Бринзопт синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Глаукопт

Капли глазные 2%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-004438
от 01.09.17

Дата перерегистрации: 06.11.18

Дор Антиглау ЭКО

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.с капельн. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-(000774)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005289

Дорзиал

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-006936
от 13.04.21

Произведено:

ГРОТЕКС

(Россия)

Дорзокулин^®

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-007131
от 28.06.21

Дата перерегистрации: 02.02.22

Дорзоламид

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-008645
от 01.11.22

Дорзоламид-Оптик

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-004357
от 30.06.17

Дата перерегистрации: 08.06.22

Дорзоламид-СЗ

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-(001136)-(РГ-RU )
от 17.08.22

Произведено и расфасовано:

ДИАФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

Дорзолан^® соло

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-004288
от 12.05.17

Дата перерегистрации: 01.06.22

Дорзопрост^®

Капли глазные 20 мг+0.05 мг/мл: флакон 2.5 мл с капельницей 1 шт.

рег. №: ЛП-008631
от 21.10.22

Дорзопт

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей

рег. №: ЛСР-006483/08
от 13.08.08

Дата перерегистрации: 30.07.20

Дэлюкс

Капли глазные 20 мг/мл

рег. №: ЛП-008358
от 18.07.22

Симбринза^®

Капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл: фл-капельн. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-006169
от 07.04.20

Трусопт^®

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. или 10 мл 1 шт.

рег. №: П N013715/01
от 17.04.08

Дата перерегистрации: 20.04.15

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Азарга

Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл-капельница «Droptainer^™» 5 мл

рег. №: ЛСР-003647/10
от 30.04.10

Дата перерегистрации: 12.10.20

Альфаган Р

Капли глазные 0.15%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.

рег. №: ЛСР-008980/10
от 31.08.10

Арутимол

Капли глазные 2.5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N014623/01
от 22.04.09

Дата перерегистрации: 14.05.21

Арутимол

Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N014623/01
от 22.04.09

Дата перерегистрации: 14.05.21

Бетаксолол

Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.5, 2 или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-001193
от 11.11.11

Бетаксолол

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-002470
от 21.05.14

Дата перерегистрации: 17.02.20

Бетаксолол

Капли глазные 0.5%: фл.-кап. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-008594
от 04.10.22

Бетаксолол-Оптик

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-005628
от 02.07.19

Бетаксолол-СОЛОфарм

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003084
от 13.07.15

Дата перерегистрации: 11.08.20

Беталмик ЕС

Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-006484/08
от 13.08.08

Бетоптик^®

Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл

рег. №: П N014741/01
от 24.12.08

Дата перерегистрации: 16.08.21

Бетоптик^® С

Капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл

рег. №: П N015599/01
от 25.03.09

Дата перерегистрации: 18.08.21

Бетофтан

Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-008604/09
от 28.10.09

Биманокс^®

Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой

рег. №: ЛП-007731
от 27.12.21

Биматан^®

Капли глазные 0.03%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-003909
от 18.10.16

Биматопрост

Капли глазные 0.03%: фл.-кап. 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-008590
от 03.10.22

Бимикомби Антиглау ЭКО

Капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-(000167)-(РГ-RU )
от 22.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005484

Бимоптик Плюс

Капли глазные 0.3 мг+5 мг/1 мл: фл. 3 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-005375
от 27.02.19

Бимоптик Ромфарм

Капли глазные 300 мкг/1 мл: фл. 2.5 мл или 3 мл с капельн. аппликатором

рег. №: ЛП-004214
от 28.03.17

Дата перерегистрации: 08.12.21

Боргитол^® солофарм

Капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл

рег. №: ЛП-(001218)-(РГ-RU )
от 16.09.22

Брим Антиглау ЭКО

Капли глазные 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей

рег. №: ЛП-(000294)-(РГ-RU )
от 13.07.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005125

Бримайза^® Дуо

Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-(000584)-(РГ-RU )
от 17.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006390

Бримонидин

Капли глазные 2 мг/мл

рег. №: ЛП-008554
от 12.09.22

Бримонидин-СЗ

Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU )
от 11.02.22

Дата перерегистрации: 09.01.23

Произведено и расфасовано:

ДИАФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

Бримонидин-Тимолол

Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-008571
от 21.09.22

Бринарга

Капли глазные 1%+0.5%: фл. 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-006194
от 07.05.20

Бринзолол^® Дуо

Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл. или фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-(000500)-(РГ-RU )
от 13.01.22

Бринзопт Плюс

Капли глазные 10 мг/1 мл+5 мг/1 мл: фл. с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-007672
от 07.12.21

Ганфорт^®

Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл.-капельн. 3 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-007278/10
от 28.07.10

Дата перерегистрации: 11.08.22

Глауламид^®

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-006683
от 11.01.21

Дата перерегистрации: 21.06.21

Глаумакс^®

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельн.

рег. №: ЛП-000552
от 14.07.11

Дата перерегистрации: 04.05.17

Произведено:

KEVELT

(Эстония)

Глаупрост

Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-000006
от 19.10.10

Дата перерегистрации: 20.10.15

Глаутам

Капли глазные 0.25%: фл 5 мл

рег. №: ЛСР-000081/08
от 21.01.08

Глаутам

Капли глазные 0.5%: фл 5 мл

рег. №: ЛСР-000081/08
от 21.01.08

Диакарб^®

Таб. 250 мг: 30 шт.

рег. №: П N014889/01
от 12.12.08

Дата перерегистрации: 23.01.17

Диакарб^®

Таб. 250 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003122
от 30.07.15

Дата перерегистрации: 11.05.18

Домизиа Дуо^®

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-006489
от 30.09.20

Дата перерегистрации: 25.12.20

Дорзиал плюс

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-006934
от 13.04.21

Произведено:

ГРОТЕКС

(Россия)

Дорзолан^® экстра

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-004296
от 17.05.17

Дата перерегистрации: 18.05.22

Дорзопт Плюс

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000580
от 08.09.11

Дата перерегистрации: 07.09.20

Дорзотимол^®

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей

рег. №: ЛП-008552
от 12.09.22

Дортимол Антиглау ЭКО

Капли глазные 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей

рег. №: ЛП-(000881)-(РГ-RU )
от 08.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005122

Дуопрост

Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-002006
от 19.02.13

Дата перерегистрации: 12.04.22

ДуоТрав^®

Капли глазные 5 мг+40 мкг/1 мл: фл.-капельницы 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-007704/09
от 01.10.09

Дата перерегистрации: 19.09.13

Золасан Т

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛП-006751
от 03.02.21

Клофелин

Капли глазные 0.125%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт.

рег. №: Р N001080/01
от 17.10.08

Клофелин

Капли глазные 0.25%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт.

рег. №: Р N001080/01
от 17.10.08

Клофелин

Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт.

рег. №: Р N001080/01
от 17.10.08

Комбиган^®

Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-007279/10
от 28.07.10

Косопт

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N011096
от 14.10.08

Дата перерегистрации: 11.02.16

Ксалаком^®

Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 2.5 мл

рег. №: П N013924/01
от 04.04.08

Дата перерегистрации: 14.10.21

Ксаламакс Инкамфарм

Капли глазные 0.005%: 2.5 мл фл. 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-007367
от 08.09.21

Произведено:

ДИАФАРМ

(Россия)

Ксалатамакс^®

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пипеткой-дозатором

рег. №: ЛП-000193
от 04.02.11

Дата перерегистрации: 15.05.17

Ксалатан^®

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-№(001635)-(РГ-R U)
от 09.01.23

Предыдущий рег. №: П N012867/01

Ксонеф^®

Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-009608/09
от 30.11.09

Дата перерегистрации: 05.12.13

Ксонеф^® БК

Капли глазные (без консерванта) 0.5%: тюбики-капельн. 0.4 мл 30 шт.

рег. №: ЛП-001178
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 10.04.17

Ланотан

Капли глазные 0.05 мг/мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003796
от 18.08.16

Ланпрессан^® Т

Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-008716
от 27.12.22

Латан Антиглау ЭКО

Капли глазные 50 мкг/мл

рег. №: ЛП-(000723)-(РГ-RU )
от 22.04.22

Латаномол

Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл

рег. №: ЛП-001321
от 02.12.11

Произведено и расфасовано:

TAEJOON PHARM

(Республика Корея)

Латанопрост

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-006221
от 25.05.20

Дата перерегистрации: 09.09.22

Произведено и расфасовано:

ДИАФАРМ

(Россия)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

ДИАФАРМ

(Россия)
или

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

Латанопрост

Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000190
от 26.01.11

Дата перерегистрации: 04.05.16

Латанопрост-Бинергия

Капли глазные 0.005%

рег. №: ЛП-008072
от 22.04.22

Произведено:

ДИАФАРМ

(Россия)

Латанопрост-Оптик

Капли глазные 0.005%: 5 мл или 10 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005521
от 17.05.19

Люксфен^®

Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой

рег. №: ЛП-001434
от 16.01.12

Дата перерегистрации: 17.06.20

Окумед^®

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: П N012980/01
от 20.12.07

Дата перерегистрации: 05.12.13

---

Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: П N012980/01
от 20.12.07

Дата перерегистрации: 05.12.13

Окумол

Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: П N013170/01
от 22.01.08

---

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: П N013170/01
от 22.01.08

Окупрес-Е

Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N015583/01
от 23.07.09

Окупрес-Е

Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N015583/01
от 23.07.09

Офтан^® Тимолол

Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: П N015280/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 15.08.16

Офтопрост

Капли глазные 0.005%: фл.-капельница 3 мл

рег. №: ЛП-008728
от 18.01.23

Пилокарпин

Капли глазные 1%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛС-002193
от 16.08.11

Дата перерегистрации: 23.05.18

Пилокарпин

Капли глазные 1%: фл. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл.

рег. №: ЛС-001385
от 28.09.11

Пилокарпин

Капли глазные 1%: фл. 5 мл

рег. №: ЛСР-010622/08
от 26.12.08

Пилокарпин

Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: Р N000749/01
от 19.11.07

Пилокарпин с метилцеллюлозой

Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002136/01
от 09.02.09

Дата перерегистрации: 19.10.11

Пилокарпин-ДИА

Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: Р N001347/01
от 31.07.08

Дата перерегистрации: 24.09.20

Пилокарпин-Ферейн^®

Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 5 шт.

рег. №: Р N003714/01
от 16.07.09

Пилотимол^®

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: ЛСР-002555/07
от 04.09.07

Дата перерегистрации: 26.03.19

Проксодолол

Капли глазные 1%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001512/01
от 11.09.12

Проксодолол

Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт.

рег. №: Р N001512/01
от 11.09.12

Проксодолол

Капли глазные 2%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001512/01
от 11.09.12

Проксодолол

Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл или 5 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт.

рег. №: Р N001512/01
от 11.09.12

Проксокарпин^®

Капли глазные 10 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл 5 или10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 шт., фл. 5 мл 1шт.

рег. №: ЛС-001562
от 18.04.13

Проксофелин

Капли глазные 2.5 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 шт., фл-капельн. 5 мл или 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-002629/07
от 07.09.07

Пролатан^®

Капли глазные 0.005%: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельн. 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-002748
от 10.12.14

Дата перерегистрации: 11.12.19

Риманал ВМ

Капли глазные 0.15%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-006370
от 27.07.20

Римасопт ВМ

Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006822
от 04.03.21

Ротима

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-003381
от 24.12.15

Сантабрим^®

Капли глазные 0.1%: 5 мл фл.

рег. №: ЛП-007042
от 25.05.21

Таптиком^®

Капли глазные 15 мкг+5 мг/1 мл: тюбики-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003372
от 17.12.15

Тафларинт

Капли глазные 0.0015%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-007607
от 15.11.21

Тафлопресс Ромфарм

Капли глазные 15 мкг/мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-005563
от 31.05.19

Тафлотан^®

Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002287
от 28.10.13

Дата перерегистрации: 11.02.16

Тизоптан^®

Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-005640
от 09.07.19

Тимолет ОД^®

Капли глазные 0.5%: фл.-капельницы 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006990
от 29.04.21

Тимолол

Капли глазные 0.25%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-007441/09
от 19.03.12

Тимолол

Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт., 5 мл фл.

рег. №: ЛСР-008966/10
от 31.08.10

Тимолол

Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей

рег. №: ЛСР-000022
от 28.03.07

Тимолол

Капли глазные 0.5%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-007441/09
от 19.03.12

Тимолол

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт.

рег. №: ЛСР-008966/10
от 31.08.10

Тимолол

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей

рег. №: ЛСР-000022
от 28.03.07

Тимолол

Р-р-капли глазные 0.25%: фл. 5 или 10 мл

рег. №: Р N002924/01
от 20.04.09

Тимолол

Р-р-капли глазные 0.5%: фл. 5 или 10 мл

рег. №: Р N002924/01
от 20.04.09

Тимолол-АКОС

Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU )
от 25.04.22

Предыдущий рег. №: Р N002671/01

---

Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU )
от 25.04.22

Предыдущий рег. №: Р N002671/01

Тимолол-Беталек

Капли глазные 0.25%: фл 10 мл

рег. №: ЛСР-002282/07
от 17.08.07

Тимолол-Беталек

Капли глазные 0.5%: фл 10 мл

рег. №: ЛСР-002282/07
от 17.08.07

Тимолол-ДИА

Капли глазные 0.25%: флаконы или фл.-капель. 5 мл или 10 мл.

рег. №: Р N000522/01
от 24.12.07

Тимолол-ДИА

Капли глазные 0.5%: флаконы или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл.

рег. №: Р N000522/01
от 24.12.07

Тимолол-МЭЗ

Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл, тюб.-капельница 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-002359
от 11.04.12

Тимолол-МЭЗ

Капли глазные 0.5%: фл 5 мл, фл.-капельн. 5 или 10 мл, тюб.-капельницы 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-002359
от 11.04.12

Тимолол-Пос^®

Капли глазные (без консерванта) 0.25%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-001055/08
от 26.02.08

Тимолол-Пос^®

Капли глазные (без консерванта) 0.5%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-001055/08
от 26.02.08

Дата перерегистрации: 25.04.12

Тимолол-Пос^®

Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: П N014905/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 04.05.12

Тимолол-Пос^®

Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: П N014905/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 04.05.12

Тимолол-СОЛОфарм

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003087
от 13.07.15

Дата перерегистрации: 14.07.20

Тимолол-Травопрост

Капли глазные 5 мг/мл+0,04 мг/мл

рег. №: ЛП-008654
от 08.11.22

Траваксал

Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-005868
от 22.10.19

Дата перерегистрации: 01.10.21

Травалза Дуо

Капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельницы

рег. №: ЛП-006360
от 20.07.20

Травапресс

Капли глазные 40 мкг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-004228
от 04.04.17

Травапресс Дуо

Капли глазные 5 мг+0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-005486
от 24.04.19

Траватан^®

Капли глазные 40 мкг/мл: 2.5 мл фл.-капельницы 1 или 3 шт.

рег. №: П N015625/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 02.02.21

Травиолан^®

Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006629
от 07.12.20

Травопрост-Оптик

Капли глазные 0.004%: фл. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-005562
от 30.05.19

Дата перерегистрации: 17.12.20

Трилактан^®

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-004254
от 19.04.17

Дата перерегистрации: 14.02.22

Фотил^®

Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: П N015324/01
от 11.12.08

Дата перерегистрации: 30.06.20

Фотил^® форте

Капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: П N015333/01
от 11.12.08

Дата перерегистрации: 23.07.20

Бринзопт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 003866

Торговое наименование препарата:

Бринзопт

Международное непатентованное наименование:

бринзоламид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

на 1 мл препарата:
активное вещество: бринзоламид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества: тилоксапол — 0,25 мг, карбомер 974 Р -4,00 мг, маннитол (Е 421) — 33,00 мг, натрия хлорид — 2,50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до pH 7,5±0,1, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание:

Белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство -карбоангидразы ингибитор.

Код АТХ:

S01EC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II (KA-II).
Карбоангидраза — фермент, определяемый во многих тканях организма, в том числе и в тканях глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. Ингибирование карбоангидразы на уровне цилиарного тела снижает секрецию водянистой влаги за счет замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и воды, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и сужения границ полей зрения.

Фармакокинетика

После инстилляции бринзоламид попадает в системный кровоток. Благодаря высокому сродству к КА-II бринзоламид адсорбируется в эритроцитах. Отмечается большой период полувыведения бринзоламида из цельной крови (в среднем 24 недели). У человека происходит образование метаболита N-дезэтил-бринзоламид, который связывается с КА и накапливается в эритроцитах. Данный метаболит связывается в основном с КА-I в присутствии бринзоламида. В плазме концентрация бринзоламида и N-дезэтил-бринзоламида ниже предела количественного определения (<7,5 нг/ мл).
Связывание с белками плазмы составляет около 60 %.
Бринзоламид выводится в основном почками в неизмененном виде (приблизительно 60 %). N-дезэтил-бринзоламид также присутствует в моче наряду со следовыми количествами метаболитов N-дезметоксипропил и О-десметил.

Показания к применению

Бринзопт предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии и открытоугольной глаукоме:

• в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-адреноблокаторы;
• у взрослых пациентов, которым противопоказаны бета-адреноблокаторы;
• в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• Известная гиперчувствительность к сульфонамидам;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Гиперхлоремический ацидоз;

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении Бринзопта у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза.
Бринзоламид не изучался у недоношенных новорожденных (гестационный возраст менее 36 недель) или у детей в возрасте до одной недели. Пациенты с аномалиями или значительной незрелостью почечных канальцев могут получать лечение бринзоламидом только после тщательной оценки соотношения риск/польза, так как существует риск развития метаболического ацидоза.
Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут повлиять на способность выполнять действия, требующие концентрации внимания и/или высокой координации движений. Бринзопт поступает в системный кровоток и, таким образом, данные явления могут возникнуть после местного применения.
Опыт применения бринзоламида в лечении пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой ограничен. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Бринзопта в лечении таких пациентов и осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления (ВГД).
Применение бринзоламида у пациентов, которые носят контактные линзы, не изучалось. Рекомендуется тщательное наблюдение при использовании бринзоламида у таких пациентов, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на степень увлажнения роговицы, что при ношении контактных линз может увеличивать риск травмы роговицы. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с высоким риском повреждения роговицы, таких как пациенты с сахарным диабетом и дистрофиями роговицы.
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/ или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Бринзопт содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Пациенты должны быть проинструктированы снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата Бринзопт и установить их снова через 15 минут после закапывания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность. Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека.
Беременность

Нет достоверных данных относительно применения бризоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид / его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость. В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения.
В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери каплями Бринзопт, 10 мг/мл, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.

Способ применения и дозы

Дозы

При использовании в качестве монотерапии или в комбинации доза составляет одну каплю препарата Бринзопт в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) два раза в день. Некоторые пациенты могут лучше реагировать на лечение в случае применения препарата по одной капле три раза в день.
При переходе с терапии другим офтальмологическим противоглаукомным препаратом на лечение Бринзоптом, применение препарата Бринзопт должно быть начато со следующего дня.
Если используют более одного лекарственного средства для местного применения, остальные препараты должны инстиллироваться с интервалом не менее 5 минут, глазные мази должны применяться в последнюю очередь. Если пропущена одна доза, лечение должно быть продолжено со следующей дозой. Доза не должна превышать одну каплю в пораженный глаз (пораженные глаза) три раза в день.
Способ применения

Местно. После закапывания, рекомендуется носослезная окклюзия или легкое закрытие века. Это может снизить попадание препарата в системный кровоток, что приводит к снижению системных побочных эффектов. Пациент должен быть проинструктирован хорошо взбалтывать флакон перед применением. Для предотвращения заражения кончика капельницы и суспензии нужно избегать его соприкосновения с поверхностью глаза и другими поверхностями. Пациент должен быть проинструктирован хранить флакон плотно закрытым между применениями.
Пожилые

Нет необходимости в коррекции доз у пожилых пациентов.
Почечная и печеночная недостаточность

Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с печеночной недостаточностью и поэтому при указанной патологии его применение не рекомендуется.
Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводится преимущественно почками, Бринзопт противопоказан для пациентов с указанными состояниями.
Дети и подростки

Эффективность и безопасность Бринзопта у пациентов в возрасте от 0 до 17 лет не были установлены. Не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Побочное действие

В клинических исследованиях, включающих более 2732 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или дополнительной терапии с тимололом малеатом 5 мг/мл, самыми часто сообщаемыми побочными реакциями были: дисгевзия (6,0 %) (горький или необычный вкус) и временное затуманивание зрения (5,4 %) после закапывания на протяжении от нескольких секунд до нескольких минут.
Частота побочных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, побочные реакции представлены в порядке частоты встречаемости. Побочные реакции были получены из клинических исследований и из пострегистрационных спонтанных сообщений.
Инфекции и заражения:
Нечасто: назофарингит, фарингит, синусит.
С неизвестной частотой: ринит.
Со стороны системы кроветворения:
Нечасто: снижение количества красных кровяных клеток, увеличение содержания хлора в плазме.
Со стороны иммунной системы:

С неизвестной частотой: гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания:
С неизвестной частотой: пониженный аппетит.
Психические расстройства:

Нечасто: апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность;
Редко: бессонница.
Со стороны нервной системы:

Нечасто: моторная дисфункция, амнезия, головокружения, парестезия, головная боль;
Редко: нарушения памяти, сонливость;
С неизвестной частотой: тремор, гипестезия, агевзия.
Со стороны органа зрения:
Часто: затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия.
Нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, накопления в глазу, окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения целостности эпителия роговицы, блефарит, зуд глаз, конъюнктивит, отек конъюнктивы, мейбомит, светобоязнь, аллергический конъюнктивит, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычное ощущение в глазу, синдром «сухого» глаза, субконъюнктивальные кисты, конъюнктивальная инъекция, зуд век, выделения из глаз, корочка на краях век, слезотечение.
Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсии, гипоэстезия, отек периорбитальной области, повышение внутриглазного давления, изменение соотношения диаметров экскавации к диаметру диска зрительного нерва;
С неизвестной частотой: нарушения со стороны роговицы, нарушение зрения, аллергические проявления со стороны глаз, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
Редко: звон в ушах.
С неизвестной частотой: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, учащенное сердцебиение.
Редко: стенокардия, нарушение ритма сердечных сокращений.
С неизвестной частотой: аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ротоглоточная боль, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, синдром кашля верхних дыхательных путей, насморк, чихание.
Редко: гиперактивность бронхов, чувство заложенности в области верхних дыхательных путей, отёк слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, кашель, сухость в носу.
С неизвестной частотой: бронхиальная астма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: дисгевзия.
Нечасто: эзофагит, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, снижение чувствительности в области рта, парестезия в области рта, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы:

С неизвестной частотой: изменение результатов анализа функционального состояния печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь, макулопапулезная сыпь, ощущение стянутости кожи.
Редко: крапивница, выпадение волос, генерализованный зуд.
С неизвестной частотой: дерматит, эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
С неизвестной частотой: артралгия, боль в конечностях.
Со стороны функции почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: боль в области почек.
С неизвестной частотой: поллакиурия.
Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие нарушения:

Нечасто: боль, дискомфорт в груди, повышенная утомляемость, необычные ощущения.
Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность.
С неизвестной частотой: периферические отеки, недомогание.
Травмы, отравления и осложнения в ходе инстилляции

Нечасто: ощущение инородного тела в глазу
Описание отдельных побочных реакций

Дисгевзия (горький или необычный привкус во рту после закапывания) является наиболее распространенной системной побочной реакцией, отмеченной в ходе клинических исследований бринзоламида. Скорее всего, она связана с прохождением глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Носослезная окклюзия или легкое закрытие век после закапывания может помочь в снижении частоты появления данного эффекта.
Бринзопт является ингибитором карбоангидразы с сульфонамидной структурой, отмечается его экскреция в системный кровоток. Побочные эффекты в отношении желудочно-кишечного тракта, нервной системы, гематологических показателей, почек, а также метаболические нарушения в основном отмечались при системном применении ингибиторов карбоангидразы. Побочные эффекты, отмеченные при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы, могут возникнуть и после местного применения в офтальмологии.
Не были замечены неожиданные побочные реакции при использовании бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту. Наблюдаемые побочные реакции при применении дополнительной терапии были замечены после применения каждого действующего вещества в отдельности.
Применение в педиатрии

В малочисленных краткосрочных клинических исследованиях примерно у 12,5% педиатрических пациентов наблюдались побочные реакции, большинство из которых были местными, несерьезными глазными реакциями, такими как конъюнктивальная инъекция, раздражение глаз, выделения из глаз и слезотечение.

Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки при местном применении.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При передозировке могут развиться электролитный дисбаланс, ацидоз, возможны нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать плазменные концентрации электролитов (в особенности калий) и рН крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования относительно взаимодействия Бринзопта с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических исследованиях, где бринзоламид использовался одновременно с офтальмологическими препаратами — аналогами простагландина и с тимололом, не было отмечено неблагоприятных взаимодействий.
Исследования совместного применения бринзоламида с миотиками или адренергическими препаратами не проводились.
Изоферменты цитохрома P-450, ответственного за метаболизм бринзоламида, включают CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2C8 и CYP2C9. Ожидается, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут ингибировать метаболизм бринзоламида посредством CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов CYP3A4. Тем не менее, накопление бринзоламида маловероятно, так как выделение проводится в основном через почки. Бринзоламид не является ингибитором изоэнзима цитохрома P-450.

Особые указания

Бринзопт является ингибитором карбоангидразы, с сульфамидной структурой и хотя он применяется местно, может поступать в системный кровоток. Те же типы побочных реакций, которые относятся к сульфонамидам, могут возникнуть и в случае местного применения бринзоламида. Если появляются признаки серьезных реакций гиперчувствительности, рекомендуется прекратить применение данного лекарственного средства.
Были зарегистрированы нарушения кислотно-щелочного баланса при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы. Следует использовать с осторожностью у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза.
Бринзоламид не изучался у недоношенных новорожденных (гестационный возраст менее 36 недель) или у детей в возрасте до одной недели. Пациенты с аномалиями или значительной незрелостью почечных канальцев могут получать лечение бринзоламидом только после тщательной оценки соотношения риск/польза, так как существует риск развития метаболического ацидоза.
Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут повлиять на способность выполнять действия, требующие концентрации внимания и/или высокой координации движений. Бринзопт поглощается системно и, таким образом, данные явления могут возникнуть после местного применения. Существует потенциальный аддитивный эффект известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получавших одновременно перорально и местно ингибиторы карбоангидразы. Одновременное применение бринзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не изучалось и не рекомендуется.
Бринзоламид оценивался изначально при совместном применении с тимололом в качестве дополнительной терапии глаукомы. Кроме того, был изучен эффект снижения внутриглазного давления (ВГД) бринзоламида, использованного в качестве дополнительной терапии к аналогу простагландина, травопросту. Нет доступных долгосрочных данных относительно применения бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту.
Опыт применения бринзоламида в лечении пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой ограничен. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Бринзопта в лечении таких пациентов и осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления (ВГД). Бринзоламид не изучался у пациентов с узкоугольной глаукомой и его использование не рекомендуется у пациентов с указанной патологией.
Возможное влияние бринзоламида на эндотелий роговицы не было исследовано у пациентов с поврежденной роговицей (в особенности у пациентов со снижением количества эндотелиальных клеток). Применение бринзоламида у пациентов, которые носят контактные линзы, не изучалось. Рекомендуется тщательное наблюдение при использовании бринзоламида у таких пациентов, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на степень увлажнения роговицы, что при ношении контактных линз может увеличивать риск травмы роговицы. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с высоким риском повреждения роговицы, таких как пациенты с сахарным диабетом и дистрофиями роговицы.
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/ или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Бринзопт содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Пациенты должны быть проинструктированы снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата Бринзопт и установить их снова через 15 минут после закапывания.
Не были изучены возможные эффекты синдрома отмены после прекращения лечения Бринзоптом; ожидается, что эффект снижения внутриглазного давления продлится 5-7 дней.
Эффективность и безопасность Бринзопта у пациентов в возрасте от 0 до 17 лет не были установлены. Не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бринзопт оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем. Если после закапывания отмечается затуманенное зрение, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, перед тем как управлять автомобилем или работать с техникой.
Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут повлиять на способность выполнять задачи, требующие внимания и/или физической координации.

Форма выпуска

Капли глазные 10 мг/мл.
По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена, вместимостью 5 мл, закрытый капельным аппликатором (пробка с капельницей и крышка с предохранительным кольцом из полиэтилена). На флакон наносят этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Флакон после вскрытия следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Предприятие-производитель/ организация, принимающая претензии

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
075100, ул. Ероилор № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В клинических
исследованиях, включающих более 2732 пациентов, получавших бринзоламид в
качестве монотерапии или дополнительной терапии с тимололом малеатом 5 мг/мл,
самыми часто сообщаемыми побочными реакциями были: дисгевзия (6,0%) (горький
или необычный вкус) и временное затуманивание зрения (5,4%) после закапывания
на протяжении от нескольких секунд до нескольких минут.

Частота побочных
реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто
(≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко
(<1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основе
имеющихся данных). В каждой группе частоты, побочные реакции представлены в
порядке частоты встречаемости. Побочные реакции были получены из клинических
исследований и из пострегистрационных спонтанных сообщений.

Инфекции и
заражения:

Нечасто:
назофарингит, фарингит, синусит.

С неизвестной
частотой: ринит.

Со стороны
системы кроветворения:

Нечасто:
снижение количества красных кровяных клеток, увеличение содержания хлора
в плазме.

Со стороны
иммунной системы:

С неизвестной
частотой: гиперчувствительность.

Со стороны
обмена веществ и питания:

С неизвестной
частотой: пониженный аппетит.

Психические
расстройства:

Нечасто: апатия,
депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары,
нервозность.

Редко:
бессонница.

Со стороны
нервной системы:

Нечасто:
моторная дисфункция, амнезия, головокружения, парестезия, головная боль.

Редко: нарушения
памяти, сонливость.

С неизвестной
частотой: тремор, гипестезия, агевзия.

Со стороны
органа зрения:

Часто:
затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела
в глазах, глазная гиперемия.

Нечасто: эрозия
роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, накопления в глазу,
окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения целостности эпителия
роговицы, блефарит, зуд глаз, конъюнктивит, отек конъюнктивы, мейбомит, светобоязнь,
аллергический конъюнктивит, накопление пигмента в роговице при доведении
диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы,
птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычное
ощущение в глазу, синдром «сухого» глаза, субконъюнктивальные кисты,
конъюнктивальная инъекция, зуд век, выделения из глаз, корочка на краях век,
слезотечение.

Редко: отек
роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсии, гипоэстезия, отек
периорбитальной области, повышение внутриглазного давления, изменение
соотношения диаметров экскавации к диаметру диска зрительного нерва.

С неизвестной
частотой: нарушения со стороны роговицы, нарушение зрения, аллергические
проявления со стороны глаз, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век.

Со стороны
органа слуха и лабиринта:

Редко: звон в
ушах.

С неизвестной
частотой: головокружение.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы.

Нечасто:
кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, учащенное сердцебиение.

Редко:
стенокардия, нарушение ритма сердечных сокращений.

С неизвестной
частотой: аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления,
снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со
стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка,
носовое кровотечение, ротоглоточная боль, глоточно-гортанная боль, раздражение
в горле, синдром кашля верхних дыхательных путей, насморк, чихание.

Редко:
гиперактивность бронхов, чувство заложенности в области верхних дыхательных
путей, отек слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, кашель, сухость в
носу.

С неизвестной
частотой: бронхиальная астма.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Часто:
дисгевзия.

Нечасто:
эзофагит, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части живота,
дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение
кишечника, желудочно-кишечные расстройства, снижение чувствительности в области
рта, парестезия в области рта, сухость во рту.

Со стороны
гепатобилиарной системы:

С неизвестной
частотой: изменение результатов анализа функционального состояния печени.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь,
макулопапулезная сыпь, ощущение стянутости кожи.

Редко:
крапивница, выпадение волос, генерализованный зуд.

С неизвестной
частотой: дерматит, эритема.

Со стороны
скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в
спине, мышечные спазмы, миалгия.

С неизвестной
частотой: артралгия, боль в конечностях.

Со стороны
функции почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: боль в
области почек.

С неизвестной
частотой: поллакиурия.

Со стороны
репродуктивной системы:

Нечасто:
эректильная дисфункция.

Общие нарушения:

Нечасто: боль,
дискомфорт в груди, повышенная утомляемость, необычные ощущения.

Редко: боль в
груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность.

С неизвестной
частотой: периферические отеки, недомогание.

Травмы,
отравления и осложнения в ходе инстилляции

Нечасто:
ощущение инородного тела в глазу.

Описание
отдельных побочных реакций

Дисгевзия (горький
или необычный привкус во рту после закапывания) является наиболее
распространенной системной побочной реакцией, отмеченной в ходе клинических
исследований бринзоламида. Скорее всего, она связана с прохождением глазных
капель в носоглотку через носослезный канал. Носослезная окклюзия или легкое
закрытие век после закапывания может помочь в снижении частоты появления
данного эффекта.

Бринзопт
является ингибитором карбоангидразы с сульфонамидной структурой, отмечается его
экскреция в системный кровоток. Побочные эффекты в отношении
желудочно-кишечного тракта, нервной системы, гематологических показателей,
почек, а также метаболические нарушения в основном отмечались при
системном применении ингибиторов карбоангидразы. Побочные эффекты, отмеченные
при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы, могут возникнуть и после
местного применения в офтальмологии.

Не были замечены
неожиданные побочные реакции при использовании бринзоламида в качестве
дополнительной терапии к травопросту. Наблюдаемые побочные реакции при
применении дополнительной терапии были замечены после применения каждого
действующего вещества в отдельности.

Применение в
педиатрии

В малочисленных
краткосрочных клинических исследованиях примерно у 12,5% педиатрических
пациентов наблюдались побочные реакции, большинство из которых были местными,
несерьезными глазными реакциями, такими как конъюнктивальная инъекция,
раздражение глаз, выделения из глаз и слезотечение.