Ливодекса синонимы

Ливодекса аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

ЛИВОДЕКСА^® (LIVODEXA)

Международное непатентованное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты – 150,00 мг и 300,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза – 43,50 мг / 87,00 мг, крахмал – 9,00 мг / 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22,00 мг / 44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13,00 мг / 26,00 мг, натрия лаурилсульфат – 3,00 мг / 6,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг / 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,50 мг / 3,00 мг, тальк очищенный – 6,40 мг / 12,80 мг, повидон К-30 – 10,00 мг / 20,00 мг, оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) – 4,80 мг / 9,60 мг, макрогол-6000 – 0,95 мг / 1,90 мг, титана диоксид – 0,48 мг / 0,96 мг, оксид железа желтый – 0,08 мг / 0,16 мг, оксид железа красный – 0,09 мг / 0,18 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Вид на изломе: ядро белого цвета, окруженное коричнево-красной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA – human leucocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.

УДХК всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Распределение УДХК характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%.

Метаболизм и выведение.

В результате пресистемной элиминации УДХК образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70 % от всей введенной дозы УДХК выводится с желчью. Оставшаяся часть невсосавшейся фракции УДХК попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания к применению:

• Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• Хронические гепатиты различного генеза;
• Алкогольная болезнь печени;
• Неалкогольный стеатогепатит;
• Первичный склерозирующий холангит;
• Кистозный фиброз (муковисцидоз);
• Дискинезии желчевыводящих путей;

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение при беременности и в период лактации:

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Ливодекса^® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата Ливодекса^® составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут – 1 раз в день перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкоголъном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза – 12-15 мг/кг (при необходимости – до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3-х лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса^® 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Побочное действие:

Кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки УДХК не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Особые указания:

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентраций билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 5, 6, 9, 10 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения н производитель:

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» «Sun Pharmaceutical Industries Лтд.» Сёвей № 259/15, Дадра – 396191, IЮ.T. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия.
Survey № 259/15, Dadra – 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India.

Адрес Московского представительства:
117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722

Претензии по качеству направлять по адресу представительства.

Состав

Лекарство включает активное вещество – урсодезоксихолевую кислоту 150 или 300 мг, а также вспомогательные компоненты: лактозу, крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон и тальк очищенный.

Оболочка таблетки состоит из: гипромеллоза, макрогола 6000, титана диоксида, железа оксида желтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Ливодекса в виде круглых таблеток, покрытых коричнево-красной плёночной оболочкой. В упаковке предлагается по 10, 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обладает желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гепатопротектор вызывает стабилизацию мембран гепатоцитов и холангиоцитов, оказывая прямой цитопротекторный эффект. Воздействуя на желчные кислоты, препарат снижает содержание гидрофобных, токсичных кислот. Понижение всасывания холестерина в области кишечника и прочие биохимические эффекты происходит благодаря гипохолестеринемическому действию. При этом подавляется гибель клеток, которую обусловливают токсичные желчные кислоты.

Урсодезоксихолевая кислота уменьшает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите, снижает уровень холестерина в желчи, повышает его растворимость, сокращает литогенный индекс желчи и так далее.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен угнетением экспрессии HLA-антигенов в мембранах холангиоцитов и гепатоцитов, нормализует киллерную активность лимфоцитов. При этом задерживается развитие фиброза у больных с первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом, уменьшается вероятность развития варикоза в области пищевода.

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты происходит из тощей кишки путём пассивной диффузии, но из подвздошной кишки – активным транспортом. Распределение активного компонента характеризуется высокой степенью связывания с белками в составе плазмы. Установлено, что урсодезоксихолевая кислота способна проникать сквозь плацентарный барьер.

Внутри организма активное вещество распадается на глициновый и тауриновый конъюгаты, секретирующиеся в желчи. Примерно 50-70% метаболитов выводится в составе желчи.

Остальное проникает в толстую кишку, бактериально расщепляясь на компоненты с выработкой литохолевой кислоты. Данное вещество частично всасывается из ЖКТ, затем биотрансформируется в области печени в сульфолитохолилтауриновый сульфолитохолилглициновый конъюгаты, а затем выводится из организма.

Показания к применению препарата

Ливодексу назначают:

• при первичном билиарном циррозе, если отсутствуют признаки декомпенсации;
• для растворения мелких или средних холестериновых камней, с функционирующим желчным пузырём;
• при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите;
• алкогольной болезни печени;
• хронических гепатитах различного генеза;
• неалкогольном стеатогепатите;
• дискинезии желчевыводящих путей
• первичном склерозирующем холангите;
• кистозном фиброзе или муковисцидозе.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется использовать Ливодексу пациентам, страдающим:

• желчными камнями;
• нефункционирующим желчным пузырём;
• острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря, кишечника и желчных протоков;
• циррозом печени в стадии декомпенсации;
• выраженными нарушениями функций почек, печени и поджелудочной железы;
• непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
• повышенной индивидуальной чувствительностью к его компонентам.

Также препарат запрещён в детском возрасте до 3 лет. С осторожностью Ливодексу назначают маленьким пациентам 3-4 лет, так как им сложно проглатывать таблетки.

Особые указания

Успешное растворение камней обеспечивается их чисто холестериновым составом, размером до 15-20 мм. При этом наполненность желчного пузыря не должна быть больше половины, а желчевыводящие пути должны сохранять свою полноценную функцию.

Во время всего лечения необходимо контролировать активность печёночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина. Когда сохраняются повышенные показатели, то препарат сразу отменяют.

В начале лечения холецистография проводится каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль эффективности терапии выполняют каждые полгода при помощи УЗИ. Когда конкременты будут растворены полностью, то лечение продолжают ещё 3 месяца, чтобы полностью растворить остатки конкрементов малых размеров.

В случаях, если длительное лечение, к примеру 6-12 месяцев, оказывается безрезультатным, то не следует ожидать его эффективности.

Если при лечении обнаруживается невизуализация желчного пузыря – это указывает, что конкременты полностью не растворились и лечение нужно закончить.

Обызвествление желчных камней, отклонения в сократительной деятельности желчного пузыря, а также частые приступы желчных колик требуют прекращения лечения.

Побочные эффекты

При лечении Ливодексой могут возникать нарушения деятельности пищеварительной системы в виде кальцинирования желчных камней, увеличения активности печёночных трансаминаз, тошноты, диареи, абдоминальных болей. Терапевтический процесс первичного билиарного цирроза нередко сопровождается преходящей декомпенсацией цирроза печени, обычно проходящей после отмены лекарства.

Ливодекса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Ливодекса принимают внутрь, обильно запивая водой.

Для лечения каждого вида нарушений по показаниям, устанавливается соответствующая дозировка и длительность терапии. Например, чтобы растворить холестериновые желчные камни устанавливают суточную дозу по 10 мг на кг веса. Таблетки рекомендуется принимать в вечернее время. Длительность терапии, в среднем, составляет 6-12 месяцев.

При проведении профилактики повторного возникновения камней лечение не прекращается даже после растворения камней и длится ещё пару месяцев.

Как сообщает инструкция на Ливодексу 300 мг и 150 мг, расчёт суточной дозировки зависит от веса больного и рекомендуемой дозы лекарства на кг массы больного.

Передозировка

Случаи передозировки Ливодексой не установлены.

Взаимодействие

Одновременное применение Ливодексы и антацидов, в которых содержатся ионообменные смолы и алюминий, может вызвать нарушение всасывания урсодезоксихолевой кислоты.

Сочетание с гиполипидемическими лекарственными средствами, эстрогенами, неомицином или гестагенами повышает насыщение желчи холестерином и нередко уменьшает способность урсодезоксихолевой кислоты к растворению холестериновых желчных конкрементов.

Данный препарат может повысить всасывание циклоспорина из ЖКТ, поэтому требуется мониторинг концентрации циклоспорина в составе крови, а если необходимо – откорректировать режим дозирования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Ливодексу нужно хранить в тёмном, сухом месте, защищённом от детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги Ливодексы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Ливодексы – это препараты Урсосан, Урсофальк, Урсохол, Холудексан, Укрлив, Урсодекс, Урдокса и Урсолизин.

Леводекса или Урсосан — что лучше?

Однозначно ответить на этот вопрос затрудняются даже опытные специалисты. Дело в том, что могут быть такие случаи, когда сначала требуется успокоить воспаление, а затем уже назначать желчегонные препараты. При этом уточняется, что Урсосан обладает не достаточно выраженным желчегонным эффектом, как, например, Леводекса.

Поэтому лечение должно назначаться лечащим врачом, так как нередко рекомендуется дополнительная терапия ферментами – Паннгролом, Панкреатином, Панзинормом, Мезимом или Креоном.

Алкоголь

Во время лечения данным препаратом категорически запрещено употребление алкоголя, так как это оказывает негативное влияние на состояние внутренних органов и значительно снижает эффективность терапии.

Отзывы о Ливодексе

Как правило, обсуждения данного препарата встречаются на специализированных сайтах. При этом пользователи часто делятся информацией, касающейся особенностей приёма, и задают разные вопросы.

Например, некоторые пациенты сомневаются в правильности назначения дозировки. Дело в том, что в инструкции указано, что пить таблетки следует вечером, а врач назначил 2 таблетки. Однако как показывают отзывы о Ливодексе 300 мг, только эта дозировка составляет одну таблетку, а если препарат по 150 мг, то соответственно нужно пить по 2 таблетки в вечернее время.

Кроме этого, встречаются сообщения, когда лечение другими препаратами из-за недостаточной эффективности заменяли на приём Ливодексы.

Пациенты, проходящие лечение, должны понимать, что приём только этих таблеток не поможет в полном восстановлении печени или очищении желчного пузыря от камней. Обычно проводится комплексная терапия в сочетании с прочими препаратами и лечебными методиками. Только такой подход позволит полноценно оптимизировать состояние пищеварительной системы человека.

Также дополнительно следует соблюдать тщательную диету.

Цена Ливодексы, где купить

Купить в Москве таблетки Ливодекса 150 мг в количестве 50 штук можно за 251-270 рублей.

Цена Ливодексы 300 мг за 50 штук варьируется в пределах 426-460 рублей.

Выгодные заменители таблеток Ливодекса

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Что лучше: Ливодекса или Урсофальк Наверх

Что лучше: Ливодекса или Урдокса Наверх

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут: