 предложений по цене от 98.00 до 14,900.00 руб

  • Провера

    14 предложений по цене от 1,990.00 до 7,350.00 руб

  • Импланон НКСТ

    13 предложений по цене от 11,500.00 до 33,000.00 руб

  • Импланон

    14 предложений по цене от 11,500.00 до 33,000.00 руб

  • Лактинет

    27 предложений по цене от 650.00 до 4,100.00 руб

  • Чарозетта

    38 предложений по цене от 674.00 до 17,264.00 руб

  • Модэлль Мам

    1 предложение по цене от 645.00 до 645.00 руб

  • Постинор

    27 предложений по цене от 315.00 до 2,696.00 руб

Все аналоги Линдинет 30 представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка: пищевой краситель хинолиновый, желтый (Е 104), повидон К-90F, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; обе стороны без надписи.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Фиксированные комбинации прогестагенов и эстрогенов. 

Код ATX: G03AA10.

Фармакодинамика

Механизм действия


Комбинированные пероральные контрацептивы действуют посредством подавления гонадотропинов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, дополнительные механизмы действия, связанные с изменениями цервикальной слизи (что затрудняет попадание спермы в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), усиливают контрацептивный эффект.

В случае продолжительного приема комбинированных пероральных контрацептивов в соответствии с инструкциями вероятность беременности составляет 0,1% в год. В то же время в случае типичного применения комбинированных пероральных контрацептивов общая частота наступления беременности составляет 5% в год. Эффективность большинства методов контрацепции зависит от того, насколько строго соблюдаются правила их применения. Неэффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть связана с пропуском приема таблеток.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

Гестоден быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час после приема.

Распределение

В сыворотке крови гестоден в основном связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) (на 50-70%), и в меньшей степени с сывороточным альбумином. Только 1-2% общей сывороточной концентрации вещества находится в форме свободного стероидного гормона. Этинилэстрадиол вызывает увеличение концентрации ГСПГ, что влияет на количество гестодена, связанного с белками сыворотки крови, увеличивает концентрации ГСПГ-связанной фракции гормона и снижает концентрации альбумин-связанной фракции. При принятии повторных доз гестоден накапливается в плазме крови. Равновесная концентрация вещества достигается во второй половине менструального цикла, когда концентрации препарата в сыворотке крови увеличиваются в 3-5 раз.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется посредством восстановления С3-кетогруппы и дельта-4-двойной связи, а также в ходе нескольких этапов гидроксилирования. Не было получено подтверждений тому, что гестоден при совместном приеме с этинилэстрадиолом оказывает какое-либо существенное влияние на кинетику этинилэстрадиола.

Выведение

Конечный период полувыведения составляет около 16-18 часов. Метаболиты гестодена выводятся в большей степени почками, чем через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 40-60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 часов.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином (около 98%) и приводит к увеличению концентрации ГСПГ в сыворотке крови. Равновесная концентрация в плазме крови достигается во второй половине цикла, когда концентрация вещества в сыворотке крови становится на 30-50% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени, и поступает в систему кишечно-печеночной рециркуляции. Окисление осуществляется в основном в ходе 2-гидроксилирования изоферментами системы цитохрома Р450. При этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами.

Выведение

Снижение концентраций этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в два этапа. Конечный период полувыведения этинилэстрадиола составляет около 16-18 часов. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся в большей степени через кишечник, чем почками.

Пероральная контрацепция.

Перед назначением препарата Линдинет 30 следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно касающиеся венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск ВТЭ при приеме препарата Линдинет 30 с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии перечисленных ниже состояний. В случае, если такое состояние возникает впервые во время приема КГК, прием препарата следует немедленно прекратить.

— Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

— Наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

    — Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (на фоне антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]).

    — Установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S.

    — Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Меры предосторожности»).

    — Высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений из-за многочисленных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности»)

— Наличие риска развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

    — Артериальная тромбоэмболия — наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия). 

    — Нарушение мозгового кровообращения — наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА).

    — Установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

    — Наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой.

    — Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска (см. радел «Меры предосторожности») или наличие одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:

      — сахарный диабет с сосудистыми проявлениями

      — тяжёлая форма гипертонической болезни

      — тяжелая форма дислипопротеинемии

— Наличие панкреатита, ассоциированного с тяжелой гипертриглицеридемией, в настоящее время или в анамнезе.

— Наличие серьезных нарушений функции печени в настоящее время или в анамнезе (вплоть до нормализации результатов функциональных проб печени).

— Наличие в анамнезе или в настоящее время опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)

— Установленное или предполагаемое злокачественное новообразование, зависимое от половых стероидов (например, новообразование половых органов или молочных желез).

— Патологическое кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Линдинет 30 противопоказан для совместного применения с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Меры предосторожности»).

Беременность

Перед назначением препарата Линдинет 30 в качестве средства контрацепции следует исключить беременность.

Если беременность наступила на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов, их прием следует прекратить. Не существует убедительных доказательств того, что эстрогены и прогестин, содержащиеся в комбинированных пероральных контрацептивах, могут нарушить внутриутробное развитие плода, если зачатие произойдет на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов (см. раздел «Противопоказания»).

При повторном назначении препарата Линдинет 30 следует учитывать увеличение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Грудное вскармливание


Небольшое количество стероидных гормонов, содержащихся в КОК, и/или их метаболитов было обнаружено в материнском молоке, кроме того, сообщалось о случаях нежелательных явлений у детей, включая желтуху и припухание молочных желез. Пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав.

Таким образом, применение комбинированных пероральных контрацептивов обычно не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не отлучит ребенка от груди.

Следует исключить беременность перед началом приема препарата Линдинет 30.

Дозы

Таблетки нужно принимать ежедневно примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке. Следует принимать по одной таблетке в сутки 21 день подряд, после чего прекратить прием таблеток на 7 дней. Прием каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после окончания 7-дневного перерыва. Кровотечение, вызванное отменой приема препарата, обычно начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Начало приема препарата Линдинет 30

Если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем месяце


Следует принять Линдинет 30 в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также допускается начало приема препарата Линдинет 30 на 2-7 день менструального цикла, однако в таком случае рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, презерватив, спермицид) в течение первых 7 дней применения препарата Линдинет 30.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)


Прием препарата Линдинет 30 желательно начать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме КОК или приема последней неактивной таблетки предыдущего КОК. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Линдинет 30 желательно начинать в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, когда должна быть сделана следующая аппликация.

При переходе с контрацептивов, содержащих только прогестин (таблетки, имплант, внутриматочная система (ВМС), инъекционное средство)


— Прием прогестиновых таблеток (мини-пили) может быть прекращен в любой день, прием препарата Линдинет 30 следует начать на следующий день.

— Прием препарата Линдинет 30 следует начать в день удаления импланта или ВМС, содержащих только прогестин.

— Прием препарата Линдинет 30 следует начать в тот день, на который была назначена следующая инъекция прогестинового инъекционного средства.

В каждом из вышеописанных случаев рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата Линдинет 30.

После прерывания беременности в I триместре


Можно начать прием препарата немедленно. Применение дополнительного метода контрацепции не требуется.

Послеродовой период


Поскольку непосредственно после родов повышается риск возникновения тромбоэмболии, начинать прием препарата Линдинет 30 следует не ранее, чем через 28 дней после родов (при отсутствии лактации) или после прерывания беременности во втором триместре. Рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если у женщины уже были половые контакты, до начала применения препарата Линдинет 30 следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации (см. также разделы «Меры предосторожности» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Пропущенные таблетки

Контрацептивная защита может снизиться при пропуске приема таблеток, особенно если пропуски таблеток удлиняют 7-дневный перерыв в приеме препарата Линдинет 30.

Если опоздание в приеме очередной таблетки составляет менее 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит) и продолжать прием следующих таблеток как обычно.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В этом случае необходимо следовать двум основным правилам:

Нельзя прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.

Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема препарата.

Соответственно, можно привести следующие рекомендации:

— Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. С этого момента последующие таблетки следует принимать как обычно. Дополнительно, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в течение предшествующих 7 дней имел место половой акт, не может быть исключено наступление беременности. Чем больше таблеток было пропущено и чем ближе пропуски были к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.

— Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. С этого момента последующие таблетки следует принимать как обычно. При условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, в дополнительных методах контрацепции необходимости нет. В ином случае, или если был пропущен прием более чем 1 таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

— Неделя 3

Риск снижения надежности контрацепции очень высок, так как близок период перерыва приема препарата. Однако корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать одному из нижеприведенных указаний, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих пропуску, все таблетки были приняты правильно, нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. В ином случае необходимо следовать указанию № 1 и использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. С этого момента последующие таблетки следует принимать как обычно. Прием таблеток из новой упаковки Линдинет 30 следует начать немедленно после окончания текущей упаковки, т.е. между приемом таблеток из текущей и следующей упаковки не должно быть перерыва. В этом случае кровотечение маловероятно до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или «прорывное» кровотечение.

