Минирин синонимы

Минирин аналоги

Минирин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012314/01

Торговое наименование препарата

Минирин®

Международное непатентованное наименование

Десмопрессин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 0,1 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

1 таблетка 0,2 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопрессин и его аналоги

Код АТХ

H01BA02

Фармакодинамика:

Препарат Минирин® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина. полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Распределение

Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

При исследовании микросом печени invitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения.

Выведение

Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Показания:

— Несахарный диабет центрального генеза;

— Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

— Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

— Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

— Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

— Полидипсия при хроническом алкоголизме;

— Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

— Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

— Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

— Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

— Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— Возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация:

Беременность

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ноктурия

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Взрослые

В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).

* Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

** Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).

* Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

Пациенты пожилого возраста

Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатриемии.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Взаимодействие:

При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию. Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени invitro. Исследования invivo не проводились.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин^® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Особые указания:

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.

Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления: нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

— при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);

— при сопутствующем применении ППВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,1 или 0,2 мг.

Упаковка:

По 15, 30 или 90 таблеток во флакон из ПВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не удалять высушивающую капсулу из крышки.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки минирин ®, аналоги, показания, противопоказания, побочные действия, лечение энуреза

Что такое минирин (десмопрессин): описание препарата, зачем нужен минирин, когда назначается 0,1 мг, 0,2 мг, 60 мкг, 120 мкг?

Минирин ® — это лекарственный препарат, основным активным веществом которого является десмопрессин (МНН, международное непатентованное название). К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится минирин? Минирин относится к группе гормонов задней группы гипофиза, а если более обобщать группу лекарств, то это группа гормонов гипофиза, гипоталамуса, гонадотропных гормонов, антагонистов гонадотропов. Существуют показанию к применению минирина согласно Международной классификации болезней X пересмотра (сокращенно МКБ 10): полиурия (R35), несахарный диабет (E23.2), недержание мочи неуточненное (R32), другие уточненные виды недержания мочи (N39.4).  Какой производитель препарата? Данное лекарство выпускает фирма Каталент Ю. К. Свиндон Зидис Лтд Catalent U. K. Swindon Zydis Ltd. (Великобритания). Регистрационное удостоверение выдано на фирму Ферринг АГ Ferring A G (Швейцария). Латинское название препарата — Minirin.

Синонимы нозологических групп           

R35: ночная поллакиурия, ночная полиурия, поллакиурия, острая полиурия, никтурия и поллакиурия.

E23.2: мочеизнурение несахарное, несахарный диабет, почечная форма несахарного диабета, (центральный) несахарный диабет гипофизарный.

R32: энурез, дневной энурез, никтурия, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, недержание мочи, самопроизвольное мочеиспускание, функциональные нарушения мочеиспускания, функциональный энурез у детей,  функциональные расстройства мочеиспускания, смешанный формы недержания мочи.

N39.4: частые ночные мочеиспускания, первичное ночное недержание мочи, недержания мочи у женщин, анишурия, первичный ночной энурез у детей, ночное недержание мочи, недержание мочи.

Какой состав препарата минирин и формы выпуска, дозировка? Подъязычный и пероральный минирин

В минирин входит десмопрессин. Выпускаются таблетки по 0,1 мг – 30 штук в упаковке, таблетки по 0,2 мг – 30 штук в упаковке, таблетки подъязычные по 60 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 67 мкг), таблетки подъязычные по 120 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 135 мкг),  таблетки подъязычные по 240 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 270 мкг). Остальное в таблетках – это вспомогательные вещества:  маннитол 10,25 мг, желатин 12,5 мг, кислота лимонная до рН 4,8.

Как выглядят таблетки минирина? Описание лекарственной формы

Подъязычные таблетки: в блистере из алюминиевой фольги по 10 таблеток, 3 блистера в картонной упаковке. Встречаются упаковки по 1, 3, 10 блистеров в картонной пачке. Обычные таблетки находятся в пластиковом флаконе, который располагается в картонной упаковке. Картонные коробки в бело-голубых тонах. Картонная коробка обычных таблеток по 0,2 мг белая и у основания коробки цвета радуги. Таблетки подъязычные по 60 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде одной капли. Таблетки подъязычные по 120 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде двух капель. Подъязычные таблетки минирина по 240 мкг белые, круглые с маркировкой на одной стороне таблетки в виде трех капель.

Какое фармакологическое действие у минирина?

У лекарственного препарата одно действие – вазопрессиноподобное.

