Анабелла®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-003767
от 04.08.16
Дата перерегистрации: 01.04.19
Белара®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-(000127)-(РГ-RU )
от 29.01.21
Предыдущий рег. №: П N014429/01
Бонадэ®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-002523
от 04.07.14
Дата перерегистрации: 10.06.22
Выпускающий контроль качества:
ZENTIVA
(Чешская Республика)
Видора®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: ЛП-002870
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 31.05.21
Видора® микро
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мкг+3 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: ЛП-002881
от 25.02.15
Дата перерегистрации: 27.05.21
Делсия®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-004240
от 12.04.17
Дата перерегистрации: 07.04.22
Делуна®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-003854
от 22.09.16
Джейна®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-007165
от 07.07.21
Джес®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема
рег. №: ЛСР-008842/08
от 10.11.08
Дата перерегистрации: 16.01.19
Джес® Плюс
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема
рег. №: ЛП-001189
от 11.11.11
Дата перерегистрации: 10.03.20
Димиа®
Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 3 мг+0.02 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо зеленого цвета: 4 шт. в блистере
рег. №: ЛП-001179
от 11.11.11
Дата перерегистрации: 08.07.19
Жанин®
Таб., покр. оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: П N013757/01
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 26.12.17
Зоэли®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг+2.5 мг: 28 или 84 шт. в компл. со стикером с днями недели
рег. №: ЛП-001621
от 02.04.12
Изнель 30
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 и 126 шт.
рег. №: ЛП-005498
от 29.04.19
Лея®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 56, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003298
от 10.11.15
Дата перерегистрации: 30.11.20
Мануэль 20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 шт.
рег. №: ЛП-006094
от 13.02.20
Мануэль 30
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-005779
от 06.09.19
Марвелон®
Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: П N014867/01
от 25.03.09
Марвелон®
Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: П N014867/01
от 25.03.09
Меллева®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.1 мг+0.02 мг: 21 шт.
рег. №: ЛП-004101
от 25.01.17
Мерсилон®
Таб. 20 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: П N011971/01
от 29.03.11
Мидиана®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-(000139)-(РГ-RU )
от 16.02.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-008855/10
Микрогинон®
Таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.
рег. №: П N015604/01
от 27.04.09
Минизистон® 20 ФЕМ
Таб., покр. оболочкой, 20 мкг+100 мкг: 21 или 63 шт.
рег. №: П N015426/01
от 07.04.09
Модэлль® Овуле
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-003850
от 21.09.16
Дата перерегистрации: 19.05.17
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Модэлль® ПРО
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-002882
от 27.02.15
Дата перерегистрации: 02.02.18
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Модэлль® Тренд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-002915
от 16.03.15
Дата перерегистрации: 07.02.18
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Новинет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-(000121)-(РГ-RU )
от 21.01.21
Предыдущий рег. №: П N014994/01
Овунон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-007321
от 24.08.21
ПланиЖенс® дезо 20
Таб. 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-007412
от 17.09.21
ПланиЖенс® дие
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-008271
от 20.06.22
ПланиЖенс® дроспи
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг
рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг
рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22
ПланиЖенс® лево
Таб., покр. оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-007141
от 30.06.21
ПланиЖенс® номе
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг + 1.55 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: ЛП-007879
от 11.02.22
ПланиЖенс®дезо 30
Таб. 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.
рег. №: ЛП-007836
от 31.01.22
Регулон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-(000130)-(РГ-RU )
от 04.02.21
Ригевидон®
Таб., покр. оболочкой, 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: П N012676/02
от 07.09.07
Дата перерегистрации: 08.06.22
Ригевидон® 21+7
Таб., покр. обол., двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 0.15 мг+0.03 мг: 21 шт. в блистере; таб. плацебо красновато-коричневого цвета, 76.05 мг: 7 шт. в блистере
рег. №: П N015250/01
от 25.11.09
Дата перерегистрации: 03.09.19
Силует®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-№(001640)-(РГ-R U)
от 09.01.23
Предыдущий рег. №: ЛП-001145
Фемисс Виджина
Таб. 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-005713
от 09.08.19
Фемисс® Анжета®
Таб., покр. оболочкой, 3 мкг+0.03 мкг: 21, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-005915
от 18.11.19
Эстеретта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1, 3, 6 или 13 блистеров в пачке, в т.ч.: таб. светло-розового цвета, 3 мг+15 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо: 4 шт. в блистере
рег. №: ЛП-(000350)-(РГ-RU )
от 03.09.21
Дата перерегистрации: 16.02.23
Упаковка и выпускающий контроль качества:
GEDEON RICHTER
(Венгрия)
Ярина®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: П N013882/01
от 02.04.08
Дата перерегистрации: 05.10.20
Ярина® Плюс
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема
рег. №: ЛП-001186
от 11.11.11
Дата перерегистрации: 11.03.20
Евра®
Пластырь трансдермальный 203 мкг+33.9 мкг/24 ч: пак. 3 или 9 шт.
рег. №: П N016120/01
от 26.01.10
Дата перерегистрации: 11.07.22
Импланон НКСТ®
Имплантат 68 мг: 1 шт. в компл. с карточкой пациента и 2 стикерами д/амбулаторной карты
рег. №: ЛП-000317
от 22.02.11
Клайра®
Набор таб., покр. пленочн. оболочкой: 28 или 84 шт., в т.ч.: таб. темно-желтого цвета 3 мг: 2 шт., таб. розового цвета 2 мг+2 мг: 5 шт., таб. бледно-желтого цвета 2 мг+3 мг: 17 шт., таб. красного цвета 1 мг: 2 шт., таб. (плацебо) белого цвета: 2 шт.
рег. №: ЛП-000010
от 21.10.10
Дата перерегистрации: 22.08.18
Лактинет®-Рихтер
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-№(001487)-(РГ-R U)
от 01.12.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-002481/10
Лалинола
Таб. 1.5 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-005597
от 20.06.19
Модэлль® 911
Таб. 1.5 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-004190
от 15.03.17
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Модэлль® Либера
Набор таблеток, покр. пленочной оболочкой, двух видов, 3 блистера в пачке, в т.ч. 2 блистера по 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг, 1 блистер с 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг и таб. белого цвета 0.01 мг, в компл. с карточкой с наклейками
рег. №: ЛП-003921
от 25.10.16
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Модэлль® Мам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003357
от 08.12.15
Дата перерегистрации: 26.06.18
ПланиЖенс® лакто
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-007067
от 04.06.21
ПланиЖенс® трио
Таб., покр. оболочкой, 0.05 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20
Таб., покр. оболочкой, 0.075 мг+0.04 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20
Таб., покр. оболочкой, 0.125 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.
рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20
Постинор®
Таб. 0.75 мг: 2 шт.
рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU )
от 20.09.22
Предыдущий рег. №: П N011850/01
Постиплания
Таб. 0.75 мг: 2 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000135)-(РГ-RU )
от 12.02.21
Предыдущий рег. №: ЛП-006045
Три-Мерси®
Таб., покр. пленочной оболочкой, трех видов: 21 шт. в пачке, в т.ч.: таб. желтого цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт. в блистере; таб. красного цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере
рег. №: П N012322/01
от 14.09.11
Дата перерегистрации: 18.11.19
Три-Регол®
Таб., покр. оболочкой: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. I розового цвета 0.05 мг+0.03 мг: 6 шт. в блист.; таб. II белого цвета 0.075 мг+0.04 мг: 5 шт. в блист.; таб. III темно-желтого цвета 0.125 мг+0.03 мг: 10 шт. в блист.
рег. №: П N015005/01
от 25.05.09
Дата перерегистрации: 11.11.19
Триквилар®
Таб., покр. оболочкой, трех видов: 21 или 63 шт., в т.ч.: таб. белого цвета 40 мкг+75 мкг: 5 шт., таб. светло-коричневого цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт., таб. желтого цвета 30 мкг+125 мкг: 10 шт. в компл. с календарем приема
рег. №: П N015641/01
от 18.05.09
Феанола
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28 шт.
рег. №: ЛП-005783
от 09.09.19
Чарозетта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: П N014276/01
от 11.08.08
Эскапел®
Таб. 1.5 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-(001219)-(РГ-RU )
от 16.09.22
Предыдущий рег. №: П N015924/01
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
СОСТАВ
—
ПОКАЗАНИЯ
Рубрика Мкб-10 Синонимы Заболеваний По Мкб-10Z30 Наблюдение За Применением Противозачаточных Средств, Гормональная Контрацепция, Контрацепция, Контрацепция Внутриматочная, Контрацепция Местная, Контрацепция Оральная, Контрацепция У Женщин С Явлениями Андрогенизации, Местная Контрацепция, Предохранение От Беременности, Предупреждение Беременности (Контрацепция)Предупреждение Нежелательной Беременностиустановка И Удаление Внутриматочной Спиралиэпизодическое Предохранение От Беременностиz30.0 Общие Советы И Консультации По Контрацепции, Безопасный Секс, Внутриматочная Контрацепция, Контрацепция, Контрацепция Внутриматочная, Контрацепция У Подростковпероральная Контрацепцияпероральная Контрацепция В Период Лактации И При Противопоказанности Эстрогенов, Посткоитальная Контрацепция, Предохранение От Беременности, Предупреждение Беременности (Контрацепция)Предупреждение Нежелательной Беременностиэкстренная Контрацепцияэпизодическое Предохранение От Беременности
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
—
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
—
ОПИСАНИЕ
—
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
контрацептивное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
—
ФАРМАКОКИНЕТИКА
—
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
—
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
—
ПЕРЕДОЗИРОВКА
—
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
—
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
—
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
—
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
—
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Предупреждения
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае и обсудить его с пациенткой до того, как она решит начать прием препарата Логест.
В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КОК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Логест, могут быть связаны с увеличением этого риска вплоть до двухкратного значения. Решение о применении любого препарата, не являющегося препаратом с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы удостовериться в том, что она понимает:
риск развития ВТЭ при применении препарата Логест
как ее текущие факторы риска влияют на риск развития ВТЭ
что риск развития ВТЭ является наибольшим в первый год применения.
Также имеются указания на то, что риск развития ВТЭ повышается при возобновлении применения КОК после перерыва между приемами в 4 недели и более.
Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не применяют КОК и не являются беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Однако у некоторых женщин этот риск может быть намного выше, в зависимости от фоновых факторов риска (см. ниже).
По оценкам, из 10 000 женщин, которые применяют дроспиренон-содержащие КОК, у 9-12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; по сравнению, с приблизительно 6 среди женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КОК.
В обоих случаях количество эпизодов ВТЭ в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.
ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.
Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Факторы риска развития ВТЭ
Риск венозной тромбоэмболии может существенно увеличиваться у женщин, принимающих КОК, с дополнительными факторами риска, особенно при наличии множественных факторов риска (см. Таблицу ниже).
Препарат Логест противопоказан женщинам с множественными факторами риска, подвергающими ее высокому риску венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»), При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов — в таком случае следует оценивать общий риск ВТЭ женщины. Если соотношение пользы и рисков считается отрицательным, КОК не должен назначаться (см. раздел «Противопоказания»).
Таблица: Факторы риска развития ВТЭ
| Фактор риска | Комментарий |
| Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2) | Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ.Особенно важно учитывать наличие других факторов риска. |
| Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на ногах или тазу, нейрохирургическая операция или обширная травма Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет > 4 часов, также может являться фактором риска для ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска | В этих ситуациях желательно прекратить использование таблеток (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует использовать другой способ контрацепции во избежание нежелательной беременности. Следует рассмотреть назначение антитромботической терапии, если препарат Логест не был предварительно отменен. |
| Положительный семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно молодом возрасте, например, до 50 лет). | В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема любых КОК |
| Другие клинические состояния, связанные с ВТЭ | Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный кодыт1 и серповидно-клеточная анемия |
| Возраст | Особенно старше 35 лет |
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или развитии тромбоза вен остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии при беременности и, особенно, в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).
Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
В случае появления указанных симптомов следует рекомендовать пациентке немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:
односторонний отек ноги или вдоль вены ноги;
боль или болезненность в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе
повышение температуры в пострадавшей ноге;
красная или обесцвеченная кожа на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:
внезапное развитие необъяснимой одышки или учащенное дыхание;
внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем;
острая боль в груди;
тяжелое головокружение;
высокая или нерегулярная частота сердечных сокращений.
Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).
Другими признаками окклюзии сосуда могут являться: внезапная боль, отек и легкое посинение конечности.
В случае окклюзии сосуда глаза симптомы могут различаться: от безболезненного нарушения четкости зрения до прогрессирующей потери зрения. В некоторых случаях потеря зрения происходит практически внезапно.
Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)
Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Явления артериальной тромбоэмболии могут быть смертельными.
Факторы риска развития АТЭ
Риск артериальной тромбоэмболии или инсульта у пользователей КОК увеличивается у женщин с факторами риска (см. Таблицу ниже). Препарат Логест противопоказан женщине с одним серьезным или множественными факторами риска АТЭ, подвергающими ее высокому риску артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов — в таком случае следует оценивать общий риск женщины. Если отношение выгоды и рисков сочтено отрицательным, не следует назначать КОК (см. раздел «Противопоказания»).
Таблица: Факторы риска развития АТЭ
| Фактор риска | Комментарий |
| Возраст | Особенно старше 35 лет |
| Курение | Женщинам следует рекомендовать воздержаться от курения, если они хотят использовать КОК.Женщинам старше 35 лет, которые продолжают курение, следует настоятельно рекомендовать использовать другой способ контрацепции. |
| Гипертензия | |
| Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2) | Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ. Особенно большое значение имеет у женщин с дополнительными факторами риска |
| Положительный семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно раннем возрасте, например, до 50 лет). | В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема любых КОК |
| Мигрень | Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов |
| Другие клинические состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов | Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, болезнь клапанов сердца и мерцание предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка |
Симптомы АТЭ
В случае появления симптомов женщине следует рекомендовать немедленное обращение за медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК. Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:
внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
внезапные затруднения с передвижением, головокружение, потеря чувства равновесия или координации движений;
внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием речи;
внезапное нарушение зрения на одном или обоих глазах;
внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без известной причины;
потеря сознания или обморок с судорогами или без них.
Временные симптомы предполагают, что эпизод является транзиторной ишемической атакой (ТИА).
Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:
боль, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжести, ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или под грудиной;
ощущение дискомфорта, иррадиирующее в спину, челюсть, горло, руку, живот;
ощущение переполнения желудка, расстройства желудка или удушья;
потливость, тошноту, рвоту или головокружение;
слабость в конечностях, тревогу или одышку;
высокую или нерегулярную частоту сердечных сокращений.
Опухоли
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении (> 5 лет) комбинированных пероральных контрацептивов. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК.
В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Эти исследования не предоставляют свидетельств существования причинно-следственной связи. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у женщин, использующих КОК.
Прием высоко дозированных оральных контрацептивов (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и рака яичников. Данное наблюдение может быть подтверждено и для низкодозированных оральных контрацептивов.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе] возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Препарат Логест® содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препарат Логест® содержит сахарозу, поэтому его использование не рекомендуется у пациентах с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или с дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Медицинский осмотр и консультация
Перед началом или возобновлением применения препарата Логест необходимо ознакомиться с анамнезом женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление, а также провести тщательное обследование с учетом противопоказаний (раздел «Противопоказания») и мер предосторожности (раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание пациентки на информацию о венозном и артериальном тромбозах, в том числе о рисках, связанных с приемом препарата Логест, о симптомах ВТЭ и АТЭ, об известных факторах риска и мерах, которые необходимо предпринять в случае подозрения тромбоза.
Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров должны соответствовать действующим рекомендациям по исследованиям и быть индивидуально подобраны для пациента, но обычно они включают в себя измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи
Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток (см. раздел «Прием пропущенных таблеток»), при желудочно-кишечных расстройствах (см. раздел «Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах») при одновременном приеме других препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия»).
Нарушения менструального цикла
На фоне приема любых комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Диагностическое прояснение такого кровотечения между менструациями, соответственно, имеет значение только после фазы адаптации, составляющей приблизительно три цикла.
В случае стойкого нерегулярного кровотечения, или если нерегулярные кровотечения возникают у женщин с ранее регулярными циклами, следует определить негормональные причины и предпринять соответствующие диагностические меры для исключения злокачественного заболевания или беременности. Сюда также может входить кюретаж. У некоторых женщин во время приема не содержащих гормоны белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям в разделе «Способ применения и дозы», маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Побочное действие
При приеме комбинированных оральных контрацептивов у женщин наблюдались следующие нежелательные явления: увеличение риска артериального и венозного тромбоза, включая инфаркт миокарда, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, венозный тромбоз и эмболию легочной артерии; это обсуждается более подробно в разделе «Меры предосторожности».
Следующие нежелательные явления наблюдались во время приема эстроген-гестагенных оральных контрацептивов:
Наиболее распространенными (> 10%) нежелательными явлениями, заявленными пациентами во время фазы III клинических испытаний и полученными во время постмаркетингового наблюдения, были головные боли, включая мигрень, и кровотечение/кровянистые выделения.
| Частые (≥ 1/100 < 1/10) | Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100) | Редкие (≥ 1/10 000 — < 1/1000) | Очень редкие (< 1/10000) | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы | Гепатоцеллюлярная карцинома, доброкачественные опухоли печени (например: фокальная узловая гиперплазия, аденома печени) | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Вагинит, включая вагинальный кандидоз | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротического отека, тяжелого нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем | Обострение системной красной волчанки | ||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Изменения аппетита (повышенный или пониженный) | Нарушение толерантности к глюкозе | Обострение порфирии | |
| Психические расстройства | Перепады настроения, включая депрессию, изменение либидо | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Повышенная возбудимость, головокружение | Обострение хореи | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Непереносимость контактных линз | Неврит зрительного нерва | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипертензия | Венозная или артериальная тромбоэмболия | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ТошнотаБоль в животе Рвота | МетеоризмКолики | Панкреатит Ишемический колит* | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха | Холестаз | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Акне | Зуд Хлоазма (меланодермия) Гирсутизм Алопеция | Узловатая эритема | Полиморфная эритема |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Гемолитико-уремический синдром | |||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Болезненность и чувствительность молочных желез Дисменорея Изменение влагалищных и менструальных выделений | |||
| Осложнения общего характера и реакции в месте введения | Задержка жидкости / Отек Изменение массы тела (увеличение или уменьшение) | АстенияПовышенное потоотделение Отек(отечная болезнь, периферический отек, отек лица) | Лихорадка | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Изменения уровня липидов в сыворотке крови, в том числе гипертриглицеридемия |
* частота неизвестна
Ниже приведены серьезные нежелательные явления, о которых сообщалось у женщин, принимающих эстроген-прогестин содержащие комбинированные оральные контрацептивы (КОК); данные явления обсуждаются в разделе «Меры предосторожности»:
Опухоли
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, повышена весьма незначительно. Поскольку рак молочной железы среди женщин в возрасте младше 40 лет встречается редко, избыточное количество случаев является незначительным по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинная связь с приемом КОК не установлена.
Другие нарушения
Развитие или усугубление заболеваний, в случае которых связь с приемом КОК является неоднозначной: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
У женщин, страдающих наследственным ангионевротическим отеком, экзогенные эстрогены могут спровоцировать появление или обострение симптомов ангионевротического отека;
Острые или хронические нарушения функции печени могут обусловить необходимость прекращения приема КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не вернутся к нормальным уровням;
Хлоазма;
Гиперчувствительность (в том числе такие симптомы, как сыпь, крапивница). Взаимодействие
Прорывное кровотечение и (или) неэффективность контрацептивного средства могут иметь место в результате взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях
Важным является предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Специалистов системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях посредством национальной системы предоставления сообщений.