Дизаверокс синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абакавир+Зидовудин+Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005757
от 28.08.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир+Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004209
от 21.03.17

Абакавир+Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005199
от 19.11.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир+Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003451
от 09.02.16

Абакавир+Ламивудин Сан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006230
от 02.06.20

Акимасол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004660
от 25.01.18

Алагет

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000844)-(РГ-RU )
от 27.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003600

Атазор-Р

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005738
от 20.08.19

Атрипла®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003743
от 19.07.16

Биктарви®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006054
от 22.01.20

Дата перерегистрации: 06.04.20

Генвоя®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005722
от 14.08.19

Дата перерегистрации: 28.11.19

Делстриго

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005928
от 20.11.19

Дата перерегистрации: 09.11.21

Джулука

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000349)-(РГ-RU )
от 02.09.21

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Glaxo Wellcome

(Испания)

Доквир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003888
от 06.10.16

Зидолам-АБ®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007525
от 21.10.21

Зидолам-Н

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-001762
от 02.07.12

Калетра®

Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт.

рег. №: П N013751/02
от 21.01.08

Дата перерегистрации: 11.08.14

Калетра®

Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт.

рег. №: П N013751/02
от 21.01.08

Дата перерегистрации: 11.08.14

Упаковано:

ОРТАТ

(Россия)

Калетра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000116
от 28.12.10

Дата перерегистрации: 16.04.20

Калетра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000116
от 28.12.10

Дата перерегистрации: 16.04.20

Упаковано:

ОРТАТ

(Россия)

Калетра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 120 шт.

рег. №: ЛП-(000604)-(РГ-RU )
от 28.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-000539/08

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

AbbVie Deutshland

(Германия)
или

Р-ФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ОРТАТ

(Россия)

Калидавир®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60, 80, 120 или 160 шт.

рег. №: ЛП-(000748)-(РГ-RU )
от 04.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004303

Кивекса

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000078
от 28.05.07

Кивекса

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000078
от 28.05.07

Кивекса

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000078
от 28.05.07

Лавудин-АБ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004064
от 09.01.17

Дата перерегистрации: 28.12.17

Лопинавир+Ритонавир

Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: 60 мл фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-007791
от 17.01.22

Лопинавир+Ритонавир

Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами

рег. №: ЛП-007124
от 24.06.21

Лопинавир+Ритонавир

Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами; фл. 240 мл или 300 мл в компл. с шприцами-дозаторами

рег. №: ЛП-007073
от 04.06.21

Лопинавир+Ритонавир

Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами 5 шт.

рег. №: ЛП-005700
от 07.08.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Лопирита®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-005042
от 18.09.18

Дата перерегистрации: 09.03.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-005042
от 18.09.18

Дата перерегистрации: 09.03.22

Нофорена®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-005565
от 31.05.19

Дата перерегистрации: 27.02.20

Тенофовир+Эмтрицитабин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003536
от 29.03.16

Дата перерегистрации: 19.04.21

Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004526
от 01.11.17

Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006128
от 05.03.20

Тенрилтаб

Таб. покр. пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000501)-(РГ-RU )
от 13.01.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005231

Трактен-Н

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг+600 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004900
от 25.06.18

Трувада®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-000764
от 29.09.11

Дата перерегистрации: 20.06.19

Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг+200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-000764
от 29.09.11

Трустива®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-008585
от 28.09.22

Фосфаладин®

Таб., покр. плен. оболочкой 150 мг+400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004720
от 28.02.18

Эвиплера

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+25 мг+300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002324
от 09.12.13

Дата перерегистрации: 09.03.21

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

Эмтеноликс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007950
от 14.03.22

Эфтенла

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006559
от 11.11.20

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абакавир

Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором

рег. №: ЛП-007646
от 29.11.21

Абакавир

Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором

рег. №: ЛП-004674
от 26.01.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир

Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором

рег. №: ЛП-006949
от 19.04.21

Абакавир

Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером

рег. №: ЛП-006462
от 15.09.20

Абакавир

Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим

рег. №: ЛП-008418
от 08.08.22

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005006
от 22.08.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007348
от 01.09.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007348
от 01.09.21

Произведено:

АМЕДАРТ

(Россия)

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007482
от 11.10.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007482
от 11.10.21

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005006
от 22.08.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-003482
от 02.03.16

Дата перерегистрации: 03.03.21

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-003447
от 04.02.16

Дата перерегистрации: 23.08.21

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004136
от 13.02.17

Дата перерегистрации: 25.04.18

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004539
от 14.11.17

Дата перерегистрации: 16.03.21

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005006
от 22.08.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Абакавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005892
от 01.11.19

Абакавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004201
от 17.03.17

Дата перерегистрации: 06.04.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004201
от 17.03.17

Дата перерегистрации: 06.04.21

Абакавир-АВС

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002340
от 13.01.14

Дата перерегистрации: 14.01.19

Абакавир-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-007022
от 19.05.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-007022
от 19.05.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-007022
от 19.05.21

Азидотимидин

Капс. 100 мг: 100 или 200 шт.

рег. №: Р N003924/01
от 09.06.10

Азимитем

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU )
от 18.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002134

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU )
от 18.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002134

Амивирен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002393
от 05.03.14

Амивирен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002393
от 05.03.14

Амивирен®

Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором

рег. №: ЛП-(000851)-(РГ-RU )
от 30.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006443

Ампризир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-(000913)-(РГ-RU )
от 21.06.22

Атазанавир

Капс. 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006084
от 07.02.20

Капс. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006084
от 07.02.20

Капс. 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006084
от 07.02.20

Атазанавир

Капс. 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU )
от 15.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005079

Капс. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU )
от 15.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005079

Капс. 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU )
от 15.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005079

Атазанавир

Капс. 150 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006492
от 02.10.20

Капс. 200 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006492
от 02.10.20

Капс. 300 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006492
от 02.10.20

