💊 Аналоги препарата Нимотоп®
✅ Более 6 аналогов Нимотоп®
Выбранный препарат
Нимотоп р-р д/инф. 10 мг/50 мл: фл. 1 или 5 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 5
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Вазонимид |
Раствор д/инфузий 0.2 мг/мл рег. №: ЛП-008655 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Нимодипин |
Р-р д/инф. 0.2 мг/1 мл: фл. 50 мл рег. №: ЛП-008050 |
АльТро (Россия) Произведено: ЭКОФАРМПЛЮС (Россия) |
||
|
Нимодипин-натив |
Р-р д/инф. 200 мкг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-004203 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Нимодипин-Эво |
Р-р д/инф. 0.2 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-008264 |
СЕТЛАР ЭВО (Россия) Производитель: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) |
||
|
Нимопин |
Р-р д/инф. 200 мкг/1 мл: фл. 50 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-005286/09 |
ЕСКО ФАРМА (Россия) Произведено: SIMPEX PHARMA (Индия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Нозологические аналоги: 1
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Нимопин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001296/10 |
ЕСКО ФАРМА (Россия) Произведено: SIMPEX PHARMA (Индия) контакты: ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Нимотоп® по формам выпуска
|
Вазонимид (PHARMASYNTEZ-TYUMEN LLC Россия) |
Раствор д/инфузий 0.2 мг/мл |
|
Нимодипин (AlTro Россия) |
Р-р д/инф. 0.2 мг/1 мл: фл. 50 мл |
|
Нимодипин-натив (PHARMCOMPANY OOO Россия) |
Р-р д/инф. 200 мкг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 5 шт. |
|
Нимодипин-Эво (SETLAR EVO OOO Россия) |
Р-р д/инф. 0.2 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 5 шт. |
|
Нимопин (ESKO PHARMA OOO Россия) |
Р-р д/инф. 200 мкг/1 мл: фл. 50 мл 1 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 5 |
| 💯 Нозологические аналоги | 1 |
Состав
В 1 таблетке нимодипина 30 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, магния стеарат, кросповидон — вспомогательные вещества.
В 1 флаконе 50 мл нимодипина 10 мг. Этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- таблетки в пленочной оболочке;
- раствор для инфузий во флаконах.
Фармакологическое действие
Церебровазодилатирующее и противоишемическое.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Фармакодинамика
Блокирует поступление ионов Са2+ в мышечные клетки сосудов мозга, что влечет за собой снижение тонуса сосудов и устранение их спазма. Расширяет артериолы мозга, поскольку обладает высокоселективным действием на сосуды головного мозга, и увеличивает местный кровоток. Причем, увеличение кровоснабжения больше выражено в областях с недостаточным кровоснабжением.
Нимодипин применяют для лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Это единственный препарат из этой группы, который используют при субарахноидальном кровоизлиянии он значительно снижает уровень смертности у таких больных.
Он стабилизирует функцию нервных клеток. Оказывает ноотропное действие — положительно влияет на память, а также концентрацию внимания у больных с нарушением мозговых функций. В результате улучшаются поведенческие реакции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь полностью всасывается. Первичные метаболиты определяются в крови через 10-15 мин, а максимальная концентрация в крови — через 1 час. При многократном приеме внутрь Cmax у лиц пожилого возраста определяется через 0,7-1,6 ч. Увеличение Cmax зависит от дозы. Интенсивно метаболизируется в печени — до 95%. Биодоступность — 6-15%. На 99% связывается с белками крови. Проникает через ГЭБ. В грудном молоке концентрации метаболитов значительно превышают концентрацию в крови. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 0,5% от концентрации в крови. 50% метаболитов.
Выводится почками и 30% с желчью. T1/2 нимодипина 5-10 ч.
Показания к применению
- транзиторные ишемические атаки;
- субарахноидальное кровоизлияние;
- последствия разрыва аневризмы;
- снижение памяти у лиц пожилого возраста;
- интеллектуально-мнестические расстройства;
- эмоциональная неустойчивость.
Противопоказания
Нимотоп противопоказан при:
- нарушениях функции печени;
- беременности;
- возрасте до 18 лет;
- лечении Рифампицином и противоэпилептическими препаратами;
- повышенной чувствительности к препарату.
Соблюдать осторожность при артериальной гипотензии, после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели), при назначении пожилым лицам с нарушениями функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью.
Побочные действия
Нимотоп может вызвать:
- тахикардию, снижение АД, редко – брадикардию, отеки;
- тошноту, запор, метеоризм, повышение уровня трансаминаз;
- головную боль головокружение, тремор;
- тромбоцитопению;
- аллергические реакции и сыпь.
Инструкция по применению Нимотопа (Способ и дозировка)
Геморрагический и ишемический инсульт — в/в капельно 1 мг, можно 2 мг 1 раз в день 5-7 дней. После этого курса лечения переходят на прием препарата внутрь — 60 мг 4 раза в день.
После перенесенного субарахноидального кровоизлияния для профилактики спазма кровеносных сосудов инфузии продолжают 10-14 дней с последующим переходом на пероральный прием в течение недели — по 60 мг 6 раз в день, соблюдая интервал 4 часа. У пожилых пациентов с лабильным АД и при массе тела меньше 70 кг инфузию начинают с половиной дозы.
Таблетки принимаются внутрь, проглатывая целиком.
После разрыва аневризмы — 60 мг 6 раз в сутки.
При цереброваскулярной недостаточности у пожилых— 30 мг 3 раза в сутки.
При легких неврологических нарушениях лечение длится 8-16 недель, при выраженных — годы.
Для профилактики мигрени по 30 мг 3 раза, несколько месяцев.
Инструкция по применению Нимотопа содержит предупреждение о том, что при нарушении функции печени может усиливаться побочная реакция в виде гипотензии. Это объясняется повышением биодоступности препарата в виду снижения его метаболизма в печени.
Передозировка
Проявляется симптомами: снижение АД, рвота, боли в эпигастрии, тахикардия или брадикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическая терапия. Антидоты неизвестны.
Взаимодействие
Нимодипин метаболизируется при участии фермента CYP3А4, поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему (блокируют или индуцируют), будут оказывать влияние на метаболизм данного препарата.
Одновременное применение Флуоксетина вызывает повышение концентрации в крови нимодипина. Длительное назначение Фенобарбитала, Карбамазепина снижает его биодоступность. Рифампицин, который индуцирует активность печеночных ферментов, ускоряет метаболизм этого препарата и также снижает его эффективность, а одновременное назначение Циметидина, наоборот вызывает повышение концентрации.
Гипотензивный эффект усиливается при применении альфа-адреноблокаторов, поскольку нимодипин подавляет их метаболизм. Не следует также назначать в/в инъекции бета-адреноблокаторов. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП, эстрогены и симпатомиметики.
Нимодипин усиливает нефротоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Повышает риск появления побочных реакций сердечных гликозидов, Циклоспорина, Хинидина, Карбамазепина, Теофиллина.
Лекарственного взаимодействия с Галоперидолом при долговременном его приеме не обнаружено.
Нимотоп нельзя принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это вызывает повышение его концентрации в крови.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения не выше 30°C.
Срок годности
5 лет.
Аналоги Нимотопа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Бреинал, Дилцерен, Нимодипин, Нимопин имеют одно действующее вещество и форму выпуска.
Отзывы о Нимотопе
Преимущественно отзывы касаются применения препарата после инсультов, при спазмах сосудов ГМ, мигрени. И все они подтверждают эффективность препарата.
- «… Замечательный препарат, помог при спазмах на фоне шейного остеохондроза. Головных болей нет, голова не тяжелая».
Данный препарат применяется при лечении мигрени и для ее профилактики, если в течение 2 месяцев были зафиксированы два тяжелых приступа мигрени.
- «… Я их пью уже полтора месяца, помогают. По крайней мере, раньше приступы мигрени были 5 раз в месяц».
Немало отзывов о применении препарата у гиперактивных детей с нарушением концентрации внимания.
- «… Суперский препарат. Эффект был потрясающий, ребенок приносил одни пятерки. Он нам подходит. Назначили на 2 месяца».
Из наиболее частых побочных эффектов препарата называют снижение АД, чувство жара и покраснение.
- «… Этот препарат даю маме 6 месяцев после инсульта, но иногда бывает резкое падение АД».
Цена Нимотопа, где купить
Купить Нимотоп можно в любой аптеке Москвы. Цена препарата в таблетках 30 мг №100 колеблется от 1000 руб. до 1200 руб., во флаконах 50 мл №5 от 3000 руб. до 3200 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Нимотоп таб. 30мг 30шт
-
Нимотоп (раствор для инфузий) 10мг (0,2мг/мл) фл. 50мл
показать еще
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 г, макрогол 400 — 8,5 г, натрия цитрат — 0,1 г, лимонная кислота безводная — 0,015 г, вода для инъекций — 31,225 г
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественно сосудистыми эффектами. Производные дигидропиридина. Нимодипин. Код ATX: [С08СА06].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нимодипин является блокатором кальциевых каналов из группы 1,4- дигидропиридина. Благодаря высокой липофильности нимодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. В экспериментальных доклинических исследованиях выявлено высокое сродство и селективность связывания нимодипина с кальциевыми каналами L-типа и блокирование трансмембранного тока ионов Са2 +. Считается, что при патологических состояниях, связанных с увеличением тока ионов Са2 + в нервные клетки, например, при ишемии головного мозга, нимодипин повышает их стабильность и функциональные возможности. Применение нимодипина способствует уменьшению уровня смертности и частоты наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17,6-26,6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0,9-1,6 л/кг веса, общий клиренс — 0,6-1,9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%). Проникает через плацентарный барьер. У людей концентрация нимодипина в грудном молоке является сопоставимой с концентрацией в плазме крови.
После внутривенного введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин метаболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью.
Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью. Период полувыведения для нимодипина составляет около 1,1-1,7 часов. Конечный период полувыведения составляет 5-10 часов, что не является релевантным для установления интервалов между введением доз препарата.
Результаты доклинических исследований
На основании результатов доклинических исследований токсичности (при однократном и повторном введении), генотоксичности, канцерогенного потенциала, исследований влияния на фертильность мужских и женских особей особой опасности для человека не обнаружено.
Однако результаты ряда доклинических исследований следует учитывать в клинической практике. У крыс дозы 30 мг/кг/сутки и выше приводили к задержке роста и уменьшению массы плодов. Дозы 100 мг/кг/сутки вызывали гибель эмбрионов. Тератогенные эффекты не были обнаружены. У кроликов дозы до 10 мг/кг/сутки не выявили эмбриотоксичных и тератогенных эффектов. В исследованиях пери- и послеродовой токсичности у крыс дозы 10 мг/кг/сутки и выше вызывали повышенную смертность и задержку физического развития. Данные результаты не были подтверждены в других проведенных исследованиях.
Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
Нимодипин не следует назначать пациентам во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда или эпизода нестабильной стенокардии.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.), выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность.
— У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после приступа стенокардии необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного мозга).
Применение у детей
Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час).
Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера лактатный, раствор Рингера лактатный с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, 5% человеческий альбумин или кровь в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор).
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг × 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.
Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления.
Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинилхлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Неблагоприятные реакции (HP), о которых сообщалось в связи с применением препарата Нимотоп® приведены в нижепредставленной таблице. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как «очень часто (≥ 1/10)», «часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)», «нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100)», «редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)», «очень редко (<1/10 000)».
Таблица 1: HP, о которых сообщалось в связи с применением препарата при ишемических неврологических расстройствах
| Класс систем органов (MedDRA) | Нечасто | Редко |
| Патология крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | |
| Патология иммунной системы | Аллергические реакции сыпь | |
| Патология нервной системы | Головные боли | |
| Патология сердца | Тахикардия | Брадикардия |
| Патология сосудов | Гипотензия Вазодилатация | |
| Патология желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Кишечная непроходимость |
| Патология гепатобилиарной системы | Транзиторное повышение уровней печеночных ферментов | |
| Реакции в месте введения | Реакции в месте инъекции или инфузии, тромбофлебит в месте введения |
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется).
Нимотоп метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме.
Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление, нимодипин может усилить гипотензивный эффект:
диуретиками
бета-адреноблокаторами
ингибиторами АПФ
блокаторами АТ-1-рецепторов
другими антагонистами кальция
альфа-адреноблокаторами
метилдопой
ингибиторами фосфодиэстеразы
В случае необходимости одновременного назначения нимодипина с антигипертензивными препаратами, необходим особенно тщательный мониторинг пациентов.
Одновременное внутривенное введение нимодипина и β-адреноблокаторов может привести к взаимному усилению отрицательного инотропного действия и декомпенсации сердечной недостаточности.
Основываясь на опыте применения нимодипина с блокатором кальциевых каналов нифедипином, при одновременном приеме нимодипина с хинупристином/дальфопристином возможно увеличение концентрации нимодипина в плазме. Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить.
Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В экспериментальном исследовании на обезьянах одновременное внутривенное введение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к увеличению AUC зидовудина, снижению объема распределения и клиренса зидовудина.
Нимотоп в виде таблеток не следует применять одновременно с нимотопом в виде раствора для внутривенного введения.
При одновременном назначении нимодипина со следующими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 необходим мониторинг артериального давления, может потребоваться коррекция дозы нимотопа:
Макролидные антибиотики (например, эритромицин). Азитромицин не обладает свойствами ингибирования CYP3A4, несмотря на структурное сходство с классом макролидных антибиотиков.
Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир)
Азоловые антимикотики (например, кетоконазол)
Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин
Циметидин
Вальпроевая кислота
Грейпфрутовый сок ингибирует метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так как это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Особые указания
Нимодипин не должен использоваться у пациентов с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием, поскольку соотношение польза/риск данного вмешательства для данной категории пациентов не установлено и конкретные группы пациентов, которым показано назначение лекарственного средства, не определены.
Необходим тщательный мониторинг в случаях внутричерепной гипертензии или повышения содержания жидкости в тканях мозга (генерализованный отек мозга). Назначать с осторожностью пациентам с риском развития артериальной гипотензии.
В случае необходимости одновременного назначения нимодипина с антигипертензивными препаратами необходим особенно тщательный мониторинг пациентов.
Лекарственное средство содержит 23,7 объемных процента этанола, то есть до 50 г этанола в 250 мл раствора. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным женщинам, а также пациентам групп высокого риска, в том числе пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией. Этанол, входящий в состав лекарственного средства может оказать влияние на действие других лекарственных средств.
Лекарственное средство содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в 50 мл раствора. Содержание натрия необходимо принимать во внимание при назначении данного лекарственного средства пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Необходим тщательный мониторинг за функцией почек у пациентов с известными заболеваниями почек и/или получающими нефротоксические лекарственные средства во время внутривенного лечения раствором нимотопа.
В случае ухудшения функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение во время беременности и лактации
Беременность. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Репродуктивные токсикологические исследования на животных не показали тератогенного эффекта, хотя исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.
Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.
Лактация. Нимодипин и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Кормящим матерям рекомендовано прекратить грудное вскармливание во время приема нимодипина.
Фертильность. В отдельных случаях при проведении оплодотворения in vitro на фоне применения антагонистов кальция наблюдались обратимые биохимические изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функции спермы.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку.
При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя
Байер АГ, D-51368, Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу
220089, г. Минск, пр-т. Держинского, 57, офис 54.
Тел: +375 17 202 24 61, +375 33 329 23 51.
Факс: +375 17 202 24 60.
.
Нимотоп, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Нимотоп используется при неврологических расстройствах.
Производитель
Производителем является немецкая компания «Байер Фарма АГ».
Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: город Москва, 3-я Рыбинская улица, 18, строение 2. Почтовый индекс: 107113.
Страна происхождения
Нимотоп производится в Германии.
Группа препаратов
Является блокатором «медленных» кальциевых каналов. Код АТХ: С08СА06.
Действующее вещество
Основное лечащее действие оказывает нимодипин.
Формы выпуска
Средство выпускается в форме таблеток и раствора для инфузий.
Упаковка
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 10 блистеров в пачке из картона.
По 50 мл раствора во флаконе из темного стекла. К флакону прилагается ПЭ соединительная трубка для инфузомата. 1 флакон упаковывают в картонную пачку.
Также каждая пачка содержит инструкцию по использованию на государственном и русском языках.
Состав
Таблетка содержит 30 мг нимодипина.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, кросповидон, стеарат магния.
В составе пленочной оболочки находятся: гипромеллоза, макрогол, оксид железа желтый, диоксид титана.
50 мл раствора содержит 10 мг нимодипина.
Дополнительные компоненты: этанол 96%, макрогол 400, цитрат натрия, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.
Дозировка
Таблетки
При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы, таблетки назначают спустя 5-14 суток внутривенного использования раствора Нимотоп. Рекомендуется пить по 2 таблетки 6 раз в день на протяжении недели.
При нарушении мозговых функций у лиц, находящихся в пожилом возрасте, назначают 1 таблетку трижды в день.
Может потребоваться уменьшение дозировки или отмена терапии при умеренной печеночной недостаточности. У данной группы пациентов может увеличиваться биодоступность вещества. Из-за этого усиливается лекарственное и побочное воздействие, а также гипотензивное влияние. В такой ситуации требуется снизить дозу в зависимости от понижения артериального давления. При необходимости медикамент следует отменить.
Раствор
В начале лечения в течение 2 ч вводят по 1 мг препарата в час (примерно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости спустя 2 ч дозировку повышают до 2 мг/ч (около 30 мкг/кг/ч). Начальная дозировка для больных с весом значительно меньше 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг/ч.
Раствор используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза, раствор Рингера с магнием или без, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении приблизительно 1:4 (Нимотоп и дополнительный раствор).
Для сопутствующей инфузии можно применять маннитол, кровь или человеческий альбумин.
Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими медикаментами. Рекомендуется продолжать инфузию во время анестезии, ангиографии или хирургического вмешательства.
Чтобы соединить полиэтиленовую трубку, по которой поступает Нимотоп, канал поступления второго раствора и центрального катетера прибегают к использованию трехканального запорного крана.
Внутривенное введение нужно начинать не позднее 4 суток с момента кровоизлияния и продолжать на протяжении всего периода наибольшего риска возникновения вазоспазма, то есть 10-14 суток после субарахноидального кровоизлияния.
После завершения курса в течение следующих 7 дней следует пить Нимотоп в виде таблеток в количестве 60 мг 6 раз в день с промежутком 4 ч.
Если присутствуют ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузию нужно назначать как можно раньше и осуществлять на протяжении не менее 5, но не более 14 дней. После окончания инфузионного курса на протяжении следующей недели требуется принимать Нимотоп в таблетках 60 мг 6 раз в сутки с интервалом 4 ч. Если в процессе терапии или профилактики происходит хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенное использование медикамента нужно продолжать минимум в течение 5 дней после операции.
При хирургическом вмешательстве только что приготовленный раствор нимодипина, подогретый до средней температуры тела, вводят интрацистернально. Раствор нужно вводить сразу после приготовления.
При возникновении отрицательных реакций нужно либо понизить дозу, либо отменить лечение.
Раствор обладает чувствительностью к свету, поэтому нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Рекомендуется использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки желтого, красного, коричневого или черного цвета. Также можно обернуть светонепроницаемой бумагой инфузионный насос и трубки.
При рассеянном дневном свете или искусственном освещении лекарство можно использовать в течение 10 часов без применения специальной защиты.
Активный компонент абсорбируется ПВХ, поэтому парентеральное введение проводят только с помощью ПЭ трубок.
Показания к применению
Показаниями являются:
- профилактические и терапевтические меры в отношении ишемических неврологических расстройств, которые вызваны спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния из-за разрыва аневризмы. Нимотоп в таблетках прописывают после предшествующей терапии с использованием инфузионного раствора;
- выраженные нарушения функций мозга у лиц, находящихся в пожилом возрасте (для таблеток). В том числе ухудшение памяти и концентрации внимания, эмоциональная лабильность.
Передозировка
К симптомам передозировки относятся: значительное понижение АД, брадикардия или тахикардия. Для таблеток: рвота, боль в эпигастральной области, нарушение деятельности центральной нервной системы. При передозировке необходимо немедленно прекратить прием препарата Нимотоп.
Следует осуществить симптоматическую терапию. При передозировке таблетками промывают желудок и назначают активированный уголь. Для обеих лекарственных форм: при сильном понижении АД внутривенно вводят допамин или норэпинефрин.
Нет описания специфических антидотов.
Противопоказания
Противопоказания для таблеток:
- повышенная чувствительность к веществам в составе;
- нарушения функции печени в тяжелой форме;
- комбинирование с рифампицином или противоэпилептическими медикаментами;
- период беременности и лактации;
- возраст менее 18 лет.
Противопоказанием для раствора является индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Для обеих форм:
- пониженное АД;
- лица с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого инфаркта миокарда.
Следует оценить потенциальный риск и пользу для пациента.
Для таблеток:
- пожилой возраст;
- сердечная недостаточность в тяжелой форме у пожилых пациентов.
Раствор:
- ишемия миокарда;
- выраженная брадикардия;
- значительное нарушение работы сердца;
- повышенное внутричерепное давление;
- нарушения функции печени или почек;
- генерализованный отек головного мозга;
- эпилепсия;
- лица, страдающие алкогольной зависимостью;
- беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: пониженное АД, брадикардия, чувство «прилива» к коже лица, возникновение или усугубление СН, гиперемия кожи лица, экстрасистолия, аритмии, стенокардия, вплоть до инфаркта миокарда, тахикардия.
Система пищеварения: диарея или запоры, тошнота, дискомфорт в ЖКТ, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ, сухость в полости рта, увеличение аппетита, гиперплазия десен.
Центральная нервная система: головокружение, астения, боль в голове, экстрапирамидные нарушения, признаки возбуждения центральной нервной системы, депрессия, сонливость, утомляемость.
Дыхательная система: отек легких, выражающийся в затрудненном дыхании, кашле, стридорозном дыхании.
Система кроветворения: агранулоцитоз, бессимптомная тромбоцитопения.
Опорно-двигательная система: артрит (отек и боль в суставах).
Аллергия: сыпь.
Прочие побочные эффекты: периферические отеки, усиленное потоотделение, понижение функции почек, увеличение массы тела, транзиторная потеря зрения при Сmax.
Способ применения
Таблетки предназначены для употребления внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от еды. Между приемом доз следует соблюдать интервал в 4 ч, а также следовать рекомендованному режиму дозирования.
Раствор вводят внутривенно, путем инфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство назначается при беременности только в том случае, когда потенциальная польза превышает риски.
Фармакологическое действие
Средство имеет церебровазодилатирующие свойства, борется со спазмами сосудов, вызванными вазоактивными веществами. Также обладает психо- и нейротропным воздействием.
Расширяет сосуды головного мозга, за счет чего улучшается мозговое кровообращение. Дополнительная перфузия обычно сильнее прослеживается в области поврежденных и слабо перфузируемых кровью участков мозга. Препарат позволяет значительно уменьшить вероятность смертности и частоту формирующихся из-за субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Оказывает воздействие на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, защищает нервные клетки, способствует стабилизации их функций, кровоснабжение мозга и переносимость ишемии нервными клетками. Однако не приводит к «синдрому обкрадывания». Благоприятно действует при ухудшении памяти и концентрации внимания у больных с нарушением функций мозга. Препарат улучшает личностные, поведенческие реакции, результаты психометрических функциональных тестов.
Синонимы
Если Нимотоп в аптеке закончился, его можно заменить другими средствами. Так, в качестве аналога подойдет Нимопин.
Фармакокинетика
При пероральном приеме вещество абсорбируется почти полностью. Нимодипин и первичные метаболиты наблюдаются в крови через 10-15 минут после употребления.
Так как происходит интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень (85-95%), абсолютная биодоступность достигает 5-15%.
Связывается с белками крови на 97-99%. Проходит сквозь плацентарный барьер. Количество вещества и его метаболитов в грудном молоке существенно выше концентрации в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости — примерно 0,5% от уровня в плазме крови.
Метаболизм в основном происходит путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три главных метаболита, которые наблюдаются в крови, не имеют клинически значимой активности.
50% выводится почками, 30% — с желчью.
Начальная фаза Т1/2 занимает 1,1-1,7 ч. Окончательная фаза Т1/2 — 5-10 ч.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинировании с диуретиками, ингибиторами АПФ и фосфодиэстеразы, альфа- и бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, альфа-метилдопой, другими антагонистами кальция может уменьшаться артериальное давление.
Длительное совмещение с антидепрессантом нортриптилином вызывает незначительное уменьшение уровня нимодипина в крови.
В метаболизме Нимотопа участвуют системы цитохрома Р450 3А4. Поэтому медикаменты, которые ингибируют данную систему ферментов, способны увеличивать содержание нимодипина в крови. К ним относятся: макролиды, вальпроевая кислота, ингибиторы ВИЧ-протеаз, циметидин, азоловые антимикотики, квинупристин или дальфопристин, антидепрессанты нефазодон и флуоксетин.
Грейпфрутовый сок ухудшает окислительный метаболизм дигидропиридинов. Не следует совмещать грейпфрутовый сок и нимодипин, так как комбинация повышает содержание нимодипина в крови.
Противоэпилептические лекарства, которые индуцируют ферментную системы цитохрома Р450 3А4, ухудшают биодоступность Нимотопа, поэтому следует избегать их совмещения.
Длительное комбинирование с флуоксетином повышает концентрацию нимодипина в крови примерно в 2 раза.
Одновременное применение с потенциально нефротоксичными медикаментами способно приводить к нарушению функции почек. Поэтому данное лечение должно осуществляться под медицинским контролем.
В составе раствора присутствует 23,7 объемных процентов спирта, поэтому нужно принимать во внимание вероятное взаимодействие с другими лекарствами.
Лекарственная форма
Таблетки круглой формы, желтого цвета, в пленочной оболочке, двояковыпуклые.
Раствор прозрачный, слабого желтого оттенка.
Условия хранения
Нимотоп требуется хранить в сухом месте, где температура не превышает 30оС. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.
Срок годности
Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора — 4 года. Строго запрещено использовать медикамент по истечении установленного срока годности!
Особые условия
Назначать Нимотоп пожилым пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и тяжелыми болезнями ССС следует только при весомых показаниях. Во время курса пациент должен находиться под регулярным врачебным контролем.
При оплодотворении in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов происходили химические изменения в головке сперматозоидов, что может провоцировать нарушение функции спермы. Явление имело обратимый характер.
Нимотоп может помешать управлению транспортом и другими опасными механизмами, так как способен вызывать понижение АД и головокружение.
Условия отпуска из аптек
Нимотоп в аптеке отпускается по рецепту.