Анданте®
Капс. 5 мг: 7 или 14 шт.
рег. №: ЛС-001400
от 11.08.11
Дата перерегистрации: 25.01.19
Зопиклон-Лекфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007345
от 01.09.21
ЛЕКФАРМ
(Республика Беларусь)
Имован®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: П N015904/01
от 11.08.09
Дата перерегистрации: 27.10.21
Соната® Адамед
Капс. 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004877
от 05.06.18
Торсон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3.75 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001360/08
от 29.02.08
Торсон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 и 20 шт.
рег. №: ЛСР-001360/08
от 29.02.08
Бальзам Московия
Эликсир: 100 или 250 мл банки или фл.
рег. №: Р N000960/01
от 17.09.13
Беллатаминал®
Таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: Р N001203/01
от 07.03.13
Валдисперт
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000324
от 15.03.10
Валериана
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000062
от 25.02.10
Дата перерегистрации: 04.12.18
Валериана Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 100, 125, 150 или 250 шт.
рег. №: ЛП-(000506)-(РГ-RU )
от 18.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-009033/10
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: 70/729/12
от 28.04.05
Дата перерегистрации: 04.09.12
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями измельченные: пачка 50 г
рег. №: ЛСР-005556/08
от 17.07.08
Дата перерегистрации: 08.11.16
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями порошок: фильтр-пакеты 1.5 г 20 шт.
рег. №: ЛСР-001908/08
от 18.03.08
Дата перерегистрации: 24.08.16
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000436
от 28.02.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001682/02
от 18.01.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000537
от 12.05.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001093/02
от 25.12.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000089
от 14.09.10
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: ЛП-001868
от 04.10.12
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 100 г: пачки
рег. №: Р N001682/01
от 11.12.07
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г или 100 г: пачки
рег. №: ЛП-000443
от 01.03.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-000302/10
от 25.01.10
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001093/01
от 26.12.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001553/01
от 24.11.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001682/01
от 11.12.07
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛП-001870
от 05.10.12
Валерианы настойка
Настойка
рег. №: ЛП-008092
от 25.04.22
Валерианы настойка
Настойка (1:5): 25 мл, 30 мл, 50 мл фл., 15 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-009006/10
от 11.09.12
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: 25 мл фл.
рег. №: ЛСР-008019/09
от 13.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: 25 мл фл.
рег. №: ЛП-008261
от 20.06.22
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008188/08
от 16.10.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010391/09
от 21.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛС-002561
от 09.04.12
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-002591/09
от 02.04.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-006130/08
от 01.08.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-009206/09
от 16.11.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл или 30 мл.
рег. №: ЛСР-007066/08
от 04.09.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл
рег. №: ЛСР-001889/10
от 12.03.10
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-009776/08
от 05.12.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-010400/09
от 21.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008050/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008054/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008532/09
от 26.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008047/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-001585/08
от 14.03.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008156/09
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛП-000419
от 28.02.11
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл.
рег. №: ЛСР-001753/09
от 10.03.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл.
рег. №: ЛС-000688
от 10.02.11
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл.
рег. №: Р N002035/01
от 29.04.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, фл.-капельн. 25 мл
рег. №: ЛСР-000635/10
от 03.02.10
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: Р N003965/01
от 15.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: ЛСР-008169/09
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: Р N000244/01
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл.
рег. №: Р N001741/01
от 03.12.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл.
рег. №: Р N000244/01
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка: тюб.-капельн. или фл. 25 мл
рег. №: ЛП-003501
от 14.03.16
Валерианы настойка
Настойка: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл
рег. №: ЛП-007361
от 06.09.21
Валерианы настойка Реневал
Настойка
рег. №: ЛП-(000981)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000124/01
от 27.03.07
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001835
от 21.06.10
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005899/08
от 23.07.08
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003885
от 06.10.16
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003971/01
от 27.01.10
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002004
от 23.09.11
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: П N015994/01
от 18.09.09
Валерианы экстракт
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 1000, 2500, 7200 или 12000 шт.
рег. №: ЛП-001829
от 10.09.12
Валерианы экстракт
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000514)-(РГ-RU )
от 19.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-010618/08
Валерианы экстракт Реневал
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006009
от 24.12.19
Велсон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005391
от 07.03.19
Дата перерегистрации: 11.06.19
Дормиплант-Валериана
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 25 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001429
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 27.01.17
Корвалол НЕО
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-004887
от 14.06.18
Корвалол Фито
Таб. 0.58 мг+14 мг+8.2 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003969
от 18.11.16
Таб. 1.16 мг+28 мг+16.4 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003969
от 18.11.16
Корвалол Фито
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-004488
от 10.10.17
Корвалол Фитокомфорт
Таб.: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007535
от 22.10.21
Дата перерегистрации: 15.08.22
Лотосоник
Таб., покрытые пленочной оболочкой: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-001320
от 24.06.10
Мелагив
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007146
от 30.06.21
Меладапт
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(000202)-(РГ-RU )
от 19.04.21
Предыдущий рег. №: ЛП-006049
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Меладрим®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003799
от 19.08.16
Дата перерегистрации: 08.02.21
Мелаксен
Таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12, 24, 30 или 60 шт.
рег. №: П N015325/01
от 29.08.08
Меларена®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002831
от 21.01.15
Дата перерегистрации: 16.07.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002831
от 21.01.15
Дата перерегистрации: 16.07.19
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Меларитм®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000852)-(РГ-RU )
от 31.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003266
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-003266
от 26.10.15
Дата перерегистрации: 27.10.20
Мелатонин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(000538)-(РГ-RU )
от 01.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006269
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Мелатонин Авексима
Таб., покр. плен. оболочкой, 3 мг: 10, 12, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007233
от 28.07.21
Мелатонин Эвалар
Таб., покр. плен. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005295
от 14.01.19
Мелатонин-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-№(001767)-(РГ-R U)
от 02.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-004758
Мелиссы лекарственной трава
Сырье растительное-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: ЛСР-009263/09
от 17.11.09
Сырье растительное измельченное:30 г, 50 г,75 г пачки
рег. №: ЛСР-009168/09
от 13.11.09
Мидазолам
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: амп. 1 мл или 3 мл 5, 10 или 15 шт.
рег. №: ЛП-003720
от 12.07.16
Мидазолам
Р-р защечный 2.5 мг/мл: 1 мл тюбики 4 шт.
рег. №: ЛП-006672
от 23.12.20
Р-р защечный 5 мг/мл: 1 мл, 1.5 мл или 2 мл тюбики 4 шт.
рег. №: ЛП-006672
от 23.12.20
Нитразепам
Таб. 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-002237
от 27.07.11
Нитразепам
Таб. 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-005757/08
от 22.07.08
Ново-Пассит®
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 450 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: П N014519/01
от 17.03.08
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU )
от 20.01.21
Предыдущий рег. №: П N014519/02
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Нотта®
Капли д/приема внутрь гомеопатич. 20 мл, 50 мл или 100 мл: фл.-капельницы
рег. №: П N012112/01
от 16.09.11
Нотта®
Таб. подъязычные гомеопатич.: 12, 24, 36 или 48 шт.
рег. №: ЛС-000465
от 04.05.10
Дата перерегистрации: 22.09.17
Пассифит®
Сироп 100 мл: фл. в компл. с мерной ложкой 1 или 100 шт.
рег. №: Р N002590/01
от 15.12.08
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-001329
от 06.12.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛП-000527
от 12.05.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛСР-002847/09
от 09.04.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛСР-005812/09
от 17.07.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы или бут.-капельницы
рег. №: ЛС-000075
от 28.03.12
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. 1 или 54 шт., 25 мл фл.-капельницы 1 или 70 шт., 10 или 20 л канистры.
рег. №: ЛП-001700
от 04.05.12
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. или 25 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛП-004404
от 03.08.17
Произведено:
РФК
(Россия)
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. или фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-004747/08
от 23.06.08
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл.
рег. №: ЛП-000922
от 18.10.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25, 50 или 100 мл.
рег. №: Р N002538/01
от 16.07.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 15 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛСР-000004/10
от 11.01.10
Дата перерегистрации: 08.10.18
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 15, 25, 50 или 100 мл.
рег. №: ЛС-000537
от 16.09.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 25, 30, 50 или 100 мл.
рег. №: ЛСР-007718/09
от 01.10.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. или фл.-капельницы 25 мл
рег. №: Р N001704/01
от 17.06.08
Дата перерегистрации: 11.09.12
Пиона экстракт
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-003618/10
от 30.04.10
Пустырник Форте
Таб. 28 мг: 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 400, 500 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-002888
от 03.03.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Пустырника настойка
Настойка (1:5): 25 мл фл. или фл.-капельн.
рег. №: Р N003128/01
от 19.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 10 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 15 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 20 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛП-000525
от 22.04.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-007162/09
от 10.09.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: Р N002033/01
от 08.12.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-000538
от 06.08.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-002078
от 06.03.12
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-001996
от 20.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-000389
от 06.05.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-005228/09
от 30.06.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл 1 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл или 40 мл
рег. №: ЛС-001393
от 23.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛС-002078
от 06.03.12
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. или фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-004923/08
от 25.06.08
Пустырника настойка
Настойка: 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-006361
от 20.07.20
Пустырника настойка
Настойка: 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-007743
от 29.12.21
Пустырника настойка
Настойка: тюб.-капельн. или фл. 25 мл
рег. №: ЛП-003497
от 14.03.16
Пустырника настойка
Настойка: фл. 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-005884
от 28.10.19
Произведено:
АКТИВА
(Россия)
или
РФК
(Россия)
Пустырника настойка
Настойка: фл.-капельн. или бутылка-капельн. 25 мл
рег. №: ЛП-001252
от 21.11.11
Пустырника настойка Реневал
Настойка
рег. №: ЛП-(000980)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Пустырника трава
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000806
от 03.10.11
Пустырника трава
Трава измельченная 100 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 20 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 35 г: пачки
рег. №: Р N003012/02
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: Р N003012/02
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: ЛП-000062
от 02.12.10
Пустырника трава
Трава измельченная 75 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 г пачки
рег. №: ЛП-001842
от 14.09.12
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 г пачки
рег. №: ЛП-006364
от 22.07.20
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 или 75 г пачки
рег. №: ЛП-001325
от 06.12.11
Пустырника трава
Трава измельченная: пачка 50 г
рег. №: ЛП-004051
от 27.12.16
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N003012/01
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-002566/07
от 05.09.07
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000559
от 14.07.11
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: Р N001094/02
от 08.12.08
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001541
от 07.07.11
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005733
от 19.08.19
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005943
от 28.11.19
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006354
от 17.07.20
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002879
от 24.02.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002619/09
от 02.04.09
Пустырника экстракт ФармВИЛАР
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 240 шт.
рег. №: ЛП-007179
от 14.07.21
Седативный сбор №2
Сбор растит. — порошок 2 г: фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002514/02
от 31.10.08
Седативный сбор №2
Сбор растит. измельченный 35 г: пачки
рег. №: Р N002514/01
от 29.10.08
Седативный сбор №2
Сбор растит. измельченный 50 г: пачки
рег. №: Р N002514/01
от 29.10.08
Седофлор
Настойка: фл. или банки 100 мл
рег. №: ЛС-000786
от 26.07.10
Симпатил
Таб., покр. пленочной оболочкой: 40 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000257
от 19.03.12
Соннован®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 2, 4, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003425
от 25.01.16
Дата перерегистрации: 14.04.21
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000883
от 18.10.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10, 20, 24, 30 или 50 шт.
рег. №: Р N001251/02
от 14.08.08
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 20 шт.
рег. №: ЛП-001232
от 17.11.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 30, 40, 50, 75 или 100 г.
рег. №: Р N001251/01
от 18.09.08
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 50 г.
рег. №: ЛП-001306
от 29.11.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 50 г.
рег. №: ЛСР-006697/10
от 15.07.10
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: 96/252/13
от 18.06.96
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001404/02
от 11.12.07
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001446/02
от 13.04.09
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000543
от 12.05.11
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 35 г или 50 г
рег. №: Р N001404/01
от 01.10.07
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50 г
рег. №: ЛП-000484
от 01.03.11
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50 г или 100 г
рег. №: Р N001446/01
от 22.07.08
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50, 70 или 100 г
рег. №: ЛП-001072
от 27.10.11
Фито Ново-Сед®
Порошок д/пригот.р-ра д/приема внутрь
рег. №: ЛП-008200
от 24.05.22
Фито Ново-Сед®
Экстракт д/приема внутрь жидкий: фл. 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛС-000030
от 18.02.10
Фитоседан №2 (Успокоительный сбор №2)
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-002066
от 01.09.11
Фитоседан №2 (Успокоительный сбор №2)
Сбор растительный — сырье измельченное: 30, 50, 75 или 100 г пачки
рег. №: ЛС-002090
от 28.09.11
Фитоседан №3 (Успокоительный сбор №3)
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-002196
от 20.09.11
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: фл. 10 мл 5 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: фл. 5 мл 5 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Циркадин
Таб. пролонгир. действия 2 мг: 21 шт.
рег. №: ЛСР-002400/10
от 24.03.10
Дата перерегистрации: 18.08.10
Циркулин® драже валерианы
Драже 140 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: П N014452/01
от 05.11.08
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Золпидем (таблетки) — аналоги
таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация) Р N003290/01.
Список аналогов
В списке аналогов
препарата Золпидем (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация, Р N003290/01) представлено 7 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество золпидем.
- Лекарственные препараты
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о лекарственном препарате Золпидем:
- Отзывы
- Вопросы
Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного
препарата Золпидем необходимо согласовывать с лечащим врачом.
Состав
Одна таблетка лекарства Золпидем содержит 10 мг гемитартрата золпидема + вспомогательные элементы.
Форма выпуска
Средство выпускают в виде белых таблеток в ячейковых контурных упаковках по 15 штук, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Снотворное, анксиолитическое, седативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Золпидем по своему действию близок к бензодиазепинам. Препарат оказывает снотворное, амнестическое, противосудорожное, анксиолитическое, седативное действие.
Действующее вещество оказывает влияние на бензодиазепиновые рецепторы первого и второго типов. Средство способствует открытию нейрональных анионных каналов с помощью ГАМК-рецепторов, что приводит к увеличению тока хлора.
Взаимодействие происходит выборочно, поэтому эффект от препарата напрямую зависит от принятой дозы. Это позволяет при меньших дозах в отсутствие снотворного эффекта достигать амнестических, анксиолитических и миорелаксирующих эффектов.
Лекарство улучшает качество сна, ускоряет засыпание и нормализует процессы своевременного наступления различных стадий сна.
Как правило, после пробуждения сонливость не сохраняется.
Через 30-180 минут, в зависимости от скорости абсорбции, действующее вещество достигает своего максимального уровня в крови. Практически весь Золпидем связывается с белками плазмы, биологическая доступность препарата – до 70 %.
В тканях печени лекарство претерпевает реакции метаболизма, образуется 3 неактивных метаболита. Половина из них выводится с мочой, порядка 40% с калом. Период полувыведения – 150 минут. Если у больного являются серьезные нарушения в работе печени, то процесс вывода удлиняется до 10 часов.
Средство проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Таблетки назначают для нормализации сна, при бессоннице, ночных пробуждениях, раннем подъеме.
Противопоказания
Препарат не назначают:
- при тяжелой или острой дыхательной недостаточности;
- если у больного случается ночное апноэ;
- беременным и кормящим женщинам;
- при аллергии на золпидем или другие бензодиазепины;
- детям до 18 лет;
- лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени или почек;
- при непереносимости лактозы.
Пациентам, находящимся в депрессии, наркоманам, алкоголикам, страдающим от других видов зависимости, следует соблюдать особую осторожность при приеме лекарства.
Побочные эффекты
Чаще всего лекарство не вызывает нежелательных эффектов.
Там не менее могут развиться:
- сонливость, головная боль, парадоксальная бессонница, возбуждение, кошмарные сновидения;
- тошнота, понос, рвота, болезненные ощущения в районе желудка;
- антероградная амнезия (риск развития которой прямо пропорционален дозировке), головокружение.
Реже проявляются:
- раздражительность, дисфория, необычные поведенческие реакции, развивается зависимость от препарата;
- проблемы в работе печени, повышение уровня ферментов, слабость в мышцах;
- спутанность сознания, агрессия, сомнамбулизм;
- высыпания на коже, крапивница, зуд, гипергидроз, отек Квинке;
- снижение сексуальной активности, атаксия, привыкание к таблеткам, диплопия.
Инструкция по применению Золпидема (Способ и дозировка)
Таблетки принимают перед сном. Стандартная дозировка составляет 10 мг.
Для пожилых людей начальная дозировка равняется 5 мг, затем при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.
Максимальное количество Золпидема, употребляемого в сутки, – 10 мг.
Продолжительность приема препарата не более месяца.
Больным преходящей бессонницей рекомендуется принимать лекарство от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 14 до 21 дня.
Если лечение осуществляется в течение нескольких дней, то прием средства можно сразу же прекращать. Если же курс лечение составляет более недели, то снижать дозировку нужно постепенно, во избежание развития нежелательных реакций.
Передозировка
При злоупотреблении препаратом Золпидем или случайном проглатывании большого количества таблеток могут возникнуть: атаксия, спутанность сознания, снижение АД, трудности с дыханием, заторможенность, вплоть до комы.
В случае передозировки рекомендуется как можно скорее вызвать рвоту (в течение 60 минут), дать пострадавшему энтеросорбенты (Активированный уголь). Если пациент находится без сознания необходимо промыть желудок через зонд, произвести симптоматическую терапию. Специфический антидот – флумазенил. Диализ неэффективен. При использовании флумазенила увеличивается риск возникновения судорог, особенно у больных эпилепсией.
Взаимодействие
Кетоконазол способен почти в 2 раза увеличить период полувыведения препарата, также средство может усилить эффект угнетения ЦНС.
Сочетание лекарства с этанолом может привести к усилению седативного действия препарата и передозировке.
Рифампицин может ускорить метаболизм, снизить концентрацию и эффективность таблеток.
С осторожностью следует сочетать препарат с:
- нейролептиками, снотворными средствами, антидепрессантами, противокашлевыми средствами центрального действия;
- барбитуратами, анксиолитиками, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими средствами;
- антигистаминами с седативным действием, средствами для проведения общей анестезии;
- Баклофеном, Пизотифеном, Талидомидом.
При сочетанном приеме препарата с бупренорфином возрастает риск угнетения дыхательных центров.
Интраконазол с золпидемом сочетать можно, но с особой осторожностью, возможно изменение фармакокинетических и фармакодинамических показателей последнего из средств.
Условия продажи
Для приобретения данного препарата необходимо иметь при себе рецепт от лечащего врача.
Условия хранения
Хранят лекарство в месте, хорошо защищенном от детей. При температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При длительном лечении (20-30 дней) развивается физическая или психическая зависимость от Золпидема. Такой реакции особенно подвержены люди, у которых ранее была зависимость от алкоголя или прочих веществ. Данную группу пациентов необходимо держать под наблюдением, периодически производить контроль их физического и психического состояния.
Риск развития зависимости повышается при сочетании средства с другими бензодиазепинами.
Нужно учитывать, что в течение 7-8 часов после приема таблеток человек должен находиться в комфортных для сна условиях, иначе может возникнуть антероградная амнезия.
Если после недели-двух приема препарата бессонница все еще мучает пациента, следует произвести переоценку его состояния. Скорее всего, такая парадоксальная реакция является следствием первичных психических расстройств.
Во время приема таблеток рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения действий, требующих повышенной концентрации.
У некоторых людей, в особенности у пожилых пациентов, могут развиться необычные психические реакции и расстройства поведения. В таком случае необходимо немедленно прекратить принимать препарат.
При заболеваниях печени действующее вещество может накапливаться в организме и приводить к нежелательным последствиям.
С осторожностью следует назначать средство пожилым пациентам, так как у них повышен риск развития миорелаксирующего и седативного воздействия на организм, что приводит к падениям и травмам.
Аналоги Золпидема
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные лекарства от бессонницы, аналоги Золпидема:
Анданте, Сондокс, Донормил, Барбовал, Сонмил, Зопиклон, Имован.
Синонимы
Существуют различные препараты, имеющие в своем составе золпидем:
- Гипноген
- Зольсана
- Ивадал
- Онириа
- Санвал
- Сновител
- Нитрест
При беременности и лактации
Влияние лекарства на беременных женщин исследовано не было. Но, судя по результатам исследований, проведенных на крысах, препарат обладает определенным тератогенным действием. Поэтому прием лекарства беременными женщинами крайне не рекомендуется.
Также средство имеет способность в незначительном количестве проникать в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Отзывы
О лекарстве хорошо отзываются, когда принимают его строго по инструкции и по назначению врача. Препарат позволяет нормально засыпать и хорошо высыпаться после перенесенного стресса.
Побочные реакции развиваются при несоблюдении режима приема, гиперчувствительности к действующему веществу. Наиболее распространенные из них: головокружение, тошнота, головные боли, галлюцинации. При сочетании с алкоголем быстрее наступает привыкание, сложно рассчитать дозировку.
Цена Золпидема, где купить
Цена Золпидема составляет порядка 820 рублей за 10 таблеток.
Купить Золпидем в Москве можно при наличии рецепта, средняя стоимость 900 рублей за упаковку.
Золпидем таблетки — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003290/01
Торговое наименование препарата
Золпидем
Международное непатентованное наименование
Золпидем
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100% вещество — 10,000 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 — 98,3%, новидон 3-4%) — 78,900 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,200 мг, магния стеарат — 0,900 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза 6 / Е 464 — 1,426 мг, пропиленгликоль / Е 1520-0,401 мг, тальк / Е 553 b — 1,249 мг, титана диоксид / Е 171 — 1,411 мг, индигокармин / Е 132-0,013 мг].
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворное средство
Код АТХ
N05CF02
Фармакодинамика:
Золпидем является снотворным из группы имидазопиридинов, близким по фармакологической активности к бензодиазепинам, который обладает эффектами, качественно подобными эффектам других препаратов этой группы: миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным, амнестическим. Развитие этих эффектов связано со специфическим агонистическим воздействием на центральные омега рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа), относящиеся к макромолекулярным ГАМК-рецепторным комплексам, вызывающим открытие нейрональных анионных каналов для хлора.
Золпидем селективно взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами I типа (подтипом рецепторов омега-1). Поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы, необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффектов.
У человека: золпидем укорачивает период засыпания и уменьшает количество пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает качество сна. Эти эффекты ассоциируются с характерным ЭЭГ-профилем препарата, отличающимся от такового бензодиазепинов. Золпидем продлевает II стадию сна и глубокий сон (III и IV стадии). В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.
Фармакокинетика:
Абсорбция. После приема внутрь биодоступность золпидема составляет 70%, максимальная плазменная концентрация препарата достигается через 0,5-3 ч после приема.
Распределение. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика золпидема является линейной. Связь с белками плазмы составляет около 92%. Объем распределения у взрослых составляет 0,54±0,02 л/кг.
Метаболизм и выведение. Золпидем выводится в форме неактивных метаболитов (метаболизм происходит в печени), в основном почками (около 60%) и через кишечник (около 40%). Золпидем не индуцирует ферменты печени.
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 2,4 ч (0,7-3,5 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
- У пациентов пожилого возраста снижается печеночный клиренс препарата. Максимальная концентрация (Сmах) увеличивается приблизительно на 50% с незначительным увеличением периода полувыведения (в среднем до 3-х часов). Объем распределения снижается до 0,34±0,05 л/кг.
- У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от получения или неполучения процедур гемодиализа) наблюдается умеренное снижение клиренса препарата. Другие фармакокинетические параметры не изменяются. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа и других видов диализа.
- У пациентов с недостаточностью функции печени возрастает биодоступность, снижается клиренс и увеличивается Т1/2 золпидема (до 10 часов).
Показания:
Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна, включая трудности с засыпанием.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата.
— Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.
— Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии).
— Синдром апноэ во сне.
— Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
— Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).
— Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы), синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность лактазы.
С осторожностью:
— При дыхательной недостаточности (так как снотворные средства обладают способностью угнетать дыхание, следует соблюдать осторожность, если препарат Золпидем применяется у пациентов с нарушениями функции дыхания) (см. раздел «Побочное действие»).
— При наличии у пациента симптомов депрессии (см. раздел «Особые указания»).
— У пациентов пожилого возраста (см. разделы «Особые указания», «Способ применения и дозы»).
— При легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности (см. рекомендации по режиму дозирования в разделе «Способ применения и дозы»).
— У пациентов с алкоголизмом, наркоманией и другими видами зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема).
Беременность и лактация:
Беременность
В связи с недостаточностью данных по применению препарата у беременных женщин, в качестве профилактической меры, предпочтительно избегать применения препарата Золпидем во время беременности, хотя исследования на животных не выявили у золпидема тератогенного действия.
При применении препарата у женщин детородного возраста их следует предупредить о необходимости консультации с врачом на предмет прекращения приема препарата в случае планирования беременности или при подозрении на беременность.
В случае необходимости применения препарата во время беременности следует принимать во внимание соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного неблагоприятного воздействия на плод или новорожденного.
При приеме высоких доз золпидема во втором и третьем триместре беременности возможно уменьшение подвижности плода и изменение у него частоты сердечных сокращений.
Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, возможно его поступление в организм плода и, исходя из фармакодинамических эффектов золпидема, можно ожидать развития у новорожденного гипотермии, снижения мышечного тонуса, умеренного угнетения дыхания. Сообщалось о случаях тяжелого угнетения функции дыхания у новорожденного при приеме матерью в конце беременности золпидема в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).
Кроме того, у детей, рожденных женщинами, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Время начала подобных явлений зависит от скорости выведения из организма новорожденного седативного/снотворного препарата, поступившего в него до родов от матери через плаценту.
Период грудного вскармливания
Небольшие количества золпидема проникают в грудное молоко, поэтому золпидем не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь.
Дозы
Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки. Следует принимать минимальную эффективную дозу и не превышать дозу 10 мг.
Препарат Золпидем принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели, так как его действие начинается очень быстро. Препарат Золпидем следует принимать один раз и не повторять прием в течение ночи.
Дети
Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому золпидем не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
В связи с тем, что пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительны к эффектам золпидема, таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг.
Для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя.
Суточная доза не должна превышать 5 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.
Так как у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени уменьшается клиренс и замедляется метаболизм золпидема, лечение должно начинаться с дозы 5 мг (для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя), особенную осторожность следует соблюдать у таких пациентов пожилого возраста. Суточная доза не должна превышать 5 мг.
Продолжительность лечения
Длительное применение золпидема, как и других снотворных препаратов, не рекомендуется. Продолжительность лечения должна быть как можно короче: от нескольких дней до четырех недель, включая период снижения доз. В некоторых случаях может потребоваться продление лечения свыше максимальных сроков, но только после повторной оценки состояния пациента.
Рекомендуется следующая продолжительность лечения:
- 2-5 дней при преходящей бессоннице (например, ею время путешествия);
- 2-3 недели при ситуационной бессоннице (например, обусловленной психотравмирующей ситуацией).
Отмена препарата
Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.
В случае длительного приема препарата для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточных доз и только затем отмена препарата).
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1% — <10%; нечасто ≥0,1% — < 1%; редко ≥ 0,01% — < 0,1%; очень редко < 0,01% (включая отдельные случаи); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения не представляется возможным).
Неблагоприятные эффекты, особенно со стороны центральной нервной системы, зависят от дозы и индивидуальной реакции пациента. Они чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, и их выраженность теоретически должна быть меньше при приеме препарата непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто: инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции нижних отделов дыхательных путей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения психики:
Часто: галлюцинации, ажитация, кошмарные сновидения.
Нечасто: спутанность сознания, раздражительность.
Частота неизвестна: беспокойство, агрессивность, бред, гневливость, психоз, поведенческие отклонения от нормы, сомнамбулизм (хождение во сне и др.) (см. в разделе «Особые указания» подраздел «Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение»), зависимость, которая может развиваться даже при применении терапевтических доз препарата (после прекращения лечения могут развиваться синдром «отмены» или эффекты «рикошета»), нарушения либидо (полового влечения), депрессия (см. раздел «Особые указания»).
Большинство этих побочных эффектов со стороны психики относятся к парадоксальным реакциям (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усиление бессонницы; когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими нарушениями), которая может наблюдаться и при применении терапевтических доз препарата, хотя риск ее развития увеличивается пропорционально дозе.
Частота неизвестна: снижение уровня сознания, расстройство внимания, нарушения речи.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: диплопия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частота неизвестна: угнетение дыхания (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз (повышенное потоотделение).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: боль в спине.
Частота неизвестна: мышечная слабость.
Общие расстройства:
Часто: чувство усталости.
Частота неизвестна: нарушение походки, привыкание к препарату, падения (главным образом, у пациентов пожилого возраста и при несоблюдении предписанных рекомендаций по приему).
Передозировка:
Проявления
При передозировке одного золпидема или золпидема в сочетании с другими веществами, угнетающими ЦНС (включая этанол), сообщалось о развитии нарушений сознания вплоть до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.
Лечение
Если после приема чрезмерной дозы прошло менее одного часа, и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. В случае если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата, прошло более одного часа, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и сердечно-сосудистой системы. В случае тяжелой передозировки следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов), однако введение флумазенила может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у пациентов с эпилепсией.
Золпидем не выводится с помощью гемодиализа и других видов диализа.
Взаимодействие:
С этанолом
Одновременный прием золпидема и этанола не рекомендуется. Этанол потенцирует седативное действие препарата, что нарушает способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует избегать одновременного употребления с золпидемом алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
С лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (нейролептики; барбитураты; другие снотворные; анксиолитики/седативные средства; антидепрессанты; производные морфина (наркотические анальгетики; противокашлевые средства); противоэпилептические средства; средства для общей анестезии; антигистаминные средства с седативным эффектом; гипотензивные средства центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен)
При одновременном применении с золпидемом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и соответственно увеличение риска угнетения дыхания, которое может быть фатальным при передозировке (особенно при сочетании с производными морфина, барбитуратами), развитие сонливости и психомоторных нарушении, включая снижение способности к управлению транспортными средствами.
В случае одновременного применения наркотических анальгетиков может также наблюдаться усиление эйфории, приводящее к увеличению психологической зависимости.
С ингибиторами или индукторами изоферментов системы цитохрома Р450
Вещества, ингибирующие изоферменты цитохрома Р450, могут усиливать действие некоторых снотворных, подобных золпидему. Золпидем метаболизируется с участием нескольких изоферментов цитохрома Р450, главным из которых является изофермент CYP3A4. Кроме этого изофермента, в метаболизме золпидема принимает участие изофермент CYP1A2.
Фармакодинамический эффект золпидема уменьшается при его одновременном применении с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4).
При сочетанном применении золпидема и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) фармакокинетика и фармакодинамика золпидема изменялась незначительно. Клиническое значение этих данных неизвестно.
Одновременный прием золпидема и сильного ингибитора изофермента CYP3A4 кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) удлинял период полувыведения, увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и уменьшал клиренс, по сравнению с приемом золпидема и плацебо. Значения AUC для золпидема при его одновременном приеме с кетоконазолом увеличивалось в 1,83 раза, по сравнению с монотерапией золпидемом. Обычно при этом сочетании золпидема с кетоконазолом коррекции режима дозирования золпидема не требуется, но пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме золпидема одновременно с кетоконазолом может усилиться седативное действие золпидема.
С бупренорфином
Усиление риска угнетения дыхания, вплоть до смертельного исхода. Соотношение польза/риск такой комбинации требует тщательной оценки. Пациента следует предупредить о том, что необходимо строгое соблюдение рекомендаций врача по режиму дозирования.
С варфарином, дигоксином, ранитидином или циметидином
Отсутствие значимого фармакокинетического взаимодействия.
С флувоксамином
Флувоксамин является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным или слабым ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. При одновременном применении флувоксамина и золпидема может увеличиваться концентрация золпидема в крови, поэтому назначение данной комбинации не рекомендуется.
С ципрофлоксацином
Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP1A2 и CYP3A4. При одновременном применении ципрофлоксацина и золпидема может увеличиваться концентрация золпидема в крови, поэтому назначение данной комбинации не рекомендуется.
Особые указания:
Во всех случаях перед применением снотворного препарата следует, когда это возможно, устанавливать причины нарушений сна и проводить коррекцию (в том числе, и медикаментозную) лежащих в их основе причин.
Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить оценку состояния пациента.
Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Психомоторные нарушения
Риск развития психомоторных нарушений, включая нарушение способности к управлению транспортными средствами, увеличивается:
- при приеме золпидема менее чем за 7-8 часов до выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстрой скорости психомоторных реакций;
- при приеме дозы, превышающей рекомендованную дозу;
- при одновременном приеме золпидема с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), этанолом или препаратами, которые повышают концентрацию золпидема в крови;
Дыхательная недостаточность
Снотворные обладают способностью угнетать дыхательный центр, следует соблюдать осторожность в случае применения препарата у пациентов с нарушениями функции дыхания.
Печеночная недостаточность
Золпидем противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, гак как он может способствовать развитию печеночной энцефалопатии (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»).
Применение у пациентов пожилого возраста
При применении золпидема у пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с опасностью развития у них седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями для этой группы пациентов (см. в разделе «Способ применения и дозы» подраздел «Пациенты пожилого возраста»).
Риск кумуляции
У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение периода полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»), что может приводить к накоплению препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляции препарата не ожидается.
Психотические заболевания
Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве первичного лечения при психотических заболеваниях.
Суицидальное поведение и депрессия
Некоторые эпидемиологические исследования показали повышенную частоту развития суицида и суицидальных попыток у пациентов с депрессией или без нее, и которые принимали бензодиазепины или другие снотворные препараты, включая золпидем. Причинно-следственная связь между применением этих препаратов и развитием суицида и суицидальных попыток не установлена.
Применение золпидема, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, у пациентов с симптомами депрессии требует соблюдения особой осторожности. Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии, однако не следует назначать им золпидем в монотерапии. Манифестация ранее существовавшей скрытой депрессии возможна во время приема золпидема. Гак как у таких пациентов может иметь место склонность к суициду, им следует выдавать минимально необходимое количество золпидема, чтобы избежать возможности его преднамеренной передозировки пациентом.
В связи с тем, что бессонница может быть симптомом депрессии, в случае сохранения бессонницы, следует проводить повторную оценку состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.
Снижение эффективности (развитие толерантности к препарату)
После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение снотворного эффекта.
Формирование зависимости от препарата
Применение седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, может привести к формированию физической и/или психической зависимости. Зависимость может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.
Риск возникновения зависимости возрастает при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с указаниями анамнеза на нарушения психики, злоупотребление алкоголем или другими лекарственными препаратами и нелекарственными веществами. Такие пациенты при приеме снотворных препаратов должны находиться под особенно тщательным наблюдением.
В случае возникновения физической зависимости от препарата при резком прекращении его приема возможно развитие синдрома «отмены», частыми проявлениями которого являются: бессонница, головная боль, миалгия, выраженная тревожность, напряженность мышц, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В случаях тяжелого синдрома «отмены» наблюдается дереализация, деперсонализация, гиперакузия (патологически повышенное восприятие обычных звуков), онемение и парестезия конечностей, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.
Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.
Рикошетная бессонница
При отмене седативных/снотворных препаратов может наблюдаться преходящий синдром в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность и беспокойство. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена «рикошета», что уменьшит его тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата. В случае применения седативных/снотворных препаратов короткого действия возможно возникновение симптомов «отмены» в интервале между приемом доз.
Амнезия
Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию, которая наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата, и поэтому, для снижения риска ее развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна.
Другие психические и «парадоксальные» реакции
Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, могут возникать другие психические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, усиление бессонницы, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, гневливость, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, отклонения в поведении и другие нежелательные поведенческие эффекты.
Появление этих симптомов может сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами:
- необычным для пациента поведением;
- самоагрессией или агрессией по отношению к другим лицам, которые пытаются предотвратить опасные действия пациента;
- автоматическим поведением с его последующей амнезией.
При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста.
Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение
У некоторых пациентов бензодиазепины и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания, поведения и памяти разной степени выраженности.
У пациентов, которые приняли золпидем и не полностью пробудились, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий.
Прием алкогольных напитков и других препаратов с угнетающим действием на ЦНС совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения (например, управление автомобилем в полусонном состоянии), прием золпидема должен быть прекращен из-за риска как для самого пациента, так и для окружающих его людей (см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» подраздел «С этанолом» и в разделе «Побочное действие» подраздел «Нарушение психики»).
Тяжелые травмы
Из-за своих фармакологических свойств золпидем может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может приводить к падениям пациента и, как следствие, тяжелым травмам.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT
Исследование элекгрофизиологических функций сердечной мышцы in vitro показало, что в экспериментальных условиях при использовании очень высоких концентраций и плюрипотентных стволовых клеток, золпидем может уменьшить ток ионов калия через hERG калиевые каналы. Возможные последствия у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT неизвестны. В качестве предосторожности, соотношение польза/риск должно быть тщательно рассмотрено при лечении золпидемом пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QТ.
Применение у детей
Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлена.
В 8-недельном исследовании, проведенном у детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) с бессонницей, связанной с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, наиболее часто развивающимися побочными реакциями, возникавшими при приеме золпидема, по сравнению с плацебо, были нарушения психики и нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение (23,5% против 1,5%), головная боль (12,5% против 9,2%) и галлюцинации (7,4% против 0%), см. раздел «Способ применения и дозы».
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами или занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, следует предупредить о возможном риске развития побочных реакций, включающих сонливость, замедление реакций, головокружение, дремоту, нечеткость/двоение зрения, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, нарушение способности к вождению автотранспорта в утренние часы после приема золпидема.
Для того, чтобы минимизировать риск развития таких реакций, рекомендуется обеспечить пациенту непрерывный ночной сон в течение 7-8 ч.
Вышеперечисленные реакции могут значительно усиливаться при применении золпидема в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, и с алкоголем (этанолом) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать алкоголь (этанол) и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, на фоне приема золпидема.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эндокринные технологии»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)