Описание препарата Бетоптик® (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.01.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| бетаксолол | 5 мг |
| (в виде бетаксолола гидрохлорида — 5,6 мг) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бета1-адреноблокирующее, противоглаукомное.
Фармакодинамика
Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное ВГД вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию, эффект пелены перед глазами.
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Показания
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при таких заболеваниях и состояниях, как:
повышенное внутриглазное давление;
открытоугольная глаукома.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.
Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик® применялся матерью во время беременности.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Данные о влиянии препарата Бетоптик® на фертильность человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик®, следует назначить дополнительную терапию.
Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (10% случаев); часто (1–10% случаев); нечасто (0,1–1% случаев); редко (0,01–0,1% случаев); частота неизвестна.
Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта; частота неизвестна — покраснение век.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны сосудов: редко — гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь; частота неизвестна — алопеция.
Со стороны половых органов и молочных желез: редко — снижение либидо.
Нарушения психики: редко — беспокойство; частота неизвестна — бессонница, депрессия.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения.
При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик®.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.
Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.
Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).
Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.
Общие нарушения: усталость.
Взаимодействие
У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик® и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами БКК, β-адреноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в т.ч. при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
Сахарный диабет. β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз. β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения. β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (в т.ч. диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного α, β-агониста адреналина).
Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. с синдромом Рейно и феохромоцитомой).
При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при в/в и парентеральном назначении.
Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Заболевания роговицы. β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.
Отслойка сосудистой оболочки. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в т.ч. тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.
Препарат Бетоптик® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Групповые аналоги: 61
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азарга |
Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл-капельница «Droptainer™» 5 мл рег. №: ЛСР-003647/10 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Арутимол |
|
Капли глазные 2.5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Арутимол |
|
Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Бимикомби Антиглау ЭКО |
Капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-(000167)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005484 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Бимоптик Плюс |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/1 мл: фл. 3 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005375 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Боргитол® солофарм |
Капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл рег. №: ЛП-(001218)-(РГ-RU ) |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Бримайза® Дуо |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000584)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006390 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Бримонидин-Тимолол |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008571 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бринарга |
Капли глазные 1%+0.5%: фл. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-006194 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Бринзолол® Дуо |
Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000500)-(РГ-RU ) |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Бринзопт Плюс |
Капли глазные 10 мг/1 мл+5 мг/1 мл: фл. с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-007672 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Ганфорт® |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл.-капельн. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007278/10 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ирландия) |
||
|
Глауламид® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006683 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.25%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Домизиа Дуо® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006489 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Дорзиал плюс |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006934 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзолан® экстра |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004296 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопт Плюс |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000580 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзотимол® |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: ЛП-008552 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дортимол Антиглау ЭКО |
Капли глазные 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000881)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005122 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дуопрост |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-002006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
ДуоТрав® |
Капли глазные 5 мг+40 мкг/1 мл: фл.-капельницы 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007704/09 |
ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Золасан Т |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006751 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Комбиган® |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007279/10 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ирландия) |
||
|
Косопт |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011096 |
SANTEN (Финляндия) Произведено и расфасовано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) Упаковано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Ксалаком® |
|
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 2.5 мл рег. №: П N013924/01 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Ланпрессан® Т |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-008716 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Окумед® |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Окумол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 |
WAVE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Офтан® Тимолол |
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015280/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Римасопт ВМ |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006822 |
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS (Турция) Произведено: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Ротима |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-003381 |
ROWTECH (Великобритания) Произведено: SCAN BIOTECH (Индия) |
||
|
Таптиком® |
Капли глазные 15 мкг+5 мг/1 мл: тюбики-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-003372 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Тизоптан® |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-005640 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Тимолет ОД® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельницы 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006990 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт., 5 мл фл. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.25%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.5%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол-АКОС |
Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.25%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.5%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.25%: флаконы или фл.-капель. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.5%: флаконы или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл, тюб.-капельница 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
|
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл, фл.-капельн. 5 или 10 мл, тюб.-капельницы 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.25%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.5%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-СОЛОфарм |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003087 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Тимолол-Травопрост |
Капли глазные 5 мг/мл+0,04 мг/мл рег. №: ЛП-008654 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Травалза Дуо |
Капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006360 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Травапресс Дуо |
Капли глазные 5 мг+0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005486 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
Нозологические аналоги: 72
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азопт® |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N013601/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Альфаган Р |
Капли глазные 0.15%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн. рег. №: ЛСР-008980/10 |
ALLERGAN (США) Произведено: ALLERGAN SALES (США) |
||
|
Биманокс® |
|
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-007731 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Биматан® |
Капли глазные 0.03%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-003909 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Биматопрост |
Капли глазные 0.03%: фл.-кап. 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-008590 |
КОСМОФАРМ (Россия) Производитель: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бимоптик Ромфарм |
Капли глазные 300 мкг/1 мл: фл. 2.5 мл или 3 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-004214 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Брим Антиглау ЭКО |
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000294)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005125 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Бримонидин |
Капли глазные 2 мг/мл рег. №: ЛП-008554 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Бримонидин-СЗ |
|
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Бринекс®-М |
|
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005287 |
SENTISS PHARMA (Индия) контакты: СЕНТИСС РУС ООО (Россия) |
|
|
Бринзопт |
Капли глазные 10 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-003866 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Глаукопт |
Капли глазные 2%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-004438 |
SCAN BIOTECH (Индия) Произведено и упаковано: SCAN BIOTECH (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SCAN BIOTECH (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Глаумакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельн. рег. №: ЛП-000552 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) Произведено: KEVELT (Эстония) |
||
|
Глаупрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-000006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: П N014889/01 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Упаковано: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003122 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Дор Антиглау ЭКО |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.с капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-(000774)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005289 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дорзиал |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006936 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзокулин® |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-007131 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дорзоламид |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008645 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Дорзоламид-Оптик |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-004357 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Дорзоламид-СЗ |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(001136)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Дорзолан® соло |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004288 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопрост® |
Капли глазные 20 мг+0.05 мг/мл: флакон 2.5 мл с капельницей 1 шт. рег. №: ЛП-008631 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзопт |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-006483/08 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дэлюкс |
Капли глазные 20 мг/мл рег. №: ЛП-008358 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.125%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.25%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Ксаламакс Инкамфарм |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл фл. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007367 |
ИНКАМФАРМ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Ксалатамакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пипеткой-дозатором рег. №: ЛП-000193 |
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Ксалатан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-№(001635)-(РГ-R U) Предыдущий рег. №: П N012867/01 |
VIATRIS SPECIALTY (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Лабриз |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-006106 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Ланотан |
Капли глазные 0.05 мг/мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003796 |
ФАРМАК (Украина) |
||
|
Латан Антиглау ЭКО |
Капли глазные 50 мкг/мл рег. №: ЛП-(000723)-(РГ-RU ) |
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) Произведено: LOMAPHARM (Германия) |
||
|
Латаномол |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл рег. №: ЛП-001321 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено и расфасовано: TAEJOON PHARM (Республика Корея) Упаковка и выпускающий контроль качества: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Латанопрост |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006221 |