Как и на что действует препарат минирин? Фармакодинамика минирина

Данное лекарство увеличивает проницаемость эпителиальных клеток в дистальных отделах извитых канальцев в почках. В результате чего увеличивается реабсорбция воды. В результате уменьшается количество выделяемой мочи. Также повышается осмолярность мочи и уменьшается осмолярность плазмы крови. Все это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий, а также уменьшению ночной полиурии, ноктурии. Входящий в состав минирина десмопрессин по строению похож на аргинин-вазопрессин, однако в нем дезаминирован цистеин и замещен D-аргинином L-аргинин. В результате данных химических преобразований химикам-технологам фирмы производителя препарата удалось увеличить период действия десмопрессина и полностью убрать ненужное сосудосуживающее действие.

Когда достигается максимальная концентрация минирина в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?

Максимальная концентрация препарата после приема внутрь или после рассасывания подъязычной таблетки достигается через 30 – 120 минут и прямо пропорциональна дозе принятой таблетки: при приеме 200 мкг –  максимальная концентрация 14 пг/мл, при приеме 400 мкг – максимальная концентрация 30 пг/мл, при приеме 800 мкг – максимальная концентрация 65 пг/мл. Нужно помнить, что при приеме сублингвальных таблеток независимо от дозы (100 мкг, 200 мкг, 400 мкг) биодоступность химического вещества десмопрессина ацетата составляет около 25%. Препарат не проникает через гемато-энцефалоический барьер, выводится почками. Период полувыведения лекарства составляет около 2 часов 45 минут.

Какие показания к применению препарата минирин?

Врачи назначают минирин при следующих заболеваниях.

1. Ночная полиурия (ноктурия), как симптоматическое лечение.

2. Диабет несахарный центрального происхождения.

3. Ночной энурез первичный у детей старше 6-летнего возраста.

Какие противопоказания у препарата минирин?

1. Возраст детей до 6 лет.

2. Пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия).

3. Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ).

4. Тяжелая недостаточность работы почек и почечная недостаточность средней степени тяжести, при которых клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту.

5. Сердечная недостаточность.

6. Заболевания и патологические состояния, требующие приема диуретиков (мочегонных лекарственных препаратов).

7. Психогенная полидипсия или привычная полидипсия, при которой объем образования мочи  равен 40  мл на килограмм в сутки.

8. Повышенная чувствительность к десмопрессину.

9. Повышенная чувствительность к маннитолу.

10. Повышенная чувствительность к желатину.

11. Повышенная чувствительность к лимонной кислоте.

При наличии указанных выше болезней и состояний человеку нужно предварительно перед приемом минирина проконсультироваться с доктором.

Когда нужно применять минирин с осторожностью?

Минирин применяется с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно после 65 лет, а также при фиброзе мочевого пузыря, почечной недостаточностью с клиренсом креатинина больше 50 мл в минуту. Осторожность приема требуют различные нарушения водно-электролитного баланса и при существовании риска увеличения внутричерепного давления.

Можно ли применять минирин при беременности и кормлении ребенка грудью?

Во время беременности минирин назначается с большой осторожностью. К счастью, в клинических экспериментах не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье новорожденного и плода, здоровье беременной женщины и будущего малыша. При приеме минирина во время кормления грудью даже при употреблении матерью дозировки в 300 мкг нет влияния на диурез ребенка. При приеме минирина кормящей матерью вопрос о продолжении кормления грудью решается в пользу приема, если польза от приема минирина мамой больше потенциального риска для малыша.

Есть ли побочные действия, эффекты у минирина?

Конечно, побочные действия есть. И список побочных действий довольно внушителен.

1. Увеличение массы тела.

2. Сухость во рту.

3. Головная боль.

4. Тошнота.

5. Головокружение.

6. Периферические отеки.

7. Судороги.

8. Рвота.

9. Приливы.

10. Транзиторная тахиаритмия.

Нужно помнить, что побочные действия часто связаны с нарушениями рекомендаций и советов врача, когда лечение проходит без ограничения приема жидкостей. В этом случае в организме может возникать задержка жидкости и гипонатриемия, которые и дают указанные выше побочные действия.  Конечно, при появлении данных или новых побочных эффектов нужно об этом обязательно сообщать своему лечащему врачу.

Как применять препарат минирин, в каких дозах, как часто, в какое время?

