Интегрилин
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Коромакс
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Эптифибатид
Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Раствор для в/в введения 2 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Актилизе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N014214/01
от 31.07.08
Дата перерегистрации: 16.05.17
Амростак солофарм
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22
Ангиофлюкс
Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.
рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10
Произведено:
MITIM
(Италия)
Анфибра
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Арикстра
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: П N015462/01
от 15.12.08
Дата перерегистрации: 02.02.15
АСК-кардио®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.
рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Предыдущий рег. №: ЛС-002367
Аспикард
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Аспикор®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 31.01.20
Произведено:
ВЕРТЕКС
(Россия)
Аспинат®
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11
Аспинат® 300
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10
Дата перерегистрации: 13.05.21
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Ацекардол®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Ацетилкардио-ЛекТ
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003677
от 14.06.16
Дата перерегистрации: 16.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11
Дата перерегистрации: 14.08.19
Варфалан®
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20
Варфарекс
Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Варфарин
Таб. 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-008342/10
от 18.08.10
Варфарин Канон
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09
Дата перерегистрации: 04.05.17
Варфарин Штада
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N013469/01
от 25.12.07
Дата перерегистрации: 22.01.21
Варфарин-Алиум
Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10
Дата перерегистрации: 25.09.18
Вессел® Дуэ Ф
Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N012490/01
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012490/02
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ALFASIGMA
(Италия)
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: амп. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.10.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 10 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.11.08
Дата перерегистрации: 25.05.15
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/1 мл: фл. или амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000185/01
от 17.03.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт., амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002335
от 19.12.13
Дата перерегистрации: 19.08.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-000958
от 18.10.11
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005517
от 14.05.19
Гепарин
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт., 5 мл фл. 5 или 50 шт.
рег. №: Р N000116/01
от 01.10.07
Гепарин
Р-р д/инъекц. 50 тыс.МЕ/10 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин Дж
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 или 5 шт., 1 мл шприцы
рег. №: ЛП-002569
от 07.08.14
Дата перерегистрации: 06.12.16
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003376
от 22.12.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 1 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004561
от 27.11.17
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002955
от 13.04.15
Гепарин-натрий Браун
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 10 шт.
рег. №: П N012984/01
от 28.10.11
Гепарин-Рус
Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008038
от 14.04.22
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Произведено:
ФЕРЕЙН
(Республика Беларусь)
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Дабиксом
Капсулы 75 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 110 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 150 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Дальтеп
Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Деплатт®-75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 29.09.16
Детромбин®
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт.
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Кардевит® АС
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
Кардиомагнил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Квадрапарин®-СОЛОфарм
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клексан®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Кленикс
Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Клопигрант® А
Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17
Клопидекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11
Дата перерегистрации: 16.03.22
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.
рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13
Дата перерегистрации: 04.09.18
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-000076
от 10.12.10
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-003142
от 18.08.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 10.04.17
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17
Дата перерегистрации: 28.02.22
Клопидогрел Велфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20
Клопидогрел-Акос
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг
рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22
Клопидогрел-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10
Дата перерегистрации: 29.10.19
Клопидогрел-Нанолек®
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14
Произведено:
БИОКОМ
(Россия)
Клопидогрел-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12
Дата перерегистрации: 10.03.22
Клопидогрел-ТАД
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-002493
от 06.06.14
Дата перерегистрации: 06.04.21
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
KRKA
(Словения)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
Произведено:
ТЕВА
(Россия)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19
Дата перерегистрации: 08.09.20
Клопидогрел-Эдвансд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21
Клопидогрел/АСК-Тева
Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005372
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
Коплавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20
Предыдущий рег. №: ЛП-000163
Ксарелто®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 1 мг/мл
рег. №: ЛП-008677
от 24.11.22
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 28, 30, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-009820/09
от 03.12.09
Дата перерегистрации: 03.09.21
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
или
ПОЛИСАН НТФФ
(Россия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 28, 56, 98, 100, 168 или 196 шт.
рег. №: ЛП-002318
от 02.12.13
Дата перерегистрации: 22.05.20
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Лирта
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13
Лопирел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007008/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 18.02.16
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Магникардил®
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Надропарин кальция
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.
рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21
Надропарин ПСК
Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21
Предыдущий рег. №: П N015542/01
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20
Дата перерегистрации: 12.05.22
Плагрил® А
Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15
Плогрель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10
Прадакса®
Капс. 75 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09
Дата перерегистрации: 11.01.19
Капс. 110 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09
Дата перерегистрации: 11.01.19
Прадакса®
Капс. 150 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛП-000872
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 21.10.16
Ревелиза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005158
от 01.11.18
Дата перерегистрации: 18.04.22
Произведено и расфасовано:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
или
ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ
(Россия)
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Ривароксабан Лекас
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Ривароксабан Медисорб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Ривароксабан-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Ривароксия
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Сановаск®
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Сановаск® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22
Саномил-Сановель
Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.
рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09
Синкумар
Таб. 2 мг: 50 шт.
рег. №: П N016114/01
от 05.02.10
Стрептокиназа
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Таргетек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.
рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11
Тикатром
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Трокен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08
Тромбитал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.
рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17
Тромбитал Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17
Тромбо АСС®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Тромбогард 100
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10
Тромбомаг
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Тромбопол®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Тромборель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13
Дата перерегистрации: 16.11.20
Тромбостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21
Дата перерегистрации: 18.08.22
Тромбостен
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Тромбофлюкс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08
Тромбофорс Форте
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21
Дата перерегистрации: 24.08.22
Тромбофорс®
Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22
Фазостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Фенилин
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N015073/01
от 12.12.08
Флюдер
Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003147
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Флюксум®
Р-р д/п/к введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Фондапаринукс натрия-ТЛ
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21
Дата перерегистрации: 23.09.21
Произведено и расфасовано:
Р-ФАРМ
(Россия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Р-ФАРМ
(Россия)
или
ОРТАТ
(Россия)
Фондапаринукс ПСК
Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл
рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012506/01
от 15.07.11
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Фраксипарин
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Фраксипарин форте
Р-р д/п/к введения 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Цибор® 2500
Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004369/09
от 02.06.09
Цибор® 3500
Р-р д/п/к введения 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004370/09
от 02.06.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эгитромб®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09
Дата перерегистрации: 05.07.18
Эликвис®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12
Дата перерегистрации: 16.10.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13
Дата перерегистрации: 17.11.20
Элмапарин®
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006701
Эмболизин
Раствор для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл
рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эноксапарин натрия
Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Энопарин®
Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Эффиент®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
Активный компонент: антител моноклональных FRaMon F(аb’)2 фрагменты 5мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорида 8,78 мг; натрия фосфата дигидрата 1,64 мг; натрия дигидрофосфата дигидрата 0,11 мг; воды для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство
Код АТХ: В01АС
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Характеристика
Монафрам представляет собой F(ab’)2 фрагменты мышиных моноклональных антител FRaMon (Фрамон) против рецептора фибриногена тромбоцитов — ГП IIb-IIIa (αIIbβ3-интегрин).
Фармакодинамикa
Монафрам относится к антиагрегантам – ингибиторам агрегации тромбоцитов. По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa. Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90%) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. В течение первых суток агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной более чем на 70%, а через 3 суток – приблизительно на 40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 6 суток после введения препарата. Связанный с тромбоцитами Монафрам через 1 час после введения оккупирует не менее 95% ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов. В первые сутки оккупированными остается более 70%, через 3 суток – 40-50%, а через 6 суток — менее 20% ГП IIb-IIIa. Степень ингибирования агрегации коррелирует с количеством заблокированных препаратом молекул ГП IIb-IIIa.
У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более чем в 3 раза (с 11% до 3%) снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики. Группу сравнения составили больные, которые не получали Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST Монафрам снижал количество неблагоприятных исходов в течение 1 месяца более чем в 2,5 раза (с 19% до 7%).
Фармакокинетика
Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 час, а связанный с тромбоцитами через 6-8 дней после введения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика острых и подострых тромбозов при коронарной ангиопластике у больных ишемической болезнью сердца. Применение Монафрама наиболее показано при проведении ангиопластики с повышенным риском тромботических осложнений, в том числе, у больных с острым коронарным синдромом, сложным поражением коронарных артерий (поражение основного ствола левой коронарной артерии, один и более стенозов типа С, многососудистые поражения), а также при недостаточной базовой антиагрегантной терапии (чаще всего в связи с поздним началом приема и/или низкой дозой тиенопиридинов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:
(1) активное внутреннее кровотечение, в том числе недавнее – до 6 недель;
(2) нарушения мозгового кровообращения в последние 2 года жизни, ранее перенесенный геморрагический инсульт;
(3) большие хирургические операции или травмы в последние 2 месяца;
(4) геморрагический диатез;
(5) тромобоцитопения (менее 100000/мкл);
(6) внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов, внутричерепные гематомы;
(7) васкулит;
(8) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое — > 110 мм рт. ст);
(9) гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
(10) клинически значимая анемия;
(11) подозрение на расслоение аневризмы аорты;
(12) травматичная сердечно-легочная реанимация.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела. Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики.
Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы/флакона, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При взятии препарата из ампул/флаконов и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Тромбоцитопения
После введения Монафрама тромбоцитопения со снижением количества тромбоцитов ниже 50000/мкл наблюдалась у 3-4% больных, а ниже 20000/мкл – у, менее чем 1% больных. В этих ситуациях для снижения риска возможных кровотечений рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Количество тромбоцитов обычно нормализуется в течение 3-5 суток. Применение Монафрама может также сопровождаться незначительным (на 10-30%) снижением количества тромбоцитов в течение первых 3 суток после введения, которое является клинически неопасным.
Кровотечения
Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен. Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит). Подобные, опасные геморрагические осложнения наблюдались менее чем в 0,5% случаев. В этих ситуациях рекомендуется переливание плазмозамещающих растворов, а при необходимости компонентов крови.
Для профилактики кровотечений при применении Монафрама рекомендуется соблюдать следующие предосторожности: (1) при проведении ангиопластики отдавать предпочтение радиальному доступу; (2) при использовании бедренного доступа избегать прокола задней стенки артерии, убирать устройство доступа не позже, чем через 6 часов после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек, и прижимать участок доступа не менее чем на 30 мин; (3) за сутки до и в первые двое суток после введения Монафрама по возможности избегать эндоскопических процедур, зондирований, пункций полостей, а также подкожных и внутримышечных инъекций (при необходимости проведения этих процедур соблюдать особую осторожность).
Аллергические реакции
Ни у одного больного не было отмечено признаков аллергии на введение Монафрама. Тем не менее, нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.
Выработка антител
Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5%. Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.
ПОВТОРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным применением рекомендуется провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител против Монафрама.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гепарин
Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 60 Ед/кг, но суммарно — не более 5000 Ед. АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек. АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 20 Ед/кг) до достижения АВС более 200 сек. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.
Ацетилсалициловая кислота
Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIа, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).
Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрель)
Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (в первую очередь клопидогреля) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие развивалось не позже, чем через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом Монафрам обычно применяется на фоне высоких нагрузочных доз клопидогреля (300-600 мг в первые сутки) и последующего применения стандартных доз (75-150 мг/сутки). Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.
Тромболитики
Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной. При необходимости сочетанного применения Монафрама и тромболитиков необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.
Непрямые антикоагулянты
Целесообразность и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной. В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении Монафрама необходимо: определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа, 8 и через 24 часа после введения, провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.
ФОРМЫ ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения — 5 мг. Ампулы или флаконы по 1 мл. По 2 или 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. По 2 или 5 флаконов с инструкцией по применению в пачке картонной с ячейками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10oС. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Произведено для ЗАО «Фрамон»,
121552 г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15а, стр.7
Тел./факс (495) 414-64-40,
e-mail: framon@саrdio.ru
Монафрам — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003348/02
Торговое наименование препарата
Монафрам
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Активный компонент: антител моноклональных FRaMon F(ab’)2 фрагменты 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорида 8,78 мг; натрия гидрофосфата дигидрата 1,64 мг; натрия дигидрофосфата дигидрата 0,11 мг; воды для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика. Монафрам представляет собой F(ab’)2 фрагменты мышиных моноклональных антител FRaMon (Фрамон) против рецептора фибриногена тромбоцитов — ГП IIb-IIIa (αIIbβ3-интегрин).
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство
Фармакодинамика:
Монафрам относится к антиагрегантам — ингибиторам агрегации тромбоцитов. По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa. Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90%) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. В течение первых суток агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной более чем на 70%, а через 3 суток — приблизительно на 40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 6 суток после введения препарата. Связанный с тромбоцитами Монафрам через 1 час после введения оккупирует не менее 95% ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов. В первые сутки оккупированными остается более 70%, через 3 суток — 40-50%, а через 6 суток — менее 20% ГП IIb-IIIa. Степень ингибирования агрегации коррелирует с количеством, заблокированных препаратом молекул ГП IIb-IIIa
У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более чем в 3 раза (с 11% до 3%) снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики. Группу сравнения составили больные, которые не получали Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST Монафрам снижал количество неблагоприятных исходов в течение 1 месяца более чем в 2,5 раза (с 19% до 7%).
Фармакокинетика:
Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами через 6-8 дней после введения.
Показания:
Профилактика острых и подострых тромбозов при коронарной ангиопластике у больных ишемической болезнью сердца. Применение Монафрама наиболее показано при проведений ангиопластики с повышенным риском тромботических осложнений, в том числе, у больных с острым коронарным синдромом, сложным поражением коронарных артерий (поражение основного ствола левой коронарной артерии, один и более стенозов типа С, многососудистые поражения), а также при недостаточной базовой антиагрегантной терапии (чаще всего в связи с поздним началом приема и/или низкой дозой тиенопиридинов).
Противопоказания:
Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:
(1) активное внутреннее кровотечение, в том числе недавнее — до 6 недель;
(2) нарушения мозгового кровообращения в последние 2 года жизни, ранее перенесенный геморрагический инсульт;
(3) большие хирургические операции или травмы в последние 2 месяца;
(4) геморрагический диатез;
(5) тромбоцитопения (менее 100000/мкл);
(6) внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов, внутричерепные гематомы;
(7) васкулит;
(8) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое -> 110 мм рт. ст.);
(9) гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
(10) пункция некомпрессируемых сосудов;
(11) клинически значимая анемия;
(12) подозрение на расслоение аневризмы аорты;
(13) травматичная сердечно-легочная реанимация.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела. Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики.
Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы/флакона, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При взятии препарата из ампул/флаконов и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.
Побочные эффекты:
Тромбоцитопения. После введения Монафрама тромбоцитопения со снижением количества тромбоцитов ниже 50000/мкл наблюдалась у 3-4% больных, а ниже 20000/мкл — у менее чем 1% больных. В этих ситуациях для снижения риска возможных кровотечений рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Количество тромбоцитов обычно нормализуется в течение 3-5 суток. Применение Монафрама может также сопровождаться незначительным (на 10-30%) снижением количества тромбоцитов в течение первых 3 суток после введения, которое является клинически неопасным.
Кровотечения. Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен. Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит). Подобные, опасные геморрагические осложнения наблюдались менее чем в 0,5% случаев. В этих ситуациях рекомендуется переливание плазмозамещающих растворов, а при необходимости компонентов крови.
Для профилактики кровотечений при применении Монафрама рекомендуется соблюдать следующие предосторожности: (1) при проведении ангиопластики отдавать предпочтение радиальному доступу; (2) при использовании бедренного доступа избегать прокола задней стенки артерии, убирать устройство доступа не позже, чем через 6 часов после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек, и прижимать участок доступа не менее чем на 30 мин; (3) за сутки до и в первые двое суток после введения Монафрама, по возможности, избегать эндоскопических процедур, зондирований, пункций полостей, а также подкожных и внутримышечных инъекций (при; , необходимости проведения этих процедур соблюдать особую осторожность).
Аллергические реакции. Ни у одного больного не было отмечено признаков аллергии на введение Монафрама. Тем не менее, нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.
Выработка антител. Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5%. Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.
Передозировка:
Повторное применение
Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным применением рекомендуется провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител против Монафрама.
Взаимодействие:
Гепарин. Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 0,06 ЕД/г, но суммарно — не более 5000 ЕД. АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек. АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 0,02 ЕД/г) до достижения АВС более 200 сек. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.
Ацетилсалициловая кислота. Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIa, обычно применяется на фоне ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).
Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрел). Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (в первую очередь клопидогрела) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие развивалось не позже, чем через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом Монафрам обычно применяется на фоне высоких нагрузочных доз клопидогрела (300-600 мг в первые сутки) и последующего применения стандартных доз (75-150 мг/сутки). Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.
Тромболитики. Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной. При необходимости сочетанного применения Монафрама и тромболитиков необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.
Непрямые антикоагулянты. Целесообразность — и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIaа и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной. В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.
Особые указания:
При применении Монафрама необходимо: определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа, 8 и через 24 часа после введения, провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения — 5 мг.
Упаковка:
Флаконы или ампулы по 1 мл. По 2 или 5 флаконов или ампул в контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. По 2 или 5 флаконов с инструкцией по применению в пачке картонной с ячейками.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Фрамон», 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а, стр. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Фрамон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО
«РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
Активный компонент: антител моноклональных FRaMon F(аb’)2 фрагменты 5мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорида 8,78 мг; натрия фосфата дигидрата 1,64 мг; натрия дигидрофосфата дигидрата 0,11 мг; воды для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство
Код АТХ: В01АС
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Характеристика
Монафрам представляет собой F(ab’)2 фрагменты мышиных моноклональных антител FRaMon (Фрамон) против рецептора фибриногена тромбоцитов — ГП IIb-IIIa (αIIbβ3-интегрин).
Фармакодинамикa
Монафрам относится к антиагрегантам – ингибиторам агрегации тромбоцитов. По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa. Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90%) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. В течение первых суток агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной более чем на 70%, а через 3 суток – приблизительно на 40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 6 суток после введения препарата. Связанный с тромбоцитами Монафрам через 1 час после введения оккупирует не менее 95% ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов. В первые сутки оккупированными остается более 70%, через 3 суток – 40-50%, а через 6 суток — менее 20% ГП IIb-IIIa. Степень ингибирования агрегации коррелирует с количеством заблокированных препаратом молекул ГП IIb-IIIa.
У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более чем в 3 раза (с 11% до 3%) снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики. Группу сравнения составили больные, которые не получали Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST Монафрам снижал количество неблагоприятных исходов в течение 1 месяца более чем в 2,5 раза (с 19% до 7%).
Фармакокинетика
Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 час, а связанный с тромбоцитами через 6-8 дней после введения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика острых и подострых тромбозов при коронарной ангиопластике у больных ишемической болезнью сердца. Применение Монафрама наиболее показано при проведении ангиопластики с повышенным риском тромботических осложнений, в том числе, у больных с острым коронарным синдромом, сложным поражением коронарных артерий (поражение основного ствола левой коронарной артерии, один и более стенозов типа С, многососудистые поражения), а также при недостаточной базовой антиагрегантной терапии (чаще всего в связи с поздним началом приема и/или низкой дозой тиенопиридинов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:
(1) активное внутреннее кровотечение, в том числе недавнее – до 6 недель;
(2) нарушения мозгового кровообращения в последние 2 года жизни, ранее перенесенный геморрагический инсульт;
(3) большие хирургические операции или травмы в последние 2 месяца;
(4) геморрагический диатез;
(5) тромобоцитопения (менее 100000/мкл);
(6) внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов, внутричерепные гематомы;
(7) васкулит;
(8) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое — > 110 мм рт. ст);
(9) гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
(10) клинически значимая анемия;
(11) подозрение на расслоение аневризмы аорты;
(12) травматичная сердечно-легочная реанимация.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела. Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики.
Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы/флакона, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При взятии препарата из ампул/флаконов и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Тромбоцитопения
После введения Монафрама тромбоцитопения со снижением количества тромбоцитов ниже 50000/мкл наблюдалась у 3-4% больных, а ниже 20000/мкл – у, менее чем 1% больных. В этих ситуациях для снижения риска возможных кровотечений рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Количество тромбоцитов обычно нормализуется в течение 3-5 суток. Применение Монафрама может также сопровождаться незначительным (на 10-30%) снижением количества тромбоцитов в течение первых 3 суток после введения, которое является клинически неопасным.
Кровотечения
Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен. Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит). Подобные, опасные геморрагические осложнения наблюдались менее чем в 0,5% случаев. В этих ситуациях рекомендуется переливание плазмозамещающих растворов, а при необходимости компонентов крови.
Для профилактики кровотечений при применении Монафрама рекомендуется соблюдать следующие предосторожности: (1) при проведении ангиопластики отдавать предпочтение радиальному доступу; (2) при использовании бедренного доступа избегать прокола задней стенки артерии, убирать устройство доступа не позже, чем через 6 часов после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек, и прижимать участок доступа не менее чем на 30 мин; (3) за сутки до и в первые двое суток после введения Монафрама по возможности избегать эндоскопических процедур, зондирований, пункций полостей, а также подкожных и внутримышечных инъекций (при необходимости проведения этих процедур соблюдать особую осторожность).
Аллергические реакции
Ни у одного больного не было отмечено признаков аллергии на введение Монафрама. Тем не менее, нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.
Выработка антител
Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5%. Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.
ПОВТОРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным применением рекомендуется провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител против Монафрама.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гепарин
Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 60 Ед/кг, но суммарно — не более 5000 Ед. АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек. АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 20 Ед/кг) до достижения АВС более 200 сек. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.
Ацетилсалициловая кислота
Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIа, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).
Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрель)
Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (в первую очередь клопидогреля) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие развивалось не позже, чем через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего. При первичной ангиопластике больных с острым коронарным синдромом Монафрам обычно применяется на фоне высоких нагрузочных доз клопидогреля (300-600 мг в первые сутки) и последующего применения стандартных доз (75-150 мг/сутки). Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.
Тромболитики
Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной. При необходимости сочетанного применения Монафрама и тромболитиков необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.
Непрямые антикоагулянты
Целесообразность и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной. В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении Монафрама необходимо: определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа, 8 и через 24 часа после введения, провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.
ФОРМЫ ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения — 5 мг. Ампулы или флаконы по 1 мл. По 2 или 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. По 2 или 5 флаконов с инструкцией по применению в пачке картонной с ячейками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10oС. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Произведено для ЗАО «Фрамон»,
121552 г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15а, стр.7
Тел./факс (495) 414-64-40,
e-mail: [email protected]саrdio.ru