ДИАФАРМ (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ДИАФАРМ (Россия) СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Латанопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000190 |
KERN PHARMA (Испания) Произведено: KERN PHARMA (Испания) Упаковка и выпускающий контроль качества: KERN PHARMA (Испания) БИОСИНТЕЗ (Россия) КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) МЕДИСОРБ (Россия) СИНТЕЗ (Россия) контакты: КЕРН ФАРМА С.Л. (Испания) |
||
|
Латанопрост-Бинергия |
Капли глазные 0.005% рег. №: ЛП-008072 |
БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Латанопрост-Оптик |
Капли глазные 0.005%: 5 мл или 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005521 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Люксфен® |
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-001434 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: SANTONIKA (Литва) |
||
|
Офтопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельница 3 мл рег. №: ЛП-008728 |
ORCHIDIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛС-002193 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл. рег. №: ЛС-001385 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл рег. №: ЛСР-010622/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N000749/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Пилокарпин с метилцеллюлозой |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N002136/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин-ДИА |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N001347/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Пилокарпин-Ферейн® |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N003714/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Пилотимол® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛСР-002555/07 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл или 5 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксокарпин® |
Капли глазные 10 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл 5 или10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 шт., фл. 5 мл 1шт. рег. №: ЛС-001562 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
||
|
Проксофелин |
|
Капли глазные 2.5 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 шт., фл-капельн. 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002629/07 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
|
|
Пролатан® |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельн. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-002748 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Риманал ВМ |
Капли глазные 0.15%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006370 |
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Сантабрим® |
Капли глазные 0.1%: 5 мл фл. рег. №: ЛП-007042 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Симбринза® |
Капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл: фл-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-006169 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Тафларинт |
Капли глазные 0.0015%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007607 |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Тафлопресс Ромфарм |
Капли глазные 15 мкг/мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005563 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тафлотан® |
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002287 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: SANTEN (Финляндия) Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Траваксал |
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005868 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Травапресс |
Капли глазные 40 мкг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004228 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Траватан® |
Капли глазные 40 мкг/мл: 2.5 мл фл.-капельницы 1 или 3 шт. рег. №: П N015625/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Травиолан® |
|
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006629 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Травопрост-Оптик |
Капли глазные 0.004%: фл. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005562 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Трилактан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004254 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Трусопт® |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013715/01 |
SANTEN (Финляндия) Произведено, выпускающий контроль качества: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015324/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® форте |
Капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015333/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
Бетоптик, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Бетоптик — синтетическое медикаментозное средство, которое используется для терапии глаукомы открытоугольного характера.
Производитель
За производство отвечает компания «Alcon Couvreur NVSA».
Страна происхождения
Бельгия.
Группа препаратов
Бетоптик относится к синтетическим средствам.
Действующее вещество
Основной компонент лекарства — бетаксолол.
Формы выпуска
Препарат Бетоптик выпускается в виде глазных капель.
Упаковка
Лекарство фасуется в пластиковые флаконы объемом 5 мл.
Состав
Препарат Бетоптик, согласно описанию, подразумевает следующий состав:
- основной компонент;
- вода;
- раствор хлороводорода;
- хлорид бензалкония;
- раствор гидроксида натрия.
Дозировка
Согласно инструкции по применению раствор закапывают в глаза по 1 капле 2 раза в сутки. В течение первого месяца лечения отслеживается внутриглазное давление.
Показания к применению
Лекарство Бетоптик имеет следующие показания.
- Повышенное внутриглазное давление.
- Проведение трабекулопластики.
- Открытоугольная глаукома.
Передозировка
При нарушении режима дозирования увеличивается вероятность возникновения следующих синдромов:
- бронхоспазм;
- сердечная недостаточность;
- гипотензия;
- брадикардия.
При попадании в глаза большого количества лекарственного препарата требуется промыть их водой.
Противопоказания
Средство противопоказано при непереносимости составляющих. Также существует несколько относительных противопоказаний:
- повышенная концентрация сахара в кровеносной системе;
- миастения;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок.
Побочные действия
Чаще на фоне использования средства возможно слезотечение, дискомфорт в области зрительных органов. Также лекарство Бетоптик способно вызвать сухость глаз, нарушение режима сна, депрессию, светобоязнь и другие осложнения.
Способ применения
Препарат закапывают в глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания ребенка лекарство используется только в жизненно важных случаях. Действующее вещество проникает в молоко матери и способно вызвать негативные реакции у ребенка. По этой причине во время грудного вскармливания средство используется в случаях, когда потенциальная польза выше ожидаемых рисков.
Фармакологическое действие
Препарат характеризуется как средство от глаукомы.
Синонимы
Бетоптик в аптеке имеет следующие аналоги:
- Бетофтан;
- Бетаксолол;
- Бетоптик С;
- Оптибетол и другие.
Фармакокинетика
Действующее вещество характеризуется высокой степенью липофильности. Основной компонент на 95% проникает через роговицы. Максимальная концентрация достигается в течение 20 минут. Средство обладает низкой степенью абсорбции. Остаточные вещества выводятся в основном через почечную систему.
Взаимодействие с другими препаратами
При совмещении с пероральными бета-адренаблокаторами увеличивается риск прогрессирования аддитивных эффектов.
В случае одновременного приема с Резерпином и подобными ему средствами возрастает вероятность развития брадикардии, уменьшения артериального давления.
Лекарственная форма
Прозрачный раствор, не имеющий цвета.
Условия хранения
Лекарство требуется хранить при температуре от 8 до 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Препарат разрешается принимать в течение 3 лет с момента выпуска.
Особые условия
При скачках артериального давление требуется прекратить использование лекарства и обратиться к врачу. После применения средства временно понижается четкость зрения, на этот период следует отказаться от управления транспортными средствами.
Условия отпуска из аптек
Бетоптик в аптеке продается по рецепту.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер:
П N015599/01-250309
Торговое название:
Бетоптик® С
Международное (непатентованное) название:
бетаксолол.
Химическое название:
(2RS)-3-(2-Пропилоамино)-1-[4-[2-(цикло-пропилметокси)этил]фенокси]пропан-2-ола гидрохлорид
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав 1 мл препарата.
Активные вещества:
Бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг, эквивалентный бетаксололу 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентный бензалкония хлориду 0,1 мг; полистиренсульфоновая кислота 2,5 мг; карбомер 974Р 4,5 мг; борная кислота 4,0 мг; маннитол 45,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; N-лауроилсаркозин 0,3 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор.
KOД ATC: S01ED02.
Фармакологическое действие
Бетаксолол – селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Сmax в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Показания к применению
Снижение внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
— при повышенном внутриглазном давлении;
— при открытоугольной глаукоме.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность в анамнезе, синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данные о влиянии препарата Бетоптик® С на фертильность человека отсутствуют.
Беременность
Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.
Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик® С, применялся матерью во время беременности.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Кормление грудью
β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® С, в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением флакон встряхивать!
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.
Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто, в 10 % случаев наблюдается дискомфорт в глазах.
Часто, в 1-10 % случаев, наблюдается затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.
Нечасто, в 0,1-1 % случаев, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз.
Редко, в 0,01-0,1% случаев, наблюдалась катаракта.
Частота неизвестна: покраснение век.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто, головная боль.
Редко, обморок.
Частота неизвестна: головокружение
Нарушения со стороны сердца
Нечасто, брадикардия, тахикардия.
Частота неизвестна: аритмия
Нарушения со стороны сосудов
Редко: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит.
Редко: кашель, ринорея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Редко: дисгевзия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: дерматит, сыпь.
Частота неизвестна: алопеция
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: снижение либидо.
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Частота неизвестна: бессонница, депрессия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.
При применении β-адреноблокаторов (в форме глазных капель) наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик® С:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Гипогликемия
Нарушения психики
Ночные кошмары, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы
цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Нарушения со стороны сердца
боль в груди, ощущение сердцебиение, отеки, хроническая сердечная недостаточность, АВ-блок, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
Феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
псориазоформная сыпь или обострение псориаза
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
сексуальная дисфункция
Общие нарушения и реакции в месте введения
Усталость
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При случайном приеме препарата внутрь симптомами передозировки β1-адреноблокаторами могут быть: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик® С и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.
В некоторых случаях, в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина) может развиваться мидриаз.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
При совместном применении с симпатомиметиками – усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указания
Сахарный диабет: β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к спонтанной гипогликемии и больным сахарным диабетом лабильного течения, поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения: β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы и признаки, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия: анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что больной принимает бетаксолол. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например, они могут блокировать действие системного β-агониста адреналина).
Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции: пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
Бетаксолол следует применять с осторожность у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е с синдромом Рейно и феохромоцитомой).
При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, β-адреноблокаторы могут вызывать сердечнососудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при внутривенном и парентеральном назначении.
Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сердца: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Заболевания роговицы: β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.
Отслойка сосудистой оболочки: описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрующих операций.
Препарат Бетоптик® С содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,25%.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу «Droptainer™». По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 8 до 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54