Сублингвальные таблетки рассасываются под языком. Таблетки жидкостью не запиваются. Необходимая доза подбирается врачом индивидуально. Пероральные таблетки запиваются минимальным количеством воды (чтобы только проглотить таблетку).  Соотношение доз пероральных таблеток и сублингвальных таблеток такое: 0,1 мг обычных пероральных таблеток соответствует 60 мкг сублингвальных (подъязычных), 0,2 мг пероральных таблеток соответствуют 120 мкг сублингвальных, 0,4 мг пероральных – соответствуют 240 мкг сублингвальных.

В связи с тем, что пища снижает всасываемость лекарства и соответственно его эффективность, таблетки минирина лучше принимать через некоторое время после приема пищи.

При ноктурии начальная рекомендуемая доза равна 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение недели далее дозировку увеличивают до 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение еще одной недели далее дозу увеличивают до 180 мкг на ночь. Если в течение недели эффекта нет, то доза увеличивается до 240 мкг на ночь. То есть доза увеличивается 1 раз в неделю.

При несахарном диабете центрального происхождения минирин назначается вначале по 60 мкг 3 раза в день. В дальнейшем доза меняется в зависимости от наступления необходимого эффекта.  Рекомендуется дневная доза от 120 до 720 мкг. Оптимальная дозировка поддержки от 60 до 120 мкг сублингвально (под язык до полного растворения) 3 раза в день.

При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза 120 мкг сублингвально на ночь.  Если эффекта нет, то дозировку можно увеличить до 240 мкг на ночь. В период терапии ограничивается прием жидкость в вечернее время. Рекомендуемый курс терапии – до трех месяцев. Далее делается перерыв 1 неделю. Далее врач решает вопрос о необходимости приема минирина.

Нужно помнить, что препарат минирин помогает не всем. Если после 4 недель лечения с корректировкой дозировок эффекта не наблюдается, то дальнейший прием не рекомендуется. Длительность терапии, срок лечения определяет врач.

Чем характеризуется передозировка препарата?

Передозировка часто приводит к увеличению времени действия лекарства, что повышает риск возникновения гипонатриемии и задержки жидкости.  При передозировке нужно обратиться к доктору.

Что делать при передозировке минирина? Какое нужно лечение?

Во-первых, отменяется минирин. Во-вторых, отменяется ограничение приема жидкости. При симптомах и признаках передозировки делаются внутривенные капельные вливания изотонического раствора хлорида натрия или гипертонического раствора хлорида натрия.  При ярко выраженной задержке жидкости, сопровождающейся судорогами и потерей сознания, назначается фуросемид.

Особые указания при употреблении минирина

Нужно помнить, что при приеме данного препарата нужно у детей, подростков и взрослых при ночном первичном энурезе ограничивать употребление жидкостей за 1 час до приема таблеток минирина. Если это указание не соблюдать, то может проявиться побочное действие лекарства.

Если пациентам больше 65 лет и у них низкая концентрация натрия в крови и также полиурия от 2,8 до 3,0 литра в сутки, то риск побочных эффектов резко увеличивается.

При декомпенсированном сахарном диабете, полидипсии, дизурических явлениях, никтурии, остром недержании мочи, инфекциях мочевыводящих путей, а также при подозрении на опухоли мочевого пузыря или простат нужно перед приемом минирина провести полное диагностическое обследование.

В случае возникновения повышения температуры, инфекционных заболеваний, при гастроэнтеритах, кишечных инфекциях, гипертермии, которые сопровождаются нарушением баланса электролитов и жидкости, прием минирина нужно прекратить.

Конечно, у пожилых пациентов старше 65 лет лекарство нужно назначать с осторожностью, так как риск появления побочки возрастает. В таких случаях рекомендуется определять концентрацию натрия в крови до начала приема таблеток, затем в динамике через 3 дня и после каждого увеличения дозировки, затем регулярно в течение всего времени приема с определенной периодичностью.

Как минирин влияет на способность управлять машиной?

Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Но нужно помнить, что задержка жидкости во время нарушения питьевого режима вызывает головокружение, что опасно во время управления автомобилем или на производстве. При приеме данного препарата лучше заказать такси.

Взаимодействие минирина с другими лекарственными препаратами

Прием нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск развития побочного действия минирина. Карбамазепин, трициклические антидепрессанты, хлорпромазин вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, что приводит к гипонатриемии, повышению задержки жидкости в организме и развитию побочных эффектов. Лоперамид, применяющийся в лечении диареи, ведет к трехкратному увеличению содержания десмопрессина к плазме крови, что проводит к повышенным побочным эффектам. Также влияют и препараты, снижающие моторику и тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Если назначается минирин с указанными выше лекарствами, то во время терапии нужно обязательно контролировать содержание натрия в плазме крови.

При каких условиях хранится лекарство?

Таблетки хранятся при температуре до 25 градусов по Цельсию в защищенном от света, сухом месте.

Какой срок годности препарата?

Срок годности – 4 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который написан на упаковке.

Аналоги препарата минирин ®, подбор заменителей

Международное непатентованное название (МНН, INN) лекарства – десмопрессин (Desmopressinum). Какие аналоги препарата минирин ®, как некоторые говорят «синонимы»? Десмопрессин содержат следующие препараты: минирин ®, эмосинт, пресайнекс, ноурем ®, натива, десмопрессин, вазомирин, апо-десмопрессин, адиуретин ®, адиуретин СД. Если Вы задаете вопросы: «Чем заменить минирин или какой российский заменитель»,  — то их нужно обсудить со своим лечащим врачом.

Стоимость, цена минирина

Купить препарат в аптеках можно по разной цене. В России и СНГ, Казахстане и Украине, Москве и Санкт-Петербурге, Самаре и Волгограде, Саратове цены сильно отличаются друг от друга. Таблетки подъязычные 60 мкг 30 штук стоят в разных аптеках от 1500 рублей до 2000 рублей за упаковку. Таблетки подъязычные 120 мкг 30 штук стоят от 2800 рублей до 3100 рублей. Таблетки минирина 0,1 мг 30 штук стоят от 1300 до 1700 рублей. Таблетки 0,2 мг 30 штук стоят от 2400 рублей до 2900 рублей 50 копеек. В Казахстане цены, как правило, выше.

Минирин детям отзывы взрослых о минирине

К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший.  Некоторые врачи назначают минирин детям при энурезе, а взрослым при несахарном диабете, хотя помогает он не всем. Бывают хорошие отзывы и не очень, все зависит от степени тяжести заболевания, возраста пациента, наследственных факторов, длительности болезни. Не нужно думать, что пропив 30 таблеток чудодейственного лекарства, можно вылечить энурез или диабет. Кто-то самостоятельно ищет спрей или таблетки, капли или народные способы, дешевые или недорогие аналоги,  а кто-то обращается с проблемой недержания мочи к врачу.

Что делать, если минирин не помогает, как лечить?

Многолетняя работа показывает, что отмечаются случаи, при которых прием курсами минирина при недержании мочи и энурезе не помогает. Также отмечаются случаи, при которых прием препарата связан с появлением побочных действий или аллергических реакций. Что делать в таких случаях? Куда обращаться? Как лечить энурез у детей?

Подробную информацию об энурезе Вы можете прочитать на нашем сайте. Подробно рассказано о том, как проходит лечение энуреза у мальчиков и девочек, у подростков и лечение недержания мочи у взрослых. Если Ваш ребенок мочится в постель, если Вы устали отстирывать мокрые простыни, обращайтесь к врачу. Современная медицина использует передовые методы избавления от «мокрого» недуга в любом возрасте. На сайте Вы можете абсолютно бесплатно задать свой вопрос врачу о Вашем заболевании. Как правило, ответ публикуется в течение 1 – 2 дней. Не ругайте ребенка, если у него возникают мокрые проблемы. Только помощь опытного врача и Ваша любовь могут решить все проблемы с патологией мочевого пузыря и нормализовать мочеиспускание.

При использовании материалов статьи активная ссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com Sarclinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.

Минирин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Минирин выпускается в следующих формах:

• Таблетки для приема внутрь. Белые, выпуклые, овальные. На одной стороне таблетки имеется риска, на другой — надпись.
• Таблетки подъязычные. Белые, круглые. На одной стороне таблетки имеется маркировка.
• Спрей назальный. Не имеет специфического запаха.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом всех форм препарата является десмопрессин. В зависимости от формы выпуска в составе Минирина выделяют следующие вспомогательные вещества:

1. Спрей назальный:

• фосфат дигидрат натрия;
• хлорид натрия;
• хлорид бензалкония;
• моногидрат лимонной кислоты;
• чистая вода.

1. Таблетки для приема внутрь:

• желатин;
• лимонная кислота;
• маннитол.

1. Таблетки подъязычные:

• крахмал;
• повидон;
• лактоза;
• стеарат магния.

Упаковка

Таблетки Минирин выпускаются в пластиковых флаконах по 30 штук. Подъязычные таблетки производятся в блистерах по 10 штук. Спрей выпускается во флаконах.

Фармакологическое действие

Минирин относится к группе препаратов, применяемых для лечения несахарного диабета. Лекарство оказывает вазопрессиноподобное действие. Десмопрессин является структурным аналогом естественного гормона аргинин-вазопрессина. Препарат повышает проницаемость эпителия в дистальной части извитых канальцев. На фоне приема Минирина уменьшается объем выделяемой мочи. Это приводит к повышению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. В результате снижается частота мочеиспускания.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после попадания в организм. Прием пищи может снизить степень всасывания на 40%. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 2 часа. Биодоступность составляет 0,08–0,16%. Активный компонент препарата не проникает через ГЭБ. Период полувыведения равен 2–3 часам. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• центральный несахарный диабет;
• ночной энурез у детей до 5 лет (для таблеток) или 6 лет (для подъязычных таблеток);
• в качестве симптоматической терапии при ночной полиурии.

Противопоказания

Выделяют относительные и абсолютные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст до 6 лет;
• гипонатриемия;
• сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность средней и тяжелой стадии течения;
• полидипсия;
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

В числе относительных противопоказаний выделяют:

• фиброз мочевого пузыря;
• беременность;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• возраст старше 65 лет;
• возраст до 1 года (для таблеток);
• почечная недостаточность (КК более 50 мл в минуту).

Побочные действия

1. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• сухость во рту.

1. Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• головная боль;
• головокружение;
• судорожный синдром (в тяжелых случаях).

1. Прочее:

• повышение веса;
• периферические отеки.

Способ применения и дозировка

Способы применения и дозировки препарата Минирин зависят от формы выпуска. Схема лечения подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Лекарственное средство назначается сублингвально, интраназально и для рассасывания. Таблетке для приема внутрь в 100 мкг соответствует таблетка подъязычная в 60 мкг.

• При центральном несахарном диабете: начальная доза равна 0,1 мг 1–3 раза в день. При хорошей переносимости препарата возможна корректировка дозировки. Средняя суточная доза равна 0,2–1,2 мг. Поддерживающая дозировка — 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.
• При первичном ночном энурезе: начальная доза равна 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта дозировка может быть увеличена в 2 раза. В вечернее время рекомендуется ограничить количество употребляемой жидкости. Средняя продолжительность курса лечения — 3 месяца.
• При ночной полиурии: начальная доза — 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта дозировка может быть увеличена в 2–4 раза.

Спрей предназначен для интраназального применения. Препарат вводят в положении сидя или лежа при запрокинутой голове. Количество выделяемых капель контролируется с помощью специальной капельницы, которая входит в состав затвора флакона. Средняя дозировка составляет 10–20 мкг 2 раза в день. С целью определения осмолярности каждые 4 часа необходимо осуществлять сбор мочи.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• судорожный синдром;
• водная интоксикация;
• гипоосмолярность плазмы;
• психическая симптоматика.

При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется ограничить поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях выполняется госпитализация. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с индометацином происходит усиление действия Минирина.
• Совместный прием с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
• При одновременном назначении с гипотензивными препаратами происходит усиление их действия.
• Одновременное применение с лоперамидом и другими замедляющими перистальтику препаратами повышает риск задержки жидкости и развития гипонатриемии.
• Ослабление антидиуретического действия Минирина происходит при совместном приеме с норэпинефрином, литием, тетрациклином, глибутидом.
• Диметикон уменьшает скорость всасывания десмопрессина.

Особые условия

• Для минимизации риска развития побочных эффектов необходимо ограничить прием жидкости за 1 час до и на 8 часов после приема препарата.
• Чаще всего побочные действия возникают у пожилых людей.
• Для своевременного выявления гипонатриемии рекомендуется регулярно проводить контроль уровня натрия в плазме крови.
• Прием лекарственного средства необходимо прекратить при развитии системных инфекций, лихорадки и гастроэнтерита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат с осторожностью назначается в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортом

В связи с возможным развитием головокружения на фоне приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Согласно описанию, препарат используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые ограничения. Возраст младше 1 года — противопоказание для применения лекарства.

Синонимы

Аналогами являются:

• Уропресс;
• Натива;
• Десмопрессин;
• Пресайнекс;
• Д-Воид;
• Октостим;
• Вазомирин.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о Минирине носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата при лечении энуреза. Побочные действия на фоне приема лекарственного средства возникают крайне редко.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Минирин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности лекарства Минирин зависит от формы выпуска. Таблетки для приема внутрь хранятся в течение 2 лет, подъязычные — 4 года. Срок годности назального спрея составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• Ferring International Center S.A.;
• Ferring Arzneimittel GmbH.

Страна происхождения

• Швейцария;
• Германия.