Инфезол® 40 (Infesol® 40) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Инфезол® 40
💊 Состав препарата Инфезол® 40
✅ Применение препарата Инфезол® 40
📅 Условия хранения Инфезол® 40
⏳ Срок годности Инфезол® 40
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Инфезол® 40
(Infesol® 40)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BA10
(Комбинированные препараты для парентерального питания)
Лекарственная форма
| Инфезол® 40 |
Р-р д/инф.: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. рег. №: П N012478/01 |
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0.02 г, вода д/и — 931 г.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.
Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.
Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.
Показания препарата
Инфезол® 40
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.
Взрослым:
0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.
При состояниях с преобладанием катаболизма:
1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.
Детям (в т.ч. детям грудного возраста):
1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.
Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.
Побочное действие
Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.
Противопоказания к применению
- нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- острый период черепно-мозговой травмы;
- интоксикации метанолом;
- повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
- анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
- гипергидратация;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нарушения аминокислотого обмена;
- гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение у детей
Препарат разрешен к применению у детей, в т.ч. у детей грудного возраста.
Применение у пожилых пациентов
Данные о применении у пациентов пожилого возраста не предоставлены.
Особые указания
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.
Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Инфезол® 40
Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфезол® 40
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
от 1886 грн
НУТРИФЛЕКС
Нутрифлекс представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.
от 629 грн
от 3174 грн
от 201 грн
ВАКСОЛ
Препарат Ваксол — спрей на оливковом масле для удаления ушных пробок, размягчает уплотнившуюся ушную серу. Продукт подходит для всех возрастных групп и прост в использовании.
от 266 грн
АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА
Препарат Аминостерил Н-Гепа — комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот, состав которого обеспечивает адекватный обмен веществ больных циррозом печени.
МОРИАМИН С-2 ДЛЯ ДЕТЕЙ
Препарат Мориамин С-2 для детей показан для частичного или полного парентерального питания у детей до 5 лет совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов.
от 9 грн
ГЛЮКОЗА
Глюкоза активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
от 348 грн
ЛИПОФУНДИН
Препарат Липофундин — эмульсия для инфузий, это средство парентерального питания, которое обеспечивает организм незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.
от 400 грн
АМИНОВЕН ИНФАНТ
Препарат Аминовен Инфант является средством парентерального питания-аминокислота, предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
от 300 грн
ГЕПАСОЛ-НЕО
Гепасол-Нео — это раствор для инфузий для энтерального и парентерального питания, обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии.
от 400 грн
АМИНОВЕН
Аминовен – лекарственное средство для парентерального питания, применяемое для восполнения дефицита аминокислот.
ГЛЮКОЗА БУФУС
Глюкоза в буфусе оказывает плазмозамещающее, гидратирующее, стимулирующее энергетический обмен действие.
от 475 грн
ОМЕГАВЕН
Омегавен — средство для парентерального применения с содержанием длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.
от 275 грн
от 3225 грн
от 250 грн
от 22 грн
ДИСОЛЬ
Препарат Дисоль комбинированный солевой раствор, который предназначается для восполнения жидкости и дезинтоксикации, улучшает процессы микроциркуляции, предупреждает образование микротромбов и развитие ДВС-синдрома.
от 74 грн
РЕАМБЕРИН
Препарат Реамберин — раствор, влияющий на водно-электролитный баланс, применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
от 98 грн
НЕОГЕМОДЕЗ
Препарат Неогемодез применяют в качестве дезинтоксикационного средства при токсических формах заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при перитонитах, непроходимости кишечника (в пред или послеоперационный период); сепсисе, ожоговой болезни в стадии септикопиемии, экзогенных отравлениях в стадии токсемии.
от 31 грн
СТЕРОФУНДИН
Препарат Стерофундин для коррекции нарушений электролитного баланса, применяется с целью замещения потерь межклеточной жидкости в случае изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.
от 25 грн
РИНГЕР
Рингера раствор — средство восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.
Возмещает дефицит экстрацеллюлярной жидкости, основных электролитов.
от 17 грн
ТРИСОЛЬ
Трисоль — раствор для коррекции водно-электролитного баланса, показан к применению при нарушении водно-электролитного баланса при острых кишечных инфекциях.
от 69 грн
МАННИТ
Препарат Маннит является диуретическим лекарственным средством, который за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи.
РИНГЕРА АЦЕТАТ
Рингера ацетат — раствор для инфузий, восстанавливающее средство баланса электролитов, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.
ИОНОПЛАЗМ
Препарат Ионоплазм (Ionoplasm) показан
для восполнения потерь жидкости, для восполнения потерь жидкости во время оперативного вмешательства, при геморрагическом шоке и клинических состояниях, требующих быстрой гемотрансфузии, при метаболическом ацидозе от легкой до умеренной степени тяжести.
от 32 грн
от 37 грн
от 697 грн
ЕЗАФОСФИНА
Езафосфина — кардиологическое средство для применения в реанимации, при неотложных кардиологических и неврологических состояниях.
ИНФЕЗОЛ отзывы
ИНФЕЗОЛ цены в аптеках
ИНФЕЗОЛ в наличии найдено в 7 аптеках
|
Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут |
||
| ИНФЕЗОЛ 100 раствор д/инф. по 250 мл во флак. №1 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина | 28119 | |
| ИНФЕЗОЛ 100 раствор д/инф. по 500 мл во флак. №1 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина | 40371 | |
| ИНФЕЗОЛ 100 раствор д/инф. по 250 мл во флак. №10 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина | 2,41289 | |
| ИНФЕЗОЛ 100 раствор д/инф. по 500 мл во флак. №10 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина | 3,43375 | |
|
Аптека Содексо Киев, вул. Ялтинська, 10/14, (044) 587-55-79
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут |
||
| Инфезол 100 250 мл №1 Berlin-Chemie(Германия) | 29370 | |
| Инфезол 100 500 мл №1 Berlin-Chemie(Германия) | 42620 | |
|
АПТЕКА ЛЮВАР Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 1, (044) 220-38-38
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Сейчас закрыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут |
||
| Инфезол 100 р-р д/инф.500,0 | 40874 | |
|
АВП-ФАРМА Киев, вулиця Урлівська, 11А, (044) 577-52-16
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Сейчас закрыто phoneВЫЗОВ directionsМаршрут |
||
| Инфезол-100 р-р д/инф. 250мл №10 Берлін Хемі АГ, Німеччина | 2,24721 | |
| Инфезол-100 р-р д/инф. 500мл №10 Берлін Хемі АГ, Німеччина | 3,32810 |
Все аптеки
Статьи
Фармакологическое действие
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Состав и форма выпуска Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий берлин-хеми (р) 1/10
Инфезол® 40 Раствор для инфузий — 1 л L-аланин — 4 г глицин — 7 г L-аргинин — 4,55 г L-аспарагиновая кислота — 2 г L-глутаминовая кислота — 5 г L-гистидин — 1,35 г L-изолейцин — 2,1 г L-лизина гидрохлорид — 2,5 г (что соответствует 2 г L-лизина) L-метионин — 1,75 г L-лейцин — 2,75 г L-фенилаланин — 3,15 г L-треонин — 1,6 г L-триптофан — 0,5 г L-валин — 2,25 г ксилит — 50 г натрия ацетат — 3,4 г калия хлорид — 1,86 г магния хлорид — 0,51 г натрия гидроксид — 0,6 г натрия дисульфит, максимум — 0,02 г (что соответствует 12,5 мг SO2) вода для инъекций — до 1000 мл во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов. Инфезол® 100 Раствор для инфузий — 1 л L-аланин — 15,5 г глицин — 7,55 г L-аргинин — 9,66 г L-аспарагиновая кислота — 1,91 г L-глутаминовая кислота — 5 г L-гистидин — 3,3 г L-изолейцин — 5,85 г L-лизина моноацетат — 10,02 г (что соответствует 7,1 г L-лизина) L-метионин — 4,68 г L-лейцин — 6,24 г L-фенилаланин — 5,4 г L-треонин — 5 г L-триптофан — 2 г L-валин — 5 г L-ацетилцистеин — 0,673 г (что соответствует 0,5 г L-цистеина) L-ацетилтирозин — 2 г (что соответствует 1,62 г L-тирозина) L-орнитина гидрохлорид — 2,42 г (что соответствует 1,9 г L-орнитина) L-пролин — 7,5 г L-серин — 4,3 г яблочная кислота — 3 г натрия ацетат — 3,456 г натрия хлорид — 0,625 г натрия гидроксид — 1,324 г калия хлорид — 3,355 г кальция хлорид — 0,735 г магния хлорид — 1,017 г вода для инъекций — 921,735 г во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Характеристика
Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г. Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Инфезол® 40 Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут. Инфезол® 100 С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания к применению Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий берлин-хеми (р) 1/10
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Особые указания
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Побочные действия Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий берлин-хеми (р) 1/10
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Описание препарата Инфезол® 40 (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Инфезол® 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол® 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Характеристика
Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7–7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9–6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
В/в капельно.
Инфезол® 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5–2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3–2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол® 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания
Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия используется сразу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.
Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.
— при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из аминокислот, содержащихся в растворе
— при наследственном нарушении обмена аминокислот
— при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)
— при дефиците кислорода (гипоксии)
— при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма)
— при заболевании печени в прогрессирующей стадии
— при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)
— при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате
— у детей младше 2 лет
Общие противопоказания к инфузионному лечению при:
— нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких)
— избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)
При нарушении функции:
— печени;
— почек;
— надпочечников;
— сердца;
— легких.
Следует соблюдать осторожность:
— при нарушениях метаболизма аминокислот;
— если в крови уменьшено содержания натрия (гипонатриемия)
— если в крови повышен уровень калия (гиперкалиемия)
— при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови)
Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.
В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.
На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:
— водно-электролитный баланс;
— содержание протеинов и осмолярность сыворотки;
— кислотно-щелочной баланс;
— уровень глюкозы крови;
— показатели функции печени и показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).
Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.
Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:
— нарушений обмена аминокислот;
— печеночной недостаточности – из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией;
— почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.
При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.
Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.
Использование в педиатрии
Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.
Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100
В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакциях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.
Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.
Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.
Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.
Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.
Дозировка
Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).
Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.
Взрослые и подростки старше 13 лет
| Суточная доза: | |
| 10-20 мл/кг массы тела |
~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг |
| Максимальная суточная доза: | |
| 20 мл/кг массы тела |
~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг |
Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час
Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.
У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Дети и подростки с 2 до 13 лет:
Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.
Суточная доза для детей 2-4 лет:
15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей 5-13 лет:
10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость ведения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
Способ и путь введения
Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.
При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.
Длительность лечения
Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное питание (обычный прием пищи).
Если введено большее количество Инфезола® 100, чем следовало
Признаки передозировки
При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки.
Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.
Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:
мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).
Меры при передозировке
Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.
Осмотический диурез (повышение функции почек).
В опасных случаях – диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).
При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.
Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.
Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:
Очень часто: возникают чаще, чем у 1 пациента из 10
Часто: возникают у 1-10 пациентов из 100
Нечасто: возникают у 1-10 пациентов из 1000
Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000
Очень редко: возникают реже, чем у 1 пациента из 10000
Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна
Иногда возникают следующие побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота
Общие расстройства и реакции в месте введения:
головная боль, озноб, лихорадка
При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности лекарственного препарата, хранящегося в укупоренном флаконе, составляет 2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Примечание о стабильности препарата после первоначального вскрытия флакона или приготовления раствора
Для однократного использования
Не использовать Инфезол® 100 при обнаружении следующих признаков:
— раствор не прозрачен;
— система укупорки повреждена.
После вскрытия флакона Инфезол® 100 необходимо сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Данный лекарственный препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать не нужный лекарственный препарат. Эти меры помогают в деле защиты окружающей среды.
В 1 л инфузионного раствора содержится:
| Действующие вещества: | |
|
Аминокислоты: Изолейцина Лейцина Лизина ацетата (соответствует 7,100 г лизина) Метионина Ацетил цистеина (соответствует 0,500 г цистеина) Фенилаланина Ацетилтирозина (соответствует 1,620 г тирозина) Треонина Триптофана Валина Аргинина Орнитина гидрохлорида (соответствует 1,900 г орнитина) Гистидина Аланина Аспарагиновой кислоты Глютаминовой кислоты Глицина Пролина Серина |
5,85 г 6,24 г 10,02 г 4,68 г 0,673 г 5,40 г 2,00 г 5,00 г 2,00 г 5,00 г 9,66 г 2,42 г 3.30 г 15,50 г 1,91 г 5,00 г 7,55 г 7,50 г 4,30 г |
| Аминокислоты, всего: | 100 г |
| Общее содержание азота: | 15,6 г |
|
Электролиты: Яблочной кислоты Натрия ацетата тригидрата Натрия хлорида Натрия гидроксида Калия хлорида Кальция хлорида дигидрата Магния хлорида гексагидрата |
3,00 г 3,456 г 0,625 г 1,324 г 3,355 г 0,735 г 1,017 г |
|
Натрия Калия Кальция Магния |
69,0 ммоль 45,0 ммоль 5,0 ммоль 5,0 ммоль |
|
Хлорида Ацетата Малата |
90,0 ммоль 74,0 ммоль 2,4 ммоль |
|
Прочие компоненты: Воды для инъекций Энергетическая ценность: pH: Теоретическая осмолярность: |
921,735 г 1700 кДж/400 ккал 5,9 — 6,3 1145 мосм/л |
Инфузионный флакон прозрачного стекла (Тип II) 250 мл или 500 мл, снабженный этикеткой, резиновой пробкой для прокалывания из бромобутиловой резины (Тип I) и комбинированным колпачком из пластмассы полипропилена и алюминия.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 250 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 500 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.
Инфезол® 100 отпускается только по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489, Берлин,
Германия.