Еще одним вариантом действий может быть прекращение приема таблеток из текущей упаковки и возобновление приема препарата Линдинет 30 из новой упаковки после перерыва, который не должен превышать 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток.

В случае пропуска приема таблеток и отсутствия кровотечения «отмены» в течение первого планового перерыва в приеме препарата, вероятность наступления беременности не может быть исключена.

Что делать в случае возникновения рвоты и/или диареи

Если в течение 4 часов после приема очередной таблетки развивается рвота или диарея, всасывание таблетки может быть неполным. В этом случае нужно использовать таблетки из запасной упаковки в соответствии с указаниями, приведенными в разделе «Пропущенные таблетки».

Все необходимые активные таблетки следует взять из запасной упаковки.

Как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, следует сразу же начать прием таблеток из другой упаковки препарата Линдинет 30, без 7-дневного перерыва. Отсрочка может продолжаться столько, сколько желает женщина, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. На фоне отсрочки менструации у женщины могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения. В дальнейшем, после планового 7-дневного перерыва, можно возобновить регулярный прием препарата Линдинет 30.

Особые группы пациентов


Дети и подростки


Линдинет 30 показан к применению только после наступления первой менструации.

Пожилые пациенты


Неприменимо. Применение препарата Линдинет 30 не показано после наступления менопаузы.

Печеночная недостаточность


Линдинет 30 противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Почечная недостаточность


Данные о применении у пациенток с почечной недостаточностью отсутствуют.

Частота нежелательных явлений, перечисленных в таблице, приводится в соответствии со следующими определениями:

Очень часто: (≥ 1/10)
Часто: (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто: (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Редко: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко: (< 1/10 000)
Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с увеличением риска возникновения следующих состояний:

— артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий* (частота: редко) (см. также раздел «Меры предосторожности»)

— интраэпителиальная цервикальная неоплазия и рак шейки матки

— рак молочной железы

— повышение риска доброкачественных опухолей печени (например, фокальная нодулярная гиперплазия, гепатоцеллюлярная аденома).

* Увеличение риска развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, был отмечен у женщин, применяющих КГК. Более подробная информация представлена в разделе «Меры предосторожности».

Системно-органные
классы согласно словарю MedDRA и частота
 Нежелательные эффекты
Инфекционные и
паразитарные заболевания
Часто Вагинит, включая
кандидоз
Доброкачественные,
злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Очень редко Гепатоцеллюлярная
карцинома
Нарушения со стороны
иммунной системы
Редко Анафилактические/анафилактоидные
реакции, включая редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и
тяжелых реакций, сопровождающихся респираторными и циркуляторными симптомами
Очень редко Обострение
системной красной волчанки
Нарушения со стороны
обмена веществ и питания
Нечасто Изменения концентрации
сывороточных липидов, включая гипертриглицеридемию; изменения аппетита
(повышение или снижение)
Редко Снижение концентрации
фолатов в сыворотке крови*, нарушение толерантности к глюкозе
Очень редко Обострение порфирии
Нарушения со стороны
психики
Часто Изменения настроения,
включая депрессию
Изменение либидо
Нарушения со стороны
нервной системы
Очень часто Головная боль, включая
мигрень
Часто Нервозность;
головокружение
Очень редко Прогрессирование хореи
Нарушения со стороны
органа зрения
Редко Непереносимость
контактных линз
Очень редко Неврит зрительного
нерва**; тромбоз сосудов сетчатки
Нарушения со стороны
сердца
Нечасто Артериальная
гипертензия
Нарушения со стороны
сосудов
Редко Венозная тромбоэмболия
(ВТЭ)

