Сейзар аналоги
💊 Аналоги препарата Сейзар
✅ Более 190 аналогов Сейзар
Выбранный препарат
Сейзар таб. 200 мг: 30 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 16
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Ламиктал® |
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014213/01 Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014213/01 Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014213/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Ламиктал® |
Таб. жевательные/диспергируемые 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000831)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014213/02 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Ламитор® |
Таб. 25 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012583/01 Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012583/01 Таб. 100 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012583/01 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) контакты: ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. (Индия) |
||
|
Ламитор® ДТ |
Таб. диспергируемые 25 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001950/09 Таб. диспергируемые 50 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001950/09 Таб. диспергируемые 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001950/09 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Ламолеп® |
|
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000299 Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000299 Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000299 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER (Венгрия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER (Венгрия) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Ламотриджин |
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-004076 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламотриджин |
Таб. 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-004076 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламотриджин |
Таб. 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-004076 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламотриджин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-004076 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламотриджин Канон |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002682 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламотриджин Канон |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002682 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламотриджин Канон |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002682 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламотриджин ФТ |
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007008 Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007008 Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007008 |
ФАРМТЕХНОЛОГИЯ (Республика Беларусь) |
||
|
Ламотрикс |
Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001094 |
МЕДСЕРВ (Россия) Произведено: MEDOCHEMIE (Кипр) |
||
|
Ламотрикс |
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001094 |
МЕДСЕРВ (Россия) Произведено: MEDOCHEMIE (Кипр) |
||
|
Ламотрикс |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001094 |
МЕДСЕРВ (Россия) Произведено: MEDOCHEMIE (Кипр) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 84
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Бривиак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-004084 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Бривиак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004084 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Бривиак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004084 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Бривиак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004084 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Бривиак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004084 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Вимпат® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 200 мл фл. рег. №: ЛП-007034 |
UCB Pharma (Бельгия) Произведено: INSTITUTO de ANGELI (Италия) |
||
|
Вимпат® |
Р-р д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-009147/09 Сироп 15 мг/1 мл: фл. 200 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-005993/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 |
UCB Pharma (Бельгия) Произведено: EBEWE PHARMA (Австрия) SCHWARZ PHARMA PRODUCTIONS (Германия) SCHWARZ PHARMA MANUFACTURING (США) Выпускающий контроль качества: UCB Pharma (Германия) контакты: ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия) |
||
|
Габагамма® |
Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002222/07 Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002222/07 |
WOERWAG PHARMA (Германия) Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUESCHL (Германия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: MEDIS INTERNATIONAL (Чешская Республика) контакты: ВЕРВАГ ФАРМА ООО (Россия) |
||
|
Габапентин |
Капс. 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002191 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Габапентин |
Капс. 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002191 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Габапентин |
Капс. 300 мг: 45 или 50 шт. рег. №: ЛСР-000847/10 |
ПИК-ФАРМА (Россия) Произведено: ПИК-ФАРМА ПРО (Россия) |
||
|
Габапентин |
Капс. 300 мг: 45 или 50 шт. рег. №: ЛСР-000847/10 |
ПИК-ФАРМА (Россия) Произведено: ПИК-ФАРМА ЛЕК (Россия) |
||
|
Габапентин |
Капс. 400 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002191 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Габапентин Канон |
Капс. 300 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-003736/09 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Габапентин-СЗ |
|
Капс. 300 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007255 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Дибуфелон® |
Капс. 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-005332 |
ПИК-ФАРМА (Россия) Произведено: ПИК-ФАРМА ЛЕК (Россия) контакты: ПИК-ФАРМА ООО (Россия) |
||
|
Зонегран® |
Капс. 100 мг: 56 или 98 шт. рег. №: ЛП-000739 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) |
||
|
Зонегран® |
Капс. 25 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-000739 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) |
||
|
Зонегран® |
Капс. 50 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-000739 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) |
||
|
Катэна® |
Капс. 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-002168/10 Капс. 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002168/10 Капс. 400 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002168/10 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Кепайра-Веро® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003652 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003652 Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003652 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003652 |
ВЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Кеппра® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 300 мл в компл. с мерным шприцем рег. №: ЛСР-003170/09 |
UCB Pharma (Бельгия) Произведено: NEXTPHARMA (Франция) |
||
|
Кеппра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N014627/01 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Кеппра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N014627/01 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Кеппра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N014627/01 |
UCB Pharma (Бельгия) |
||
|
Конвалис® |
Капс. 300 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-001576 |
ЛЕККО (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Конвилепт® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004250 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено: RIVOPHARM (Швейцария) Упаковано: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Конвилепт® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004250 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено: RIVOPHARM (Швейцария) Упаковано: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Конвилепт® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004250 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено: RIVOPHARM (Швейцария) Упаковано: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Лакосамид ПСК |
Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU ) |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Леветинол® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. шприцем и адаптером рег. №: ЛП-004085 |
ГЕРОФАРМ (Россия) Произведено: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
||
|
Леветинол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002021 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002021 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002021 |
ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
||
|
Леветирацетам |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006456 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Леветирацетам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001606 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Леветирацетам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001606 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Леветирацетам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005244 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005244 Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005244 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005244 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Леветирацетам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001606 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Леветирацетам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001606 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Леветирацетам Канон |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 мл или 300 мл в компл. с дозир. шприцем рег. №: ЛП-005692 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: АВЗ С-П (Россия) |
||
|
Леветирацетам Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002135 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Леветирацетам Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002135 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Леветирацетам Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002135 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Леветирацетам-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002875 Таб., покр. пленочной оболочкой,500 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 или 200 шт. рег. №: ЛП-002875 Таб., покр. пленочной оболочкой,750 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 или 200 шт. рег. №: ЛП-002875 Таб., покр. пленочной оболочкой,1000 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100 или 200 шт. рег. №: ЛП-002875 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) |
||
|
Леветирацетам-Алиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт. рег. №: ЛП-003089 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт. рег. №: ЛП-003089 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт. рег. №: ЛП-003089 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Лирика® |
|
Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛС-001752 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Нейронтин® |
|
Капс. 100 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013567/01 Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013567/01 Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013567/01 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER PHARMACEUTICALS (Пуэрто-Рико) PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Нейронтин® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013567/02 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013567/02 |
VIATRIS SPECIALTY (США) Произведено: PFIZER PHARMACEUTICALS (Пуэрто-Рико) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Паглюверин®-2 |
Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-006887 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Паглюверин®-3 |
Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007324 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
ПАГЛЮФЕРАЛ® |
Таб.: 20 шт. рег. №: ЛСР-001798/07 Таб.: 20 шт. рег. №: ЛСР-001884/07 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) контакты: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия) |
||
|
Паглюферал®-3 |
Таб.: 20 шт. рег. №: ЛСР-001795/07 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) контакты: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия) |
||
|
Прега®-Эйч |
Капсулы 75 мг рег. №: ЛП-008152 Капсулы 150 мг рег. №: ЛП-008152 Капсулы 300 мг рег. №: ЛП-008152 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Прегабалин |
|
Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004100 Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004100 Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004100 Капс. 150 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004100 Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004100 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Прегабалин Канон |
Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Канон |
Капс. 200 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Канон |
Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Канон |
Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Канон |
Капс. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Канон |
Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт. рег. №: ЛП-002530 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Прегабалин Медисорб |
Капс. 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт. рег. №: ЛП-005175 Капс. 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт. рег. №: ЛП-005175 Капс. 300 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт. рег. №: ЛП-005175 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
||
|
Прегабалин-Натив |
Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. рег. №: ЛП-004795 |
НАТИВА (Россия) |
||
|
Прегабалин-Рихтер |
|
Капс. 75 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛП-001966 Капс. 150 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛП-001966 Капс. 300 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛП-001966 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) GEDEON RICHTER (Венгрия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Тебантин® |
|
Капс. 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001220)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N016052/01 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER (Венгрия) Упаковка и выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER (Венгрия) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Тирапол |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 или 300 мл в компл. с мерным шприцем рег. №: ЛП-002806 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: MEDANA PHARMA (Польша) |
||
|
Топалепсин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-006458/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU ) |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Топамакс® |
Капс. 15 мг: 28 или 60 шт. рег. №: П N011415/02 Капс. 25 мг: 28 или 60 шт. рег. №: П N011415/02 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN ORTHO (Пуэрто-Рико) Первичная упаковка: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Выпускающий контроль: CILAG (Швейцария) JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) БИОКОМ (Россия) Вторичная упаковка: БИОКОМ (Россия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
|
Топамакс® |
Капс. 50 мг: 28 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005288/08 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN ORTHO (Пуэрто-Рико) Выпускающий контроль: CILAG (Швейцария) JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) БИОКОМ (Россия) Первичная упаковка: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка: БИОКОМ (Россия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
|
Топирамат |
Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002165 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Топирамат |
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002165 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Топирамат |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002577 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002577 |
АЛСИ Фарма (Россия) контакты: АЛСИ Фарма АО (Россия) |
|
|
Топирамат |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002685 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002685 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Топирамат |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 5 до 600 шт. рег. №: ЛП-007651 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 5 до 600 шт. рег. №: ЛП-007651 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: от 5 до 600 шт. рег. №: ЛП-007651 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: от 5 до 600 шт. рег. №: ЛП-007651 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Топирамат Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-000059 Таб., покр. пленочной оболочкой,100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-000059 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Топирамат Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-004867 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Топирамат-Алси |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005606 |
АЛСИ Фарма (Россия) |
||
|
Топирамат-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 или 60 шт. рег. №: ЛП-004233 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 60 шт. рег. №: ЛП-004233 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 60 шт. рег. №: ЛП-004233 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: PROTECH BIOSYSTEMS (Индия) |
||
|
Топсавер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001352/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001352/08 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: PLIVA HRVATSKA (Хорватия) ТЕВА (Россия) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Топсавер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001352/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001352/08 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: PLIVA HRVATSKA (Хорватия) ТЕВА (Россия) |
||
|
Тореал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14 или 28 шт рег. №: ЛС-002228 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 28 шт рег. №: ЛС-002228 |
ЛЕККО (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Торэпимат |
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001024 Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001024 Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001024 Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001024 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Файкомпа® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 7 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 Таб., покр. пленочной оболочкой, 6 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 Таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002200 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: EISAI (Япония) ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Упаковано: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) |
||
|
Эпикепран |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000783 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000783 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000783 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. (Турция) |
||
|
Эпимакс |
Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-008276/10 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Эпимакс |
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-008276/10 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
Нозологические аналоги: 90
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Бензонал |
|
Таб. 100 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001531 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Бензонал |
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-002599 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Бензонал |
|
Таб. 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-004557 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
|
|
Бензонал |
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-004407/10 Таб. 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-004407/10 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Вальпарин® ХР |
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N015033/01 Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N015033/01 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) контакты: ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. (Индия) |
||
|
Вальпроевая кислота |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004080 Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004080 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Вальпроевая кислота |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-008213 Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-008213 |
ЛЕКВАЛИС (Россия) Произведено: ИНТЕРФАРМА (Россия) |
||
|
Вальпроевая кислота |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-007240 Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-007240 |
АВВА РУС (Россия) |
||
|
Вальпроевая кислота |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005145 Таб. с пролонгир. высвобождения, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005145 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Вальпросан®ЭПИ |
Капли д/приема внутрь 300 мг/мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: ЛП-008246 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Вальпросан®ЭПИ |
Сироп 50 мг/мл рег. №: ЛП-008185 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Депакин® |
Сироп 5.764 г/100 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. шприцем рег. №: П N012595/01 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE (Франция) Произведено: UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Депакин® Хроно |
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 100 шт. рег. №: П N013004/01 Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 30 шт. рег. №: П N013004/01 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Депакин® Хроносфера |
Гранулы с пролонгир. высвобождением 100 мг: пакетики 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005197/08 Гранулы с пролонгир. высвобождением 250 мг: пакетики 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005197/08 Гранулы с пролонгир. высвобождением 500 мг: пакетики 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005197/08 Гранулы с пролонгир. высвобождением 750 мг: пакетики 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005197/08 Гранулы с пролонгир. высвобождением 1000 мг: пакетики 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005197/08 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE (Франция) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Депакин® Энтерик 300 |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 100 шт. рег. №: П N013995/01 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) SANOFI-AVENTIS S.A. (Испания) |
||
|
Дифенин |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015685/01 |
ЛУГАНСКИЙ ХФЗ (Украина) |
||
|
Дифенин |
|
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-003509 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
|
|
Дифенина таблетки |
Таб. 117 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 74/331/63 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Зептол |
Таб. 200 мг: 100 шт. рег. №: П N011348/01 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Зептол |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт. рег. №: П N011348/02 Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: П N011348/02 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Иновелон® |
Таб., покр.пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-002841 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: BUSHU PHARMACEUTICALS (Япония) Первичная упаковка: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Вторичная упаковка: PHARMAPACK (UK) (Великобритания) |
||
|
Иновелон® |
Таб., покр.пленочной оболочкой, 200 мг: 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-002841 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: BUSHU PHARMACEUTICALS (Япония) Первичная упаковка: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Вторичная упаковка: PHARMAPACK (UK) (Великобритания) |
||
|
Иновелон® |
Таб., покр.пленочной оболочкой, 400 мг: 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002841 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: BUSHU PHARMACEUTICALS (Япония) Первичная упаковка: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) Вторичная упаковка: PHARMAPACK (UK) (Великобритания) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: Р N002370/01 |
РОЗФАРМ (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002612/01-2003 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-(000606)-(РГ-RU ) |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N001329/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-004756 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 40 или 50 шт. рег. №: Р N001134/01 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001546 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Карбамазепин |
Таб. 200 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000679)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N003681/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Карбамазепин Авексима |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007132 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Карбамазепин ретард |
Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт. рег. №: ЛП-008040 Таб. с пролонгир. высвобождением 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт. рег. №: ЛП-008040 |
АТОЛЛ (Россия) Производитель: ОЗОН (Россия) |
||
|
Карбамазепин ретард-Акрихин |
Таб. пролонгир. действия 200 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: Р N003829/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Карбамазепин ретард-Акрихин |
Таб. пролонгир. действия 400 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: Р N003829/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Карбамазепин-Акрихин |
Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: Р N000852/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Карбамазепин-АЛСИ |
|
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003759/01 |
АЛСИ Фарма (Россия) |
|
|
Карбамазепин-Ферейн |
Таб. 200 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: Р N002704/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Кеппра® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт. рег. №: ЛП-000325 |
UCB Pharma (Бельгия) Произведено: PATHEON ITALIA (Италия) |
||
|
Кеппра® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт. рег. №: ЛП-000325 |
UCB Pharma (Бельгия) Произведено: PATHEON ITALIA (Италия) Упаковано: USB PHARMA (Италия) |
||
|
Клоназепам |
Таб. 0.5 мг: 30 шт. рег. №: П N012884/02 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
|
Клоназепам |
Таб. 0.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004450 Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004450 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клоназепам |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N012884/01 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
|
Клоназепам |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N013785/01 |
REMEDICA (Кипр) |
||
|
Клоназепам |
Таб. 500 мкг: 30 шт. рег. №: П N013785/01 |
REMEDICA (Кипр) |
||
|
Конвулекс® |
Капли д/приема внутрь 300 мг/1 мл: фл. 100 мл с дозир. устройством рег. №: П N011170/02 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: G.L. PHARMA (Австрия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
||
|
Конвулекс® |
Капс. кишечнорастворимые 150 мг: 100 шт. рег. №: П N011170/03 Капс. кишечнорастворимые 300 мг: 100 шт. рег. №: П N011170/03 Капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100 шт. рег. №: П N011170/03 |
ВАЛЕАНТ (Россия) Произведено: GEROT PHARMAZEUTIKA (Австрия) |
||
|
Конвулекс® |
Р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛС-002567 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: G.L. PHARMA (Австрия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
||
|
Конвулекс® |
Сироп д/детей 50 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. шприцем рег. №: П N011170/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: G.L. PHARMA (Австрия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
||
|
Конвулекс® |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015315/01 Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015315/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: G.L. PHARMA (Австрия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
||
|
Конвульсофин-Ретард |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 или 500 шт. рег. №: ЛП-003108 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) |
||
|
Конвульсофин-Ретард |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 или 500 шт. рег. №: ЛП-003108 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) |
||
|
Миродеп® лонг |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004165 |
ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК (Россия) Произведено или упаковано: ОХФК (Россия) |
||
|
Миродеп® лонг |
Таб. с пролонгир. высвобожд., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004165 |
ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК (Россия) Произведено или упаковано: ОХФК (Россия) |
||
|
Окскарбазепин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000949)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-007431 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000949)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-007431 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Окскарбазепин-натив |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005576 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005576 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005576 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Примидон |