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Атазанавир

Капс. 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005354
от 19.02.19

Капс. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005354
от 19.02.19

Капс. 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005354
от 19.02.19

Атазанавир

Капс. 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006490
от 02.10.20

Капс. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006490
от 02.10.20

Капс. 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006490
от 02.10.20

Атазанавир

Капсулы 150 мг

рег. №: ЛП-008281
от 21.06.22

Капсулы 200 мг

рег. №: ЛП-008281
от 21.06.22

Капсулы 300 мг

рег. №: ЛП-008281
от 21.06.22

Атазанавир Канон

Капс. 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004694
от 12.02.18

Капс. 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004694
от 12.02.18

Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004694
от 12.02.18

Атазанавир-КРКА

Капс. 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006405
от 13.08.20

Капс. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006405
от 13.08.20

Капс. 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006405
от 13.08.20

Атазанавир-Нанолек®

Капс. 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005342
от 11.02.19

Капс. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005342
от 11.02.19

Атазанавир-ТЛ

Капс. 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004872
от 30.05.18

Дата перерегистрации: 30.07.19

Произведено:

Р-ФАРМ

(Россия)

Атазанавир-ТЛ

Капс. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004872
от 30.05.18

Дата перерегистрации: 30.07.19

Произведено:

Р-ФАРМ

(Россия)

Атазанавир-ТЛ

Капс. 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004872
от 30.05.18

Дата перерегистрации: 30.07.19

Произведено:

Р-ФАРМ

(Россия)

Атазор

Капс. 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005310
от 22.01.19

Капс. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005310
от 22.01.19

Капс. 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005310
от 22.01.19

Вирамун®

Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл

рег. №: П N011661/01
от 26.08.10

Таб. 200 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: П N011661/02
от 05.11.09

Виреад®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-000779
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 26.05.17

Виро-Зет

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-006462/09
от 13.08.09

Дата перерегистрации: 15.01.19

Виролам

Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000618
от 21.09.11

Вирфотен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU )
от 16.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002419

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU )
от 16.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002419

Вокабриа

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг

рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU )
от 05.12.22

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг

рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU )
от 05.12.22

Гептавир-150

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-001541
от 27.02.12

Гептавир-150

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-001541
от 27.02.12

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг

рег. №: ЛП-008435
от 11.08.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг

рег. №: ЛП-008435
от 11.08.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг

рег. №: ЛП-008435
от 11.08.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг

рег. №: ЛП-008435
от 11.08.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг

рег. №: ЛП-008435
от 11.08.22

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт.

рег. №: ЛП-006037
от 14.01.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006037
от 14.01.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006037
от 14.01.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006037
от 14.01.20

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004978
от 07.08.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004978
от 07.08.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004978
от 07.08.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004978
от 07.08.18

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007612
от 16.11.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007612
от 16.11.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007612
от 16.11.21

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006885
от 05.04.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006885
от 05.04.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006885
от 05.04.21

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002513
от 26.06.14

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002513
от 26.06.14

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006730
от 27.01.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006730
от 27.01.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006730
от 27.01.21

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002513
от 26.06.14

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002513
от 26.06.14

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 480 шт.

рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU )
от 05.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003745

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт.

рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU )
от 05.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003745

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 120 шт.

рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU )
от 05.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003745

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU )
от 05.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003745

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU )
от 05.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003745

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-006293
от 25.06.20

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007597
от 11.11.21

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005240
от 07.12.18

Дата перерегистрации: 08.09.19

Дарунавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-003813
от 31.08.16

Дарунавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005698
от 07.08.19

Дарунавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005698
от 07.08.19

Дарунавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005698
от 07.08.19

Дарунавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005698
от 07.08.19

Дарунавир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005698
от 07.08.19

Дарунавир-Нанолек®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005554
от 30.05.19

Дата перерегистрации: 30.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005554
от 30.05.19

Дата перерегистрации: 30.07.19

Диданозин

Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-001982
от 24.01.13

Дата перерегистрации: 19.01.18

Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-001982
от 24.01.13

Дата перерегистрации: 19.01.18

Диданозин-натив

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004553
от 23.11.17

Дата перерегистрации: 10.02.20

Произведено:

НАТИВА

(Россия)

Зеффикс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт.

рег. №: П N011613/01
от 24.06.10

Дата перерегистрации: 25.03.20

Зиаген®

Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента

рег. №: П N011612/02
от 05.05.10

Дата перерегистрации: 15.11.17

Зидо-Эйч

Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-001965
от 04.05.12

Зидо-Эйч

Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-001965
от 04.05.12

Зидовудин

Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007182/10
от 27.07.10

Зидовудин

Капс. 100 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007463
от 30.09.21

Капс. 250 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-007463
от 30.09.21

Зидовудин

Капс. 300 мг: 10, 25, 30, 40, 50, 75, 100 или 125 шт.

рег. №: ЛП-004827
от 25.04.18

Зидовудин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт., фл. 20 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-007579
от 03.11.21

Зидовудин

Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с шприцем-дозатором

рег. №: ЛП-004317
от 01.06.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Зидовудин

Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл фл.

рег. №: ЛП-007189
от 14.07.21

Зидовудин

Раствор для приема внутрь, характерный запах 50 мг/5 мл

рег. №: ЛП-008606
от 10.10.22

Зидовудин

Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000207
от 14.02.11

Зидовудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005177
от 19.11.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Зидовудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005177
от 19.11.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Зидовудин Авексима

Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005864
от 21.10.19

Зидовудин-Азт

Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002398
от 13.03.14

Зидовудин-АЗТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-003977
от 22.11.16

Зидовудин-Ферейн

Капс. 100 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: Р N003384/01
от 09.06.09

Зидовудин+Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005174
от 08.11.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд

Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006089
от 10.02.20

Зилам-ТЛ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004381
от 19.07.17

Зовиракс®

Таб. 200 мг: 25 шт.

рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU )
от 09.12.21

Предыдущий рег. №: П N015206/01

Интеленс®

Таб. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002399
от 17.03.14

Дата перерегистрации: 18.03.19

Интеленс®

Таб. 25 мг: 120 шт.

рег. №: ЛП-006200
от 12.05.20

Таб. 100 мг: 120 шт.

рег. №: ЛП-006200
от 12.05.20

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

Интерфаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002435
от 18.04.14

Исентресс®

Таб. жевательные 25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002927
от 24.03.15

Таб. жевательные 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002927
от 24.03.15

Дата перерегистрации: 25.03.20

Исентресс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-007737/08
от 29.09.08

Дата перерегистрации: 02.09.20

Кемерувир®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU )
от 21.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002448

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU )
от 21.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002448

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU )
от 21.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002448

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU )
от 21.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002448

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт.

рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU )
от 21.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002448

Кемерувир®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000171)-(РГ-RU )
от 24.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003327

Клесидра®

Таб. 100 мг

рег. №: ЛП-008343
от 04.07.22

Таб. 200 мг

рег. №: ЛП-008343
от 04.07.22

Лаконивир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000126)-(РГ-RU )
от 28.01.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004807

Ламивудин

Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем дозир. и адаптером

рег. №: ЛП-007086
от 09.06.21

Ламивудин

Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир.

рег. №: ЛП-006484
от 29.09.20

Ламивудин

Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир.

рег. №: ЛП-005609
от 25.06.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламивудин

Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл

рег. №: ЛП-008475
от 19.08.22

Ламивудин

Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл

рег. №: ЛП-008380
от 21.07.22

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007221
от 26.07.21

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002982
от 29.04.15

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002982
от 29.04.15

Произведено:

ЭвоФарм

(Россия)

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006135
от 10.03.20

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001999
от 13.02.13

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-007152
от 05.07.21

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 60, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003679
от 14.06.16

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламивудин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004775
от 03.04.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламивудин Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005608
от 24.06.19

Ламивудин Велфарм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005815
от 24.09.19

Ламивудин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004162
от 28.02.17

Ламивудин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004837
от 10.05.18

Ламивудин-3тс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-001749
от 02.07.12

Ламивудин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002385
от 27.02.14

Ламивудин-Эдвансд

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005984
от 16.12.19

Лопинавир+Ритонавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005453
от 08.04.19

Лопинавир+Ритонавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-005453
от 08.04.19

Невивир® 200

Таб. 200 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-003039/10
от 09.04.10

Невирапин

Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл

рег. №: ЛП-008125
от 05.05.22

Невирапин

Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-005197
от 19.11.18

Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-005197
от 19.11.18

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Невирапин

Таб. 200 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003018
от 02.06.15

Невирапин

Таб. 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004262
от 28.04.17

Невирапин-ТЛ

Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002912
от 16.03.15

Невирпин

Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002406
от 21.03.14

Невирпин

Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002406
от 21.03.14

Никавир

Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: Р N003864/01
от 05.02.10

Никавир

Таб. 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002208
от 29.08.13

Норвир®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001272
от 24.11.11

Дата перерегистрации: 23.04.19

Олитид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU )
от 22.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002263

Олитид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU )
от 22.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002263

Олитид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU )
от 22.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002263

Олитид®

Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента

рег. №: ЛП-007762
от 12.01.22

Пивелтра

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005570
от 04.06.19

Ралтегра

Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг

рег. №: ЛП-(001285)-(РГ-RU )
от 05.10.22

Регаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002554
от 31.07.14

Дата перерегистрации: 16.04.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002554
от 31.07.14

Дата перерегистрации: 16.04.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002554
от 31.07.14

Дата перерегистрации: 16.04.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002554
от 31.07.14

Дата перерегистрации: 16.04.20

Ретвисет

Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 84, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004749
от 26.03.18

Ретровир®

Р-р д/инф. 10 мг/мл: фл. 5 шт.

рег. №: П N014790/01
от 19.12.08

Ретровир®

Р-р д/приема внутрь 50 мг/5 мл: 200 мл фл.

рег. №: П N015692/01
от 28.05.09

Ритонавир

Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 82, 100 или 336 шт.

рег. №: ЛП-001288
от 28.11.11

Дата перерегистрации: 09.11.18

Ритонавир

Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007443
от 27.09.21

Ритонавир

Капс. 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007316
от 23.08.21

Ритонавир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006424
от 25.08.20

Ритонавир-100

Капс. 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-002290
от 13.04.12

Дата перерегистрации: 05.02.18

Ритонавир-ТЛ

Капс. 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005770
от 04.09.19

Ритонавир-ФС

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006681
от 29.12.20

Савир® 500

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-005588
от 13.06.19

Саквинавир-Амедарт

Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт.

рег. №: ЛП-008018
от 06.04.22

Саквинавир-ТЛ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.

рег. №: ЛП-(000605)-(РГ-RU )
от 28.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004955

Произведено:

Р-ФАРМ

(Россия)

Салдувир

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг

рег. №: ЛП-008108
от 28.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг

рег. №: ЛП-008108
от 28.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг

рег. №: ЛП-008108
от 28.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 800 мг

рег. №: ЛП-008108
от 28.04.22

Симанод

Капс. 150 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004170
от 02.03.17

Симанод

Капс. 200 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004170
от 02.03.17

Симанод

Капс. 300 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004170
от 02.03.17

Ставудин

Капс. 30 мг: 28, 56, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002394
от 07.03.14

Ставудин

Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002394
от 07.03.14

Ставудин

Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт.

рег. №: ЛСР-006943/10
от 21.07.10

Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт.

рег. №: ЛСР-006943/10
от 21.07.10

Стаг

Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001125
от 09.03.11

Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001125
от 09.03.11

Сфумата

Капс. 150 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007895
от 18.02.22

Капс. 200 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007895
от 18.02.22

Капс. 300 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007895
от 18.02.22

Упаковка и выпускающий контроль качества:

БИОХИМИК

(Россия)

Телзир

Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем

рег. №: ЛС-002474
от 30.06.10

Телзир

Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-002473
от 12.11.12

Телзир

Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-002473
от 12.11.12

Теноф® 300

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-002600/10
от 30.03.10

Дата перерегистрации: 10.06.21

Тенофовир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007730
от 27.12.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007730
от 27.12.21

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тенофовир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003324
от 23.11.15

Дата перерегистрации: 11.06.21

Тенофовир ВМ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004153
от 22.02.17

Дата перерегистрации: 19.04.21

Тенофовир Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004468
от 19.09.17

Дата перерегистрации: 11.04.19

Тенофовир-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002508
от 23.06.14

Тенофовир-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 122.5 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007761
от 12.01.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007761
от 12.01.22

Тенофолек®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004325
от 05.06.17

Тенофолек®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004325
от 05.06.17

Тивикай®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002536
от 16.07.14

Дата перерегистрации: 11.12.19

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Glaxo Wellcome

(Испания)
или

СЕРВЬЕ РУС

(Россия)

Фадинозин

Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004805
от 19.04.18

Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004805
от 19.04.18

Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004805
от 19.04.18

Ферровир®

Р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: фл. 10 шт.

рег. №: Р N000630/01
от 05.08.11

Дата перерегистрации: 19.07.16

Ферровир®

Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: фл. 5 шт.

рег. №: Р N000630/01
от 05.08.11

Дата перерегистрации: 19.07.16

Фосампренавир ПСК

Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006538
от 26.10.20

Дата перерегистрации: 19.05.22

Фосфазид

Таб. 200 мг

рег. №: ЛП-008355
от 18.07.22

Таб. 400 мг

рег. №: ЛП-008355
от 18.07.22

Фосфазид

Таб. 200 мг: 10, 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006903
от 07.04.21

Таб. 400 мг: 10, 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006903
от 07.04.21

Произведено:

НАТИВА

(Россия)

Фосфазид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006585
от 23.11.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-006585
от 23.11.20

Целзентри®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.

рег. №: ЛП-000565
от 14.07.11

Дата перерегистрации: 10.01.17

Целзентри®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.

рег. №: ЛП-000565
от 14.07.11

Дата перерегистрации: 10.01.17

Эдюрант®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001769
от 02.07.12

Дата перерегистрации: 07.02.19

Элпида®

Капс. 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004360
от 30.06.17

Дата перерегистрации: 12.07.22

Эмтритаб®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000772)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002823

Эмтрицитабин

Капс. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002506
от 17.06.14

Упаковано:

БИОКАД

(Россия)

Эмтрицитабин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006051
от 21.01.20

Эмтрицитабин-ТЛ

Капс. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005314
от 29.01.19

Произведено:

Р-ФАРМ

(Россия)

Эпивир®

Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем

рег. №: П N015941/01
от 22.07.09

Дата перерегистрации: 31.03.21

Эпивир®

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: П N014918/02
от 11.12.08

Эпивир®

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: П N014918/02
от 11.12.08

Эпивир®

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: П N014918/02
от 11.12.08

Эпивир®

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: П N014918/02
от 11.12.08

Этравирин ПСК

Таб. 200 мг

рег. №: ЛП-(001452)-(РГ-RU )
от 24.11.22

Эфавиренз

Капс. 100 мг: 20, 30, 60, 90, 270, 540 или 810 шт.

рег. №: ЛП-007467
от 04.10.21

Капс. 200 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007467
от 04.10.21

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002993
от 12.05.15

Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002993
от 12.05.15

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002511
от 26.06.14

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002511
от 26.06.14

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-008176
от 17.05.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-008176
от 17.05.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-008176
от 17.05.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-008176
от 17.05.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-008176
от 17.05.22

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007293
от 16.08.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007293
от 16.08.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007293
от 16.08.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007293
от 16.08.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-007293
от 16.08.21

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006840
от 11.03.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006840
от 11.03.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006840
от 11.03.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006840
от 11.03.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006840
от 11.03.21

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007523
от 21.10.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007523
от 21.10.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007523
от 21.10.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007523
от 21.10.21

Эфавиренз

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005344
от 14.02.19

Эфавиренз Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004484
от 02.10.17

Эфавиренз Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004484
от 02.10.17

Эфавиренз-Нанолек®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004056
от 29.12.16

Дата перерегистрации: 09.09.19

Эфавиренз-ТЛ

Таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005142
от 25.10.18

Таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005142
от 25.10.18

Таб., покр. плен. оболочкой, 400 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005142
от 25.10.18

Таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005142
от 25.10.18

Эфавиренз-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008584
от 28.09.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008584
от 28.09.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008584
от 28.09.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008584
от 28.09.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008584
от 28.09.22

Источник

Дизаверокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002414

Торговое наименование препарата

Дизаверокс

Международное непатентованное наименование

Зидовудин + Ламивудин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество:

Зидовудин 300 мг, Ламивудин 150 мг.

Вспомогательные вещества:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 22,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 22,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 2,5 мг, магния стеарат — 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78,0 мг.

Оболочка пленочная: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15,0мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0 %, коповидон (кополивидон) — 22,5 %, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 9,5 %, глицерил каприлокапрат — 3,0 %, полидекстроза — 15,0 %, титана диоксид — 25,0 %).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, сферической овальной формы, белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Код АТХ

J05AR01

Фармакодинамика:

Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении компонента препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфатных производных. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.

Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD4+. Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (у взрослых биодоступность ламивудина — 80-85%, зидовудина — 60-70%). Оба компонента препарата слабо связываются с белками плазмы. Проникают в центральную нервную систему и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-7 ч. Зидовудин метаболизируется в печени, где происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в основном в виде глюкуронида. Т1/2 зидовудина составляет около 1 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика не исследовалась у пациентов старше 65 лет.

Дети: у детей в возрасте старше 5-6 месяцев фармакокинетические показатели зидовудина сходны с показателями у взрослых. Зидовудин хорошо всасывается из кишечника после приема во всех изученных дозировках у взрослых и детей; его биодоступность составляет 64-70 %, в среднем — 65 %. Максимальная концентрация в равновесном состоянии составляет 4,45 мкМ (1,19 мкг/мл) после приема 120 мг/м зидовудина в форме раствора и 7,7 мкМ (2,06 мкг/мл) после приема дозы 180 мг/ м2. Доза 180 мг/ м2 4 раза в сутки приводит к такой же системной экспозиции у детей (площадь под кривой «концентрация-время» от 0 до 24 ч после приема препарата (AUC24) составляет 10,7х мкг/мл), как и прием 200 мг 6 раз в сутки у взрослых (AUC24 10,9х мкг/мл).

В целом, фармакокинетика ламивудина у детей сходна с фармакокинетикой у взрослых пациентов. Однако абсолютная биодоступность (примерно 55-56 %) была снижена у детей в возрасте младше 12 лет. Системный клиренс у детей выше, чем у взрослых, и склонен к снижению по мере взросления, достигая показателей, как у взрослых, к 12 годам. Принимая во внимание эти различия, рекомендуемая доза ламивудина у детей (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела от 6 кг до 40 кг) составляет 8 мг/кг/день. После приема этой дозы AUC0-12 достигает 3800 — 5300 нгхч/мл. Последние данные свидетельствуют о том, что экспозиция у детей в возрасте от 2 до 6 лет может быть снижена на 30 % по сравнению с другими возрастными группами.

Пациенты с нарушением функции почек: вследствие снижения почечного клиренса выведение ламивудина нарушается при почечной недостаточности. Снижение дозы ламивудина рекомендовано у пациентов с клиренсом креатина 50 мл/мин. Концентрация зидовудина в плазме также увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени: Снижение глюкуронизации у пациентов с нарушением функции печени вследствие цирроза печени может повлечь за собой кумуляцию зидовудина. Коррекция доз требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Беременность: беременность не влияет на фармакокинетику ламивудина и зидовудина. Ламивудин и зидовудин обнаруживаются в сыворотке ребенка при рождении в тех же концентрациях, что и в сыворотке матери и пуповинной крови при родах, что подтверждает теорию пассивного проникновения через гематоплацентарный барьер.

Показания:

ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом (число СD4+-клеток менее 500/мкл).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к зидовудину и ламивудину и к другим компонентам препарата, число нейтрофилов (менее 750/мкл), анемия (гемоглобин менее 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л), детский возраст до 12 лет и масса тела менее 30 кг, период лактации.

С осторожностью:

Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.

Беременность и лактация:

Дизаверокс можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщинам, которые принимают препарат, не рекомендуется кормить ребенка грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела не менее 30 кг, по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 тыс/мкл необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.

Дети с массой тела менее 30 кг

Следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Пациенты пожилого возраста: специфических данных по применению препарата

Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например, изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.

Побочные эффекты:

Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов. В отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ- инфекции, или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.

В состав препарата Дизаверокс входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 или <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10,000 и <1/1000), очень редко (<1/10000 включая отдельные случаи).

Ламивудин

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Нечасто: нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Редко: истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны обмена веществ и питания:

Часто: гиперлактатемия. Редко: лактоацидоз.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль. Редко: парестезии, периферическая нейропатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея. Редко: панкреатит, повышение активности амилазы в сыворотке крови.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: транзитарное повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT). Редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: сыпь, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто: артралгия, мышечные нарушения. Редко: рабдомиолиз.

Прочие:

усталость, лихорадка, общее недомогание, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.

Зидовудин

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Часто: анемия (может потребоваться переливание крови), нейтропения и лейкопения. Нечасто: тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга). Редко: истинная эритроцитарная аплазия. Очень редко: апластическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания:

Часто: гиперлактатемия. Редко: лактоацидоз, анорексия.

Со стороны психики:

Редко: тревога, депрессия.

Со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль. Часто: головокружение. Редко: бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: кардиомиопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка. Редко: ринит, синусит, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, боль в желудке, диарея. Нечасто: метеоризм. Редко: пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто: повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина. Редко: поражение печени, такие как выраженная гепатомегалия со стенозом.

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь и зуд. Редко: пигментация ногтей и кожи, крапивница и повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто: миалгия. Нечасто: миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: учащенное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Редко: гинекомастия.

Прочие:

общее недомогание, лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения, озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.

Передозировка:

Симптомы: каких-либо специфических дозозависимых симптомов не выявлено при острой передозировке ламивудина или зидовудина кроме тех, которые перечислены в разделе «Побочное действие».

Лечение: рекомендуется контроль состояния пациента и стандартная поддерживающая терапия, непрерывный гемодиализ.

Взаимодействие:

Поскольку препарат Дизаверокс содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, так как только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками в неизменном виде.

Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Препараты с преимущественным печеночным метаболизмом, особенно посредством глюкуронизации, потенциально могут угнетать метаболизм зидовудина.

Ниже перечислены некоторые лекарственные средства, представляющие классы препаратов, которые необходимо применять с осторожностью на фоне терапии препаратом Дизаверокс.

Взаимодействия с участием ламивудина

Ламивудин преимущественно выводится с помощью катионной транспортной системы, соответственно, следует помнить о возможности взаимодействия препарата Дизаверокс с лекарственными средствами, имеющими тот же путь выведения.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием ламивудина и комбинации триметоприма и сульфаметоксазола (160 мг +800 мг, ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40 % при приеме этого препарата в терапевтических дозах. Однако пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ко-тримоксазола и препарата Дизаверокс у пациентов с почечной недостаточностью. Эффект совместного назначения ламивудина и высоких доз ко- тримоксазола для лечения пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза не изучался.

Залцитабин: ламивудин может угнетать внутриклеточное фосфорилирование залцитабина при одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется применять препарат Дизаверокс в комбинации с залцитабином.

Взаимодействия с участием зидовудина.

Атовахон: зидовудин не оказывает влияния на фармакокинетику атовахона. Однако, фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что атовахон снижает степень метаболизма зидовудина до его глюкуронида (в равновесном состоянии AUC зидовудина увеличивается на 33 %, максимальная концентрация в плазме глюкуронида снижается на 19 %). При назначении зидовудина в дозах от 500-600 мг/сут и сопутствующего 3- недельного курса лечения острой пневмоцистной пневмонии атовахоном увеличение частоты побочных реакций, связанных с повышенной концентрацией зидовудина в плазме, маловероятно. При необходимости более длительного сочетания применения этих препаратов рекомендуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Кларитромицин: всасывание зидовудина снижается при одновременном приеме таблеток кларитромицина. Интервал между приемами зидовудина и кларитромицина должен составлять не менее 2 часов.

Ламивудин: одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13 % времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28 % его максимальных концентраций в плазме. Однако, при этом общая экспозиция зидовудина (AUC) значительно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Фенитоин: у некоторых пациентов, получавших зидовудин в сочетании с фенитоином, было выявлено снижение концентрации фенитоина в крови, а в одном случае отмечалось повышение концентрации фенитоина. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают препарат Дизаверокс и фенитоин.

Пробенецид: по некоторым данным, пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.

Рифампицин: ограниченные данные показывают, что при сочетании зидовудина и рифампицина уменьшается AUC зидовудина на 48 ± 34 %. Однако, клиническое значение этого наблюдения неизвестно.

Ставудин: зидовудин может ингибировать процесс внутриклеточного фосфорилирования ставудина при их одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется совместное применение ставудина и препарата Дизаверокс.

Другие препараты: ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изоприназин могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида. Перед назначение этих препаратов в сочетании с препаратом Дизаверокс, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия.

Комбинация с нефротоксичными и миелосупрессивными лекарственными средствами (пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин, доксорубицин) повышает вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении препарата Дизаверокс и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.

Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина.

Для профилактики оппортунистических инфекций применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.

Особые указания:

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется принимать отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов.

Несмотря на прием препарата Дизаверокс или любого другого антиретровирусного препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как, Дизаверокс, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании инфицированной крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Необходимо предупредить пациентов о возможном взаимодействии препарата Дизаверокс с другими препаратами при их сопутствующем приеме.

Гематологические нарушения

Возможно развитие анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении) у пациентов, получающих зидовудин. Эти явления чаще наблюдаются при назначении высоких доз зидовудина (1200-1500 мг/сут) у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции при сниженном костномозговом резерве до начала лечения. Поэтому у пациентов, получающих Дизаверокс, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4-6 недель о начала терапии. У пациентов с поздней стадией клинически выраженной ВИЧ-инфекцией анализы крови рекомендуются контролировать не реже одного раза в 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, а затем — не реже одного раза в месяц.

У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например, один раз в 1-3 месяца. Может потребоваться специальный подбор зидовудина в случае развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения Дизавероксом, а также у пациентов с предшествующим угнетением костного мозга, например при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1,0 х 109/л. Поскольку индивидуально подобрать дозу Дизаверокса невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Панкреатит

У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием — ВИЧ-инфекции. Лечение препаратом Дизаверокс необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение значений биохимических маркеров).

Остеонекроз

Хотя этиология остеонекроза считается мультифакторной (например, прием глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, острая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела играют важную роль в развитии данного осложнения), о таких случаях сообщают, в особенности, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией/или продолжительно получающих антиретровирусную терапию. Пациенты должны обратиться за консультацией к лечащему врачу при появлении таких симптомов, как вялость, скованность, боли в суставах или при появлении затруднений при движении.

Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

У пациентов принимавших антиретровирусные препараты — аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в том числе, ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом, случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировались у женщин.

Клинические симптомы лактоацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и внезапную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащение дыхания).

Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостановить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами лактоацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз даже в отсутствии повышения активности трансаминаз).

Перераспределение подкожно-жировой клетчатки

У некоторых пациентов, получающих номинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, дорсовисцеральное отложение жира («горб буйвола»), похудение конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови. Перечисленные симптомы у пациентов могут наблюдаться вместе или по отдельности.

Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы (ИП) и нуклеозидных ингбиторов обратной транскриптазы (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать побочные эффекты.

Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст, продолжительность антиретровирусной терапии играет важную, возможно синергичную роль.

Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время не известны. Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.

Митохондриальная дисфункция

В условиях in vitro и in vivo выявлена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий различной степени. Есть сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и повышение активности липазы в плазме крови. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус мускулатуры, судороги, аномалии поведения.

Синдром восстановления иммунитета

В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне асимптоматической или резидуальной оппортунистической инфекции, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Наиболее значимые примеры — это цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония. Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.

Пациенты с заболеваниями печени

У пациентов с ранее выявленными заболеваниями печени (включая хронический гепатит), при применении комбинированной антиретровирусной терапии увеличивается частота нарушений функции печени. Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у данной категории больных. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности отмены терапии.

Пациенты с хроническим гепатитом В или С

Риск гепатотоксического действия антиретровирусных препаратов у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита В или С выше, чем при наличии только ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые одновременно принимают антиретровирусные препараты, находятся в группе повышенного риска неблагоприятного влияния на печень с возможным летальным исходом. За такими пациентами должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное.

Сопутствующий вирусный гепатит В

Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, поскольку после прекращения терапии ламивудином возможно появление клинических или лабораторных признаков обострения гепатита, что может иметь тяжелые последствия при декомпенсации функции печени. После окончания терапии препаратом Дизаверокс у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо следить за биохимическими показателями функции печени и маркерами репликации вируса гепатита В.

Сопутствующий вирусный гепатит С

Усугубление анемии наблюдалось при сочетанном приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирина и зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антиретровирусной терапии с целью отмены зидовудина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не проводилось специального изучения влияния ламивудина и зидовудина на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Фармакологические свойства этих препаратов свидетельствуют о низкой вероятности такого влияния. Следует принимать во внимание клиническое состояние пациента, а также характер побочных эффектов ламивудина и зидовудина.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300мг +150мг

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 или 100 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банки вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25° С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармасинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)

Код ATX: J05AR01 (Зидовудин и ламивудин)

Активные вещества
зидовудин (zidovudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
ламивудин (lamivudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту ДИЗАВЕРОКС
таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
зидовудин 300 мг
ламивудин 150 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа:
Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие
Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудии являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ. Оба компонента препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфатных производных. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD4+. Комбинированная терапия ламивуднном и зидовудином снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ (у взрослых биодоступность ламивудина — 80-85%, зидовудина — 60-70%). Оба компонента препарата слабо связываются с белками плазмы. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 5-7 ч. Зидовудин метаболизируется в печени, где происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в основном в виде глюкуронида. T1/2 зидовудина составляет около 1 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика не исследовалась у пациентов старше 65 лет.
Дети: у детей в возрасте старше 5-6 месяцев фармакокинетические показатели зидовудина сходны с показателями у взрослых. Зидовудин хорошо всасывается из кишечника после приема во всех изученных дозировках у взрослых и детей; его биодоступность составляет 64-70%, в среднем — 65%. Максимальная концентрация в равновесном состоянии составляет 4,45 мкМ (1,19 мкг/мл) после приема 120 мг/м2 зидовудина в форме раствора и 7,7 мкМ (2,06 мкг/мл) после приема дозы 180 мг/м2. Доза 180 мг/м2 4 раза в сутки приводит к такой же системной экспозиции у детей (площадь под кривой «концентрация-время» от 0 до 24 ч после приема препарата (AUC24) составляет 10,7×мкг/мл), как и прием 200 мг 6 раз в сутки у взрослых (AUC24 10,9×мкг/мл).
В целом, фармакокинетика ламивудина у детей сходна с фармакокинетикой у взрослых пациентов. Однако абсолютная биодоступность (примерно 55-56 %) была снижена у детей в возрасте младше 12 лет. Системный клиренс у детей выше, чем у взрослых, и склонен к снижению по мере взросления, достигая показателей, как у взрослых, к 12 годам. Принимая во внимание эти различия, рекомендуемая доза ламивудина у детей (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела от 6 кг до 40 кг) составляет 8 мг/кг/день. После приема этой дозы AUC0-12 достигает 3800-5300 нг×ч/мл. Последние данные свидетельствуют о том, что экспозиция у детей в возрасте от 2 до 6 лет может быть снижена на 30 % по сравнению с другими возрастными группами.
Пациенты с нарушением функции почек: вследствие снижения почечного клиренса выведение ламивудина нарушается при почечной недостаточности. Снижение дозы ламивудина рекомендовано у пациентов с клиренсом креатина 50 мл/мин. Концентрация зидовудина в плазме также увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Нарушение функции печени: Снижение глюкуронизации у пациентов с нарушением функции печени вследствие цирроза печени может повлечь за собой кумуляцию зидовудина. Коррекция доз требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Беременность: беременность не влияет на фармакокинетику ламивудина и зидовудина. Ламивудин и зидовудин обнаруживаются в сыворотке ребенка при рождении в тех же концентрациях, что и в сыворотке матери и пуповинной крови при родах, что подтверждает теорию пассивного проникновения через гематоплацентарный барьер.

Показания
— ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом (число СD4+-клеток менее 500/мкл).

Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела не менее 30 кг, по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности (при КК менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 000/мкл необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.
Дети с массой тела менее 30 кг: следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Пациенты пожилого возраста: специфических данных по применению препарата Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.

Побочное действие
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов. В отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ- инфекции, или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции. В состав препарата Дизаверокс входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10), часто (≥1/100 или <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1 /100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Ламивудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечасто — нейтропения, анемия, тромбоцитопения; редко — истинная эритроцитарная аплазия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперлактатемия; редко — лактоацидоз.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко — панкреатит, повышение активности амилазы в сыворотке крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзитарное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT); редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, мышечные нарушения; редко — рабдомиолиз.
Прочие: усталость, лихорадка, общее недомогание, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.
Зидовудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто — анемия (может потребоваться переливание крови), нейтропения и лейкопения; нечасто — тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко — истинная эритроцитарная аплазия; очень редко — апластическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперлактатемия; редко — лактоацидоз, анорексия.
Со стороны психики: редко: — тревога, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; редко — бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кардиомиопатия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — ринит, синусит, кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в желудке, диарея; нечасто — метеоризм; редко — пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина; редко — поражение печени, такие как выраженная гепатомегалия со стенозом.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь и зуд; редко — пигментация ногтей и кожи, крапивница и повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — гинекомастия.
Прочие: общее недомогание, лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения, озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к зидовудину и ламивудину и к другим компонентам препарата;
— число нейтрофилов (менее 750/мкл);
— анемия (гемоглобин менее 7,5 г/дл или 4.65 ммоль/л);
— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 30 кг;
— период лактации.

С осторожностью
Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.

Применение при беременности и кормлении грудью
Дизаверокс можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Женщинам, которые принимают препарат, не рекомендуется кормить ребенка грудью.

Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.

Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности (при КК менее 50 мл/мин) необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.

Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 30 кг.

Применение у пожилых пациентов
Специфических данных по применению препарата Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.

Особые указания
При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется принимать отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов.
Несмотря на прием препарата Дизаверокс или любого другого аитиретровирусиого препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как, Дизаверокс, предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании инфицированной крови, плэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Необходимо предупредить пациентов о возможном взаимодействии препарата Дизаверокс с другими препаратами при их сопутствующем приеме.
Гематологические нарушения
Возможно развитие анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении) у пациентов, получающих зидовудии. Эти явления чаще наблюдаются при назначении высоких доз зидовудина (1200-1500 мг/сут) у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции при сниженном костномозговом резерве до начала лечения. Поэтому у пациентов, получающих Дизаверокс, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4-6 недель о начала терапии. У пациентов с поздней стадией клинически выраженной ВИЧ-инфекцией анализы крови рекомендуются контролировать не реже одного раза в 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, а затем — не реже одного раза в месяц.
У пациентов с ранней стадией ВИЧ-иифекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1-3 месяца. Может потребоваться специальный подбор зидовудина в случае развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечнеия Дизавероксом, а также у пациентов с предшествующим угнетением костного мозга, например при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1,0 × 10%. Поскольку индивидуально подобрать дозу Дизавсрокса невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Панкреатит
У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием — ВИЧ-инфекции. Лечение препаратом Дизаверокс необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение значений биохимических маркеров).
Остеонекроз
Хотя этиология остеонекроза считается мультифакторной (например, прием глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, острая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела играют важную роль в развитии данного осложнения), о таких случаях сообщают, в особенности, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией/или продолжительно получающих антиретровирусную терапию. Пациенты должны обратиться за консультацией к лечащему врачу при появлении таких симптомов, как вялость, скованность, боли в суставах или при появлении затруднений при движении.
Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом
У пациентов принимавших антиретровирусные препараты — аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в том числе, ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом, случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировались у женщин.
Клинические симптомы лактоацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и внезапную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащение дыхания).
Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостановить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами лактоацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз даже в отсутствии повышения активности траисаминаз).
Перераспределение подкожно-мировой клетчатки
У некоторых пациентов, получающих коминированную антиретровирусную терпаию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, дорсовисцералыюе отложение жира («горб буйвола»), похудение конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови. Перечисленные симптомы у пациентов могут наблюдаться вместе или по отдельности.
Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы (ИП) и нуклеозидных ингбиторов обратной транскриптазы (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать побочные эффекты.
Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст, продолжительность антиретровирусной терапии играет важную, возможно синергичную роль.
Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время не известны.
Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.
Митохондриальная дисфункция
В условиях in vitro и in vivo выялена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий различной степени. Есть сообщения о митохондриалыюй дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и повышение активности липазы в плазме крови. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус мускулатуры, судороги, аномалии поведения.
Синдром восстановления иммунитета
В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фонеи асимптомагической или резидуальной оппортунистической инфекции, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Наиболее значимые примеры — это цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония. Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с ранее выявленными заболеваниями печени (включая хронический гепатит), при применении комбинированной антиретровирусной терапии увеличивается частота нарушений функции печени. Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у данной категории больных. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности отмены терапии.
Пациенты с хроническим гепатитом В или С
Риск гепатотоксического действия антиретровирусных препаратов у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита В или С выше, чем при наличии только ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые одновременно принимают антиретровирусные препараты, находятся в группе повышенного риска неблагоприятного влияния на печень с возможным летальным исходом. За такими пациентами должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное.
Сопутствующий вирусный гепатит В
Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов . инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, поскольку после прекращения терапии ламивуднном возможно появление клинических или лабораторных признаков обострения гепатита, что может иметь тяжелые последствия при декомпенсации функции печени. После окончания терапии препаратом Дизаверокс у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита В. необходимо следить за биохимическими показателями функции печени и маркерами репликации вируса гепатита В.
Сопутствующий вирусный гепатит С
Усугубление анемии наблюдалось при сочетанном приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирнна и зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В лих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антнретровирусной терапии с целью отмены зидовудина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния ламивудина и зидовудина на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Фармакологические свойства этих препаратов свидетельствуют о низкой вероятности такого влияния. Следует принимать во внимание клиническое состояние пациента, а также характер побочных эффектов ламивудина и зидовудина.

Передозировка
Симптомы: каких-либо специфических дозозависимых симптомов не выявлено при острой передозировке ламивудина или зидовудина кроме тех, которые перечислены в разделе Побочное действие.
Лечение: рекомендуется контроль состояния пациента и стандартная поддерживающая терапия, непрерывный гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие
Поскольку препарат Дизаверокс содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивуднном невелика, так как только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками в неизменном виде.
Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.
Препараты с преимущественным печеночным метаболизмом, особенно посредством глюкуронизации, потенциально могут угнетать метаболизм зидовудина. Ниже перечислены некоторые лекарственные средства, представляющие классы препаратов, которые необходимо применять с осторожностью на фоне терапии препаратом Дизаверокс.
Взаимодействия с участием ламивудина
Ламивудин преимущественно выводится с помощью катионной транспортной системы, соответственно, следует помнить о возможности взаимодействия препарата Дизаверокс с лекарственными средствами, имеющими тот же путь выведения.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием ламивудина и комбинации триметоприма и сульфаметоксазола (160 мг+800 мг, ко-тримоксазол) приводит к повышению концетрации ламивудина в плазме на 40 % при приеме этого препарата в терапевтических дозах. Однако пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ко-тримоксазола и препарата Дизаверокс у пациентов с почечной недостаточностью. Эффект совместного назначения ламивудина и высоких доз ко-тримоксазола для лечения ппевмоцистной пневмонии и токсоплазмоза не изучался. Залцитабин: ламивудин может угнетать внутриклеточное фосфорилирование залцитабина при одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется применять препарат Дизаверокс в комбинации с залцитабином.
Взаимодействия с участием зидовудина
Атовахон: зидовудин не оказывает влияния на фармакокинетику атовахона. Однако, фармакокинетические данные свидетельствуют о том. что атовахон снижает степень метаболизма зидовудина до его глюкуронида (в равновесном состоянии AUC зидовудина увеличивается на 33 %, максимальная концентрация в плазме глюкуронида снижается на 19 %). При назначении зидовудина в дозах от 500-600 мг/сут и сопутствующего 3-недельного курса лечения острой пневмоцистной ппевонии атовахоном увеличение частоты побочных реакций, связанных с повышенной концетрацией зидовудина в плазме, маловероятно. При необходимости более длительного сочетания применения этих препаратов рекомендуется тщательное наблюдение за клииинческим состоянием пациента.
Кларитромицин: всасывание зидовудина снижается при одноврменном приеме таблеток кларитромицина. Интервал между приемами зидовудина и кларитромицина должен составлять не менее 2 часов.
Ламивудин: одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13 % времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28 % его максимальных концентраций в плазме. Однако, при этом общая экспозиция зидовудина (AUC) значительно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
Фенитоин: у некоторых пациентов, получавших зидовудин в сочетании с фенитоином, было выявлено снижение концентрации фенитоина в крови, а в одном случае отмечалось повышение концентрации фенитоина. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают препарат Дизаверокс и фенитоин.
Пробенецид: по некоторым данным, пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробененцида снижается почечная экскрекция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.
Рифампицин: ограниченные данные показывают, что при сочетании зидовудина и рифампицина уменьшается AUC зидовудина на 48 ± 34 %. Однако, клиническое значение этого наблюдения неизвестно.
Ставудин: зидовудин может ингибировать процесс внутриклеточного фосфорилировапия ставудина при их одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется совместное применение ставудина и препарата Дизаверокс.
Другие препараты: ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, папроксеп, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изоприназин могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида. Перед назначение этих препаратов в сочетании с препаратом Дизаверокс. особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия.
Комбинация с нефротоксичными и миелосупрессивными лекарственными средствами (пеитамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин, доксорубицин) повышает вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении препарата Дизаверокс и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.
Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина.
Для профилактики оппортунистических инфекций применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.

Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25°С,в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Источник

Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.

Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.

Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.

Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.

Источник

Дизаверокс (таблетки) — аналоги

таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Фармсинтез, АО, Российская Федерация) ЛП-002414.

Список аналогов

В списке аналогов
препарата Дизаверокс (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Фармсинтез, АО, Российская Федерация, ЛП-002414) представлено 15 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество зидовудин + ламивудин.

  • Лекарственные препараты

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о лекарственном препарате Дизаверокс:

  • Отзывы
  • Вопросы

Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного
препарата Дизаверокс необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот еще интересные синонимы к другим словам:

  • Диета синонимы и ассоциации
  • Диеслова синонимы
  • Диеногест синонимы
  • Диез синонимы
  • Дидодецилфталат синонимы


    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии