Ровамицин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Ровамицин является средством, использующимся при различных инфекционных заболеваниях.
Производитель
Производителем является компания «Санофи-авентис».
Страна происхождения
Лекарство Ровамицин производится во Франции.
Группа препаратов
Является антибиотиком группы макролидов.
Действующее вещество
Главным компонентом является спирамицин.
Формы выпуска
Препарат Ровамицин выпускается в следующих формах:
- таблетки;
- лиофилизированный порошок для изготовления раствора для в/в инъекции.
Упаковка
По 8 (1,5 млн МЕ) или 5 (3 млн МЕ) таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 блистера в пачке из картона.
Порошок во флаконе. По одному флакону упаковывают в картонную пачку.
Каждая пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.
Состав
В состав одной таблетки входит спирамицин в количестве 1,5 млн или 3 млн МЕ.
Дополнительные компоненты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, МКЦ.
Порошок содержит 1,5 млн МЕ спирамицина.
Дозировка
Взрослым назначают по 2–3 таблетки дозировкой 3 млн МЕ или 4–6 таблеток по 1,5 млн МЕ в сутки за два-три приема. Максимально допустимая дозировка в день составляет 9 млн МЕ.
Детям с массой тела 20 кг и больше прописывают 150–300 тыс. МЕ на кг в день за 2–3 приема. Максимальная дозировка — 300 тыс. МЕ/кг в сутки. Не назначать таблетки по 3 млн МЕ детям.
Для профилактических мер в отношении менингококкового менингита взрослым следует употреблять 3 млн МЕ дважды в день на протяжении 5 суток. Детям — 75 тыс. МЕ дважды в день в течение 5 суток.
При нарушении функции почек в результате малой почечной экскреции нет необходимости корректировать дозировку.
Лиофилизированный порошок используется только у взрослых пациентов. Назначают 1,5 млн МЕ каждые 8 ч. посредством медленного введения. При тяжелой инфекции дозировку можно увеличить в два раза.
Как только позволит самочувствие больного, необходимо перейти на прием препарата внутрь. Содержимое размешивают в 4 мл воды для инъекций. Вещество вводят медленно внутривенно капельно на протяжении 1 ч. в 100 мл 5% декстрозы. Длительность терапии зависит от степени тяжести и течения инфекции, а также чувствительности микрофлоры. Время определяет лечащий врач индивидуально. После приготовления вещество стабильно 12 ч. при комнатной температуре.
Показания к применению
Показаниями являются:
- инфекции, спровоцированные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов, а также нижних дыхательных путей;
- инфекции периодонта, кожного покрова и мягких тканей. К ним относятся рожа, эритразма, вторичные инфицированные дерматозы, эктима, импетиго;
- инфекции костей. Также рекомендовано применение при инфекционной болезни суставов;
- инфекции половой системы. Не имеют гонорейную природу;
- профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказан рифампицин: эрадикация Neisseria meningitides в носоглотке. Спирамицин не применяется для лечения менингококкового менингита, а используется для профилактики после проведенной терапии, а также у лиц, контактировавших с больным за 10 суток до его госпитализации;
- профилактические меры для предотвращения рецидивов острого суставного ревматизма. Используется у лиц с аллергией на пенициллины;
- токсоплазмоз. В том числе у беременных женщин.
- Показания к применению для порошка:
- острая пневмония;
- инфекционно-аллергическая астма;
- обострившийся хронический бронхит.
Передозировка
На данный момент не зафиксировано случаев передозировки лекарственным средством Ровамицин.
Отмечалось увеличение интервала QT после внутривенное введения у лиц с риском удлинения интервала QT.
Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не выявлено. В случае подозрений на передозировку необходимо проводить симптоматическое лечение.
Противопоказания
Противопоказаниями для обеих лекарственных форм являются:
- гиперчувствительность к главному или дополнительным компонентам;
- недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как есть вероятность появления острого гемолиза.
Для таблеток:
- возраст менее 3 лет — для таблеток по 1,5 млн МЕ;
- возраст меньше 18 лет — для таблеток по 3 млн МЕ.
Для раствора: возраст менее 18 лет, вероятность увеличения интервала QT, одновременное употребление с медикаментами, которые могут спровоцировать желудочковые аритмии.
С осторожностью назначать при обструкции желчных протоков и печеночной недостаточности.
Побочные действия
Таблетки
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, в редких случаях — псевдомембранозный колит. Также зафиксированы единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Есть вероятность появления острого повреждения слизистой оболочки кишечника у лиц со СПИДом, принимающих Ровамицин из-за криптоспоридиоза.
Печень: изменение функциональных проб печени, холестатический гепатит.
Органы кроветворения: острый гемолиз, тромбоцитопения.
ССС: удлинение интервала QT.
Аллергия: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Порошок
Иногда появляется раздражение по ходу вены, которое только в очень редких случаях требует отмены терапии.
Прочие побочные эффекты: васкулит.
Для обеих форм: преходящие парестезии.
Способ применения
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Лиофилизированный порошок растворяют в воде для инъекций, после чего полученный раствор вводят внутривенно.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае соответствующих показаний возможно использование лекарства Ровамицин в период беременности. Не выявлено тератогенного воздействия у препарата. На время терапии требуется прекратить лактацию, так как вещество проникает в грудное молоко.
Для таблеток отмечено снижение риска передачи токсоплазмоза плоду при беременности с 25 до 8% при употреблении в первом триместре, с 54 до 19% — во втором, с 65 до 44% — в третьем.
Фармакологическое действие
Ровамицин обладает антибактериальным эффектом.
Чувствительные микроорагнизмы: МПК меньше 1 мг/л. Больше 90% штаммов имеют чувствительность: стрептококки, энтерококки, чувствительные и нечувствительные к метициллину стафилококки, Bacilus cereus, Rhodococcus equi, Toxoplasma gondii, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Prevotella, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus, Camplylobacter jejunim Bacteroides, Legionella spp, Mobiluncus, Corynebacterium diptheriae, Porphyromonas, Moraxella spp, Eubacterium, Mycoplasma pneumoniae, Actinomyces, Coxiella spp, Propionibacterium acnes, Chlamydia spp, Leptospira spp, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с умеренной чувствительностью: антибиотик показывает умеренную активность in vitro. Положительные результаты могут появляться при концентрации вещества в месте воспаления больше, чем МПК. Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens.
Устойчивые микроорганизмы: 50% штаммов обладают устойчивостью — метициллин-резистентные стафилококки, Mycoplasma hominis, Enterobacter spp, Haemophilus spp, Pseudomonas spp, Fusobacterium, Acinetobacter, Nocardia asteroides.
Синонимы
Если Ровамицин в аптеке закончился, вы можете купить препараты со схожими свойствами. Так, аналогами являются Дорамицин, Макромицин, Ровален.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, но не полностью (10–60%).
При употреблении 6 млн МЕ Сmax достигает 3,3 мкг/мл. После внутривенной инъекции в количестве 1,5 млн МЕ Сmax — 2,3 мкг/мл.
Вещество проникает и скапливается в фагоцитах. Уровень внутри фагоцитов является достаточно высоким. Благодаря этому оказывается воздействие на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, но проникает в грудное молоко. Проходит через плацентарный барьер (уровень в крови плода обычно около 50% от концентрации в крови беременной). Количество в плацентарной ткани в 5 раз больше, чем в крови. Объем распределения — около 383 л.
Хорошо проникает в слюну и ткани. По прошествии 10 суток после окончания терапии содержание вещества в почках, селезенке и печени составляет 5–7 мкг/г. Связывается с белками крови примерно на 10%.
Метаболизм происходит в печени. Результатом является появление активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
В основном выходит с желчью. Почечная экскреция активного спирамицина: при употреблении внутрь — примерно 10%, при в/в использовании — приблизительно 14%.
Т1/2 после приема внутрь 3 млн МЕ — около 8 ч., после внутривенного введения — 5 ч. Может увеличиваться у лиц в пожилом возрасте.
При нарушении функции почек не требуется изменение дозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Для обеих лекарственных форм
При комбинировании с карбидопой может снижаться ее уровень в плазме крови.
При одновременном употреблении с леводопой требуется клинический контроль и изменение дозы леводопы.
Порошок
С осторожностью комбинировать с алкалоидами спорыньи.
При комбинации внутривенного введения с лекарствами, провоцирующими брадикардию, а также уменьшающими количество калия в крови повышается вероятность желудочковых аритмий. Перед началом терапии необходимо устранить гипокалиемию. Следует осуществлять клинический и ЭКГ контроль, а также контроль количества электролитов.
Лекарственная форма
Таблетки имеют белый цвет (допускается кремовый оттенок), круглую форму, выпуклость с обеих сторон. В поперечном разрезе белые с кремовым оттенком.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать 25 °С.
Срок годности
3 года для таблеток и порошка. Запрещено использовать Ровамицин по истечении указанного срока годности!
Особые условия
При появлении в начале терапии генерализованной эритемы и пустул, которые сопровождаются высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез. Требуется отменить лечение. В дальнейшем спирамицин в монотерапии и комбинациях запрещен.
Средство не используется у детей из-за затрудненного проглатывания и риска обструкции дыхательных путей.
Нет сведений о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Решение об этом должен принимать лечащий врач.
Условия отпуска из аптек
Ровамицин в аптеке отпускается по рецепту.
ровамицин
- ровамицин
-
- ровамицин
-
сущ.
, кол-во синонимов: 4
• <<лекарство (инфекции различных органов)}} (43)
Словарь синонимов ASIS.
.
2013.
.
Синонимы:
Смотреть что такое «ровамицин» в других словарях:
-
Ровамицин — Действующее вещество ›› Спирамицин* (Spiramycin*) Латинское название Rovamycine АТХ: ›› J01FA02 Спирамицин Фармакологическая группа: Макролиды и азалиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A39.0 Менингококковый менингит ›› A46 Рожа ›› B58… … Словарь медицинских препаратов
-
ровамицин — РОВАМИЦИН, РУЛИД см. клацид … Аналоги дорогих лекарств
-
Ровамицин — Химическая структура молекулы спирамицина Спирамицин (Spiramycin, торговые наименования: «Ровамицин», «Спирамисар») природный антибиотик, получаемый из актиномицета Streptomyces ambofaciens, первый представитель 16 членных макролидов.… … Википедия
-
рулид — РОВАМИЦИН, РУЛИД см. клацид … Аналоги дорогих лекарств
-
Спирамицин — Химическое соединение … Википедия
-
Spiramycin — Химическая структура молекулы спирамицина Спирамицин (Spiramycin, торговые наименования: «Ровамицин», «Спирамисар») природный антибиотик, получаемый из актиномицета Streptomyces ambofaciens, первый представитель 16 членных макролидов.… … Википедия
-
макролиды — антибиотики, продуцируемые актиномицетами и имеющие в химической структуре макроциклическое лактонное кольцо, связанное с остатками аминосахаров; обладают широким спектром противомикробного действия. К макролидам относятся: вильпрафен, иолоз,… … Медицинские термины
-
Мукор — Мукор … Википедия
-
Внутриутробные инфекции — МКБ 10 P35.35. P39.39. МКБ 9 771 … Википедия
-
антибиотик — сущ., кол во синонимов: 193 • авенацеин (1) • азактам (2) • азасерин (2) • … Словарь синонимов
Азитрал
Капс. 250 мг: 6, 12, 18 или 24 шт.
рег. №: П N014163/01
от 15.12.11
Дата перерегистрации: 22.07.20
Капс. 500 мг: 3, 6, 9 или 12 шт.
рег. №: ЛС-001242
от 26.12.11
Азитрал Мини®
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: П N014163/01
от 15.12.11
Дата перерегистрации: 22.07.20
Азитрокс®
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: Р N001157/01
от 02.06.10
Дата перерегистрации: 05.03.19
Капс. 500 мг: 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-004203/08
от 30.05.08
Дата перерегистрации: 05.02.19
Азитрокс®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: 15.9 г фл. в компл. с мерной ложкой и пипеткой для дозирования
рег. №: ЛП-002027
от 21.03.13
Дата перерегистрации: 08.02.19
Азитрокс®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 15.9 г в компл. с мерной ложкой и пипеткой для дозирования
рег. №: ЛП-002027
от 21.03.13
Дата перерегистрации: 08.02.19
Азитромивел
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006715
от 21.01.21
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006715
от 21.01.21
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Азитромицин
Капс. 250 мг: 6 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-006658/08
от 15.08.08
Азитромицин
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛСР-003652/07
от 07.11.07
Азитромицин
Капс. 250 мг: 6, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-004914/08
от 25.06.08
Азитромицин
Капс. 500 мг: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 72, 84, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005153
от 30.10.18
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Азитромицин
Капс. 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-001032
от 20.10.11
Упаковано:
СИНТЕЗ
(Россия)
Азитромицин
Капс. 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-001032
от 20.10.11
Азитромицин
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-000887
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 10.01.17
Капс. 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-000887
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 10.01.17
Азитромицин
Капс. 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-001032
от 20.10.11
Азитромицин
Таб., покр. плен. оболочкой, 125 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005235
от 05.12.18
Таб., покр. плен. оболочкой, 250 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005235
от 05.12.18
Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005235
от 05.12.18
Азитромицин
Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-006971
от 26.04.21
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг
рег. №: ЛП-008039
от 14.04.22
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002782
от 24.12.14
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-006829
от 09.03.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-006829
от 09.03.21
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-002564
от 06.08.14
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-002564
от 06.08.14
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-005542
от 24.05.19
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛСР-002099/10
от 16.03.10
Дата перерегистрации: 14.04.21
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-003145
от 20.08.15
Дата перерегистрации: 15.08.19
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-002564
от 06.08.14
Азитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002782
от 24.12.14
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Азитромицин
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-002580
от 14.08.14
Азитромицин
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-002580
от 14.08.14
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-005249
от 11.12.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-005249
от 11.12.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-005249
от 11.12.18
Азитромицин Авексима
Таб.диспергируемые 250 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-008478
от 19.08.22
Таб.диспергируемые 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-008478
от 19.08.22
Азитромицин Велфарм
Капс. 250 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005212
от 03.12.18
Азитромицин Велфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006675
от 28.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006675
от 28.12.20
Азитромицин Маклеодз
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-001114
от 03.11.11
Азитромицин Маклеодз
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-001114
от 03.11.11
Азитромицин Реневал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-007380
от 10.09.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-007380
от 10.09.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-007380
от 10.09.21
Азитромицин Санофи
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛС-002491
от 30.12.11
Дата перерегистрации: 23.04.18
Произведено:
ZENTIVA
(Чешская Республика)
Азитромицин Санофи
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛС-002491
от 30.12.11
Дата перерегистрации: 23.04.18
Произведено:
ZENTIVA
(Чешская Республика)
Азитромицин Форте-АКОС
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛСР-005758/08
от 22.07.08
Дата перерегистрации: 09.04.20
Азитромицин Форте-Алиум
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 24, 30 или 36 шт.
рег. №: ЛП-(000468)-(РГ-RU )
от 20.12.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009004/10
Азитромицин Экомед®
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-(000507)-(РГ-RU )
от 18.01.22
Предыдущий рег. №: ЛП-000469
Азитромицин Экомед®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с ложкой дозировочной и шприцем
рег. №: ЛП-002025
от 13.03.13
Дата перерегистрации: 09.04.20
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с ложкой дозировочной и шприцем
рег. №: ЛП-002025
от 13.03.13
Дата перерегистрации: 09.04.20
Азитромицин Экомед®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-000268
от 17.02.11
Дата перерегистрации: 17.07.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-000268
от 17.02.11
Дата перерегистрации: 17.07.20
Азитромицин Экспресс
Таб. диспергируемые 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-(000738)-(РГ-RU )
от 26.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006581
Таб. диспергируемые 1000 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-(000738)-(РГ-RU )
от 26.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006581
Азитромицин-АКОС
Капс. 250 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: Р N001561/01
от 15.02.08
Дата перерегистрации: 26.02.20
Азитромицин-Акрихин
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: П N014850/01
от 24.03.09
Дата перерегистрации: 29.08.19
Произведено и расфасовано:
WOCKHARDT
(Индия)
Выпускающий контроль качества:
WOCKHARDT
(Индия)
Азитромицин-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛСР-000393/09
от 26.01.09
Дата перерегистрации: 11.11.19
Азитромицин-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-000393/09
от 26.01.09
Дата перерегистрации: 11.11.19
Азитромицин-Алиум
Капс. 250 мг: 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000573)-(РГ-RU )
от 16.02.22
Предыдущий рег. №: Р N001542/01
Азитромицин-Вертекс
Капс. 250 мг: 6 или 10 шт.
рег. №: Р N002599/01
от 07.08.08
Дата перерегистрации: 06.09.18
Азитромицин-Розлекс
Капс. 250 мг: 3, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006292
от 25.06.20
Дата перерегистрации: 17.08.20
Капс. 500 мг: 3 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006292
от 25.06.20
Дата перерегистрации: 17.08.20
Азитромицин-Тева
Таб., диспергируемые 125 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-003260
от 20.10.15
Дата перерегистрации: 18.01.22
Таб., диспергируемые 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-003260
от 20.10.15
Дата перерегистрации: 18.01.22
Таб., диспергируемые 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛП-003260
от 20.10.15
Дата перерегистрации: 18.01.22
Таб., диспергируемые 1000 мг: 1 или 3 шт.
рег. №: ЛП-003260
от 20.10.15
Дата перерегистрации: 18.01.22
Азитромицин-Эдвансд
Капс. 250 мг: 3, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006624
от 07.12.20
Азитромицин-Эдвансд
Капс. 500 мг: 3, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006820
от 03.03.21
АзитРус®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 50 мг/1 пак.: пак. 4.2 г 3 или 6 шт. в компл. со стаканчиком или без него
рег. №: ЛСР-003268/07
от 17.10.07
Дата перерегистрации: 21.04.15
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/1 пак.: пак. 4.2 г 3 или 6 шт. в компл. со стаканчиком или без него
рег. №: ЛСР-003268/07
от 17.10.07
Дата перерегистрации: 21.04.15
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/1 пак.: пак. 4.2 г 3 или 6 шт. в компл. со стаканчиком и без него
рег. №: ЛСР-003268/07
от 17.10.07
Дата перерегистрации: 21.04.15
Бактикап
Капс. 250 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003667
от 06.06.16
Капс. 500 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003667
от 06.06.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Вильпрафен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.
рег. №: П N012028/01
от 24.03.10
Дата перерегистрации: 23.10.13
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ОРТАТ
(Россия)
Вильпрафен® Солютаб
Таб. диспергируемые 1000 мг: 10 шт.
рег. №: ЛС-001632
от 23.08.10
Дата перерегистрации: 08.09.16
Упаковка и выпускающий контроль качества:
FAMAR LYON
(Франция)
или
ОРТАТ
(Россия)
Зи-фактор®
Капс. 250 мг: 6 или 10 шт.
рег. №: Р N002353/01
от 31.03.08
Дата перерегистрации: 12.10.20
Зи-фактор®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 47.79 мг/1 г: фл. 16.74 г (15 мл), 29.295 г (30 мл) или 35.573 г (37.5 мл)
рег. №: ЛП-003358
от 08.12.15
Дата перерегистрации: 09.12.20
Зи-фактор®
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛС-000525
от 28.06.10
Дата перерегистрации: 16.11.20
Зиромин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-004880
от 05.06.18
Дата перерегистрации: 20.06.19
Зитноб®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-001048
от 21.10.11
Дата перерегистрации: 08.12.15
Зитровел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007248
от 03.08.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007248
от 03.08.21
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Зитролид®
Капс. 250 мг: 6, 10, 60 или 100 шт.
рег. №: Р N000756/01
от 05.10.11
Дата перерегистрации: 16.02.22
Зитролид® форте
Капс. 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: Р N003955/01
от 01.12.09
Дата перерегистрации: 26.06.19
Зитроцин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
рег. №: П N015354/01
от 08.10.08
Зитроцин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: П N015354/01
от 08.10.08
Зитроцин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: П N015354/01
от 08.10.08
Клабакс
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 4 или 12 шт.
рег. №: П N012083/01
от 28.09.11
Клабакс
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
рег. №: П N012083/01
от 28.09.11
Клабакс ОД
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-000837/08
от 18.02.08
Дата перерегистрации: 14.09.16
Кларбакт®
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 4, 10, 28 или 40 шт.
рег. №: П N015373/01
от 29.12.08
Дата перерегистрации: 20.07.20
Кларбакт®
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4, 10, 28 или 40 шт.
рег. №: П N015373/01
от 29.12.08
Дата перерегистрации: 20.07.20
Кларитромицин
Таб. 250 мг: 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001064
от 27.10.11
Кларитромицин
Таб. 500 мг: 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001064
от 27.10.11
Кларитромицин
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7 или 14 шт.
рег. №: ЛП-003315
от 17.11.15
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20 и 30 шт.
рег. №: ЛП-005507
от 06.05.19
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000691)-(РГ-RU )
от 13.04.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-002475/09
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-000737
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 14.05.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-000737
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 14.05.19
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 10, 12, 14, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛП-002497
от 16.06.14
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20 и 30 шт.
рег. №: ЛП-005507
от 06.05.19
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-000839
от 10.10.11
Дата перерегистрации: 30.10.19
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 27, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 48, 49, 50, 56, 60, 63, 64, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002775
от 19.12.14
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 12, 14, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛП-002497
от 16.06.14
Кларитромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003114
от 23.07.15
Кларитромицин Протекх
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: П N015055/01
от 01.07.09
Кларитромицин Ретард-OBL
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-003652/09
от 15.05.09
Кларитромицин СР
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006348
от 16.07.20
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Кларитромицин СР-Вертекс
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.
рег. №: ЛП-002449
от 06.05.14
Кларитромицин Экозитрин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 4, 5, 7, 8, 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009309/09
от 18.11.09
Дата перерегистрации: 05.12.16
Кларитромицин Экозитрин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 4, 5, 7, 8, 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009309/09
от 18.11.09
Дата перерегистрации: 05.12.16
Кларитромицин-OBL
Таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-006777/09
от 25.08.09
Кларитромицин-OBL
Таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-006777/09
от 25.08.09
Кларитромицин-Акрихин
Таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-008886/09
от 05.11.09
Кларитромицин-Акрихин
Таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-008886/09
от 05.11.09
Кларитромицин-ВЕРТЕКС
Капс. 250 мг: 10, 14, 20, 28 или 30 шт.
рег. №: Р N002496/01
от 21.07.09
Дата перерегистрации: 02.09.20
Кларитромицин-Вертекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.
рег. №: ЛП-002709
от 13.11.14
Кларитромицин-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-000081
от 30.05.07
Дата перерегистрации: 18.03.14
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Кларитромицин-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-000081
от 30.05.07
Дата перерегистрации: 18.03.14
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Кларитросин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000481
от 18.05.10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000481
от 18.05.10
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Класине
Таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: ЛСР-009023/09
от 10.11.09
Клацид®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 42.3 г или 70.7 г в компл. с дозир. ложкой или шприцем
рег. №: П N012722/01
от 20.03.08
Дата перерегистрации: 13.12.19
Произведено:
AbbVie
(Италия)
Клацид®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 49.5 г или 70.7 г в компл. с дозир. ложкой или шприцем
рег. №: ЛС-000681
от 24.05.10
Дата перерегистрации: 12.12.19
Произведено:
AbbVie
(Италия)
Клацид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: П N012722/02
от 22.12.11
Дата перерегистрации: 20.05.19
Произведено:
AbbVie
(Италия)
Клацид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 42 шт.
рег. №: ЛС-000679
от 24.05.10
Дата перерегистрации: 17.03.20
Произведено:
AbbVie
(Италия)
Клацид® СР
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10, 14 или 28 шт.
рег. №: П N015763/01
от 04.06.09
Дата перерегистрации: 10.03.20
Произведено:
AbbVie
(Италия)
Клеримед®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20 или 100 шт.
рег. №: П N014921/01
от 17.06.08
Дата перерегистрации: 19.01.12
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20 или 100 шт.
рег. №: П N014921/01
от 17.06.08
Дата перерегистрации: 19.01.12
Консазит®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-006789
от 18.02.21
Дата перерегистрации: 07.02.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-006789
от 18.02.21
Дата перерегистрации: 07.02.22
Макропен®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой
рег. №: ЛП-(000390)-(РГ-RU )
от 15.10.21
Предыдущий рег. №: П N015069/02
Макропен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.
рег. №: П N015069/01
от 29.01.09
Фасовка и упаковка:
КРКА-РУС
(Россия)
Макропен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.
рег. №: П N015069/01
от 29.01.09
Макропен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.
рег. №: П N015069/01
от 29.01.09
Фасовка и упаковка:
KRKA
(Словения)
Рокситромицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002578
от 13.08.14
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Рокситромицин ДС
Таб. 150 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-004695/09
от 10.06.09
Дата перерегистрации: 30.03.20
Рулид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
рег. №: П N011775/01
от 19.09.11
Дата перерегистрации: 14.03.18
Рулицин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
рег. №: П N011805/01
от 31.07.08
Сейдон-сановель
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1.75 г в компл. с растворителем и шприцем дозирующим
рег. №: ЛП-001248
от 21.11.11
Дата перерегистрации: 29.11.16
Сейдон-сановель
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 2.5 г или 5 г в компл. с растворителем и шприцем дозирующим
рег. №: ЛП-001248
от 21.11.11
Дата перерегистрации: 29.11.16
Сейдон-сановель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
рег. №: ЛСР-004511/10
от 21.05.10
Дата перерегистрации: 07.11.16
Сейдон-сановель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: ЛСР-004511/10
от 21.05.10
Дата перерегистрации: 07.11.16
Сумаклид
Капс. 250 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛСР-005784/10
от 23.06.10
Сумаклид® 1000
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-003007
от 01.06.15
Сумамед®
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-(000195)-(РГ-RU )
от 12.04.21
Сумамед®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 50 мл 1 шт. в компл. мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования
рег. №: П N015662/03
от 15.07.09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
рег. №: П N015662/04
от 15.07.09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: П N015662/04
от 15.07.09
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Сумамед® Форте
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования
рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 30.01.15
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 16.74 г (15 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования
рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 30.01.15
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 29.295 г (30 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования
рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 30.01.15
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Сумамокс
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: П N014489/01-2002
от 30.10.08
Сумамокс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: П N014489/02-2002
от 11.11.08
Суматролид Солюшн Таблетс
Таб. диспергируемые 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002802
от 29.12.14
Суматролид Солюшн Таблетс
Таб. диспергируемые 250 мг: 3, 6, 18, 24, 30, 36, 48, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001161
от 11.11.11
Суматролид Солюшн Таблетс
Таб. диспергируемые 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002802
от 29.12.14
Тремак-Сановель
Порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь (для детей) 200 мг/5 мл: фл. 15 мл или 30 мл в компл. с растворителем, мерной ложкой на 5 мл и шприцем для дозирования
рег. №: ЛП-000865
от 14.10.11
Тремак-сановель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛСР-005297/10
от 08.06.10
Дата перерегистрации: 02.12.15
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фасовка и упаковка:
КРКА-РУС
(Россия)
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фасовка и упаковка:
КРКА-РУС
(Россия)
Фромилид®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
рег. №: П N014777/01
от 23.07.08
Фромилид® УНО
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 14 шт.
рег. №: ЛС-000609
от 31.05.10
Фасовка и упаковка:
KRKA
(Словения)
Фромилид® УНО
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 14 шт.
рег. №: ЛС-000609
от 31.05.10
Фасовка и упаковка:
КРКА-РУС
(Россия)
Хемомицин
Капс. 250 мг: 6 шт.
рег. №: ЛП-(000292)-(РГ-RU )
от 13.07.21
Предыдущий рег. №: П N013856/01
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000362
от 22.02.11
Дата перерегистрации: 25.07.18
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛСР-002215/07
от 15.08.07
Дата перерегистрации: 25.12.15
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: П N013856/02
от 30.07.07
Дата перерегистрации: 25.12.15
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛСР-001834/07
от 01.08.07
Фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества:
HEMOFARM
(Сербия)
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Элрокс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: П N014194/01-2002
от 29.10.08
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: П N014194/01-2002
от 29.10.08
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: П N014194/01-2002
от 29.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002712/01-2003
от 07.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009315/08
от 25.11.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009305/08
от 24.11.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007901/08
от 07.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 или 2000 шт.
рег. №: ЛП-000211
от 15.02.11
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-007901/08
от 07.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002712/01-2003
от 07.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009315/08
от 25.11.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009305/08
от 24.11.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007901/08
от 07.10.08
Эритромицин
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 20 или 2000 шт.
рег. №: ЛП-000211
от 15.02.11
Эритромицин
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002882/01
от 06.04.11
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002882/01
от 06.04.11
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002411
от 27.07.11
Эритромицин
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002411
от 27.07.11
Эритромицин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 10, 20, 40 или 80 шт.
рег. №: ЛП-007419
от 17.09.21
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 20, 40 или 80 шт.
рег. №: ЛП-007419
от 17.09.21
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Эритромицин-ЛекТ
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001192
от 11.11.11
Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: 88/542/8
от 08.07.88
Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: 88/542/8
от 08.07.88
Эспарокси®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-010986/09
от 31.12.09
Дата перерегистрации: 19.09.17
Азитромицин
Лиоф. д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф., 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007459
от 30.09.21
Азитромицин
Лиоф. д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф., 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007422
от 17.09.21
Азитромицин
Лиоф. д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф., 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005214
от 03.12.18
Азитромицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008481
от 19.08.22
Азитромицин ПСК
Лиоф. д/пригот. р-ра д/инф., 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006613
от 01.12.20
Азитромицин-ДЖ
Лиоф. д/пригот. р-ра д/инфузий, 500 мг: 3 шт.
рег. №: ЛП-003101
от 21.07.15
Зиромин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008407
от 02.08.22
Кларитромицин
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001175)-(РГ-RU )
от 01.09.22
Кларитромицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007580
от 03.11.21
Кларитромицин-ДЖ
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт.
рег. №: ЛП-002904
от 12.03.15
Клацид®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012673/01
от 03.10.11
Дата перерегистрации: 13.01.20
Клиндамицин
Капс. 150 мг: 16 шт.
рег. №: П N014781/02
от 04.06.09
Дата перерегистрации: 28.09.20
Р-р д/в/в и в/м введения 150 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт.
рег. №: П N014781/01
от 10.06.09
Дата перерегистрации: 05.04.19
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
HEMOFARM
(Сербия)
Клиндамицин Дж
Р-р д/в/в и в/м введения 150 мг/1 мл: амп. 2 мл или 4 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006061
от 24.01.20
Дата перерегистрации: 15.09.21
ЛинкоВел
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004813
от 19.04.18
ЛинкоВел
Р-р д/инф. и в/м введения 300 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004968
от 02.08.18
Линколид
Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007423
от 17.09.21
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Линколид
Р-р д/инф. и в/м введения 300 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007041
от 25.05.21
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Линкомицин
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-001860
от 21.06.10
Дата перерегистрации: 29.11.19
Линкомицин
Капс. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-002308
от 04.04.12
Линкомицин
Капс. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-008116/08
от 14.10.08
Линкомицин
Капс. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-009309/08
от 24.11.08
Линкомицин
Капс. 250 мг: 20, 360 или 1500 шт.
рег. №: ЛС-000520
от 30.06.10
Линкомицин
Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003680
от 14.06.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Линкомицин
Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001054/01
от 24.12.07
Линкомицин
Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 10 шт.
рег. №: Р N001864/01
от 18.05.12
Линкомицин
Р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-001561/10
от 02.03.10
Линкомицин
Р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001054/01
от 24.12.07
Линкомицин Эколинком®
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001563/08
от 14.03.08
Дата перерегистрации: 05.12.16
Линкомицина гидрохлорид
Р-р д/инфуз. и в/м введения 300 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-001079
от 01.11.11
Линкомицина гидрохлорид
Р-р д/инъекц. 30% (300 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001221/01
от 07.04.09
Линкомицина гидрохлорид
Р-р д/инъекц. 30% (600 мг/2 мл): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001221/01
от 07.04.09
Линкомицина гидрохлорид-Виал
Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-000590/09
от 29.01.09
Дата перерегистрации: 20.12.13
Орадро
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008669
от 22.11.22
Сумамед®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 5 шт.
рег. №: П N015662/01
от 18.05.09
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Эритромицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000664/01
от 01.10.07
Эритромицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200 мг: фл. 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000664/01
от 01.10.07
Описание препарата Ровамицин® (таблетки, покрытые оболочкой, 1500000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 17.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A39.0 Менингококковый менингит
- A46 Рожа
- B58 Токсоплазмоз
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K05.2 Острый пародонтит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L01 Импетиго
- L08.0 Пиодермия
- L08.1 Эритразма
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| спирамицин | 1,5 млн МЕ |
| 3 млн МЕ | |
| вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); МКЦ |
в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| спирамицин | 1,5 млн МЕ |
в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107».
Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Фармакодинамика
Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:
— обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;
— умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;
— устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).
Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).
Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.
Показания
Таблетки
инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);
инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);
инфекционные заболевания костей и суставов;
инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);
профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;
токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
острая пневмония;
обострение хронического бронхита;
инфекционно-аллергическая астма.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;
использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).
Для таблеток дополнительно
Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.
Для инъекционной формы
Дети и подростки до 18 лет (для данной лекарственной формы), у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным), при комбинации с лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes» (антиаритмические средства класса Iа — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид; класса III — амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептик группы бензамидов (сультоприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в.
С осторожностью:
обструкция желчных протоков;
печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение Ровамицина® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).
Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.
Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.
Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.
Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.
Побочные действия
Для таблеток
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (<0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего — 2 случая).
Со стороны печени: очень редко (<0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.
Со стороны органов кроветворения: очень редко (<0,01%) — развитие острого гемолиза (см. «Противопоказания») и тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QТ на ЭКГ.
Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Для лиофилизированного порошка для приготовления раствора для в/в введения
Редко возникающее и умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.
Кожные аллергические реакции.
Прочие: изолированные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.
Общие для обоих лекарственных форм
Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: преходящие парестезии.
Взаимодействие
Общие для обоих лекарственных форм
Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания
карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина
необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения
Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.
Развитие желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Это тяжелое
нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов.
Гипокалиемия, возникающая при применении калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего
характера, амфотерицииа В (в/в), ГКС, тетракозактида является предрасполагающим фактором, также как и
брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение
спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes».
При совместном внутривенном введении спирамицина с препаратами,
вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы,
клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил,
ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с препаратами,
снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера,
амфотерицин В (в/в), ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в
частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию. Рекомендуется
проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль уровня электролитов.
Передозировка
Не известны случаи передозировки спирамицином.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора
для в/в введения.
Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в
введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT.
К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих
форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении
на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.
Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.
Особые указания
Таблетки
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ блистер — 3 года.
таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ блистер — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы макролидов.
Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤1 мг/л): Стрептококки. Чувствительные к метициллину стафилококки. Энтерококки. Rhodococcus equi. Bacillus cereus. Branhamella catarrhalis. Bordetella pertussis. Helicobacter pylori. Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae. Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae. Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: Метициллин-резистентные стафилококки. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Corynebacterium jekeium.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.
Распределение
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.
V d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).
Метаболизм и выведение
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T 1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.