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002876/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Суксилеп® |
Капс. 250 мг: 100 шт. рег. №: П N013730/01 |
MIBE GMBH ARZNEIMITTEL (Германия) |
||
|
Суксимид |
Капс. 250 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-007237 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) Произведено: CATALENT GERMANY EBERBACH (Германия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Тегретол® |
Таб. 200 мг: 50 шт. рег. №: П N012130/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Тегретол® |
Таб. 400 мг: 30 шт. рег. №: П N012130/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Тегретол® ЦР |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N012082/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Тегретол® ЦР |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N012082/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Сусп. д/приема внутрь 60 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. (на 1 мл или 10 мл) рег. №: П N015745/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: DELPHARM HUNINGUE (Франция) |
||
|
Трилептал® |
Сусп. д/приема внутрь 60 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. (на 1 мл или 10 мл) рег. №: П N015745/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA (Франция) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Трилептал® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015199/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 100 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛС-000850 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 100 мг: 6, 10 или 5000 шт. рег. №: ЛСР-000033 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30 или 6000 шт. рег. №: ЛС-001694 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 100 мг: 6, 10, 20 или 6000 шт. рег. №: ЛСР-002303/07 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 100 мг: 6,12 и 1800 шт. рег. №: Р N002444/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
Таб. 50 мг: 6, 10 или 5000 шт. рег. №: ЛСР-000033 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
|
Таб. 50 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-003783 Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-003783 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
|
|
Фенобарбитал |
Таб. д/детей 5 мг: 10, 20 или 10000 шт. рег. №: ЛП-000895 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Фенобарбитал |
|
Таб. д/детей 5 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-003510 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
|
|
Фенобарбитал |
Таб. д/детей 50 мг: 10, 20 или 10000 шт. рег. №: ЛП-000895 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Финлепсин® |
Таб. 200 мг: 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N015012/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: Teva Operations Poland (Польша) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Финлепсин® Ретард |
Таб. пролонгир. действия 200 мг: 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N015417/01 Таб. пролонгир. действия 400 мг: 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N015417/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: Teva Operations Poland (Польша) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Эксалиеф® |
Таб. 800 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001263 |
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания) Произведено: BIAL-PORTELA & Ca. (Португалия) PATHEON Inc. (Канада) Упаковано: BIAL-PORTELA & Ca. (Португалия) PATHEON Inc. (Канада) ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ (Великобритания) |
||
|
Энкорат |
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 200 мг: 100 шт. рег. №: П N011201 Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 300 мг: 100 шт. рег. №: П N011201 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Энкорат Хроно |
Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт. рег. №: П N014475/01 Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: П N014475/01 Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт. рег. №: П N014475/01 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Этосуксимид-натив |
Капс. 250 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-005317 |
НАТИВА (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Сейзар по формам выпуска
|
Ламиктал® (GlaxoSmithKline Trading AO Россия) |
Таб. 25 мг: 30 шт. Таб. 50 мг: 30 шт. Таб. 100 мг: 30 шт. |
|
Ламиктал® (GlaxoSmithKline Trading AO Россия) |
Таб. жевательные/диспергируемые 5 мг: 30 шт. |
|
Ламитор® (TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. Индия) |
Таб. 25 мг: 30 или 50 шт. Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. Таб. 100 мг: 30 или 50 шт. |
|
Ламитор® ДТ (TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. Индия) |
Таб. диспергируемые 25 мг: 50 шт. Таб. диспергируемые 50 мг: 50 шт. Таб. диспергируемые 100 мг: 50 шт. |
|
Ламолеп® (GEDEON RICHTER Plc. Венгрия) |
Таб. 25 мг: 30 шт. Таб. 50 мг: 30 шт. Таб. 100 мг: 30 шт. |
|
Ламотриджин (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250, 300 или 500 шт. |
|
Ламотриджин (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. |
|
Ламотриджин (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. |
|
Ламотриджин (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт. |
|
Ламотриджин Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. |
|
Ламотриджин Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. |
|
Ламотриджин Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. |
|
Ламотриджин ФТ (PHARMTECHNOLOGY OOO Республика Беларусь) |
Таб. 25 мг: 30 шт. Таб. 50 мг: 30 шт. Таб. 100 мг: 30 шт. |
|
Ламотрикс (MEDSERV OOO Россия) |
Таб. 100 мг: 30 шт. |
|
Ламотрикс (MEDSERV OOO Россия) |
Таб. 25 мг: 30 шт. |
|
Ламотрикс (MEDSERV OOO Россия) |
Таб. 50 мг: 30 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 16 |
| 💯 Групповые аналоги | 84 |
| 💯 Нозологические аналоги | 90 |
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Сейзар
Международное непатентованное название: ламотриджин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество: одна таблетка содержит ламотриджина 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый.
Описание
Таблетки 25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 50 мг, 100 мг и 200 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство. Код АТХ:[NЗАХ09].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. Снижает патологическую активность нейронов без угнетения их функции. Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на Nа+-каналы, блокирует избыточный выброс глутамата, не снижая его нормальное высвобождение.
Фармакокинетика
Всасывание. Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после перорального приема препарата. Время достижения максимальной концентрации слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания максимальной концентрации в равновесном состоянии, однако, с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.
Распределение. Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения составляет 0,92-1,22 л/кг.
Метаболизм. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфат-глюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Однако нет никаких данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.
Выведение. У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин.
Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде, около 2% — кишечником. Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Период полувыведения у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.
На период полувыведения ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты.
Средний период полувыведения снижается приблизительно до 14 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном назначении с вальпроевой кислотой.
Особые группы больных
Дети
У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей период полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроевой кислотой (см. разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействия»).
Пациенты пожилого возраста
Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (стадия С по Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Клиническая эффективность у пациентов с биполярными расстройствами
Эффективность в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях.
В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.
Показания к применению
Взрослые и дети (старше 12 лет)
эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.
Дети от 3-х до 12 лет
эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии.
Монотерапия типичных абсансов.
Взрослые (18 лет и старше)
для предупреждения нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярным расстройством. Противопоказания
Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, аллергические реакции или кожная сыпь на прием других противоэпилептических препаратов в анамнезе. Применение при беременности и лактации
Фертильность
Изучение репродуктивной функции животных не выявило нарушения фертильности при назначении ламотриджина.
Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.
Беременность
Постмаркетинговые наблюдения позволили задокументировать исходы беременности около 1000 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение первого триместра беременности. Полученные при этом данные показали, что риски серьезных врожденных аномалий сопоставимы со средним риском в общей популяции. Однако, по другим данным, нельзя исключить повышение риска развития «заячьей губы». Ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае , если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей тактикой ведения больных.
Лактация
Информация о применении ламотриджина во время кормления грудью ограничена.
По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях соответствующих примерно 40-60% от концентрации в плазме матери.
У небольшого числа младенцев, находившихся на грудном вскармливании, концентрации ламотриджина в плазме крови достигают значений, при которых может развиться фармакологический эффект. Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у младенца. Способ применения и дозы
Таблетки принимаются внутрь.
В случае возобновления приема Сейзара врачи должны оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у больных, прекратившие прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируются с риском развития тяжелой кожной сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза Сейзара должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме. Терапию Сейзаром не следует возобновлять у пациентов, прекращение лечения которых было связано с появлением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от такой терапии очевидно превышает возможные риски.
Эпилепсия
Монотерапия больных эпилепсией
Взрослые и дети старше 12 лет — табл. 1
Начальная доза Сейзара при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель.
Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется доза до 500 мг/сут.
Дети в возрасте от 3-х до 12 лет — табл. 2
Детям от 3 до 12 лет в начале терапии и для повышения дозы использовать таблетки с дозировкой 5 мг.
Начальная доза Сейзара при монотерапии больных с типичными абсансами составляет 0,3 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 0,6 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель.
Затем дозу следует повышать максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 до 15 мг/кг массы тела/сут в один или два приема, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения терапевтического эффекта требуются более высокие дозы. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
В составе комбинированной терапии больных эпилепсией
Взрослые и дети старше 12 лет — табл. 1
У пациентов, которые уже получают вальпроевую кислоту в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза Сейзара составляет 25 мг через день в течение 2-х недель, в дальнейшем — по 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.
У тех больных, которые получают сопутствующую терапию ПЭП или другие препараты, которые стимулируют глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании или без других ПЭП (за исключением валъпроевой кислоты), начальная доза Сейзара составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем — 100 мг/сут в два приема в течение 2-х недель.
Затем доза увеличивается максимально на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.
У больных, которые принимают окскарбазепин в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них, начальная доза Сейзара составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем — 50 мг/сут в один прием в течение 2-х недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Таблица 1: Рекомендуемый резким дозирования при лечении эпилепсии взрослых и детей старше 12 лет
| Режим назначения | Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Поддерживающая доза | |
|---|---|---|---|---|
| Монотерапия | 25 мг (1 раз в сутки) | 50 мг (1 раз в сутки) | 100-200 мг (1 или 2 раза в сутки) для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели | |
| Комбинированная терапия Сейзаром и вальпроевой кислотой вне зависимости от другой сопутствующей терапии | 25 мг через день | 25 мг (1 раз в сутки) | 100-200 мг (в 1 или 2 приема) для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 25-50 мг каждые 1-2 недели | |
| Комбинированная терапия без вальпроевой кислоты | Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина | 50 мг (1 раз в сутки) | 100 мг (в 2 приема) | 200-400 мг (в 2 приема) для достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают на 100 мг каждые 1-2 недели |
| С окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина | 25 мг (1 раз в сутки) | 50 мг (1 раз в сутки) | 100-200 мг (в 1 или 2 приема) для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели | |
| У больных, принимающих ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестны, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с вальпроевой кислотой. |
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
Дети в возрасте от 3-х до 12 лет — табл. 2
У детей, принимающих валъпроевую кислоту в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем — 0,3 мг/кг массы тела в сутки в один прием в течение 2-х недель. Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг массы тела в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сут.
У тех больных, которые в качестве сопутствующей терапии получают ПЭП или другие препараты, стимулирующие глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроевой кислоты), начальная доза Сейзара составляет 0,6 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 2-х недель, в дальнейшем — 1,2 мг/кг массы тела в сутки в два приема в течение 2-х недель. Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг массы тела в сутки каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная терапевтическая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 5-15 мг/кг массы тела в сутки в два приема с максимальной дозой 400 мг/сут.
У больных, которые принимают окскарбазепин без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг массы тела один или два раза в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем — 0,6 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг массы тела/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг массы тела в сутки в один или два приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз. Таблица 2: Рекомендуемый режим лечения детей с эпилепсией в возрасте от 3 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела)
| Режим назначения | Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Поддерживающая доза | |
|---|---|---|---|---|
| Монотерапия при типичных абсансах | 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) | 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) | Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-15 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 200 мг/сут | |
| Комбинированная терапия Сейзаром и вальпроевой кислотой вне зависимости от другой сопутствующей терапии | 0,15 мг/кг (1 раз в сутки) | 0,3 мг/кг (1 раз в сутки) | Повышение дозы на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-5 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 200 мг/сут | |
| Комбинированная терапия без вальпроевой кислоты. | Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина | 0,6 мг/кг (в 2 приема) | 1,2 мг/кг (в 2 приема) | Повышение дозы на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 5-15 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) и максимальной дозы 400 мг/сут |
| С окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина | 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) | 0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема) | Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-10 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) или максимальной дозы 200 мг/сут | |
| У больных, принимающих ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестны, должен использоваться режим, рекомендованный для сочетанного назначения ламотриджина в комбинации с вальпроевой кислотой. |
Общие рекомендации по дозированию Сейзара при лечении эпилепсии
При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию ламотриджина или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярные нарушения
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз. Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (табл. 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл. 4) Таблица 3: Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы для взрослых (старше 18 лет) при биполярных нарушениях
| Режим дозирования | Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Неделя 5 | Целевая стабилизирующая доза (неделя 6) |
|---|---|---|---|---|
| а) Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроевой кислотой. | 25 мг через день | 25 мг (1 раз в сутки) | 50 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) | 100 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) максимальная суточная доза до 200 мг |
| б) Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина у больных, не принимающих ингибиторов, таких как вальпроевая кислота. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина | 50 мг (1 раз в сутки) | 100 мг (в 2 приема в сутки) | 200 мг (в 2 приема в сутки) | 300 мг на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии (в 2 приема) |
| в) Монотерапия Сейзаром или дополнительная терапия у больных, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина | 25 мг (1 раз в сутки) | 50 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) | 100 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) | 200 мг (от 100 мг до 400 мг) (в 1 или в 2 приема в сутки) |
| Примечание: у больных, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с вальпроевой кислотой. |
Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроевой кислотой.
Начальная доза Сейзара у больных, дополнительно принимающих препараты, ингибирующие глюкуронизацию, такие как вальпроевая кислота, составляет 25 мг через день в течение 2-х недель, затем 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Дозу следует увеличивать до 50 мг один раз в сутки (или в 2 приема) на 5 неделе. Обычная целевая доза для получения оптимального терапевтического эффекта составляет 100 мг/день (в 1 или в 2 приема). Однако доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг в зависимости от клинического эффекта.
Дополнительная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина у больных, не принимающих ингибиторов, таких как вальпроевая кислота.
Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина.
Начальная доза Сейзара у больных, одновременно принимающих препараты, стимулирующие глюкуронизацию и не принимающих вальпроевую кислоту, составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, затем 100 мг в сутки в два приема в течение 2-х недель.
На 5-той неделе дозу следует увеличить до 200 мг в сутки в 2 приема. На 6-той неделе доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, однако обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг в сутки (в 2 приема) и назначается, начиная с 7-й недели лечения.
Монотерапия Сейзаром или дополнительная терапия у больных, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительное индуцирующее или ингибирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина.
Начальная доза Сейзара у больных, которые принимают препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин и не принимают индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина или принимают Сейзара в монотерапии, составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, затем 50 мг в сутки (в 1 или в 2 приема) в течение 2-х недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5-той неделе. Обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200 мг/день (в 1 или в 2 приема). Однако при клинических испытаниях применялись дозы в диапазоне от 100 мг до 400 мг. После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены (табл. 4). Таблица 4: Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств
| Режим дозирования | Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3 и далее |
|---|---|---|---|
| После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроевой кислоты. | Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/ неделю. Т.е. целевая стабилизирующая доза 100 мг/сутки увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сут | Сохранить дозу 200 мг/сутки в 2 приема. | |
| После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина, в зависимости от исходной дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина | 400 мг | 300 мг | 200 мг |
| 300 мг | 225 мг | 150 мг | |
| 200 мг | 150 мг | 100 мг | |
| После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов у больных, не принимающих индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (включая препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин) | Поддерживайте целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сутки в 2 приема; диапазон доз от 100 мг до 400 мг) | ||
| Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроевой кислотой. |
При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.
Терапия Сейзаром после отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроевой кислотой): сразу после отмены вальпроевой кислоты стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.
Терапия Сейзаром после отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной поддерживающей дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина.
Доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3-х недель после отмены индукторов глюкуронизации.
Терапия Сейзаром после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимых фармакокинетических взаимодействий с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин).
Во время отмены сопутствующих Сейзару препаратов должна быть сохранена целевая доза ламотриджина, достигнутая в процессе режима повышения.
Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярными нарушениями после добавления других препаратов.
Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации (табл. 5): Таблица 5: Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов
| Режим дозирования | Текущая стабилизирующая доза Сейзара (мг/сутки) | Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3 и далее |
|---|---|---|---|---|
| Присоединение ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроевой кислоты), в зависимости от исходной дозы ламотриджина | 200 мг | 100 мг | Сохранить дозу 100 мг/сутки | |
| 300 мг | 150 мг | Сохранить дозу 150 мг/сутки | ||
| 400 мг | 200 мг | Сохранить дозу 200 мг/сутки | ||
| Присоединение индукторов глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не получающих вальпроевую кислоту. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина | 200 мг | 200 мг | 300 мг | 400 мг |
| 150 мг | 150 мг | 225 мг | 300 мг | |
| 100 мг | 100 мг | 150 мг | 200 мг | |
| Присоединение других психотропных или противоэпилептических препаратов с незначимым фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин) | Поддерживайте целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сутки; диапазон доз от 100 мг до 400 мг) | |||
| Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроевой кислотой. |
Прекращение терапии ламотриджином у больных с биполярным расстройством: Во время клинических испытаний резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера нежелательных явлений по сравнению с плацебо. Таким образом пациентам можно отменять ламотриджин сразу без постепенного снижения его дозы.
Дети и подростки младше 18 лет
Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет.
Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивалась.
Общие рекомендации при дозировке ламотриджина у особых категорий больных
Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
а) Назначение ламотриджина больным, уже получающим гормональные контрацептивы: Несмотря на то, что оральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, добавляется ли ламотриджин к ингибитору глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроевой кислоте; добавляется ли ламотриджин к индуктору глюкуронизации ламотриджина, например, карбамазепину, фенитоину, фенобарбиталу, примидону или рифампицину; или он назначается в отсутствие вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, примидона или рифампицина (см. табл. 1 для эпилепсии и табл. 3 для биполярного расстройства).
б) Назначение гормональных контрацептивов больным, уже получающим поддерживающие дозы ламотриджина и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина: Может потребоваться повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более, чем в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
в) Прекращение приема гормональных контрацептивов больными, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и не получающих индукторов глюкуронизации ламотриджина:
Может потребоваться снижение дозы ламотриджина в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе практически не отличается от таковой у других взрослых, поэтому изменения схемы подбора доз препарата не требуется.
Нарушение функции печени
Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью Сейзар следует назначать с осторожностью. При конечной стадии почечной недостаточности начальная доза Сейзара вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы. Побочное действие
Доступная информация о побочных действиях разделена на два раздела: побочные действия у больных с эпилепсией и побочные действия у больных с биполярным расстройством. Однако, при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
Использована следующая условная классификация частоты развития побочных действий: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не очень часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Эпилепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
При монотерапии
Очень часто: кожные высыпания
В составе комбинированной терапии
Очень часто: кожные высыпания
Редко: синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз
В двойных слепых клинических исследованиях, где ламотриджин применялся в качестве комбинированной терапии, частота развития кожной сыпи у больных, принимавших ламотриджин, составляла 10 %, а у больных принимавших плацебо — 5 %. В 2 % случаев возникновения кожной сыпи послужило причиной отмены ламотриджина. Кожная сыпь в основном пятнисто-папулезного характера, обычно проявляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата. Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражениях кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались рубцы, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата. Общий риск развития кожной сыпи в значительной степени был связан с:
— высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина;
— сопутствующим назначением вальпроевой кислоты;
— развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: гематологические нарушения, включающие нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз. Гематологические нарушения могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), мультиорганные нарушения. Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию. Отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может в редких случаях приводить к развитию синдрома ДВС и мультиорганным нарушениям. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Психические нарушения
Часто: раздражительность
Не очень часто: агрессивность
Очень редко: тики, галлюцинации, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
При монотерапии
Очень часто: головная боль
Часто: сонливость, бессонница, головокружение, тремор
Не очень часто: атаксия
В составе комбинированной терапии
Очень часто: головная боль, головокружение
Часто: нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница
Очень редко: ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшения симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.
Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у больных с уже имеющейся болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореатетоз у больных без предшествующих нарушений.
Нарушения со стороны органов зрения
Очень часто: диплопия, нечеткость зрения
Редко: конъюнктивит.
Желудочно-кишечные нарушения
При монотерапии
Часто: тошнота
В составе комбинированной терапии
Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту и диарею.
Гепатобилиарные нарушения
Очень редко: повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперактивности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей
Очень редко: волчаноподобный синдром
Нарушения общего характера
Часто: утомляемость
Биполярное нарушение
Для оценки общего профиля безопасности ламотриджина нижеприведенные побочные действия должны приниматься во внимание наряду с характерными для эпилепсии.
Нарушении со стороны кожи и подкожной ткани
Очень часто: кожная сыпь
Редко: синдром Стивенса-Джонсона
При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению ламотриджина у больных с биполярными нарушениями кожная сыпь возникала у 14 % всех больных, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 9 % у больных, получивших ламотриджин, и у 8 % у больных, получавших плацебо.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль Часто: ажитация, сонливость, головокружение
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей
Часто: артралгия
Нарушения общего характера.
Часто: боль, боль в спине Передозировка
Сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические дозы в 10-20 раз. Передозировка проявилась симптомами, включающими нистагм, атаксию, нарушения сознания до комы.
Лечение: госпитализация и проведение соответствующей симптоматической терапии. В случае недавнего (менее 2 часов) приема препарата необходимо провести промывание желудка. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
УДФ-глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин. Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование окислительных ферментов печени. В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, маловероятно. Ламотриджин может стимулировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий. Таблица 6: Влияние других препаратов на глюкуронтацию ламотриджина
| Препараты, оказывающие выраженное подавляющее действие на глюкуронизацию ламотриджина |
Препараты, оказывающие выраженное стимулирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина |
Препараты, не оказывающие значительного подавляющего или стимулирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина |
|---|---|---|
| Вальпроевая кислота | карбамазепин фенитоин примидон фенобарбитал рифампицин комбинированный препарат этинилэстрадиол/ левоноргестрел |
препараты лития бупропион оланзапин окскарбазепин |
Влияние других пероральных контрацептивов и гормонально-заместительной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.
Взаимодействия с ПЭП
Вальпроевая кислота, которая подавляет глюкуронизацию ламотриджина, снижает скорость его метаболизма и удлиняет его средний период полувыведения почти в 2 раза. Определенные ПЭП (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, ускоряют глюкуронизацию ламотриджина и его метаболизм. Сообщалось о развитии побочных действий со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у больных, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии ламотриджином. Эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина. Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина здоровым добровольцам, результат снижения доз не изучался. Исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрации в плазме крови сопутствующих ПЭП. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие ПЭП из связи с белками плазмы крови. При одновременном назначении ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 мг, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.
Взаимодействия при комбинированном применении с другими психотропными средствами
Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значительного влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение AUC (площади под кривой «концентрация-время») ламотриджина глюкуронида. Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и Сmax ламотриджина в среднем на 24 % и 20 % соответственно, что клинически незначимо. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет кинетики оланзапина. Ингибирование метаболизма ламотриджина амитриптилином, бупропионом, клоназепамом, флуоксетином, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида. Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6. Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.
Взаимодействия с гормональными контрацептивами
Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
Прием комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышении клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Сmax ламотриджина в среднем на 52% и 39% соответственно. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, в среднем в 2 раза выше, чем в период активной терапии.
Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
В период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мкг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола — компонента комбинированного перорального контрацептива. Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива — левоноргестрела, что приводило к снижению AUC и Cmax левоноргестрела на 19% и 12% соответственно. Измерение сывороточных ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменного прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции. Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных уровней ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено. Влияние других доз ламотриджина (кроме 300 мг/день) не изучалось и исследования с включением других гормональных препаратов не проводилось.
Взаимодействия с другими препаратами
Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его период полувыведения благодаря стимуляции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. Больным, получающим рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, стимулирующих глюкуронизацию. Совместим с седативными ЛС и анксиолитиками. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата Особые указания
Кожная сыпь
Имеются сообщения о побочных действиях со стороны кожи, которые могут возникать в течение первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Большинство высыпаний носит легкий характер и проходит самостоятельно, однако есть сообщения о высыпаниях, потребовавших госпитализации пациента и прекращения приема ламотриджина. Они включали такие потенциально жизнеугрожающие кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Тяжелые кожные реакции у взрослых больных, использующих ламотриджин в соответствии с общепринятыми рекомендациями, развиваются с частотой примерно 1 на 500 больных эпилепсией. Примерно в половине этих случаев зарегистрирован синдром Стивенса-Джонсона (1 на 1000). У больных с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных высыпаний по данным клинических исследований составляет приблизительно 1 на 1000 больных. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. По имеющимся данным частота кожных высыпаний, потребовавших госпитализации, у детей, больных эпилепсией, составляла от 1 на 300 до 1 на 100 детей. У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии. Кроме того, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с:
— высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемой скорости повышения доз ламотриджина;
— комбинированным применением с вальпроевой кислотой.
При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть сразу осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов. Сообщалось, что кожная сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица и нарушения со стороны крови и печени. Тяжесть проявления синдрома варьирует в широких пределах и в редких случаях может приводить к развитию синдрома ДВС, полиорганной недостаточности. Необходимо отметить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут наблюдаться, даже если нет явных проявлений сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Гормональные контрацептивы
Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
Было показано, что комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приблизительно в 2 раза повышает клиренс ламотриджина, что приводит к снижению уровня ламотриджина в плазме (см. «Взаимодействия»). При его назначении для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо повышение поддерживающих доз ламотриджина, но не более, чем в 2 раза.
У женщин уже не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина и принимающих гормональные контрацептивы, схема лечения которых включает неделю приема неактивного препарата (или недельный перерыв в приеме контрацептива), в этот период времени будет наблюдаться постепенное транзиторное повышение концентрации ламотриджина.
Повышение концентрации будет выражено больше, если очередное увеличение дозы ламотриджина будет проводиться непосредственно до или в период приема неактивного препарата. Для получения инструкций по дозированию см. «Общие рекомендации по дозированию ламотриджина в особых группах больных», «Способ применения и дозы».
Клиницисты должны овладеть клиническими навыками ведения женщин, которые на фоне лечения ламотриджином начинают или прекращают принимать гормональные контрацептивы, поскольку это может потребовать коррекции дозировок ламотриждина.
Другие пероральные контрацептивы и гормонально-заместительная терапия не были изучены, хотя они могут подобным образом влиять на фармакокинетические параметры ламотриджина.
Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
Совместное назначение ламотриджина и комбинированного гормонального контрацептива (этинилэстрадиол/левоноргестрел) приводит к умеренному повышению клиренса левоноргестрела и изменениям концентрации фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего гормонов. Влияние этих изменений на овуляторную активность яичников неизвестно. Однако нельзя исключить возможность, что у некоторых больных, принимающих ламотриджин и гормональные контрацептивы, эти изменения могут вызвать снижение эффективности контрацептивов. Такие больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу об изменениях в характере менструального цикла, т.е. о внезапных кровотечениях.
Дегидрофолатредуктаза
Ламотриджин является слабым ингибитором дегидрофолатредуктазы, поэтому существует вероятность вмешательства препарата в метаболизм фолатов при его длительном назначении.
Однако было показано, что ламотриджин не вызывал существенных изменений концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов, при концентрации фолатов эритроцитов сыворотки длительности назначения препарата до 1 года и не снижал концентрации фолатов в эритроцитах при назначении ламотриджина длительностью до 5 лет.
Почечная недостаточность
Однократное назначение ламотриджина больным в конечной стадии почечной недостаточности не выявило значительных изменений концентрации препарата. Однако накопление глюкуронидного метаболита весьма вероятно, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.
Больные, принимающие другие препараты, содержащие ламотриджин
Нельзя назначать ламотриджин больным, уже получающим какие-либо другие препараты, содержащие ламотриджин без консультации врача.
Эпилепсия
Резкая отмена приема ламотриджина, как и других ПЭП, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2-х недель.
В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганных нарушений и ДВС коагуляции иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении больных ламотриджином.
Биполярные расстройства
Дети и подростки младше 18 лет
Лечение антидепрессантами связано с увеличением рисков суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков со серьезными депрессивными расстройствами и другими психиатрическими нарушениями.
Клиническое ухудшение и суицидальные риски, связанные с биполярными расстройствами
В клинических исследованиях с участием пациентов с биполярными расстройствами, частота развития суицидальных мыслей или поведения имела тенденцию к более высоким значениям в группе ламотриджина по сравнению с группой плацебо.
Пациенты, страдающие биполярными расстройствами, могут испытывать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных мыслей и поведения не зависимо от того, принимают они или нет препараты для лечения биполярных расстройств. При наблюдении за такими больными необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы.
Больные группы повышенного риска, которые имели в анамнезе суицидальные мысли или поведение, молодые пациенты и те пациенты, которые проявляли значительное повышение суицидальных идей по сравнению с началом терапии, рискующих проявить суицидальные мысли и суицидальные попытки, должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения.
Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и/или появлением суицидальных идей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются.
При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, которые испытывают клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно, если эти симптомы характеризуются тяжестью, внезапными приступами и ранее не проявлялись.
Должно быть принято решение об изменении режима дозирования, включая возможную отмену препарата у пациентов, у которых отмечается клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы протекают тяжело, в форме внезапных приступов или не проявлялись до лечения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эпилепсия
Так как эффект всех противоэпилептических средств имеет индивидуальную вариабельность, то больные должны проконсультироваться со своим врачом о возможности водить машину. Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 15 таблеток в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 2 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С, недоступном для детей месте. Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача Производитель*
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье.
Адрес Московского представительства:
117292 Москва, ул. Дмитрия Ульянова 16/2 — 267
Претензии потребителей направлять в адрес Московского представительства**
* 1. В случае фасовки и упаковки препарата на ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», г Москва, дополнительно указывают его наименование, адрес, тел/факс и **«Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», г Москва»
* 2. В случае фасовки и упаковки препарата на ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» дополнительно указывают его адрес, тел/факс, «Для «ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», ** «Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», г Москва» и адрес, тел/факс ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», г Москва
Сейзар, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Таблетки.
Описание таблеток 25 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Описание таблеток 50, 100 и 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют риску на одной из сторон.
Действующее вещество и состав
Действующее вещество: ламотриджин 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные компоненты: гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый.
Упаковка
Таблетки 25 мг. По 10 таб. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. В пачку из картона помещают по 3 блистера с инструкцией по применению.
Таблетки 50 мг. По 10 таб. в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. В пачку из картона помещают по 3 блистера с инструкцией по применению.
Таблетки 100, 200 мг. По 15 таб. в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. В пачку из картона помещают по 2 блистера с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат блокирует потенциал-зависимые Na+ каналы. Понижает патологическую активность клеток нервной ткани, не угнетая их функции. Оказывает стабилизирующее действие на нейрональные мембраны за счет влияния на натриевые каналы. Оказывает блокирующее действие на избыточный выброс глутамата. При этом нормальное его высвобождение не изменяется.
Всасывание происходит в кишечнике. Пресистемный метаболизм не происходит. Cmax достигается через 2,5 часа после приема внутрь. Время может увеличиться при приеме пищи. Фармакокинетика изменяется линейно при однократном приеме в дозе до 450 мг.
Препарат связывается с белками плазмы на 55%. Метаболизируется под действием фермента УДФ-глюкуронилтрансферазы. Сейзар может дозозависимо увеличивать свой собственный метаболизм.
Элиминация осуществляется почками в виде глюкуронидов. Клиренс 39±14 мл в минуту. Менее 10% выводится в нетрансформированном состоянии почками, 2% — за счет кишечника. Период полувыведения — 24–35 часов у здоровых людей. Клиренс снижается у пациентов с синдромом Жильбера примерно на 32%.
Также на время полувыведения влияют иные лекарственные средства, принимаемые с Сейзаром. Уменьшение времени полувыведения происходит при приеме карбамазепина и фенитоина, увеличение — при приеме вальпроатов.
Показания к применению
Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет. В составе монотерапии или при комбинированном лечении парциальных и генерализованных припадков (в т.ч. тонико-клонические судороги, припадки при синдроме Леннокса-Гасто).
Эпилепсия у детей 3–12 лет. В составе монотерапии или при комбинированном лечении парциальных и генерализованных припадков (в т.ч. тонико-клонические судороги, припадки при синдроме Леннокса-Гасто), а также при монотерапии типичных абсансов.
Биполярные расстройства у лиц старше 18 лет. Применение для предупреждения изменений настроения: депрессии, мании, гипомании и т. д.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
- возраст до 3 лет.
С осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью и аллергическими реакциями на противоэпилептические препараты в анамнезе.
Побочные действия
При лечении эпилепсии:
- Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- кожные высыпания;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- синдром Лайелла.
- Нарушения со стороны крови, лимфатической системы:
- нарушение клеточного состава крови, включая снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, агранулоцитоз, апластическую анемию.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- гиперчувствительность;
- отечность;
- гипертермия;
- лимфаденопатия;
- множественные нарушения функции органов и ДВС-синдром.
Степень тяжести синдрома варьируется. ДВС-синдром и полиорганная недостаточность развиваются в редких случаях.
- Нарушения психики:
- раздражительность;
- агрессивность;
- галлюцинации;
- тики;
- спутанное сознание.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- нарушения сна;
- тремор;
- атаксия;
- нистагм;
- двигательные расстройства;
- паркинсонизм;
- хореоатетоз;
- учащение случаев судорожных припадков.
Есть данные об ухудшении симптомов имеющегося паркинсонизма.
- Нарушения со стороны органов зрения:
- двоение;
- снижение четкости зрения;
- воспаление конъюнктивы глаза.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- тошнота;
- диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- увеличение уровня печеночных ферментов;
- расстройства функции печени;
- печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны соединительной ткани:
- волчаночноподобный синдром.
- Общие расстройства:
- утомляемость.
При лечении БАР:
- Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- сыпь;
- синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- возбужденное состояние.
- Нарушения со стороны соединительной ткани:
- боли в суставах.
- Общие расстройства:
- боль, в особенности в спине.
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь.
Режим дозирования и метод приема назначаются в зависимости от многих факторов. Среди них: возраст, показания к приему, длительность терапии и прием других ПЭП. Рекомендовано строгое соблюдение режима дозирования.
Передозировка
Есть данные о применении препарата однократно в дозах, которые превышали максимально терапевтические в 10–20 раз. Проявления передозировки заключались в нистагме, атаксии, нарушении сознания (включая кому).
Лечение сводится к госпитализации и купированию симптомов. Если препарат был принят менее чем 2 ч назад, то назначают промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
- Ферментом, участвующим в метаболизме препарата, является УДФ-глюкуронилтрансфераза. Нет оснований полагать, что существует значимая индукция или ингибирование окислительных ферментов.
- Препараты, которые оказывают ингибирующее действие на глюкуронизацию Сейзара: вальпроевая кислота.
- Препараты, которые оказывают стимулирующее действие на глюкуронизацию: карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, фенобарбитал, этинилэстрадиол/левоногестрел.
- Препараты, которые не оказывают значимого ингибирующего/стимулирующего действия на глюкуронизацию: препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин.
- Взаимодействие с противоэпилептическими средствами.
- Вальпроаты понижают скорость метаболизма и удлиняют время полувыведения (почти в 2 раза). Некоторые ПЭП повышают скорость глюкуронизации, соответственно, увеличивают его метаболизм.
- Совместный прием ламотриджина и психотропных препаратов. Не выявлено клинически значимого взаимного влияния препаратов.
- Взаимодействие с гормональными контрацептивами. Оральные контрацептивы, которые содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мг левоногестрела, в два раза повышают показатель клиренса ламотриджина.
- Рифампицин увеличивает клиренс препарата и понижает время полувыведения.
- Лекарство Сейзар можно применять совместно с седативными средствами и анксиолитиками.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают гематотоксические свойства Сейзара.
- Сыпь на коже. Чаще всего высыпания носили легкий преходящий характер. Есть данные о пациентах, которым требовалось лечение в стационаре. Также есть случаи развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. Частота развития тяжелой формы кожных осложнений у взрослых — 1:500. Синдром Стивенса-Джонсона развивался с частотой 1:1000 у взрослых.
- У детей тяжелые кожные поражения развивались чаще — 1:300–1:100.
- Все пациенты с сыпью должны пройти осмотр врача. Прием препарата прекращают незамедлительно. Имеются сообщения, что сыпь — одно из проявлений синдрома гиперчувствительности, который может проявляться серьезными системными реакциями. Однако не у всех пациентов ранние симптомы синдрома гиперчувствительности включали появление кожной сыпи.
- Эпилепсия. При резкой отмене Сейзара возможно появление судорог. Снижать дозу нужно постепенно, если дальнейший прием препарата не связан с угрозой ухудшения состояния. Есть данные, что судорожные приступы могут стать причиной возникновения рабдомиолиза, полиорганной недостаточности.
- Биполярные расстройства. Применение антидепрессантов может вызвать повышение риска суицидальных мыслей у детей и подростков с депрессивным синдромом.
- Больные с биполярными расстройствами имеют повышенный риск прогрессирования проявлений депрессии и суицидальных мыслей. Этот эффект не зависит от того, принимают ли пациенты антидепрессанты.
- Больные и люди, ухаживающие за ними, должны быть уведомлены о возможности развития этих эффектов.
- При ухудшении состояния решается вопрос об изменении дозировки или об отмене препарата.
- Ламиктал;
- Ламолел;
- Ламитор;
- Ламотриджин;
- Конвульсан;
- Ламотрикс.
Побочные действия
Применение при беременности и кормлении грудью
При исследованиях на животных не было выявлено влияния на фертильность при приеме препаратов ламотриджина. Влияние на человека не изучалось.
Были проведены наблюдения за 1000 беременных после вывода препарат на рынок. Женщины принимали препарат Сейзар в течение первого триместра беременности. По результатам исследования сделан вывод о том, что риски врожденных аномалий сопоставимы со средними. Также существуют данные, что при приеме ламотриджина повышается риск развития врожденной расщелины губы. На основе этого препарат назначают лишь при превышении пользы для матери над риском для плода. При назначении Сейзара во время беременности нужно придерживаться соответствующей тактики в связи с влиянием физиологических изменений организма матери на уровень препарата.
Данных о применении препарата во время периода лактации мало. Считается, что его проникновение в грудное молоко составляет около 40–60% от концентрации в плазме крови. При применении нужно решать вопрос о потенциальной пользе для матери и риске для плода.
Влияние на способность управлять транспортом
Рекомендуется проявлять осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами во время лечения ПЭП. Перед применением у пациентов с эпилепсией необходимо получить консультацию врача.
В детском возрасте
Возраст до 3 лет является противопоказанием к применению.
Синонимы
Данные препараты, представленные в аптеке, являются аналогом Сейзара, так как имеют общее активное вещество.
Условия отпуска из аптек
Сейзар в аптеке продается по рецепту врача.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, вдали от света, при температуре 15–25 °С.
Срок годности
3 года. Нельзя применять после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Производитель
«АЛКАЛОИД», АО.
Страна происхождения
Македония.
Внутрь.
В случае возобновления приема Сейзара врачи должны оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у больных, прекративших прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируются с риском развития тяжелой кожной сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5·T1/2, то доза Сейзара должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме. Терапию Сейзаром не следует возобновлять у пациентов, прекращение лечения которых было связано с появлением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от такой терапии очевидно превышает возможные риски.
Эпилепсия
Монотерапия больных эпилепсией
Взрослые и дети старше 12 лет — см. табл. 1.
Начальная доза Сейзара при монотерапии составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем дозу следует увеличивать на 50–100 мг каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100–200 мг/сут в один или два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется доза до 500 мг/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет — см. табл. 2.
Детям от 3 до 12 лет в начале терапии и для повышения дозы использовать таблетки с дозировкой 5 мг. Начальная доза Сейзара при монотерапии больных с типичными абсансами составляет 0,3 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2 нед с последующим повышением дозы до 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2 нед. Затем дозу следует повышать максимально на 0,6 мг/кг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 до 15 мг/кг/сут в один или два приема, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения терапевтического эффекта требуются более высокие дозы. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
В составе комбинированной терапии больных эпилепсией
Взрослые и дети старше 12 лет — см. табл. 1.
У пациентов, которые уже получают вальпроевую кислоту в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза Сейзара составляет 25 мг через день в течение 2 нед, в дальнейшем — по 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25–50 мг/сут каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100–200 мг/сут в один или два приема.
У тех больных, которые получают сопутствующую терапию ПЭП или другие препараты, которые стимулируют глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании или без других ПЭП (за исключением вальпроевой кислоты), начальная доза Сейзара составляет 50 мг/сут в один прием в течение 2 нед, в дальнейшем — 100 мг/сут в два приема в течение 2 нед. Затем доза увеличивается максимально на 100 мг каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.
У больных, которые принимают окскарбазепин в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них, начальная доза Сейзара составляет 25 мг/сут в один прием в течение 2 нед, в дальнейшем — 50 мг/сут в один прием в течение 2 нед. Затем доза увеличивается максимально на 50–100 мг каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 100–200 мг/сут в один или два приема.
Таблица 1
Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии взрослых и детей старше 12 лет
| Режим назначения | Неделя 1–2 | Неделя 3–4 | Поддерживающая доза | |
| Монотерапия | 25 мг/сут в 1 прием | 50 мг/сут в 1 прием | 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50–100 мг каждые 1–2 нед |
|
| Комбинированная терапия Сейзаром и вальпроевой кислотой вне зависимости от другой сопутствующей терапии |
25 мг через день | 25 мг/сут в 1 прием | 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 25–50 мг каждые 1–2 нед |
|
| Комбинированная терапия без вальпроевой кислоты |
Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина |
50 мг/сут в 1 прием | 100 мг/сут в 2 приема | 200–400 мг/сут в 1–2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 100 мг каждые 1–2 нед |
| С окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина |
25 мг/сут в 1 прием | 50 мг/сут в 1 прием | 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50–100 мг каждые 1–2 нед |
|
|
У больных, принимающих ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестны, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с вальпроевой кислотой |
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет — см. табл. 2.
У детей, принимающих вальпроевую кислоту в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг/сут в один прием в течение 2 нед, в дальнейшем — 0,3 мг/кг/сут в один прием в течение 2 нед. Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза при этом составляет 1–5 мг/кг/сут в один или в два приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сут.
У тех больных, которые в качестве сопутствующей терапии получают ПЭП или другие препараты, стимулирующие глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроевой кислоты), начальная доза Сейзара составляет 0,6 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед, в дальнейшем — 1,2 мг/кг/сут в два приема в течение 2 нед. Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг/сут каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная терапевтическая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 5–15 мг/кг/сут в два приема с максимальной дозой 400 мг/сут.
У больных, которые принимают окскарбазепин без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг один или два раза в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем — 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2 нед. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг/сут каждые 1–2 нед, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 1–10 мг/кг/сут в один или два приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз.
Таблица 2
Рекомендуемый режим лечения детей с эпилепсией в возрасте от 3 до 12 лет (общая суточная доза)
| Режим назначения | Неделя 1–2 | Неделя 3–4 | Поддерживающая доза | |
| Монотерапия при типичных абсансах | 0,3 мг/кг в 1 или 2 приема | 0,3 мг/кг в 1 или 2 приема | Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения поддерживающей дозы 1–15 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) до максимальной — 200 мг/сут | |
| Комбинированная терапия Сейзаром и вальпроевой кислотой вне зависимости от другой сопутствующей терапии |
0,15 мг/кг в 1 прием | 0,3 мг/кг в 1 прием | Повышение дозы на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения поддерживающей дозы 1–5 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) до максимальной — 200 мг/сут | |
| Комбинированная терапия без вальпроевой кислоты | Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина | 0,6 мг/кг в 2 приема | 1,2 мг/кг в 2 приема | Повышение дозы на 1,2 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения поддерживающей дозы 5–15 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) и максимальной дозы — 400 мг/сут |
| С окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина | 0,3 мг/кг в 1 или 2 приема | 0,6 мг/кг в 1 или 2 приема | Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения поддерживающей дозы 1–10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) или максимальной дозы — 200 мг/сут |
Общие рекомендации по дозированию Сейзара при лечении эпилепсии
При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других ЛС или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярные нарушения
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз. Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 нед дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (см. табл. 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (см. табл. 4).
Таблица 3
Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной дозы для взрослых (старше 18 лет) при биполярных нарушениях
| Режим дозирования | Неделя 1–2 | Неделя 3–4 | Неделя 5 | Целевая стабилизирующая доза (неделя 5) |
| Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например вальпроевой кислотой |
25 мг через день | 25 мг/сут в 1 прием | 50 мг/сут в 1 или 2 приема | 100 мг/сут в 1 или 2 приема максимальная суточная доза — до 200 мг |
| Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина у больных, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроевая кислота. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина |
400 мг на 7-й нед терапии (в 2 приема) | |||
| Монотерапия Сейзаром или дополнительная терапия у больных, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительное индуцирующее или ингибирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина |
25 мг/сут в 1 прием | 50 мг/сут в 1 или 2 приема | 100 мг/сут в 1 или 2 приема | 200 мг (от 100 до 400 мг в 1 или 2 приема в сутки) |
| Примечание: у больных, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с вальпроевой кислотой. |
Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
Комбинированная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например вальпроевой кислотой
Начальная доза Сейзара у больных, дополнительно принимающих препараты, ингибирующие глюкуронизацию, такие как вальпроевая кислота, составляет 25 мг через день в течение 2 нед, затем 25 мг/сут в один прием в течение 2 нед. Дозу следует увеличивать до 50 мг/сут в один или два приема на 5-й нед. Обычная целевая доза для получения оптимального терапевтического эффекта составляет 100 мг/день (в 1 или в 2 приема). Однако доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 200 мг в зависимости от клинического эффекта.
Дополнительная терапия ингибиторами глюкуронизации ламотриджина у больных, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроевая кислота.
Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина. Начальная доза Сейзара у больных, одновременно принимающих препараты, стимулирующие глюкуронизацию и не принимающих вальпроевую кислоту, составляет 50 мг/сут в один прием в течение 2 нед, затем 100 мг/сут в два приема в течение 2 нед. На 5-й нед дозу следует увеличить до 200 мг/сут в 2 приема. На 6-й нед доза может быть увеличена до 300 мг/сут, однако обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг/сут (в 2 приема) и назначается с 7-й нед лечения.
Монотерапия Сейзаром или дополнительная терапия у больных, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительное индуцирующее или ингибирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина
Начальная доза Сейзара у больных, которые принимают препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин и не принимают индукторы или ингибиторы глюкуронизации ламотриджина или принимают Сейзар в монотерапии, составляет 25 мг/сут в один прием в течение 2 нед, затем 50 мг/сут (в 1 или в 2 приема) в течение 2 нед. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5-й нед. Обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200 мг/день (в 1 или в 2 приема). Однако при клинических испытаниях применялись дозы в диапазоне от 100 до 400 мг. После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены (табл. 4).
Таблица 4
Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств
| Режим дозирования | Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3 и далее |
| После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроевой кислоты |
Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед, т.е. целевая стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на 1-й нед до 200 мг/сут |
Сохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема |
|
| После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина, в зависимости от исходной дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина |
400 мг | 300 мг | 200 мг |
| 300 мг | 225 мг | 150 мг | |
| 200 мг | 150 мг | 100 мг | |
| После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов у больных, не принимающих индукторы или ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (включая препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин) |
Поддерживать целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема, диапазон доз — от 100 до 400 мг) |
||
| Примечание: у больных, принимающих ПЭП, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не изучен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроевой кислотой. |
При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
Терапия Сейзаром после отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например вальпроевой кислотой): сразу после отмены вальпроевой кислоты стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.
Терапия Сейзаром после отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной поддерживающей дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина.
Доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 нед после отмены индукторов глюкуронизации.
Терапия Сейзаром после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимых фармакокинетических взаимодействий с ламотриджином (например препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин). Во время отмены сопутствующих Сейзару препаратов должна быть сохранена целевая доза ламотриджина, достигнутая в процессе режима повышения.
Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярными нарушениями после добавления других препаратов. Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации (табл. 5).
Таблица 5
Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов
| Режим дозирования | Текущая стабилизирующая доза Сейзара |
Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3 и далее |
| Присоединение ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (например вальпроевой кислоты), в зависимости от исходной дозы ламотриджина |
200 мг | 100 мг | Сохранить дозу 100 мг/сут |
|
| 300 мг | 150 мг | Сохранить дозу 150 мг/сут |
||
| 400 мг | 200 мг | Сохранить дозу 200 мг/сут |
||
| Присоединение индукторов глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не получающих вальпроевую кислоту, в зависимости от исходной дозы ламотриджина. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина |
200 мг | 200 мг | 300 мг | 400 мг |
| 150 мг | 150 мг | 225 мг | 300 мг | |
| 100 мг | 100 мг | 150 мг | 200 мг | |
| Присоединение других психотропных или противоэпилептических препаратов с незначимым фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином (например препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин) |
Поддерживать целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут; диапазон доз — от 100 до 400 мг) |
|||
| Примечание: у больных, принимающих ПЭП, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не изучен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроевой кислотой. |
Прекращение терапии ламотриджином у больных с биполярным расстройством
Во время клинических испытаний резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера нежелательных явлений по сравнению с плацебо. Таким образом, пациентам можно отменять ламотриджин сразу без постепенного снижения его дозы.
Дети и подростки младше 18 лет. Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивалась.
Общие рекомендации при дозировке ламотриджина у особых категорий больных
Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
1. Назначение ламотриджина больным, уже получающим гормональные контрацептивы. Несмотря на то что оральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, добавляется ли ламотриджин к ингибитору глюкуронизации ламотриджина, например вальпроевой кислоте; добавляется ли ламотриджин к индуктору глюкуронизации ламотриджина, например карбамазепину, фенитоину, фенобарбиталу, примидону или рифампицину; или он назначается в отсутствие вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, примидона или рифампицина (см. табл. 1 для эпилепсии и табл. 3 для биполярного расстройства).
2. Назначение гормональных контрацептивов больным, уже получающим поддерживающие дозы ламотриджина и не получающим индукторы глюкуронизации ламотриджина. Может потребоваться повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
3. Прекращение приема гормональных контрацептивов больными, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и не получающими индукторы глюкуронизации ламотриджина. Может потребоваться снижение дозы ламотриджина в 2 раза, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе практически не отличается от таковой у других взрослых, поэтому изменение схемы подбора доз препарата не требуется.
Нарушение функции печени
Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50 и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью Сейзар следует назначать с осторожностью. При конечной стадии почечной недостаточности начальная доза Сейзара вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.
Ламотриджин – противосудорожный лекарственный препарат, применяемый для лечения различных форм эпилепсии и нарушений настроения при биполярных расстройствах.
Синонимы русские
Ламиктал, ламептил, конвульсан, ламитор, ламолеп, ламотрикс, сейзар, тригинет.
Синонимы английские
Lamotrigin, Lamictal.
Метод исследования
Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС).
Единицы измерения
Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
- Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Ламотриджин – противоэпилептический препарат с широким спектром действия при различных формах эпилепсии, способный оказывать благоприятное влияние на настроение при биполярных расстройствах. Препарат применяется в качестве моно- или дополнительной терапии при парциальных и генерализованных судорожных приступах, припадках при синдроме Леннокса – Гасто, при типичных абсансах, а также для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании) у больных с биполярным расстройством. Кроме того, возможность применения ламотриджина рассматривают при мигрени, невралгии тройничного нерва и рефрактерной к лечению депрессии.
Его фармакологическое действие связано с блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов, стабилизацией мембраны нервных клеток и подавлением высвобождения глутаминовой кислоты.
Биодоступность ламотриджина очень высокая и составляет 98 %. После перорального приема препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи замедляет процесс всасывания, но не снижает его эффективности. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2,5 часа после приема. Связывание с белками крови составляет не более 55 %. Терапевтическая концентрация в крови составляет 2,5-15 мкг/мл. Ламотриджин метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с помощью фермента глюкуронилтрансферазы и без участия системы цитохрома Р450. Период полувыведения ламотриджина составляет 24-35 часов и зависит от совместно принимаемых лекарственных средств. Препарат выводится из организма преимущественно почками в виде глюкуронидов или неизмененном виде (10 %), а около 2 % – через кишечник.
На фоне приема ламотриджина могут возникнуть головная боль, утомляемость, сонливость или бессонница, тошнота, рвота, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, кожные высыпания и аллергические реакции, в редких случаях возможно развитие синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла. В отдельных случаях резкое прекращение приема препарата может провоцировать эпилептические приступы, поэтому при отмене ламотриджина дозу необходимо снижать постепенно.
Концентрация препарата в крови должна мониторироваться и корректироваться при печеночной и почечной недостаточности, одновременном приеме с другими лекарственными препаратами. Также важно учитывать колебания уровня ламотриджина в крови во время беременности и после родов (категория действия на плод по FDA — C). Во время беременности наблюдается снижение концентрации ламотриджина в крови в связи с увеличением массы тела и усилением его выведения под влиянием эстрогенов. Данное обстоятельство может привести к ухудшению течения заболевания. С другой стороны, после родов в связи с обратным развитием вышеуказанных процессов физиологически создаются условия для появления признаков интоксикации. Поэтому при планировании беременности у женщин, принимающих ламотриджин, целесообразно определение уровня препарата в крови и мониторинг его во время беременности и после родов.
Для чего используется исследование?
- Мониторинг концентрации препарата в крови;
- оценка лекарственного взаимодействия;
- диагностика передозировки;
- выявление нарушений режима приема препарата.
Когда назначается исследование?
- При сохранении симптомов или обострении заболевания на фоне приема ламотриджина;
- при одновременном назначении других антиконвульсантов, влияющих на концентрацию ламотриджина в крови;
- при наличии у пациента нарушений функции печени и почек;
- до и во время беременности, а также после родов;
- при появлении нежелательных явлений, вероятно, связанных с приемом ламотриджина, и подозрении на передозировку препарата.
Что означают результаты?
Референсные значения: 4 – 10 мкг/мл.
Что может влиять на результат?
- Концентрация ламотриджина в крови увеличивается:
- при приеме вальпроевой кислоты;
- при нарушениях функции печени и почек.
- Лекарственные препараты, способные снижать концентрацию ламотриджина в крови: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, пероральные контрацептивы, эстрогены.
Важные замечания
- Взятие крови для исследования рекомендовано осуществлять за 30-60 минут до планового приема препарата.
- Лечение, коррекция дозы данного препарата и мониторинг концентрации осуществляется строго под наблюдением врача. Недопустимо самостоятельно изменять режим приема и дозу препарата.
Также рекомендуется
[02-014] Общий анализ крови
[06-003] Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
[06-010] Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
[06-036] Билирубин общий
[06-021] Креатинин в сыворотке
[15-001] Вальпроевая кислота
[15-006] Топирамат
Кто назначает исследование?
Психиатр, психотерапевт, невролог, клинический фармаколог.
Литература
- Adab N. Therapeutic monitoring of antiepileptic drugs during pregnancy and in the postpartum period: is it useful? CNS Drugs. 2006;20(10):791 – 800.
- Cassels C. Lowering of Lamotrigine blood levels linked to increased seizure risk during pregnancy. Medscape. Nov 28, 2007.
- Johannessen SI, Landmark CJ: Value of therapeutic drug monitoring in epilepsy. Expert Rev Neurother 2008;8(6):929-939.
- Носкова Т. Ю. Ламотриджин в лечении эпилепсии взрослых. //Русский медицинский журнал. – 2007. — Т. 15, № 24. – С. 1838-1841.