Артериальная
тромбоэмболия (АТЭ)
Очень редко Прогрессирование
варикозного расширения вен
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Часто Тошнота, рвота, боли в
животе
Нечасто Спастические боли в
животе; метеоризм
Очень редко Панкреатит;
ишемический колит
Неизвестно Воспалительные
заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей
Редко Холестатическая
желтуха
Очень редко Заболевания желчного
пузыря, включая камни в желчном пузыре***
Неизвестно Гепатоцеллюлярные
поражения (например, гепатит, нарушение функции печени)
Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей
Часто Акне
Нечасто Сыпь; хлоазма
(мелазма), возможно, персистирующая; гирсутизм; алопеция
Редко Узловатая эритема
Очень редко Многоформная эритема
Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей
Очень редко Гемолитико-уремический
синдром
Нарушения со стороны
половых органов и молочной железы
Очень часто «Прорывное»
кровотечение / «мажущие» кровянистые выделения из влагалища
Часто Боль в молочных
железах и выделения из молочных желез, набухание и болезненность молочных желез;
дисменорея; изменение характера менструаций; эрозия шейки матки и изменения в
выделении слизи; аменорея
Общие расстройства и
нарушения в месте введения
Часто Задержка жидкости/отек
Лабораторные и
инструментальные данные
Часто Изменения массы тела
(повышение или снижение)
Нечасто Повышение
артериального давления, изменение концентрации сывороточных липидов, включая гипертриглицеридемию
Редко Снижение концентрации
фолатов в сыворотке крови*

* Концентрации фолатов в сыворотке крови могут снижаться под действием комбинированных пероральных контрацептивов. Этот эффект может быть клинически значимым в случае наступления беременности вскоре после отмены комбинированных пероральных контрацептивов.

** Неврит зрительного нерва может приводить к частичной или полной потере зрения.

*** Комбинированные пероральные контрацептивы могут ухудшить течение заболеваний желчного пузыря и могут спровоцировать развитие данных заболеваний у женщин, ранее не имевших соответствующих симптомов.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействия

«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Симптомы передозировки комбинированными пероральными контрацептивами у взрослых и детей могут включать в себя тошноту, рвоту, болезненность молочных желез, головокружение, боли в животе, сонливость/слабость. У женщин может наблюдаться кровотечение «отмены». Специфический антидот отсутствует, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Примечание: для выявления возможных лекарственных взаимодействий следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов.

Фармакодинамические взаимодействия


Совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск возвышения АЛТ (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Таким образом, пациенткам, принимающим Линдинет 30, следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии по схеме применения комбинированных препаратов. Прием препарата Линдинет 30 можно возобновить через 2 недели после завершения терапии по схеме применения комбинированных препаратов.

Фармакокинетические взаимодействия


Влияние других лекарственных препаратов на Линдинет 30

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к «прорывному» кровотечению и/или несостоятельности контрацептивного эффекта.

Тактика

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.

Краткосрочное лечение

Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов, в дополнение к КОК рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или иной метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и еще в течение 28 дней после ее отмены.

Если применение препарата-индуктора продолжается после приема последней таблетки КОК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки без обычного перерыва.

Долгосрочное лечение

Женщинам, получающим длительную терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему, рекомендовано использовать другой негормональный надежный метод контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия:

Вещества, приводящие к увеличению клиренса КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции микросомальных ферментов), например:

барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз), возможно также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества, оказывающие вариабельный эффект на клиренс КОК:

При одновременном назначении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации ингибиторов протеазы вируса гепатита С, могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Совокупный эффект данных изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым.

Для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С.

Женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, в случае любых сомнений нужен дополнительный барьерный метод контрацепции.

Влияние препарата Линдинет 30 на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм определенных активных веществ. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут как повышаться (например, циклоспорин, теофиллин), так и снижаться (например, ламотриджин, тизанидин, левотироксин).

Влияние на результаты лабораторных анализов и других диагностических тестов 

Использование комбинированных пероральных контрацептивов может вызвать определенные физиологические изменения, влияющие на результаты некоторых лабораторных анализов, включая:

— биохимические показатели функции печени (включая снижение концентрации билирубина и активности щелочной фосфатазы), показатели функции щитовидной железы (повышение уровня общего Т3 и Т4 вследствие повышения концентрации тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), снижение свободного Т3), функции надпочечников (повышение концентрации кортизола в плазме крови, повышение концентрации кортизол-связывающего глобулина, снижение концентрации дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С)) и функции почек (повышение концентрации креатинина в плазме крови и низкие показатели клиренса креатинина)

— концентрации (транспортных) белков в плазме крови, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов

— показатели метаболизма углеводов

— показатели коагуляции и фибринолиза

— снижение концентрации фолатов в сыворотке крови

Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска следует обсудить с женщиной обоснованность применения препарата Линдинет 30.

