Состав
Меропенема Тригидрат в перерасчете на 0,5 г или 1 г меропенема. Вспомогательное вещество — безводный натрия карбонат.
Форма выпуска
Порошок во флаконе.
Фармакологическое действие
Меропенем — бета-лактамный антибиотик класса карбапенемов. Имея высокий уровень устойчивости к β-лактамазам и значительное сродство к пенициллинсвязывающим белкам, препарат обладает высокой активностью и эффективностью также в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пенициллину.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Взаимодействует с рецепторами (специфическими пенициллинсвязывющими белками на поверхности мембраны клетки), угнетает синтез пептидогликанового слоя клетки и вызывает освобождение из клетки ферментов, что приводит к повреждению и гибели бактерий.
Проявляет постантибиотический эффект, что доказано in vitro и in vivo и обладает стабильностью в тестах на чувствительность.
Фармакокинетика
При внутривенном введении бактерицидные действие наступает через 0,5–1,5 ч после инфузии. Незначительная биотрансформация препарата происходит в печени. Экскретируется почками, в основном в неизмененном виде. Время полувыведения — 1 ч. При почечной недостаточности клиренс меропенема снижается и зависит от степени клиренса креатинина.
Показания к применению препарата
- менингит;
- пневмонии;
- инфекции мочевыделительной системы;
- гинекологические инфекции;
- внутрибрюшные инфекции;
- инфекции мягких тканей;
- септицемия.
Меропенем применяют при лечении полимикробных инфекций в виде монотерапии или при комбинированном лечении с прочими противомикробными средствами.
Противопоказания
Препарат не назначается:
- Детям до 3 месяцев;
- При повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
- Тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, повышение уровня билирубина в крови, псевдомембранозный колит;
- Тромбоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения;
- Бессонница, тревога, раздражительность, головная боль;
- Тахикардия или брадикардия, гипертензия или гипотензия с синкопальными состояниями;
- Мочевыделительная система: дизурия, отеки;
- Зуд, сыпь;
- Местные реакции в области внутривенного введения: боль в месте введения, тромбофлебит.
Инструкция по применению Меропенема (Способ и дозировка)
Меропенем вводят болюсно (внутривенно струйно) и инфузионно. Полученный прозрачный бесцветный раствор необходимо тщательно встряхивать перед применением.
Для инфузий применяют жидкости для инфузий, с которыми совместим препарат: раствор натрия хлорида, глюкозы, раствор глюкозы с раствором калия хлорида, раствор маннитола.
При гинекологических инфекциях, заболеваниях мягких тканей, мочевыделительной системы и пневмонии назначают по 500 мг в/в через 8 ч. При септицемии, перитоните назначают по 1 г в/в через каждые 8 ч. При почечной недостаточности инструкция по применению Меропенема должна строго соблюдаться. Доза препарата уменьшается при клиренсе креатинина 50 мл/мин и меньше. Больные с печеночной недостаточностью не нуждаются в корректировке дозы.
Детям с 3 месяцев препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг, а при менингите доза увеличивается до 40 мг/кг. При весе ребенка более 50 кг используют дозы как у взрослых.
Передозировка
Передозировка препарата проявляется побочными эффектами, которые описаны выше и чаще возникает у больных с заболеваниями почек и нарушением их функции.
Взаимодействие
Одновременное использование препарата с нефротоксичними препаратами требует особой осторожности. Пробенецид конкурирует с Меропенемом в отношении активной канальцевой секреции, угнетая почечную экскрекцию последнего, увеличивая полувыведение и повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с чем одновременное использование с Пробенецидом не рекомендуется.
Для инфузий следует применять жидкости, с которыми препарат совместим.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранится при температуре не более 25 °С. Приготовленный раствор сразу используют, однако он сохраняет свою стабильность при температуре не выше 25°С или при охлаждении до 4°С. Приготовленный раствор не подлежит замораживанию.
Аналоги Меропенема
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Меронем, Алвопенем, Европенем, Карбонем, Макпенем, Мепенам. Аналоги имеют одно действующее вещество и форму выпуска, однако отличаются по стоимости.
Отзывы
Пациенты, применявшие этот препарат, отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность, особенно при гинекологических инфекциях.
Цена Меропенема, где купить
Цена Меропенема зависит от дозы препарата и составляет в среднем 300-500 рублей. В аптеках Москвы чаще можно встретить аналог Меронем. Стоимость одного флакона по 0,5г от 6100 до 8400 руб., по 1,0г – от 15900 до 18285 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Меропенем пор. пригот. р-ра в/в введ. 1гАО «Рафарма»
-
Меропенем порошок для приг раствора для в/в введ. 1гПАО Красфарма
-
Меропенем порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мгРУП Белмедпрепараты
-
Меропенем пор. д/приг. р-ра для в/в введ. 1000мг 10штБиохимик АО
-
Меропенем пор. д/приг. р-ра для в/в введ. 1г фл. 1 штИнтерфарма ООО
Аптека Диалог
-
Меропенем (пор.д/р-ра в/в фл. 1г №1)Красфарма ПАО
показать еще
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Меропенем
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Меропенем
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Меропенем
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Меропенем
Структурная формула
Русское название
Меропенем
Английское название
Meropenem
Латинское название
Meropenum (род. Meropeni)
Химическое название
[4R-[3(3S*,5S*)4альфа,5бета,6бета(R*)]]-3-[[5-[(Диметиламино)карбонил]-3-пирролидинил]тио]-6-(1-гидроксиэтил)-4-метил-7-оксо-1-азабицикло[3.2.0]гепт-2-ен-2-карбоновой кислоты тригидрат
Брутто формула
C17H25N3O5S.3H2O
Фармакологическая группа вещества Меропенем
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A41.9 Септицемия неуточненная
-
A46 Рожа
-
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
-
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
K37 Аппендицит неуточненный
-
K65 Перитонит
-
L01 Импетиго
-
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L30.3 Инфекционный дерматит
-
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
-
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
-
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
-
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
-
O85 Послеродовой сепсис
Код CAS
119478-56-7
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Светло-желтый кристаллический порошок, слабо растворим в воде, практически нерастворим в этаноле и эфире, рН 1% водного раствора для в/в введения колеблется от 4 до 6. Молекулярная масса 437,51 г/моль (тригидрат).
Фармакология
Механизм действия
Меропенем представляет собой карбапенемовый антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения, устойчивый к действию бета-лактамаз. Бактерицидная активность меропенема обусловлена ингибированием синтеза бактериальной клеточной стенки.
Меропенем быстро проникает через клеточную стенку большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий и взаимодействует с пенициллинсвязывающими белками (PBP). Имеет наибольшее сродство к PBP 2 Escherichia coli , PBP 2 и 3 Pseudomonas aeruginosa и 1, 2 и 4 Staphylococcus aureus.
Меропенем стабилен в присутствии большинства сериновых бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), продуцируемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Микробиология
Чувствительность конкретного изолята in vitro к меропенему должна определяться стандартными методами. Интерпретация результатов теста in vitro должна производиться в соответствии с существующими рекомендациями по инфекционным заболеваниям и клинической микробиологии. Было показано, что меропенем активен в отношении приведенных ниже микроорганизмов при указанных в поле «Показания» клинических инфекциях.
Аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки группы Viridans.
Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus species, Clostridium perfringens.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Prevotella bivia.
Опубликованная литература по медицинской микробиологии описывает чувствительность к меропенему in vitro многих других видов бактерий. Однако клиническая значимость результатов in vitro должна быть подтверждена местными экспертами по инфекционным заболеваниям и клинической микробиологии и соответствующими клиническими рекомендациями. Клиническая безопасность и эффективность меропенема не были установлены для лечения инфекций, вызванных следующими микроорганизмами.
Аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus anginosus.
Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter aerogenes.
На показатели минимальной бактерицидной (MБК) и минимальной ингибирующей (МИК) концентрации мало влияют изменения концентрации инокулята от 104 до 108 КОЕ/мл или проведение исследований в бульоне, скорректированном по рН в диапазоне 5–7, или в тестовой среде, дополненной 50% человеческой сывороткой. При рН 8 увеличение МПК и МБК наблюдалось только в отношении P.aeruginosa.
Постантибиотические эффекты меропенема в течение ≥0,5 ч после применения антибиотика были получены у 87% всех протестированных штаммов, включая штаммы Enterobacteriaceae, грамположительные аэробные бактерии, B.fragilis и in vivo у мышей с нейтропенией, инфицированных P.aeruginosa.
Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергически с аминогликозидными антибиотиками против некоторых изолятов синегнойной палочки и энтеробактерий. Меропенем и ванкомицин действуют синергически против некоторых энтерококков и коагулазаположительных и коагулазаотрицательных штаммов стафилококков, в т.ч. устойчивых к метициллину. Эти тесты in vitro показывают отсутствие антагонистического действия меропенема с аминогликозидами или ванкомицином против грамотрицательных и грамположительных аэробов соответственно.
Резистентность
Меропенем активен в отношении многих бактерий, устойчивых к другим антибиотикам. Меропенем был активен против бактерий с известными механизмами резистентности, например, S.aureus, S.epidermidis, N.gonorrhoeae или M.catarrhalis, продуцирующих бета-лактамазу, H.influenzae, которые устойчивы к ампициллину или продуцируют бета-лактамазу, и S.pneumoniae, которые устойчивы к пенициллину. Меропенем обладает высокой активностью в отношении штаммов стафилококков, энтеробактерий и P.aeruginosa, экспрессирующих плазмидные или хромосомно кодируемые бета-лактамазы. Он не подвержен воздействию при тестировании против штаммов энтеробактерий, содержащих переносимые (опосредованные плазмидой) бета-лактамазы, которые гидролизуют цефтазидим, цефотаксим и другие цефалоспорины третьего поколения.
Последовательный пассаж с меропенемом не приводил к появлению резистентных штаммов S.aureus. В то же время 10 последовательных пассажей с меропенемом повышали значения МПК для каждого штамма K.pneumoniae, E.cloacae или S.marcescens, в двух дальнейших исследованиях не удалось с помощью точечной мутации отобрать энтеробактерии с повышенными значениями МПК.
Бактериальная резистентность к меропенему может быть вызвана одним или несколькими следующими факторами: сниженной проницаемостью внешней мембраны грамотрицательных бактерий (из-за снижения выработки поринов), сниженным сродством к целевым PBP, повышенной экспрессией компонентов эффлюксного насоса и выработкой бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.
Чувствительность
По возможности лаборатория клинической микробиологии должна предоставлять врачу результаты тестов на чувствительность in vitro к используемым в местных медицинских учреждениях противомикробным ЛС в виде периодических отчетов, описывающих профиль чувствительности к внутрибольничным и внебольничным патогенам. Эти отчеты должны помогать врачу в выборе наиболее эффективного противомикробного ЛС.
Методы разведения. Для определения МПК антимикробных ЛС используют количественные методы. Полученные значения МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к противомикробным ЛС. МПК должна определяться с использованием стандартизированной процедуры, основанной на методе разведения (бульон или агар) или эквиваленте со стандартизированными концентрациями инокулята и стандартизированными концентрациями порошка меропенема.
Диффузионные методы. Количественные методы, требующие измерения диаметров зон, обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к противомикробным ЛС. Одна из таких стандартизированных процедур требует использования стандартизированных концентраций инокулята. В этой процедуре используют бумажные диски, пропитанные 10 мкг меропенема, для проверки чувствительности микроорганизмов к меропенему.
Анаэробные методы. Для анаэробных бактерий чувствительность к меропенему, выраженная в значениях МПК, должна определяться стандартизированными методами испытаний.
Таблица 1
Критерии интепретации чувствительности микроорганизмов к меропенему1
| Возбудитель | МПК, мкг/мл | Дисково-диффузионный тест, диаметр зоны, мм | ||||
| S | I | R | S | I | R | |
| Enterobacteriaceae2 | ≤1 | 2 | ≥4 | ≥23 | 20–22 | ≤19 |
| Pseudomonas aeruginosa2 | ≤2 | 4 | ≥8 | ≥19 | 16–18 | ≤15 |
| Haemophilus influenzae3 | ≤0,5 | − | − | ≥20 | − | − |
| Streptococcus pneumoniae3,4 | ≤0,25 | 0,5 | ≥1 | − | − | − |
| Streptococcus agalactiae и Steptococcus pyoogenes3,4 | ≤0,5 | − | − | − | − | − |
| Aнаэробные микроорганизмы5 | ≤4 | 8 | ≥16 | − | − | − |
1 S — чувствительный, I — умеренно резистентный, R — резистентный.
2 Критерии интерпретации для энтеробактерий и P. aeruginosa основаны на режиме дозирования 1 г каждые 8 ч.
3 Если значения МПК не совпадают с приведенными в таблице, необходима дальнейшая лабораторная проверка.
4 Критерии интерпретации результатов диско-диффузионного метода (диаметр зоны) для тестирования Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae и Streptococcus pyogenes не установлены. Следует использовать результаты методов разбавления (определение МИК).
5 Значения МПК с использованием кровяного агара для бруцелл или агара Уилкинса-Чалгрена считаются эквивалентными, основываясь на опубликованных результатах, полученных in vitro и в многоцентровом межлабораторном исследовании для этих антимикробных ЛС.
Чувствительность стафилококков к меропенему может быть оценена из анализа данных по пенициллину и либо цефокситину, либо оксациллину.
Контроль определения чувствительности
Стандартизированные процедуры тестирования на чувствительность требуют использования контрольных образцов микроорганизмов для технической проверки процедур тестирования.
Таблица 2
Допустимые диапазоны пармаетров контроля качества при тестировании на чувствительностть (CLSI 2013)
| Вид | Дисково-диффузионный метод (10 мкг) | МПК, мкг/мл |
| S.aureus ATCC 25923 | 29–37 | − |
| S.aureus ATCC 29213 | − | 0,03–0,12 |
| E.coli ATCC 25922 | 28–34 | 0,008–0,06 |
| P.aeruginosa ATCC 27853 | 27–33 | 0,25–1 |
| H.influenzae ATCC 49247 | 20–28 | − |
| H.influenzae ATCC 49766 | − | 0,03–0,12 |
| S.pneumoniae ATCC 49619 | 28−35 | 0,06–0,25 |
| Bacteroides fragilis ATCC 25285 | − | 0,03–0,251,2 |
| Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 | − | 0,125–0,51 |
1 МПК при разведении на агаре.
2 МПК при разведении в бульоне.
Фармакокинетика
Фармакокинетика меропенема типична для парентеральных бета-лактамных антибиотиков, которые незначительно связываются с белками плазмы крови и преимущественно выводятся почками.
Меропенем демонстрирует биэкспоненциальную фармакокинетику после в/в введения здоровым взрослым добровольцам с нормальной функцией почек. Имеется фаза быстрого распределения, за которой следует фаза терминального выведения с T1/2 примерно 1 ч. Фармакокинетические параметры меропенема после однократной инфузии приведены в таблице 3.
Таблица 3
Фармакокинетические параметры меропенема у здоровых добровольцев (коэффициент вариации) после однократной в/в инфузии в течение 30 мин
| Доза, мг | Cmax, мкг/ мл | AUC∞, мкг·ч/мл | T1/2, ч | Vss, л | Плазменный клиренс, мл/мин | Почечный клиренс, мл/мин/кг | Выведение в неизмененном виде с мочой, % от дозы |
| 500 | 22,5 (21) | 27,1 (15) | 0,97 (13) | 20,2 (16) | 314 (15) | 3,05 (20) | 73 (12) |
| 1000 | 48,6 (16) | 60,8 (16) | 0,96 (14) | 18,9 (10) | 280 (16) | 2,52 (15) | 69 (6) |
| 2000 | 115 (18) | 153 (20) | 1,18 (8) | 15,8 (15) | 205 (20) | 1,73 (12) | 65,4 (18) |
AUC меропенема в сыворотке крови увеличивается примерно в 5,5 раза в диапазоне доз от 500 мг до 2 г. Выраженных изменениий фармакокинетических параметров не наблюдается. Однако при введении более высоких доз наблюдается снижение почечного клиренса, вероятно, из-за перегрузки канальцевого клиренса. Эти изменения кинетических параметров не имеют клинического значения для здоровых взрослых.
При введении меропенема в течение 5 мин по сравнению с 30-минутной инфузией не было выявлено существенных изменений в фармакокинетике. Cmax меропенема в плазме крови увеличивалась в 2 раза после болюсного введения, но через 1 ч после введения концентрация в плазме крови при обеих скоростях введения была одинаковой
Многократное введение меропенема здоровым добровольцам не приводит к его накоплению и изменению фармакокинетики после повторного введения (таблица 4).
Таблица 4
Фармакокинетические параметры меропенема у здоровых добровольцев после многократных в/в инфузий в дозе 1000 мг1
| День | Cmax, мкг/мл | AUC∞, мкг·ч/мл | T1/2, ч | Плазменный клиренс, мл/мин | Выведение в неизмененном виде с мочой, % от дозы |
| 1 | 42,4 (13) | 71,6 (15) | 0,96 (9) | 227 (14) | 59,4 (6) |
| 4 | 34,1 (57) | 60,4 (25) | 0,48 (23) | 293 (29) | 62,6 (21) |
| 7 | 40,5 (14) | 61,3 (17) | 1,11 (32) | 279 (17) | 53,2 (19) |
1 Среднее значение (коэффициент вариации). 25 инфузий продолжительностью 60 мин с интервалом 6 ч в течение 7 дней.
Распределение
При завершении 30-минутной в/в инфузии однократной дозы меропенема у здоровых добровольцев мужского пола средняя Cmax в плазме составляет приблизительно 23 мкг/мл для дозы 500 мг, 49 мкг/мл для дозы 1 г и 115 мкг/мл для дозы 2 г. Средние значения концентрации меропенема в плазме крови в зависимости от времени после однократной 30-минутной инфузии представлены в таблице 5.
При в/в болюсном введении меропенема в течение 5 мин здоровым добровольцам мужского пола среднее значение Cmax в плазме крови составляет приблизительно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл для дозы 1 г.
Таблица 5
Концентрация меропенема в плазме крови в зависимости от времени после однократной 30-минутной инфузии у добровольцев1
| Время, ч | Средняя концентрация ± стандартное отклонение, мкг/мл | ||
| Доза 500 мг | Доза 1000 мг | Доза 2000 мг | |
| До введения | ND | ND | ND |
| 0,083 | 5,43±3 | 12,9±3,62 | − |
| 0,167 | − | − | 48,4±18,23 |
| 0,25 | 13,9±2,74 | 28,6±3,74 | − |
| 0,5 | 22,5±4,86 | 48,6±7,81 | 115,2±23,5 |
| 0,75 | 15,5±0,97 | 33,8±1,99 | 78,8±10,2 |
| 1 | 10,8±1,46 | 24,6±3,03 | 58,3±8,93 |
| 1,5 | 6,84±0,91 | 14,8±2,17 | 36,9±7,45 |
| 2 | 3,68±0,81 | 11,1±3,88 | 25,1±4,62 |
| 2,5 | 2,92±0,8 | 6,22±1,4 | − |
| 3 | 1,95±0,67 | 4,49±1,02 | 12,5±3,25 |
| 3,5 | 1,28±0,58 | 2,47±1,07 | − |
| 4 | 0,91±0,41 | 2,35±1,07 | − |
| 4,5 | 0,57±0,31 | 1,54±0,86 | − |
| 5 | 0,4±0,19 | 0,99±0,63 | 3,33±1,2 |
| 6 | 0,27±0,15 | 0,6±0,36 | 1,83±0,65 |
| 7 | 0,14±0,09 | 0,3±0,23 | 1,03±0,46 |
| 8 | − | − | 0,63±0,32 |
| 10 | − | − | 0,21±0,13 |
1 ND — не обнаруживается; − не измерялась.
Меропенем распределяется в тканях организма в концентрациях, достаточных для лечения наиболее часто встречающихся очаговых инфекций.
Однако имеются сложности при проникновении в спинномозговую или внутриглазную жидкость при отсутствии воспаления в этих местах. У детей и взрослых с бактериальным менингитом концентрация меропенема в спинномозговой жидкости после в/в введения рекомендуемых доз превышает концентрацию, необходимую для подавления восприимчивых бактерий.
В таблице 6 приведены концентрации меропенема в отдельных тканях и жидкостях организма.
Таблица 6
Концентрация меропенема в отдельных тканях или жидкостях организма (зарегистрированная Cmax)
| Ткань | Доза, г | Число образцов | Среднее значение, мкг/мл или мкг/г1 | Диапазон концентраций, мкг/мл или мкг/г |
| Эндометрий | 0,5 | 7 | 4,2 | 1,7–10,2 |
| Миометрий | 0,5 | 15 | 3,8 | 0,4–8,1 |
| Яичник | 0,5 | 8 | 2,8 | 0,8–4,8 |
| Шейка матки | 0,5 | 2 | 7 | 5,4–8,5 |
| Фаллопиева труба | 0,5 | 9 | 1,7 | 0,3–3,4 |
| Кожа | 0,5 | 22 | 3,3 | 0,5–12,6 |
| 1 | 10 | 5,3 | 1,3–16,7 | |
| Толстая кишка | 1 | 2 | 2,6 | 2,5–2.7 |
| Желчь | 1 | 7 | 14,6 (3 ч) | 4–25,7 |
| Желчный пузырь | 1 | 1 | − | 3,9 |
| Интерстициальная жидкость | 1 | 5 | 26,3 | 20,9–37,4 |
| Перитонеальная жидкость | 1 | 9 | 30,2 | 7,4–54,6 |
| Легкое | 1 | 2 | 4,8 (2 ч) | 1,4–8,2 |
| Слизистая оболочка бронхов | 1 | 7 | 4,5 | 1,3–11,1 |
| Мышцы | 1 | 2 | 6,1 (2 ч) | 5,3–6,9 |
| Фасции | 1 | 9 | 8,8 | 1,5–20 |
| Сердечные клапаны | 1 | 7 | 9,7 | 6,4–12,1 |
| Миокард | 1 | 10 | 15,5 | 5,2–25,5 |
| Спинномозговая жидкость (наличие воспаления) | 20 мг/кг2 | 8 | 1,1 (2 ч) | 0,2–2,8 |
| 40 мг/кг3 | 5 | 3,3 (3 ч) | 0,9–6,5 | |
| Спинномозговая жидкость (без воспаления) | 1 | 4 | 0,2 (2 ч) | 0,1–0,3 |
1 Через 1 ч, если не указано иное, среднее значение (коэффициент вариации).
2 У детей от 5 мес до 8 лет.
3 У детей от 1 мес до 15 лет.
Метаболизм и выведение
Меропенем выводится преимущественно путем почечной экскреции в сочетании с КФ и активной канальцевой секрецией.
При дозе 500 мг средний уровень меропенема в плазме снижается до 1 мкг/мл или менее чем через 6 ч после введения.
Исследования in vitro показывают, что меропенем устойчив к почечной дегидропептидазе человека. Этот вывод подтверждается экскрецией меропенема с мочой, которая обычно составляет от 60 до 70% введенной дозы. Таким образом, нет необходимости в совместном применении ингибитора дегидропептидазы-1 с меропенемом.
Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое, примерно 2%. Поэтому скорость почечной фильтрации должна приближаться к СКФ. Однако значения почечного клиренса, как правило, превышают измеренное или рассчитанное значение СКФ, разница обусловлена активной канальцевой секрецией меропенема.
Гидролиз бета-лактамной связи может происходить либо химически в растворе, либо биологически под воздействием ферментов. Снижение внепочечного клиренса меропенема, которое происходит по мере снижения функции почек, позволяет предположить, что почка может быть местом метаболизма. Тенденция к снижению внепочечного клиренса меропенема, наблюдаемая при одновременном применении меропенема с пробенецидом, указывает на то, что проксимальный почечный каналец может быть вовлечен в метаболизм меропенема.
Единственным идентифицированным метаболитом меропенема является ICI 213689, который образуется в результате гидролиза бета-лактамной связи и является бактериологически неактивным. У здоровых людей кажущийся T1/2 ICI 213689 был больше, чем у меропенема, примерно на 2,3 ч (диапазон 1,8–2,8 ч). AUC для ICI 213689 составлял приблизительно 10% от AUC для меропенема, показывая, что экспозиция циркулирующего метаболита невелика у субъектов с нормальной функцией почек.
Введение пробенецида с меропенемом не изменило T1/2 ICI 213689 в моче. Экспозиция ICI 213689, по-видимому, не изменяется при повторном введении меропенема, и нет никаких существенных изменений в экскреции ICI 213689 после повторного введения меропенема у лиц с нормальной функцией почек.
У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 меропенема составляет примерно 1 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение не менее 5 ч при дозе 500 мг. Метаболизм и выведение меропенема изучали с помощью введения 14C-меченного меропенема. Радиоактивное вещество очень быстро выводилось из организма, причем 95,4% дозы выводилось с мочой через 8 ч после приема. Такое быстрое выведение согласуется с наблюдаемым отсутствием накопления при многократном дозировании. В целом 99% дозы было выведено с мочой, а еще 2,1% — с калом.
Многократное введение меропенема здоровым добровольцам вызывало увеличение, уменьшение или отсутствие изменений в фекальной флоре, в зависимости от организма. Изменения были незначительными и обратимыми после прекращения применения меропенема. Меропенем присутствует в желчи в концентрациях до 25 мкг/мл. Это выделение с желчью небольшой доли дозы в качестве активного антибиотика может объяснить как незначительное нарушение фекальной флоры, так и выявление радиоактивности в кале.
Особые группы населения
Дети (≥3 мес). Фармакокинетика меропенема у младенцев и детей старше 2 лет обычно аналогична таковой у взрослых, за исключением того, что T1/2 увеличивается примерно вдвое, до 1,75 ч, в младшей возрастной группе (3–5 мес). T1/2 меропенема составлял примерно 1,5 ч у детей в возрасте от 3 мес до 2 лет. Фармакокинетика для детей линейна при дозах 10, 20 и 40 мг/кг, а Cmax в плазме крови и значения AUC аналогичны тем, которые наблюдаются у здоровых взрослых добровольцев после применения доз 500 мг, 1 и 2 г соответственно.
Увеличение T1/2 и Vd меропенема у лиц младшего возраста согласуется со снижением функции почек и увеличением объема внеклеточной жидкости у младенцев этого возраста. Интервал дозирования 8 ч считается приемлемым даже в возрастной группе от 3 до 5 мес.
В целом дозировка меропенема в мг на 1 кг массы тела подходит для младенцев и детей.
Таблица 7
Средние значения фармакокинетических параметров меропенема у детей (коэффициент вариации)
| Возраст | Доза, мг/кг | Cmax, мкг/мл | AUC∞, мкг·ч/мл | T1/2, ч | Vss1, л/кг | Плазменный клиренс1, мл/мин/кг | Выведение с мочой, % дозы |
| 3–5 мес | 10 | 26,3 (18) | 38,8 (30) | 1,4 (31) | 0,401 (10) | 4,6 (35) | 64,9 (15) |
| 20 | 53,4 (33) | 90 (29) | 1,7 (30) | 0,449 (12) | 4 (30) | 37,5, без коэффициента вариации | |
| 40 | 125 (48) | 228 (80) | 2,3 (59) | 0,480 (24) | 4,3 (8) | 21,6, без коэффициента вариации | |
| 6–23 мес | 10 | 28,8 (33) | 34,9 (56) | 1,1 (49) | 0,358 (33) | 5,7 (37) | 62,8 (31) |
| 20 | 64 (25) | 75 (24) | 1,3 (37) | 0,356 (29) | 4,3 (34) | 47,4 (29) | |
| 40 | 84,9 (21) | 122 (27) | 1,5 (35) | 0,524 (18) | 5,8 (26) | 39,6 (62) | |
| 2–5 лет | 10 | 29,2 (28) | 33,1 (24) | 1,1 (35) | 0,353 (23) | 5,3 (29) | 54,5 (24) |
| 20 | 51,6 (18) | 60,6 (22) | 1 (4) | 0,375 (16) | 5,8 (24) | 55,3 (16) | |
| 40 | 79 (18) | 91,9 (27) | 1,1 (47) | 0,501 (31) | 7,7 (28) | 52,6 (32) | |
| 6–12 лет | 10 | 32,1 (40) | 35,3 (50) | 0,9 (30) | 0,314 (23) | 5,7 (39) | 67,2 (7) |
| 20 | 58,6 (29) | 64,4 (38) | 0,8 (43) | 0,315 (22) | 6,3 (42) | 60,4 (10) | |
| 40 | 79,7 (7) | 93 (19) | 1 (24) | 0,414 (16) | 6,4 (8) | 50,3 (12) |
1 Значения Vss и плазменного клиренса стандартизированы по массе тела.
Пожилой возраст (≥65 лет). У пожилых людей наблюдаются изменения в фармакокинетике меропенема и ICI 213689, которые отражают связанное с возрастом снижение функции почек. Может потребоваться снижение дозы в зависимости от функции почек.
Таблица 8
Фармакокинетические параметры меропенема у здоровых пожилых и молодых людей (500 мг, введение в течение 30 мин)
| Возраст, лет | Cl креатинина, мл/мин | СКФ, мл/мин | Cmax, мкг/мл | AUC∞, мкг·ч/мл | T 1/2, ч | Vss, л | Выведение с мочой, % дозы | Почечный клиренс, мл/мин/кг |
| 10 | 120 (7) | 99 (15) | 35,6 (17) | 39,5 (12) | 0,81 (20) | 13,8 (−) | 68,2 (12) | 2,18 (20–35) (20) |
| 65–80 | 68 (17) | 72 (17) | 37 (17) | 58,3 (17) | 1,29 (14) | 14,5 (17) | 67,3 (7) | 1,51 (11) |
Нарушение функции печени. Исследование у пациентов с алкогольным циррозом печени не показало влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема.
Нарушение функции почек. Меропенем выводится преимущественно почками, и изменения функции почек изменяют фармакокинетику меропенема.
Фармакокинетические исследования меропенема у пациентов с почечной недостаточностью показали, что плазменный клиренс меропенема коррелирует с Cl креатинина. У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы. Фармакокинетическое исследование меропенема у пожилых пациентов с почечной недостаточностью показало, что снижение плазменного клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением Cl креатинина.
Снижение клиренса меропенема хорошо коррелирует с Cl креатинина и согласуется во всех исследованиях. Даже у пациентов с нарушением функции почек нет изменений в фармакокинетике меропенема из-за многократного приема, когда он дозируется надлежащим образом. Метаболит накапливается при повторных дозах, клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Физиологическое снижение функции почек в связи с возрастом и нарушение функции почек в результате заболевания оказывают аналогичное влияние на клиренс меропенема.
Токсичность
Значения ЛД50 для различных видов животных приведены в таблице 9.
Таблица 9
Острая токсичность меропенема
| Вид | Пол | ЛД50, мг/кг в/в | 95% ДИ |
| Мыши | M | 2650 | 2190–3210 |
| Мыши | Ж | 2950 | 2460–3540 |
| Крысы | M | 2850 | 2550–3190 |
| Крысы | Ж | 3200 | 2670–3840 |
| Кролики | Ж | >400 | − |
| Собаки | М/Ж | приблизительно 2000 | − |
В исследованиях на хроническую токсичность группам из 24 самцов и 24 самок крыс линии Alpk:APfSD (производные от Вистар) вводили меропенем в дозах 60, 240 и 1000 мг/кг/сут в течение 6 мес. Снижение массы яичников и увеличение массы надпочечников, слепой кишки и селезенки, а также активности АЛТ наблюдались при всех дозах. Снижение уровня АСТ наблюдалось при дозе 1000 мг/кг/сут. Эти изменения были связаны либо с изменениями иммунной активности, либо с микробным статусом животных из-за антибиотической активности меропенема и повреждения тканей и воспаления в результате повторного в/в введения в течение шестимесячного периода. Группам из 3 или 4 собак породы бигль вводили меропенем в дозе 1, 20, 60, 240 или 500 мг/кг/сут в течение 6 мес. Увеличение массы печени и активности ЩФ в сыворотке крови происходило при дозах более 20 мг/кг/сут, однако патологических изменений или функциональных отклонений не наблюдалось.
В исследованиях на репродуктивную токсичность 4 группам из 22 самцов и 22 самок крыс линии Alpk:APfSD вводили в/в меропенем в дозах 0, 240, 500 или 1000 мг/кг/сут. Самцы подвергались воздействию в течение 11 нед до и в течение всего периода спаривания. Самки подвергались воздействию в течение 2 нед до спаривания и до восьмого дня беременности. Не выявлено влияния на спаривание, беременность или жизнеспособность плода. Беременные животные, получавшие дозу 300 мг/кг в течение 2 последовательных дней, демонстрировали нормальную прибавку в весе без признаков аномальной цитологии влагалища или кровотечения. На плодовитость крыс влияния не было. Один мертвый плод был обнаружен в общей сложности в 55 случаях, что свидетельствует о том, что меропенем не оказывал абортивного эффекта. Применение меропенема у самцов в течение 4 дней не привело к значительным изменениям массы семенных пузырьков при вскрытии на 5-й день.
В тератологических исследованиях не выявлено доказательств эмбриотоксичности или тератогенности и влияния на функциональные способности животных поколения F1, признаков токсичности для матери, эмбрионов. Было показано, что меропенем проникает через плаценту.
Мутагенность
Не выявлено доказательств мутагенного потенциала в тестах на обратную мутацию и частоту индуцированных мутаций у S.typhimurium и E.coli, на мутации генов в культивируемых клетках млекопитающих, цитогенетических тестах in vitro и микроядерном тесте у мышей. Все исследования in vitro проводились с системой метаболической активации (S-9) и без нее. Все дозы были максимально возможными на основании предварительных исследований, за исключением микроядерного теста, который проводился до дозы, которая была смертельной при исследованиях острой токсичности (до 2500 мг/кг в/в).
Применение вещества Меропенем
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов:
— внебольничная пневмония нижних дыхательных путей, вызванная Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli и Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
— внутрибольничная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens;
— осложненные внутрибрюшные инфекции, вызванные Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium perfringens и Peptostreptococcus species;
— гинекологические инфекции, вызванные Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Escherichia coli, Prevotella bivia и Peptostreptococcus species;
— воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Escherichia coli и Prevotella bivia (меропенем не обладает активностью против Chlamydia trachomatis, если ожидается появление этого патогена, требуется дополнительные противомикробные ЛС);
— неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes и Escherichia coli;
— осложненные инфекции кожи и подкожных тканей, за исключением инфицированных ожогов, вызванные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококками группы Viridans, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Peptostreptococcus species и Bacteroides fragilis;
— бактериальный менингит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и Neisseria meningitidis (имеются ограниченные данные об эффективности меропенема у взрослых при лечении бактериального менингита. Поддержка показаний к менингиту у взрослых в значительной степени обеспечена данными для педиатрических пациентов);
— бактериальная септицемия, вызванная Escherichia coli.
Противопоказания
Гиперчувствительность к меропенему или наличие в анамнезе анафилактических реакций на бета-лактамные антибиотики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверных и строго контролируемых исследований применения меропенема у беременных женщин не проводилось. Меропенем следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода.
Исследования репродуктивной функции были проведены на крысах и яванских макаках с применением доз, достигающих 1000 мг/кг/сут (примерно в 16 раз превышающих обычную дозу для человека — 1 г каждые 8 ч). Эти исследования не выявили признаков нарушения фертильности или негативного влияния на развитие плода, связанных с применением меропенема, хотя у крыс наблюдались незначительные изменения массы тела плода при применении в дозах от 240 мг/кг/сут и выше.
Сообщалось, что меропенем выделяется с грудным молоком. Меропенем не следует назначать женщинам, кормящим грудью, если только польза от его применения не оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия вещества Меропенем
Общий обзор побочных реакций
Меропенем, как правило, хорошо переносится. Многие пациенты, получающие меропенем, относятся к тяжелобольным, имеют фоновые заболевания, физиологические отклонения и применяют одновременно другие сопутствующие ЛС. У таких пациентов трудно установить взаимосвязь между побочными эффектами и применением меропенема.
Серьезные побочные реакции включают иногда реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), приводящие к смертельному исходу, и тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые требуют немедленного прекращения применения и проведения соответствующего лечения. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением меропенема, при проведении клинических исследований были воспаление в месте инъекции, диарея, тошнота и рвота, а также сыпь. Наиболее часто регистрируемые отклонения лабораторных показателей включали повышение уровня АЛТ и АСТ и увеличение количества тромбоцитов.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемых в одном исследовании, может не отражать частоту, наблюдаемую на практике, и ее не следует сравнивать с частотой развития побочных реакций в другом клиническом исследовании. Информация о побочных реакциях, полученная в ходе клинических исследований, полезна для идентификации таких эффектов, связанных с применением ЛС, и приблизительной оценки частоты их возникновения.
Безопасность применения меропенема при различных бактериальных инфекциях, включающих пневмонию, осложненных инфекциях мочевыводящих путей, внутрибрюшных инфекциях и инфекциях кожи/подкожной жировой клетчатки, гинекологических инфекциях и менингите была оценена в рамках программы клинических исследований, в которых приняли участие 3187 взрослых пациентов и пациентов детского возраста.
Последующий обзор безопасности, основанный на расширенной базе данных клинических исследований с участием 4872 пациентов, получавших в/в или в/м меропенем (5026 случаев воздействия), в целом соответствовал более ранним выводам.
В таблице 10 представлены сводные данные о побочных действиях меропенема, отмечавшихся в клинических исследованиях. Эти побочные реакции, которые, по мнению исследователей, связаны с применением меропенема (возможно, вероятно или определенно), регистрировались с частотой более 0,2% у 3187 пациентов, получавших меропенем в/в. Кроме того, указаны побочные реакции, которые отмечены только в расширенной базе данных клинических исследований с частотой более или равной 0,1%.
Таблица 10
Побочные реакции меропенема, отмечавшиеся с частотой ≥0,2% (n=3187) в клинических исследованиях или с частотой ≥0,1% только в расширенной клинической базе данных (n=4872)
| Системно-органный класс | Частота1 | Побочная реакция2 |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Часто | Тромбоцитемия3 |
| Нечасто | Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения | |
| Со стороны ЖКТ | Часто | Диарея (2,5%), тошнота/рвота (1,2%) |
| Общие нарушения и состояния в месте введения | Часто | Лихорадка, воспаление в месте инъекции (1,6%) |
| Нечасто | Флебит/тромбофлебит в месте инъекции (0,5%), реакция в месте инъекции (0,4%) | |
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Кандидоз полости рта (0,3%) и влагалища (0,7%), вагинит (0,3%) |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Парестезии | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сыпь (1,1%), зуд |
| Нечасто | Крапивница (0,3%) |
1 Классификация частоты рабочей группы CIOMS III (Council for International Organizations of Medical Sciences): очень часто (≥1/10; ≥10%); часто (≥1/100, <1/10; ≥1%, <10%); нечасто (≥1/1000, <1/100; ≥0,1%, <1%).
2 Предпочтительные термины по классификации MedDRA.
3 Отмечено в расширенной базе данных клинических исследований с частотой ≥0,1%.
С меньшей частотой (<0,2%, n=3187) в клинических исследованиях отмечались следующие побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз.
Со стороны ЖКТ: запор.
Общие нарушения и состояния в месте введения: боль в животе, озноб, инфекция, боль и отек в месте инъекции.
Со стороны обмена веществ и питания: периферические отеки.
Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, головокружение, галлюцинации, невропатия, извращение вкуса.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.
Отклонения результатов лабораторных исследований, о которых сообщалось в клинических испытаниях исследователями как о возможных, вероятно или определенно связанных с применением меропенема и которые отмечались более чем у 0,2% пациентов, приведены в таблице 11.
Таблица 11
Неблагоприятные изменения показателей биохимического и клинического лабораторного исследования крови, отмечавшиеся с частотой ≥0,2% (n=3187)
| Неблагоприятные лабораторные изменения1 | Частота2 |
| Биохимический анализ крови | |
| Повышение АЛТ | Часто |
| Повышение уровня ЩФ | Часто |
| Повышение уровня АСТ | Часто |
| Повышение уровня билирубина в крови | Нечасто |
| Повышение уровня азота мочевины | Нечасто |
| Повышение уровня креатинина крови | Нечасто |
| Повышение уровня ЛДГ | Нечасто |
| Повышение уровня трансаминаз | Часто |
| Клинический анализ крови | |
| Повышение количества эозинофилов | Часто |
| Частичное изменение тромбопластинового времени | Нечасто |
| Уменьшение количества тромбоцитов | Нечасто |
| Увеличение количества тромбоцитов | Часто |
| Изменение ПВ | Нечасто |
| Снижение количества лейкоцитов | Нечасто |
1 Предпочтительные термины по классификации MedDRA.
2 Классификация частоты рабочей группы CIOMS III (Council for International Organizations of Medical Sciences): очень часто (≥1/10; ≥10%); часто (≥1/100, <1/10; ≥1%, <10%); нечасто (≥1/1000, <1/100; ≥0,1%, <1%).
Связанное с применением меропенема увеличение количества тромбоцитов (7%) чаще отмечалось у детей (≥3 мес), чем у взрослых.
Опыт пострегистрационных наблюдений
Во время применения меропенема после получения разрешения на медицинское применение были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку о развитии этих реакций сообщило неизвестное число добровольцев, достоверно оценить их частоту невозможно. Нельзя исключить причинно-следственную связь их появления с применением сопутствующих ЛС и/или наличием других заболеваний.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения с кровотечением, гемолитическая анемия.
Со стороны ЖКТ: псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарные нарушения: холестаз, гепатит.
Отклонения лабораторных показателей: гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: тяжелые реакции гиперчувствительности в виде ангионевротического отека и анафилаксии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные реакции, такие как реакция на ЛС с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром, синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Взаимодействие
Не проводилось других специальных исследований кроме изучения взаимодействия меропенема и пробенецида и вальпроевой кислоты.
Пробенецид. Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и таким образом ингибирует почечную экскрецию меропенема, что приводит к увеличению Т1/2 и концентрации меропенема в плазме крови. Совместное применение пробенецида и меропенема не требуется и не рекомендуется.
Вальпроевая кислота. Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в крови на 60–100% примерно за 2 дня при одновременном ее применении с карбапенемами. В связи с быстрым прогрессированием и высокой степенью снижения уровня вальпроевой кислоты, применение меропенема у пациентов, принимающим вальпроевую кислоту, не поддается достаточному контролю и его следует избегать (см. «Меры предосторожности»).
Применение меропенема может привести к получению положительного результата при проведении прямого и непрямого теста Кумбса.
Передозировка
Симптомы: преднамеренная передозировка меропенема маловероятна, в то время как случайная передозировка более вероятна, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Максимальная доза меропенема, назначенная во время проведения клинических испытаний, составляла 2 г в/в каждые 8 ч взрослым пациентам с нормальной функцией почек и 40 мг/кг каждые 8 ч пациентам детского возраста с нормальной функцией почек. При применении меропенема в этих дозировках не наблюдалось побочных фармакологических эффектов.
Небольшой пострегистрационный опыт показывает, что в случае возникновения побочных эффектов при передозировке их профиль, как правило, соответствуют профилю побочных эффектов, описанному в разделе «Побочные действия».
Лечение: при возникновении передозировки следует прекратить применение меропенема и проводить общую поддерживающую терапию до тех пор, пока препарат не будет выведен из организма почками.
Меропенем и его метаболит легко поддаются диализу, эффективно удаляются с помощью гемодиализа, однако нет достоверной информации о целесообразности использования гемодиализа для лечения передозировки.
При в/в введении ЛД50 меропенема для мышей и крыс составляет более 2500 мг/кг и приблизительно 2000 мг/кг для собак.
Способ применения и дозы
В/в, в виде инфузии в течение примерно 15–30 мин в дозе до 2 г (обычно 0,5–1 г) каждые 8 ч или в виде болюсной инъекции (от 5 до 20 мл) в течение примерно 5 мин. Режим дозирования зависит от типа и тяжести инфекции, известной или предполагаемой чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
Меры предосторожности
Общие меры
Чтобы уменьшить развитие резистетных бактерий и сохранить эффективность меропенем следует применять только для лечения инфекций, которые, доказанно или сильно подозревается, вызваны чувствительными бактериями. Информацию о культуре и ее чувствительности следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие такой информации эмпирическому выбору терапии могут способствовать данные по местной эпидемиологии и особенностям чувствительности.
Применение меропенема может быть начато на основании клинического заключения до получения результатов тестирования чувствительности. Продолжение терапии должно быть пересмотрено на основе результатов бактериологических исследований и клинического состояния пациента. При лечении инфекций, вызываемых Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное тестирование на чувствительность.
Маловероятно, что назначение меропенема при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту, кроме того, это может привести к развитию резистетных бактерий.
Надлежащее применение меропенема должно основываться на местных данных о чувствительности, накопленных для ключевых бактериальных патогенов.
В некоторых регионах сообщалось о локализованных очагах инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенему. Распространенность приобретенной резистентности для отдельных видов со временем и для разных локаций может варьировать, и желательно иметь местную информацию об устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к эксперту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность применения меропенема, по крайней мере при некоторых типах инфекций, вызывает сомнения.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное применение меропенема может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов. Необходимо проводить повторные обследования пациента. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.
Меропенем не следует применять для лечения инфекций, вызванных метициллинрезистентными стафилококками.
При лечении инфекций, которые, достоверно или предположительно, вызваны синегнойной палочкой, рекомендуются более высокие дозы, основанные на фармакокинетическом/фармакодинамическом моделировании и моделировании вероятности
эффективного лечения для чувствительных штаммов синегнойной палочки (МПК <2 мкг/мл).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у тяжелобольных пациентов с известными или подозреваемыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными Pseudomonas aeruginosa.
Реакции гиперчувствительности
Серьезные и в некоторых случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) были зарегистрированы у пациентов, получающих бета-лактамные антибиотики, включая меропенем. Эти реакции с большей вероятностью могут возникать у лиц с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе (см. «Побочные действия»).
Имеются сообщения о пациентах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, у которых наблюдались тяжелые реакции при лечении другими бета-лактамными антибиотиками. Перед началом применения меропенема следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции на меропенем следует немедленно прекратить его применение.
Анафилактические реакции требуют немедленного введения эпинефрина. Могут потребоваться оксигенотерапия, в/в введение стероидов, антигистаминные ЛС и восстановление проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
Судороги
Меропенем, как и все бета-лактамные антибиотики, может вызывать развитие судорог. Снижение функции почек и поражение ЦНС могут увеличить риск возникновения судорог. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении меропенема у пациентов с этими факторами риска.
Развитие судорог наблюдалось во временной связи с применением меропенема.
Взаимодействие с вальпроевой кислотой. Одновременное введение карбапенемов, включая меропенем, пациентам, принимающим вальпроевую кислоту или комбинацию вальпроат натрия + вальпроевая кислота, может приводить к снижению концентрации вальпроевой кислоты. В результате этого взаимодействия концентрация вальпроевой кислоты может уменьшиться ниже терапевтического диапазона, что увеличивает риск прогрессирования судорог. Увеличение дозы вальпроевой кислоты или комбинации вальпроат натрия + вальпроевая кислота может быть недостаточным для преодоления этого взаимодействия. Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты не рекомендуется (см. «Взаимодействие»). Для лечения инфекций у пациентов, чьи судороги хорошо контролируются вальпроевой кислотой, рекомендуется рассматривать другие антибактериальные ЛС. При необходимости применения меропенема следует рассмотреть возможность дополнительной противосудорожной терапии.
Заболевание, ассоциированное с Clostridium difficile (CDAD)
Сообщалось о развитии CDAD при применении многих антибактериальных средств, включая меропенем. CDAD может варьировать по тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея или симптомы колита, псевдомембранозного колита, токсического мегаколона или перфорации толстой кишки после введения любого антибактериального средства. Сообщалось, что CDAD возникает в течение 2 мес после применения антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами может изменить нормальную флору толстой кишки и привести к чрезмерному росту Clostridium difficile, которая продуцирует токсины A и B, способствующие развитию CDAD. Это заболевание может привести к развитию серьезных осложнений и летальному исходу. CDAD может быть невосприимчиво к противомикробной терапии. При постановке такого диагноза или подозрении на развитие CDAD следует начать соответствующее лечение. Легкие случаи CDAD обычно реагируют на прекращение приема антибактериальных средств, не направленных против Clostridium difficile. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть возможность применения инфузионных растворов и электролитов, белковых добавок и лечения антибактериальным средством с клинически доказанной эффективностью против Clostridium difficile. Хирургическое обследование следует проводить по клиническим показаниям, поскольку в некоторых тяжелых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.
Другие меры предосторожности
У пациентов с заболеваниями печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы в анамнезе следует контролировать функцию печени во время применения меропенема.
Особые группы пациентов
Дети (≥3 мес). Безопасность и эффективность применения меропенема у детей 3 мес и старше были доказаны. Меропенем не рекомендуется применять у детей до 3 мес. Эффективность применения меропенема у педиатрических пациентов с бактериальным менингитом подтверждается данными достоверных и строго контролируемых исследований у пациентов детского возраста. Применение меропенема у пациентов детского возраста по всем другим показаниям, перечисленным в разделе «Показания», подтверждается данными достоверных и строго контролируемых исследований у взрослых пациентов с дополнительными данными фармакокинетических исследований у детей и контролируемых клинических испытаний у пациентов детского возраста. Имеется недостаточно данных для подтверждения применения меропенема у детей для лечения внутрибольничной пневмонии, сепсиса и сложных инфекций кожи и подкожной клетчатки.
Пожилой возраст (≥65 лет). Известно, что меропенем в значительной степени выводится почками. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется за исключением случаев умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Нарушение функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Специальных исследований по изучению способности управлять автомобилем и работать с техникой не проводилось. Однако при выполнении этих работ следует учитывать возможность возникновения головной боли, парестезий и судорог при применении меропенем.
Источники информации
Product monograph, 2017, www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Торговые названия с действующим веществом Меропенем
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Мепенем |
278.00 |
| Меронем® |
от 7300.00 до 8460.00 |
| Меропенем |
от 313.00 до 3535.00 |
| Меропенем-ЛЕКСВМ® |
от 256.00 до 256.00 |
Аквапенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-002698
от 07.11.14
Дата перерегистрации: 10.01.20
Бактопенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 250 мг+250 мг: фл. 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006237
от 05.06.20
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006237
от 05.06.20
Бианем-АФ
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007122
от 24.06.21
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 600 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007122
от 24.06.21
Биапенем-Джиэфси®
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 300 мг
рег. №: ЛП-(001558)-(РГ-RU )
от 16.12.22
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 600 мг
рег. №: ЛП-(001558)-(РГ-RU )
от 16.12.22
Гримипенем®

Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-008834/08
от 06.11.08
Дата перерегистрации: 07.02.18
Доренем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛП-006951
от 19.04.21
Дорипенем
Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007143
от 30.06.21
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл.
рег. №: ЛП-005931
от 22.11.19
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-005931
от 22.11.19
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007920
от 28.02.22
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007920
от 28.02.22
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008503
от 29.08.22
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008503
от 29.08.22
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007551
от 28.10.21
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008206
от 30.05.22
Дорипенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004833
от 04.05.18
Дата перерегистрации: 26.10.21
Дорипенем
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 250 мг
рег. №: ЛП-008122
от 04.05.22
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008122
от 04.05.22
Дорипенем Дж
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 250 мг
рег. №: ЛП-008165
от 16.05.22
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008165
от 16.05.22
Дорипенем МД
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007954
от 14.03.22
Дата перерегистрации: 16.08.22
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007954
от 14.03.22
Дата перерегистрации: 16.08.22
Дорипенем Эльфа
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006109
от 20.02.20
Дорипенем-Бинергия
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 250 мг
рег. №: ЛП-008214
от 30.05.22
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008214
от 30.05.22
Имипенем и Циластатин джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-010475/08
от 24.12.08
Имипенем и Циластатин спенсер
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-001340/07
от 29.06.07
Имипенем+Циластатин
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 250 мг+250 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005318
от 25.01.19
Имипенем+Циластатин
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг + 500 мг: фл. 1000 мг 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008518
от 31.08.22
Имипенем+Циластатин

Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002466
от 19.05.14
Имипенем+Циластатин
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008128
от 05.05.22
Имипенем+Циластатин
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-003845
от 20.09.16
Дата перерегистрации: 02.10.17
Имипенем+Циластатин

Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.; бутылки 1 или 35 шт.
рег. №: ЛП-005254
от 20.12.18
Имипенем+Циластатин
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг
рег. №: ЛП-008723
от 13.01.23
Имипенем+Циластатин-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1 или10 шт.
рег. №: ЛП-003066
от 01.07.15
Имипенем+Циластатин-Джиэфси
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 250 мг+250 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008021
от 06.04.22
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008021
от 06.04.22
Имицинем-ТФ
Порошок д/пригот.р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг
рег. №: ЛП-008373
от 20.07.22
Инванз®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014496/01
от 14.08.08
Инванз®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014496/01
от 14.08.08
Упаковано:
ОРТАТ
(Россия)
Инванз®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014496/01
от 14.08.08
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ОРТАТ
(Россия)
Саноцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006043
от 17.01.20
ТиелВел®
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 250 мг+250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007497
от 15.10.21
ТиелВел®
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000236)-(РГ-RU )
от 19.05.21
Предыдущий рег. №: ЛП-003812
Тиепенем®
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002930
от 30.03.15
Цилапенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0.25 г+0.25 г: фл.
рег. №: ЛП-006940
от 15.04.21
Цилапенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 250 мг+250 мг: бут. 1 или 12 шт.
рег. №: ЛП-001141
от 09.11.11
Цилапенем
Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг+500 мг: бут. 1 или 12 шт.
рег. №: ЛП-001141
от 09.11.11
Циласпен
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004732/10
от 26.05.10
Эртапенем
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг
рег. №: ЛП-(001221)-(РГ-RU )
от 16.09.22
Эртапенем Дж
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛП-005483
от 22.04.19
Азаран
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: П N015049/01
от 31.10.08
Дата перерегистрации: 18.09.17
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: П N015049/01-2003
от 23.06.03
Азарексон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006110
от 20.02.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006110
от 20.02.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006110
от 20.02.20
Азнам Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002492/10
от 26.03.10
Дата перерегистрации: 05.02.16
Азнам Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002492/10
от 26.03.10
Дата перерегистрации: 05.02.16
Азтреабол

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл.
рег. №: ЛСР-000123/09
от 14.01.09
Азтреабол
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл.
рег. №: ЛСР-000123/09
от 14.01.09
Азтреонам Эльфа
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006997
от 12.05.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006997
от 12.05.21
Азтреонам-Деко
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005790
от 11.09.19
Азтреонам-Деко
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005790
от 11.09.19
Аксетин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000023
от 12.04.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N012836/01
от 16.04.12
Аксоне
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-002684
от 05.03.12
Аксосеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. в комплекте с растворителем
рег. №: ЛП-001214
от 15.11.11
Аксосеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. в комплекте с растворителем
рег. №: ЛП-001214
от 15.11.11
Аксосеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. в комплекте с растворителем
рег. №: ЛП-001214
от 15.11.11
Аксосеф
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-001198
от 11.11.11
Аксосеф
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-001198
от 11.11.11
Амбицеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005913
от 18.11.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005913
от 18.11.19
Анаэроцеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003297/01
от 02.03.09
Дата перерегистрации: 07.02.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003297/01
от 02.03.09
Дата перерегистрации: 07.02.18
Антибиоксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005423/10
от 10.06.10
Бакперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009612/09
от 30.11.09
Бакперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009612/09
от 30.11.09
Бакперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009612/09
от 30.11.09
Бакцефорт

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г+0.5 г: фл. 1 или 10 шт.; фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004449
от 11.09.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 или 10 шт.; фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004449
от 11.09.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г+1.5 г: фл. 1 или 10 шт.; фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004449
от 11.09.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+2 г: фл. 1 или 10 шт.; фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004449
от 11.09.17
Бестум
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015905/01
от 06.10.09
Бестум
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015905/01
от 06.10.09
Бестум
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015905/01
от 06.10.09
Бетаспорина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007701/09
от 01.10.09
Броадсеф-С
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения1 г+0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-002913
от 16.03.15
Велоцесим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-008644
от 31.10.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл.1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-008644
от 31.10.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1500 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-008644
от 31.10.22
Винцепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-005870/09
от 20.07.09
Дата перерегистрации: 26.05.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-005870/09
от 20.07.09
Дата перерегистрации: 26.05.21
Вицеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000653/01
от 20.12.07
Дата перерегистрации: 12.08.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000653/01
от 20.12.07
Дата перерегистрации: 12.08.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000653/01
от 20.12.07
Дата перерегистрации: 12.08.19
Децефим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006401
от 12.08.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006401
от 12.08.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006401
от 12.08.20
Доксеф
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004285
от 10.05.17
Доксеф
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004285
от 10.05.17
Завицефта
Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 2000 мг+ 500 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-004289
от 15.05.17
Зербакса®
Порошок д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг+500 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-(000903)-(РГ-RU )
от 16.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005085
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
STERI-PHARMA LLC
(США)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
FAREVA Mirabel
(Франция)
Зинацеф
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015538/01
от 15.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015538/01
от 15.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015538/01
от 15.05.09
Зиннат®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой и мерн. стаканом
рег. №: П N008779
от 28.06.10
Дата перерегистрации: 10.11.17
Зиннат®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10 шт.
рег. №: П N015531/01
от 06.03.09
Дата перерегистрации: 12.02.14
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
рег. №: П N015531/01
от 06.03.09
Дата перерегистрации: 12.02.14
Зинфоро®
Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инфузий 600 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001912
от 20.11.12
Золин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012534/01
от 04.03.10
Золин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012534/01
от 04.03.10
Золин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012534/01
от 04.03.10
Иксим Люпин
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 25 г
рег. №: ЛСР-005238/09
от 30.06.09
Интразолин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: П N013048/01-2001
от 26.11.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г в компл. с растворителем: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/01
от 10.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/01
от 10.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг в компл. с растворителем: фл. 100 шт.
рег. №: П N014008/01
от 10.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/01
от 10.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г в компл. с растворителем: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/02
от 17.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/02
от 17.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг в компл. с растворителем: фл. 100 шт.
рег. №: П N014008/02
от 17.06.08
Интрасеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N014008/02
от 17.06.08
Интратаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 100 шт.
рег. №: П N013197/01
от 01.08.08
Ифицеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в или в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011722/01
от 30.08.11
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N011722/01
от 30.08.11
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N011722/01
от 30.08.11
Кефотекс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N016209/01
от 26.02.10
Кефотекс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N016209/01
от 26.02.10
Кефотекс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N016209/01
от 26.02.10
Кефсепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001266
от 24.11.11
Дата перерегистрации: 22.05.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001266
от 24.11.11
Дата перерегистрации: 22.05.19
Кларуктам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+ 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в комплекте с растворителем или без него
рег. №: ЛП-004552
от 20.11.17
Дата перерегистрации: 07.12.15
Клафобрин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1, 5 или 50 шт.
рег. №: Р N000677/01-2001
от 31.07.08
Клафобрин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N000677/01-2001
от 31.07.08
Клафоран®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N008945
от 05.09.11
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Лендацин®
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N008670
от 13.08.10
Лизолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N016309/01
от 20.05.05
Дата перерегистрации: 08.07.15
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N016309/01
от 20.05.05
Дата перерегистрации: 08.07.15
Произведено и расфасовано:
LYKA LABS
(Индия)
Лифаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012292/01
от 05.10.09
Лифоран
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N013793/01-2002
от 08.06.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N013793/01-2002
от 08.06.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N013793/01-2002
от 08.06.09
Максиктам®-АФ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+1000 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005253
от 20.12.18
Дата перерегистрации: 19.03.20
Максицеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003298/01
от 02.03.09
Дата перерегистрации: 15.01.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003298/01
от 02.03.09
Дата перерегистрации: 15.01.18
Медаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 100 шт.
рег. №: П N015208/01-2003
от 15.08.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1,10 или 100 шт.
рег. №: П N015208/01-2003
от 15.08.08
Медоцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011311/01
от 12.04.10
Медоцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011311/01
от 12.04.10
Мовигип
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 10 шт.
рег. №: ЛСР-002217/07
от 15.08.07
Мовигип
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002217/07
от 15.08.07
Мовигип
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛСР-002217/07
от 15.08.07
Мовизар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-001565/08
от 14.03.08
Мовизар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-001565/08
от 14.03.08
Мовизар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-001565/08
от 14.03.08
Мовопериз
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 10 шт.
рег. №: ЛСР-002223/07
от 15.08.07
Нацеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000882/01
от 17.04.07
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000882/01
от 17.04.07
Дата перерегистрации: 29.08.19
Операз
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: П N015385/01
от 11.01.09
Орзид
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014421/01
от 28.03.14
Орзид
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014421/01
от 22.03.14
Орзид
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014421/01
от 28.03.14
Оритакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001139/10
от 18.02.10
Оритакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 25 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001139/10
от 18.02.10
Оритаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011830/01
от 19.09.11
Оритаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N011830/01
от 19.09.11
Оритаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N011830/01
от 19.09.11
Орпин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009318/08
от 25.11.08
Дата перерегистрации: 27.03.18
Офрамакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012523/01
от 15.07.11
Офрамакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012523/01
от 15.07.11
Панцеф®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 32 г или 53 г в компл. с дозир. шприцем и мерн. колпачком
рег. №: ЛП-(000250)-(РГ-RU )
от 26.05.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009444/09
Панцеф®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 6, 7 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000246)-(РГ-RU )
от 25.05.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-001308/09
Протозидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.25 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006039
от 15.01.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006039
от 15.01.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006039
от 15.01.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006039
от 15.01.20
Роцефин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
Дата перерегистрации: 06.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 09.11.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 09.11.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
Дата перерегистрации: 06.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 09.11.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
Дата перерегистрации: 06.12.17
Руцектам®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения1000 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-007285
от 12.08.21
Руцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004677
от 02.02.18
Дата перерегистрации: 25.11.21
Руцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002529/07
от 31.08.07
Дата перерегистрации: 01.12.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002529/07
от 31.08.07
Дата перерегистрации: 01.12.21
Руцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002181/07
от 15.08.07
Дата перерегистрации: 16.12.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 750 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002181/07
от 15.08.07
Дата перерегистрации: 16.12.21
Сефпотек®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001006
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 18.08.17
Спектрацеф

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001420
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 10.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-001420
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 10.12.20
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
ОРТАТ
(Россия)
Стафотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 0.25 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006587
от 23.11.20
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006587
от 23.11.20
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006587
от 23.11.20
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 2 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006587
от 23.11.20
Стерицеф
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014470/01
от 03.02.14
Стерицеф
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014470/01
от 03.02.14
Стерицеф
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014470/01
от 03.02.14
Сульзонцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-003512/09
от 13.05.09
Сульзонцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1500 мг+1500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000929)-(РГ-RU )
от 24.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006420
Сульзонцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него, или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000788)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006542
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него, или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000788)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006542
Сульмаграф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.25 г+0.25 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000972
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 14.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г+0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000972
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 14.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.75 г+0.75 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000972
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 14.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г+1.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000972
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 14.12.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000972
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 14.12.17
Сульмаграф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001042
от 14.05.10
Дата перерегистрации: 06.03.19
Сульперацеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003060/01
от 15.01.09
Дата перерегистрации: 15.01.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003060/01
от 15.01.09
Дата перерегистрации: 15.01.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N003060/01
от 15.01.09
Дата перерегистрации: 15.01.18
Сультриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения1 г+0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000751)-(РГ-RU )
от 04.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005811
Сульцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001677
от 24.01.13
Супракс®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 30.3-35.0 г в компл. с дозир. ложкой
рег. №: П N013023/02
от 09.06.09
Дата перерегистрации: 01.11.16
Произведено и упаковано:
ACS DOBFAR
(Италия)
Супракс®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 30.3-35.0 г в компл. с дозир. шприцем
рег. №: П N013023/02
от 09.06.09
Дата перерегистрации: 01.11.16
Или упаковка и выпускающий контроль качества:
FACTA FARMACEUTICI
(Италия)
Супракс®
Капс. 400 мг: 6 шт.
рег. №: П N013023/01
от 09.06.09
Дата перерегистрации: 31.05.13
Супракс® Солютаб®
Таб. диспергируемые 400 мг: 1, 5, 7 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-005995/10
от 25.06.10
Дата перерегистрации: 02.09.14
Такс-О-Бид
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012988/01
от 23.07.09
Талцеф
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N013805/01-2002
от 29.08.08
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N013805/01-2002
от 29.08.08
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N013805/01-2002
от 29.08.08
Тизим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014900/01
от 30.06.09
Тизим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014900/01
от 30.06.09
Тизим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014900/01
от 30.06.09
Тороцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: П N012503/01
от 03.02.12
Тороцеф®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012503/01
от 03.02.12
Триаксон
Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 1 г: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012572/01-2001
от 01.07.08
Триаксон
Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 250 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012572/01-2001
от 01.07.08
Триаксон
Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012572/01-2001
от 01.07.08
Фортазим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011799/01
от 21.12.11
Фортазим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004892/09
от 19.06.09
Фортум
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015707/01
от 25.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015707/01
от 25.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015707/01
от 25.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015707/01
от 25.05.09
Хизон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 10 шт.
рег. №: ЛСР-001363/08
от 29.02.08
Цебактофан
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 0.25 г+0.25 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 0.5 г+0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 0.75 г+0.75 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1 г+1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1.5 г+1.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 2 г+2 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25 шт.
рег. №: ЛП-006442
от 04.09.20
Цебанекс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1 г+1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000725
от 29.09.11
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005034/07
от 21.12.07
Цезолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N016211/01
от 05.05.10
Цезолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N016211/01
от 05.05.10
Цемидексор®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 6, 12 или 24 шт.
рег. №: ЛП-000814
от 06.10.11
Дата перерегистрации: 16.03.17
Цеперон ДЖ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006701/10
от 15.07.10
Цеперон ДЖ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006701/10
от 15.07.10
Цепим®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-009403/09
от 23.11.09
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-009403/09
от 23.11.09
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Церафазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000825)-(РГ-RU )
от 27.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006095
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000825)-(РГ-RU )
от 27.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006095
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000825)-(РГ-RU )
от 27.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006095
Цетакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012571/01
от 05.10.09
Цетакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012571/01
от 05.10.09
Цетакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
рег. №: П N012571/01
от 05.10.09
Цетил Люпин
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 40 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001905/10
от 12.03.10
Цетил Люпин
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 40 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001905/10
от 12.03.10
Цефабол®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N001155/01
от 21.04.08
Дата перерегистрации: 15.01.18
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N001155/01-2002
от 21.04.08
Цефазолин
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-002485/07
от 28.08.07
Цефазолин
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-002485/07
от 28.08.07
Цефазолин
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012330/01
от 19.02.10
Цефазолин
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012330/01
от 19.02.10
Цефазолин
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012330/01
от 19.02.10
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. по 10 мл 1 шт., в комплекте с растворителем 2 мл или 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-003093
от 14.07.15
Дата перерегистрации: 02.11.21
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003947
от 08.11.16
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 40 шт.
рег. №: П N010948/01
от 27.07.10
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛС-000084
от 16.02.10
Дата перерегистрации: 14.10.19
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015271/01
от 15.12.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015271/01
от 15.12.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015271/01
от 15.12.08
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 2, 5 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-009187/08
от 20.11.08
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002273
от 29.11.11
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. по 10 мл 1 шт., в комплекте с растворителем 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-003093
от 14.07.15
Дата перерегистрации: 02.11.21
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-003038
от 18.06.15
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 40 шт.
рег. №: П N010948/01
от 27.07.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000926
от 27.02.12
Дата перерегистрации: 17.05.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000926
от 27.02.12
Дата перерегистрации: 17.05.19
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-003038
от 18.06.15
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008201
от 24.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008201
от 24.05.22
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002273
от 29.11.11
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001403
от 17.04.13
Цефазолин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000084
от 16.02.10
Дата перерегистрации: 14.10.19
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. по 9, 10 или 15 мл, 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003079/01
от 21.11.08
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 9, 10 или 15 мл, 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003079/01
от 21.11.08
Цефазолин Эльфа®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-001364/08
от 29.02.08
Дата перерегистрации: 17.02.22
Цефазолин-АКОС
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002895/01
от 10.12.12
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002895/01
от 10.12.12
Цефазолин-Ферейн
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 50, 100, 108, 115, 150, 200, 250, 350, 500, 888 или 1000 шт.
рег. №: Р N000982/02
от 13.10.08
Цефазолин-Ферейн
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 50, 100, 108, 115, 150, 200, 250, 350, 500, 888 или 1000 шт.
рег. №: Р N000982/01
от 13.10.08
Цефазолина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001383
от 31.01.11
Цефазолина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001383
от 31.01.11
Цефаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014935/01
от 27.10.11
Цефактив
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0.25 г: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004873
от 30.05.18
Цефактив
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004873
от 30.05.18
Цефактив
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004873
от 30.05.18
Цефалексин
Капс. 250 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002617
от 30.12.11
Цефалексин
Капс. 250 мг: 30 или 1500 шт.
рег. №: ЛС-000864
от 27.07.10
Цефалексин
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл
рег. №: П N011645/02
от 02.09.11
Капс. 250 мг: 16 шт.
рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
Капс. 500 мг: 16 шт.
рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
Цефалексин
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N003669/01
от 31.08.09
Цефалотин Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005694
от 06.08.19
Цефалотин Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения: 1 г фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005694
от 06.08.19
Цефалотин Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения: 2 г фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005694
от 06.08.19
Цефамабол®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000030/01
от 04.08.06
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000030/01
от 18.05.12
Дата перерегистрации: 07.02.18
Цефанорм
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-007627/09
от 29.09.09
Цефанорм
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-007627/09
от 29.09.09
Цефантрал
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014934/01
от 17.10.07
Цефантрал
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014934/01
от 17.10.07
Цефантрал
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014934/01
от 17.10.07
Цефатрин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015109/01
от 01.09.08
Цефатрин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015109/01
от 01.09.08
Цефатрин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015109/01
от 01.09.08
Цефбактам®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001495
от 10.02.12
Дата перерегистрации: 22.02.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001495
от 10.02.12
Дата перерегистрации: 22.02.17
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001495
от 10.02.12
Дата перерегистрации: 22.02.17
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: 1 шт.
рег. №: ЛП-008243
от 10.06.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: 1 шт.
рег. №: ЛП-008243
от 10.06.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: 1 шт.
рег. №: ЛП-008243
от 10.06.22
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005926
от 20.11.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005926
от 20.11.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005926
от 20.11.19
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-010038/09
от 23.04.13
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004131
от 08.02.17
Дата перерегистрации: 26.03.18
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001406
от 30.12.11
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004483/07
от 06.12.07
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-010038/09
от 23.04.13
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004400/10
от 18.05.10
Цефепим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005610/09
от 13.07.09
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 14, 24 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002441
от 29.12.11
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-010516/09
от 24.12.09
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-010038/09
от 09.12.09
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-004582
от 12.12.17
Цефепим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 14, 24 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002441
от 29.12.11
Цефепим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1,10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005610/09
от 13.07.09
Цефепим-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006747/08
от 18.08.08
Цефепим-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 600 или 1000 шт. (упаковано Озон ООО)
рег. №: ЛСР-006747/08
от 18.08.08
Упаковано:
ОЗОН
(Россия)
Цефепим-Джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 20, 35, 48, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-002554
от 22.12.11
Цефзид
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014541/01
от 11.01.09
Цефзоксим Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл.
рег. №: ЛСР-006699/10
от 15.06.10
Цефиксим
Капс. 400 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-006958
от 19.04.21
Цефиксим Экспресс
Таб. диспергируемые 400 мг: 7 или 21 шт.
рег. №: ЛП-005838
от 02.10.19
Цефинвик
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000253
от 12.01.10
Дата перерегистрации: 30.07.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000253
от 12.01.10
Дата перерегистрации: 30.07.21
Цефинвик
Порошок д/пригот.р-ра д/в/в введения 2 г: фл. 1 или 10 шт., фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-002920
от 20.03.15
Дата перерегистрации: 06.04.22
Цефограм
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: П N014422/01
от 18.11.08
Цефограм
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: П N014422/01
от 18.11.08
Цефограм
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: П N014422/01
от 18.11.08
Цефокситин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл.
рег. №: ЛП-005082
от 27.09.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-005082
от 27.09.18
Цефомакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000961
от 18.10.11
Цефомакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000961
от 18.10.11
Цефомакс
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000961
от 18.10.11
Цефоперабол®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000581/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 12.02.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000581/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 12.02.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в комп. с растворителем или без него
рег. №: Р N000581/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 12.02.18
Цефоперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001608
от 23.03.12
Цефоперазон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004505/07
от 06.12.07
Цефоперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002116
от 18.10.11
Цефоперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002116
от 18.10.11
Цефоперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004505/07
от 06.12.07
Цефоперазон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002116
от 18.10.11
Цефоперазон и Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл.
рег. №: ЛП-005292
от 14.01.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г+1.5 г: фл.
рег. №: ЛП-005292
от 14.01.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+2 г: фл.
рег. №: ЛП-005292
от 14.01.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл.
рег. №: ЛП-005292
от 14.01.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-005292
от 14.01.19
Цефоперазон и Сульбактам Джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г+1.5 г: фл.
рег. №: ЛП-006466
от 16.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+2 г: фл.
рег. №: ЛП-006466
от 16.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл.
рег. №: ЛП-006466
от 16.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-006466
от 16.09.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг+750 мг: фл.
рег. №: ЛП-006466
от 16.09.20
Цефоперазон и Сульбактам джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000391/09
от 26.01.09
Цефоперазон и Сульбактам спенсер
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-001341/07
от 29.06.07
Цефоперазон-Аджио
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004328/10
от 17.05.10
Цефоперазон-АКОС
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001874
от 30.08.11
Дата перерегистрации: 12.01.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001874
от 30.08.11
Дата перерегистрации: 12.01.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001874
от 30.08.11
Дата перерегистрации: 12.01.21
Цефоперазон-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-002589/09
от 02.04.09
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005095
от 09.10.18
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+1000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-005771
от 04.09.19
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007626
от 23.11.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007626
от 23.11.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+1000 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007626
от 23.11.21
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-005771
от 04.09.19
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-008137
от 06.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-008137
от 06.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+1000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-008137
от 06.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1500 мг+1500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-008137
от 06.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2000 мг+2000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-008137
от 06.05.22
Цефоперазон+Сульбактам

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-005771
от 04.09.19
Цефоперазон+Сульбактам
Порошок д/пригот.р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г
рег. №: ЛП-008363
от 18.07.22
Цефоперазон+Сульбактам-ДЖИЭФСИ®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г+1.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг+750 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008119
от 04.05.22
Цефосульбакт
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г + 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006372
от 27.07.20
Цефотаксим
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012538/01
от 19.02.10
Цефотаксим
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012538/01
от 19.02.10
Цефотаксим
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012538/01
от 19.02.10
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000988)-(РГ-RU )
от 06.07.22
Предыдущий рег. №: Р N002102/02
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000988)-(РГ-RU )
от 06.07.22
Предыдущий рег. №: Р N002102/02
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000988)-(РГ-RU )
от 06.07.22
Предыдущий рег. №: Р N002102/02
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-006468/09
от 13.08.09
Цефотаксим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001225
от 30.01.12
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N011901/01
от 09.07.07
Дата перерегистрации: 05.11.14
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000261
от 16.02.11
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000004
от 02.03.07
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 270 шт.
рег. №: ЛП-001790
от 06.08.12
Цефотаксим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. в комплекте с растворителем или без
рег. №: Р N002159/01
от 21.02.13
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 50 шт.
рег. №: П N012823/01
от 07.08.08
Цефотаксим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002118
от 27.12.11
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 25 или 50 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-002117
от 06.12.11
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-001973/07
от 07.08.07
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 5 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-008487/08
от 24.10.08
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-002118
от 27.12.11
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-006468/09
от 13.08.09
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 270 шт.
рег. №: ЛП-001790
от 06.08.12
Цефотаксим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт. в комплекте с растворителем или без
рег. №: Р N002159/01
от 21.02.13
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10, 25 или 50 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-002117
от 06.12.11
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002159/02
от 15.06.09
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N002159/02
от 15.06.09
Цефотаксим
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015272/01
от 15.12.08
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015272/01
от 15.12.08
Цефотаксим
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 г
рег. №: ЛП-008081
от 22.04.22
Порошок д/пригот.р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г
рег. №: ЛП-008081
от 22.04.22
Цефотаксим ДС
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005800/08
от 22.07.08
Цефотаксим Эльфа
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000048
от 26.04.07
Цефотаксим-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000024
от 07.11.07
Цефотаксим-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (упаковано Озон ООО)
рег. №: ЛСР-000024
от 07.11.07
Упаковано:
ОЗОН
(Россия)
Цефотаксим-ЛЕКСВМ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001545
от 28.02.12
Цефотаксим-ЛЕКСВМ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001545
от 28.02.12
Цефотаксим+Сульбактам
Порошок д/пригот.р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг
рег. №: ЛП-(000909)-(РГ-RU )
от 20.06.22
Цефпар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004597/09
от 09.06.09
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 2 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004597/09
от 09.06.09
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004597/09
от 09.06.09
Цефпар СВ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-003639/10
от 30.04.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-003639/10
от 30.04.10
Цефроксим Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1, 10, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007152/10
от 26.07.10
Цефроксим Дж
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1, 10, 48 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007152/10
от 26.07.10
Цефтазидим
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 25 шт.
рег. №: ЛП-003350
от 03.12.15
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000005
от 02.03.07
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014387/01
от 17.03.09
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-003633/10
от 30.04.10
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001425
от 12.01.12
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000005
от 02.03.07
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000005
от 02.03.07
Дата перерегистрации: 14.06.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000005
от 02.03.07
Дата перерегистрации: 14.06.18
Цефтазидим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014387/01
от 17.03.09
Цефтазидим-АКОС
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-(000560)-(РГ-RU )
от 09.02.22
Предыдущий рег. №: Р N002274/01
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-(000560)-(РГ-RU )
от 09.02.22
Предыдущий рег. №: Р N002274/01
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-(000560)-(РГ-RU )
от 09.02.22
Предыдущий рег. №: Р N002274/01
Цефтазидим-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002753
от 11.12.14
Цефтазидим-Джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 20, 25, 48, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-002537
от 22.12.11
Цефтидин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 1 г: фл. 1, 1000 или 2000 шт.
рег. №: П N012310/01
от 24.03.10
Цефтриабол®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N001156/01
от 22.04.08
Дата перерегистрации: 15.01.18
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-008018/10
от 11.08.10
Дата перерегистрации: 09.10.18
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004146
от 14.02.17
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 25 шт.
рег. №: ЛП-002002
от 18.02.13
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000937
от 18.10.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004146
от 14.02.17
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 25 шт.
рег. №: ЛП-002002
от 18.02.13
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: П N012822/01
от 23.06.08
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-001871
от 26.09.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-001871
от 26.09.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000937
от 18.10.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N013445/01
от 31.07.08
Дата перерегистрации: 31.05.17
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-003634/10
от 30.04.10
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015852/01
от 18.11.09
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005252/08
от 04.07.08
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000538
от 12.05.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000006
от 02.03.07
Цефтриаксон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-002294
от 17.08.07
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: Р N001456/01
от 23.07.08
Цефтриаксон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000846/02
от 12.10.11
Дата перерегистрации: 21.06.18
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002533
от 09.08.11
Цефтриаксон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N001456/01
от 23.07.08
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: Р N000750/01
от 26.10.07
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000140
от 23.12.09
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: Р N000750/01
от 27.10.07
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-003634/10
от 30.04.10
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015852/01
от 18.11.09
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, или 10 шт., в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-007499
от 15.10.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, или 10 шт., в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-007499
от 15.10.21
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005252/08
от 04.07.08
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-002294
от 17.08.07
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002533
от 09.08.11
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: Р N000750/01
от 26.10.07
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000140
от 23.12.09
Цефтриаксон
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005010
от 28.08.18
Цефтриаксон

Порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 2 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002661
от 16.10.14
Цефтриаксон Дансон
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-008335/10
от 18.08.10
Дата перерегистрации: 15.09.21
Цефтриаксон ДС
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-004519/08
от 10.06.08
Дата перерегистрации: 08.04.20
Цефтриаксон Каби
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000047
от 22.11.10
Дата перерегистрации: 26.02.16
Цефтриаксон Протекх
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N014003/01
от 19.09.08
Цефтриаксон Эльфа
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-002191
от 12.03.12
Цефтриаксон-Акос
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г
рег. №: ЛП-(001419)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
рег. №: ЛП-(001419)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г
рег. №: ЛП-(001419)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Цефтриаксон-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000023
от 06.11.07
Цефтриаксон-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (упаковано Озон ООО)
рег. №: ЛСР-000023
от 06.11.07
Цефтриаксон-Джодас
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 20, 25, 48, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-002538
от 25.12.11
Цефтриаксон-КМП
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 40 шт.
рег. №: П N012643/01
от 15.02.08
Цефтриаксон-КМП
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 40 шт.
рег. №: П N012643/01
от 15.02.08
Цефтриаксон-ЛЕКСВМ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 0.5 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001551
от 01.03.12
Цефтриаксон-ЛЕКСВМ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001551
от 01.03.12
Цефтриаксон-ЛЕКСВМ
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001551
от 01.03.12
Цефтриаксон+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения1000 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-007926
от 02.03.22
Цефтриаксон+Сульбактам
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г
рег. №: ЛП-008564
от 16.09.22
Цефурабол®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000129/01
от 01.02.12
Дата перерегистрации: 12.02.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: Р N000129/01
от 01.02.12
Дата перерегистрации: 12.02.18
Цефурозин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014926/01
от 27.01.09
Цефуроксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000003
от 02.03.07
Дата перерегистрации: 14.06.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-000003
от 02.03.07
Дата перерегистрации: 14.06.18
Цефуроксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1, 10, 14, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-009307/08
от 24.11.08
Цефуроксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007389
от 13.09.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007389
от 13.09.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007389
от 13.09.21
Цефуроксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-000002/10
от 11.01.10
Цефуроксим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1, 10, 14, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-009307/08
от 24.11.08
Цефуроксим Каби
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000038
от 15.11.10
Дата перерегистрации: 18.02.16
Цефуротек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 14 или 21 шт.
рег. №: ЛП-000768
от 29.09.11
Цефуротек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 14 или 21 шт.
рег. №: ЛП-000768
от 29.09.11
Цефурус®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001160
от 30.06.11
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001160
от 30.06.11
Эфипим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 и 50 шт.
рег. №: ЛСР-002814/09
от 08.04.09
Эфипим
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 и 50 шт.
рег. №: ЛСР-008605/09
от 28.10.09
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007540/09
Торговое наименование препарата
Меропенем
Международное непатентованное наименование
Меропенем
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
На 1 флакон:
активное вещество:
меропенема тригидрат 570,0 мг/ 1140,0 мг (эквивалентно меропенему безводному 500.0 мг/ 1000.0 мг);
вспомогательное вещество:натрия карбонат безводный 104,0 мг/ 208,0 мг.
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-карбапенем
Код АТХ
J01DH02
Фармакодинамика:
Меропенем — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Действует бактерицидно (подавляет синтез клеточной стенки бактерий). Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) и минимальная ингибирующая концентрация (МИК) практически не различаются. Тесты in vitro показывают синергидное действие меропенема с различными антибиотиками. Тесты in vitro и in vivo показывают пост-антибиотический эффект меропенема.
Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных — диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.
|
Категория возбудителя |
Диаметр зоны (мм) |
|
Чувствительный |
≥14 |
|
Промежуточный |
от 12 до 13 |
|
Резистентный |
≤11 |
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.
Патогены, чувствительные к меропенему:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (исключая ванкомицин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)2; Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), включая Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (группа В), группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. contellatus, S. intermedius), Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (группа A).
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp. (включая P. micros, P. anaerobius, P. magnus).
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium 1,3
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.
Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumonia.
1 возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью;
2 все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему;
3 уровень резистентность составляет ≥50% в одной или нескольких странах ЕС
Фармакокинетика:
При внутривенном введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация (Cmax) составляет около 11 мкг/мл, для дозы 500 мг около 23 мкг/мл, для дозы 1000 мг около 49 мкг/мл. Абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Сmax и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») нет. При увеличении дозы с 250 мг до 2000 мг плазменный клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Сmax около 52 мкг/мл, 1000 мг около 112 мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме при внутривенном введении 1000 мг препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и менее.
Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30- минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличивался до 43 и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-часовой инфузии 1000 мг. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость у пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, достаточных для обеспечения бактерицидного действия в отношении большинства бактерий.
При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2 %.
Около 70% внутривенной дозы меропенема выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1000 мг каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Таким пациентам требуется коррекция дозы. Меропенем выводится при гемодиазиле с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом.
Печеночная недостаточность
У пациентов с заболеваниями печени фармакокинетика меропенема не изменяется.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные одним или несколькими чувствительными к препарату микроорганизмами:
— пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
— инфекции мочевыводящей системы;
— инфекции брюшной полости;
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
— септицемия;
— инфекции кожи и ее структур;
— менингит.
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
Детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью:
— Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами;
— пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно с колитами.
Беременность и лактация:
Применение меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. Препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача. Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене препарата.
Способ применения и дозы:
Взрослые
Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропеиии, а также септицемии.
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
|
Клиренс креатинина (.мл/мин) |
Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г) |
Частота введении |
|
26-50 |
одна единица дозы |
каждые 12 часов |
|
10-25 |
0.5 единицы дозы |
каждые 12 часов |
|
<10 |
0.5 единицы дозы |
каждые 24 часов |
Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меропенем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился но завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меропенем для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
Дети
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Метод введения
Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.
Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармококинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.
Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций меропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 16 часов при хранении в холодильнике (2-8°С).
Для приготовления раствора для внутривенных инфузий меропенем следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°С), если для его приготовления был использован 0,9% раствор натрия хлорида. Раствор, приготовленный с использованием 5% раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.
Раствор препарата Меропенем не должен замораживаться.
Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Система кроветворения*: часто — тромбоцитоз; нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко — судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в плазме крови; нечасто — запор**, холестатический гепатит**; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь, зуд кожи, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, проявление анафилаксии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, снижение или повышение артериального давления**, инфаркт миокарда**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.
Почки и мочевыводящие пути: нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Респираторный тракт: нечасто — диспноэ**.
Прочие: часто — местные реакции — воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко — вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.
* Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а так же случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с применением меропенема не установлена.
Передозировка:
В случае передозировки, возможной преимущественно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек, проводят симптоматическое лечение. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет препарат и его метаболит.
Взаимодействие:
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме. Т.к. эффективность и длительность действия меропенема без пробенецида являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом нс рекомендуется. Возможное влияние меропенема на метаболизм и связывание с белками других препаратов не изучалось. Однако, учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы (около 2%), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, быть не должно. Меропенем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты. Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериальною препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.
Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет. Применение препарата во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.
Особые указания:
Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. Как и при использовании других антибактериальных препаратов при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное определение теста на чувствительность.
В редких случаях при применении меропенема, как и при применении, практически всех антибактериальных препаратов, наблюдается развитие псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибактериальными препаратами), первым симптомом которого может служить развитие диареи. Тяжесть проявления псевдомембранозного колита может варьировать от легких до угрожающих жизни форм. В таком случае следует рассматривать вопрос о прекращении терапии меропенемом и проведении специфического лечения Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Имеются редкие сообщения о случаях реакции гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение меропенема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.
В процессе лечения возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянно наблюдение за пациентом.
В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем, длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьироваться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. При терапии карбапенемами, включая меропенем, были описаны случаи развития судорог. Чаще они наблюдались у пациентов с нарушениями центральной нервной системы (например, черепно-мозговые травмы и судороги в анамнезе), бактериальным менингитом и у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациентам с судорогами в анамнезе необходимо строго соблюдать рекомендуемые режимы дозирования. У пациентов с эпилепсией, терапию противосудорожными препаратами проводят на всем протяжении лечения меропенемом. При возникновении у пациентов тремора, миоклонуса, эпилептических припадков необходимо оценить неврологический статус, и назначить противосудорожную терапию (в случае ее отсутствия), а так же оценить необходимость либо снижения дозы препарата, либо его отмены.
Не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилоккоком, не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении нежелательных явлений со стороны нервной системы, например, судороги, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г, 1 г.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 0,5 г или 1 г в пересчете на меропенем безводный во флакон из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 10 мл (0,5 г) или 20 мл (1 г), укупоренный резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия (с тикер).
При упаковке препарата в комплекте с растворителем (на предприятии ОАО «Фармасиптез», Россия):
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 0,5 г или 1 г в пересчете на меропенем безводный во флакон из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 10 мл (0,5 г) и 20 мл (1 г), укупоренный резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой.
По 10 мл растворителя в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. Непосредственно на ампулу наносят маркировку принтером.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле (для дозировки 0.5 г) или 2 ампулы (для дозировки 1 г) с растворителем Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (№ РУ ЛП-001844 от 19.09.2012 г.), по 10 мл вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с внутренней картонной перегородкой, для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае упаковки препарата в комплекте с растворителем:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
С.П. Инкомед Пвт. Лтд, R-40, T.T.C., Rabale, Thane Belapur Road, Navi Mumbai, 400 701, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
С.П. Инкомед Пвт. Лтд
Купить Меропенем 500, 1000 — Фармасинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
