Секнидокс синонимы

Состав

Секнидазол, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмала, повидон, магния стирает, очищенный тальк, гипромеллоза, титанадиоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки 1.0 г, покрытые оболочкой в контурной упаковке из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 2 таблетки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антипротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противобактериальным действием, относящийся к группе нитроимидазолов, обладает бактерицидным и амебицидным действием. Секнидоксос активен особенно в отношении трихомонад, дизентерийной амебы, кишечной лямблии.

Проникая в клетку микроорганизма, Секнидазол взаимодействует с ДНК, разрушая ее спиралевидную структуру, ингибирование синтеза нуклеотидов и гибель клетки. Препарат обладает тетурамоподобным действием (сенсибилизация к алкоголю), увеличивает чувствительность опухолей к облучению.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь полностью и быстро всасывается в ЖКТ, преодолевает гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. С max в крови достигается в течение 4 часов. Биодоступность около 80%. Секнидоксос метаболизируется в печени. Выводится почками на протяжении 72 часов.

Показания к применению

Уретриты и вагиниты, вызванные трихомонадой, амебиаз кишечника, бактериальный вагиноз, амебиаз печени, лямблиоз.

Противопоказания

Органические поражения ЦНС, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, заболевание крови, возраст до 12 лет, период беременности и лактация.

Побочные действия

Боли в желудке, тошнота, стоматит, нарушение координации движения, головокружение, атаксия, крапивница, парестезия, полиневропатия, умеренная лейкопения.

Секнидокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Секнидокс принимается перед приемом пищи, запивая водой.

Дозы для взрослых при различных заболеваниях:

Бактериальный вагиноз, трихомонадные вагиниты и уретриты, острый симптоматический амебиаз — однократно 2 таблетки; бессимптомный амебиаз, в том числе цистные и очаговые формы: по 2 таблетки однократно ежедневно в течение трех дней. При амебиазе печени — по 1,5 таблетки ежедневно в течение пяти дней. Важно: при приеме Секнидокса нельзя употреблять алкоголь!

Дозы для детей старше 12 лет:

При амебиазе кишечника — бессимптомный амебиаз: 30 мг/кг веса ребенка в течение трех дней; острый симптоматический амебиаз и лямблиоз: однократно, в дозе 30 мг/кг веса ребенка. При амебиазе печени — раздельный или однократный прием ежедневно на протяжении 5 дней в дозе 30 мг/кг веса.

Передозировка

Лейкопения, атаксия. Также возможно усиление симптоматики побочных проявлений.

Взаимодействие

Препарат при одновременном приеме усиливает действие производных Кумарина (непрямых антикоагулянтов).

Одновременный прием препарата с Дисульфирамом может спровоцировать паранойяльные реакции (тошнота, рвота, боли в животе, головная боль).

При одновременном применении Секнидокса с препаратами лития увеличивает его концентрацию в крови.

Секнидокс не рекомендуется применять с миорелаксантами (бромид векурония).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Секнидокса

Структурными аналогами препарата являются: Секнизол 500, Тагера Форте.

Отзывы о Секнидоксе

Отзывы о препарате хорошие. Большинство пациентов отмечают его высокую эффективность.

Цена Секнидокса, где купить

Цена таблеток Секнидокса № 2 в аптечной сети Москвы составляет в среднем 663 рублей за упаковку. Приобрести препарат без проблем можно в большинстве аптек Москвы и других российских городов.

Секнидокс аналоги

Секнидокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003863

Торговое наименование препарата

Секнидокс

Международное непатентованное наименование

Секнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

секнидазол — 1 г;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 — 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика:

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.

Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Показания:

— Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

— амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;

— амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;

— гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);

— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

— заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Беременность:

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание:

Секнидазол выводится с грудным молоком.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит:

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника:

— Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

— Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):

Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени:

Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Гиардиоз:

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).

Особые указания:

— При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

— При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

— На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

— При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

— Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лаборатория Бейли-Креат, Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Уорлд Медицин Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма
таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой,  синего цвета, с гравировкой «SECN» на одной стороне и поперечной риской на другой.

Состав
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
действующее вещество: секнидазол — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат —   32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг;
пленочная оболочка: опадрай® II синий 85F20400  — 51,4 мг, состоящий из:
поливиниловый спирт — 40,00 %, макрогол — 20,20 %, титана диоксид (E171) — 20,00 %, тальк — 14,80% , алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 5,00 %.

Фармакотерапевтическая группа
противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления  5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 %. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50 % принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Показания
— уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
— амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica;
— амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica;
— гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания
— гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
— заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит:
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника:
—  Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
— Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):
Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени:
Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз:
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).

Особые указания
— При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
— При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
— На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
— При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
— Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Температура хранения
от 2℃ до 25℃