В случае утяжеления или возникновения впервые любого из данных состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Линдинет 30.

Сердечно-сосудистые нарушения

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Линдинет 30, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Линдинет 30, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в приеме в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, среди небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке1, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие гестоден, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 62 случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

1 Такие значения частоты получили путем анализа совокупности данных эпидемиологических исследований, используя относительные риски для разных препаратов в сравнении с таковыми для КГК, содержащих левоноргестрел. 

2 Медиана диапазона 5-7 на 10 000 женщино-лет, основанная на относительном риске для левоноргестрел-содержащих КГК, в сравнении с неиспользованием КГК, составляет приблизительно 2,3-3,6.

Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития ВТЭ


Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска Примечание
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях илитазовых органах, нейрохирургические операции или обширные травмы

Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторамириска.

 В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/кольца (в случае планового оперативного вмешательства — не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции.В том случае, если прием препарата Линдинет 30 не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет). Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК
Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия
С возрастом Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)


Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

— односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги,

— боль или болезненность в ноге, которые ощущаются в положении стоя или во время ходьбы;

— повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

— внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание;

— внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;

— острую боль в груди;

— предобморочное состояние или головокружение;

— частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ


Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска Примечание
С возрастом Особенно после 35 лет
Курение Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другой метод контрацепции.
Гипертензия
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет). Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.
Мигрень Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ


Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

— внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;

— внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации;

— внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания;

— внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах;

— внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин;

— потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

— боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;

— дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;

— ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья;

— потливость, тошноту, рвоту или головокружение;

— крайнюю степень слабости, тревожность или одышку;

— частое или неритмичное сердцебиение.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). В нескольких эпидемиологических исследованиях было обнаружено, что долговременное применение КГК может ассоциироваться с увеличением риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, связанных с выявлением рака шейки матки или половым поведением индивидов, использующих барьерные методы контрацепции). Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, наблюдается некоторое повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин на фоне приема КОК. В течение 10 лет после прекращения приема КОК повышенный риск постепенно нивелируется. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, число новых случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КОК, невелико по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи.

Отмеченные особенности повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Рак молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, диагностируется на более ранней стадии, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

В редких случаях у женщин, принимавших препараты КОК, были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

Другие состояния

Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.

Женщины с депрессией в анамнезе, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, должны находиться под тщательным наблюдением, прием препарата следует отменить в случае рецидива тяжелой депрессии. Пациенткам, у которых развилась тяжелая депрессия на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов, следует прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связано ли развитие депрессии с приемом КОК.


У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КОК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита. Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Тем не менее, в таких редких случаях оправдана немедленная отмена приема комбинированных пероральных контрацептивов и назначение гипотензивной терапии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и на фоне приема КОК следующих состояний/заболеваний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Метаболизм стероидных гормонов может существенно замедлиться в случае нарушения функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, возникавшей ранее во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КОК (содержат < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема КОК.

Также сообщалось о случаях развития болезни Крона и неспецифического язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Линдинет 30 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению. В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 15 °C до + 25 °C, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru.

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационньш номер: П №015123/01

Торговое название: Линдинет 30

Международное непатентованное или группировочное название
этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг и гестоден – 0,075 мг
Вспомогательные вещества:

  • в ядре: Натрия кальция эдетат – 0,065 мг; магния стеарат – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,275 мг; повидон – 1,700 мг; крахмал кукурузный – 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,155 мг;
  • в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) – 0,018 мг; повидон – 0,171 мг; титана диоксид – 0,448 мг; макрогол 6000 – 2,23 мг; тальк – 4,242 мг; кальция карбонат – 8,231 мг; сахароза – 19,66 мг.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство.

Код ATX: G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % — с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания

  • беременность или подозрении на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30: Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

  • артериальная гипертензия;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • порфирия;
  • потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

  • Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
  • Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
  • Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
  • Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
  • Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
  • Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
  • Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
  • Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза.
  • состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
  • эпилепсия
  • мигрень
  • риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
  • внезапная одышка,
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:
отпускают по рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Купить Линдинет 30 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот еще интересные синонимы к другим словам:

  • Лингвосоциум синоним
  • Лингвокультурный синоним
  • Лингвокультура синоним
  • Лингвисты о синонимах
  • Лингвистическое явление синонимы


    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии