Групповые аналоги: 67
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Арутимол |
|
Капли глазные 2.5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Арутимол |
|
Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
|
Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.5, 2 или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-001193 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
|
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-002470 |
Фирма ВИПС-МЕД (Россия) Произведено: Фирма ВИПС-МЕД (Россия) СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
Капли глазные 0.5%: фл.-кап. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008594 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бетаксолол-Оптик |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005628 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Бетаксолол-СОЛОфарм |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003084 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Беталмик ЕС |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-006484/08 |
UNIMED PHARMA (Словакия) |
||
|
Бетоптик® |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N014741/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Бетоптик® С |
Капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N015599/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Бетофтан |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-008604/09 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Бимикомби Антиглау ЭКО |
Капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-(000167)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005484 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Бимоптик Плюс |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/1 мл: фл. 3 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005375 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Бримайза® Дуо |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000584)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006390 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Бримонидин-Тимолол |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008571 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Ганфорт® |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл.-капельн. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007278/10 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ирландия) |
||
|
Глауламид® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006683 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.25%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Домизиа Дуо® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006489 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Дорзиал плюс |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006934 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзолан® экстра |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004296 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопт Плюс |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000580 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзотимол® |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: ЛП-008552 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дортимол Антиглау ЭКО |
Капли глазные 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000881)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005122 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дуопрост |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-002006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
ДуоТрав® |
Капли глазные 5 мг+40 мкг/1 мл: фл.-капельницы 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007704/09 |
ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Золасан Т |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006751 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Комбиган® |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007279/10 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ирландия) |
||
|
Косопт |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011096 |
SANTEN (Финляндия) Произведено и расфасовано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) Упаковано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Ксалаком® |
|
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 2.5 мл рег. №: П N013924/01 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Ксонеф® |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-009608/09 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Ксонеф® БК |
Капли глазные (без консерванта) 0.5%: тюбики-капельн. 0.4 мл 30 шт. рег. №: ЛП-001178 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Ланпрессан® Т |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-008716 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Окумед® |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Окумол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 |
WAVE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Офтан® Тимолол |
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015280/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Римасопт ВМ |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006822 |
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS (Турция) Произведено: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Ротима |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-003381 |
ROWTECH (Великобритания) Произведено: SCAN BIOTECH (Индия) |
||
|
Таптиком® |
Капли глазные 15 мкг+5 мг/1 мл: тюбики-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-003372 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Тизоптан® |
Капли глазные 0.3 мг+5 мг/мл: фл. 3 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-005640 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Тимолет ОД® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельницы 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006990 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт., 5 мл фл. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.25%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.5%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол-АКОС |
Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.25%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.5%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.25%: флаконы или фл.-капель. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.5%: флаконы или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл, тюб.-капельница 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
|
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл, фл.-капельн. 5 или 10 мл, тюб.-капельницы 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.25%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.5%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-СОЛОфарм |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003087 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Тимолол-Травопрост |
Капли глазные 5 мг/мл+0,04 мг/мл рег. №: ЛП-008654 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Травалза Дуо |
Капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006360 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Травапресс Дуо |
Капли глазные 5 мг+0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005486 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
Нозологические аналоги: 72
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азопт® |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N013601/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Альфаган Р |
Капли глазные 0.15%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн. рег. №: ЛСР-008980/10 |
ALLERGAN (США) Произведено: ALLERGAN SALES (США) |
||
|
Биманокс® |
|
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-007731 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Биматан® |
Капли глазные 0.03%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-003909 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Биматопрост |
Капли глазные 0.03%: фл.-кап. 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-008590 |
КОСМОФАРМ (Россия) Производитель: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бимоптик Ромфарм |
Капли глазные 300 мкг/1 мл: фл. 2.5 мл или 3 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-004214 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Брим Антиглау ЭКО |
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000294)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005125 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Бримонидин |
Капли глазные 2 мг/мл рег. №: ЛП-008554 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Бримонидин-СЗ |
|
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Бринекс®-М |
|
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005287 |
SENTISS PHARMA (Индия) контакты: СЕНТИСС РУС ООО (Россия) |
|
|
Бринзопт |
Капли глазные 10 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-003866 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Глаукопт |
Капли глазные 2%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-004438 |
SCAN BIOTECH (Индия) Произведено и упаковано: SCAN BIOTECH (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SCAN BIOTECH (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Глаумакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельн. рег. №: ЛП-000552 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) Произведено: KEVELT (Эстония) |
||
|
Глаупрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-000006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: П N014889/01 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Упаковано: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003122 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Дор Антиглау ЭКО |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.с капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-(000774)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005289 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дорзиал |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006936 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзокулин® |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-007131 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дорзоламид |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008645 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Дорзоламид-Оптик |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-004357 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Дорзоламид-СЗ |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(001136)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Дорзолан® соло |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004288 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопрост® |
Капли глазные 20 мг+0.05 мг/мл: флакон 2.5 мл с капельницей 1 шт. рег. №: ЛП-008631 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзопт |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-006483/08 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дэлюкс |
Капли глазные 20 мг/мл рег. №: ЛП-008358 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.125%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.25%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Ксаламакс Инкамфарм |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл фл. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007367 |
ИНКАМФАРМ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Ксалатамакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пипеткой-дозатором рег. №: ЛП-000193 |
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Ксалатан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-№(001635)-(РГ-R U) Предыдущий рег. №: П N012867/01 |
VIATRIS SPECIALTY (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Лабриз |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-006106 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Ланотан |
Капли глазные 0.05 мг/мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003796 |
ФАРМАК (Украина) |
||
|
Латан Антиглау ЭКО |
Капли глазные 50 мкг/мл рег. №: ЛП-(000723)-(РГ-RU ) |
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) Произведено: LOMAPHARM (Германия) |
||
|
Латаномол |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл рег. №: ЛП-001321 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено и расфасовано: TAEJOON PHARM (Республика Корея) Упаковка и выпускающий контроль качества: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Латанопрост |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006221 |
ДИАФАРМ (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ДИАФАРМ (Россия) СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Латанопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000190 |
KERN PHARMA (Испания) Произведено: KERN PHARMA (Испания) Упаковка и выпускающий контроль качества: KERN PHARMA (Испания) БИОСИНТЕЗ (Россия) КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) МЕДИСОРБ (Россия) СИНТЕЗ (Россия) контакты: КЕРН ФАРМА С.Л. (Испания) |
||
|
Латанопрост-Бинергия |
Капли глазные 0.005% рег. №: ЛП-008072 |
БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Латанопрост-Оптик |
Капли глазные 0.005%: 5 мл или 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005521 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Люксфен® |
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-001434 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: SANTONIKA (Литва) |
||
|
Офтопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельница 3 мл рег. №: ЛП-008728 |
ORCHIDIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛС-002193 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл. рег. №: ЛС-001385 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл рег. №: ЛСР-010622/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N000749/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Пилокарпин с метилцеллюлозой |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N002136/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин-ДИА |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N001347/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Пилокарпин-Ферейн® |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N003714/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Пилотимол® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛСР-002555/07 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл или 5 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксокарпин® |
Капли глазные 10 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл 5 или10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 шт., фл. 5 мл 1шт. рег. №: ЛС-001562 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
||
|
Проксофелин |
|
Капли глазные 2.5 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 шт., фл-капельн. 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002629/07 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
|
|
Пролатан® |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельн. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-002748 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Риманал ВМ |
Капли глазные 0.15%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006370 |
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Сантабрим® |
Капли глазные 0.1%: 5 мл фл. рег. №: ЛП-007042 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Симбринза® |
Капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл: фл-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-006169 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Тафларинт |
Капли глазные 0.0015%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007607 |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Тафлопресс Ромфарм |
Капли глазные 15 мкг/мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005563 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тафлотан® |
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002287 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: SANTEN (Финляндия) Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Траваксал |
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005868 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Травапресс |
Капли глазные 40 мкг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004228 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Траватан® |
Капли глазные 40 мкг/мл: 2.5 мл фл.-капельницы 1 или 3 шт. рег. №: П N015625/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Травиолан® |
|
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006629 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Травопрост-Оптик |
Капли глазные 0.004%: фл. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005562 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Трилактан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004254 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Трусопт® |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013715/01 |
SANTEN (Финляндия) Произведено, выпускающий контроль качества: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015324/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® форте |
Капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015333/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Бринарга — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006194
Торговое наименование:
Бринарга / Brinarga
МНН или группировочное наименование:
бринзоламид + тимолол
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав капли глазные (на 1 мл):
Действующие вещества
Бринзоламид 10 мг,
Тимолола малеат 6,83 мг, эквивалентно тимололу 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 1,0 мг; тилоксапол 0,25 мг; маннитол 33 мг; карбомер 974Р 4,2 мг; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота до pH 7,3; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
Противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор)
Код ATX:
S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Препарат Бринарга содержит два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения ВГД.
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.
Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает её отток.
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток.
Максимальная концентрация (Сmax) в эритроцитах около 18,4 рМ.
В равновесном состоянии, после применения бринзоламида и тимолола средняя Сmax тимолола в плазме и площадь под кривой концентрация-время за 12 часов (AUC0-12ч) тимолола составляла 0,824±0,453 нг/мл и 4,71±4,29нг*ч/мл, соответственно, а средняя Сmax тимолола была достигнута при 0,79±0,45 ч.
Распределение
Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая.
Метаболизм
Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит – N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида, связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, главным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.
Выведение
Бринзоламид выводится в основном с мочой и калом в сравнительных количествах 32% и 29% соответственно. Около 20% выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются в основном бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (<1%) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила).
Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Т1/2 тимолола составляет 4,8 ч после местного сочетанного применения бринзоламида и тимолола.
Показания к применению
Снижение повышенного внутригразного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим β-адреноблокаторам.
Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма (БА), БА в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (АВ) блокада II-III степени, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
Аллергический ринит тяжелого течения.
Гиперхлоремический ацидоз. Тяжелая почечная недостаточность.
Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Препарат Бринарга противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Флакон перед использованием встряхивать.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат Бринарга следует начать применение препарата Бринарга на следующий день после отмены предыдущего препарата.
Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Побочное действие
Обзор профиля безопасности
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7% пациентов.
Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата Бринарга и его индивидуальных компонентов – бринзоламида и тимолола.
Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3 |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Частота неизвестна: уменьшение количества эритроцитов3, повышение содержания хлоридов в крови3 |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна: анафилаксия2, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2. |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3 |
| Нарушения психики | Нечасто: бессонница Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3. |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто: дисгевзия1 Частота неизвестна: церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезии2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1 |
| Нарушения со стороны органа зрения | Часто: затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1 Нечасто: эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот в переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром «сухого глаза»1, выделения из глаза1, зуд в глазу1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1 Частота неизвестна: увеличение эскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, отложения в глазу3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, «сухой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отек век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3, повышенное слезотечение3 |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна: вертиго3, звон в ушах3 |
| Нарушения со | Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная стороны сердцанедостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, АВ-блок2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, аритмия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, боль в груди2, отёк2 |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто: снижение артериального давления1 Частота неизвестна: гипотензия2, гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2 |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто: кашель1 Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, ощущение сухости носа3, фаринголарингитная боль3, ринорея3 |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) | Частота неизвестна: рвота2,3, боль в верхней части брюшной полости1,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3 |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3 |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна: крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3 |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Частота неизвестна: миалгия1 мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3 |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3 |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2 |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, астения2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномальные ощущения3, ощущение тревожности3, раздражительность3, периферический отёк3, остатки лекарственного препарата3 |
| Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания лактатдегидрогеназы в крови1 |
1 Побочные реакции, наблюдаемые при применении комбинации бринзоламид + тимолол.
2 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом.
3 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.
Описание отдельных нежелательных реакций
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата Бринарга во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением капель глазных в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Препарат Бринарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные пероральным формам ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении β-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих β-адреноблокаторов в форме капли глазные. Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут потенциально быть при применении препарата Бринарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы передозировки β-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм.
В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности, за содержанием калия) и pH крови. Исследования показали, что гемодиализ тимолола неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Бринарга содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих препарат Бринарга.
Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома P-450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие, как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингиоиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.
Усиление системного действия β-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении β-адреноблокаторов для местного применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, β-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки и парасимпатомиметиками.
β-адреноблокаторы могут уменьшать отклик на адреналин при лечении анафилактических реакций. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с атопией или с анафилаксией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
В некоторых случаях, в результате одновременного применения β-адреноблокаторов для местного применения и адреналина (эпинефрина), может развиваться мидриаз.
Эффект, оказываемый на внутриглазное давление, или известные эффекты системных β-адреноблокаторов могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный β-адреноблокатор. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.
Применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
Системные эффекты
Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном применении может вызывать такие же побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие нежелательные реакции, как и системные β-адреноблокаторы.
Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата Бринарга вследствие системной абсорбции. В случае появления серьёзных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и гипотензией, терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Нарушения со стороны сосудов
С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением/расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).
Гипертиреоз
В-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Мышечная слабость
Сообщалось о том, что β-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о реакции со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с БА после приема β-адреноблокаторов для местного применения.
Гипогликемия/диабет
β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии или пациентам, страдающим лабильным течением диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Нарушение кислотно-основного равновесия
Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.
Концентрация внимания
Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться, т.к. бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.
Анафилактические реакции
Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие β-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.
Отслойка сосудистой оболочки глаза
Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрующих операций.
Хирургическая анестезия
Действие β-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола.
Сопутствующая терапия
При применении препарата Бринарга пациентами, которые принимают системные β-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов β-адреноблокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления.
Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.
Совместное применение двух β-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат Бринарга. Одновременное назначение препарата Бринарга и пероральных ингибиторов карбоангидразы и не рекомендуется.
Эффекты со стороны органа зрения
Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за их состоянием роговицы при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.
Бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Бринарга, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат Бринарга содержит бензалкония хлорид, который может вызывать точечную кератопатию и (или) токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.
Нарушение функции печени
Следует применять препарат Бринарга с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Бринарга оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами.
Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.
Форма выпуска
Капли глазные, 1%+0,5%.
По 5 мл препарата в непрозрачном пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 4 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
4 недели после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
Купить Бринарга в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обзор профиля безопасности
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7% пациентов.
Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата Бринарга и его индивидуальных компонентов — бринзоламида и тимолола.
Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Инфекционные и паразитарные заболевания — Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — Частота неизвестна: уменьшение количества эритроцитов3, повышение содержания хлоридов в крови3.
Нарушения со стороны иммунной системы — Частота неизвестна: анафилаксия2, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания — Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3.
Нарушения психики — Нечасто: бессонница; Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3.
Нарушения со стороны нервной системы — Часто: дисгевзия1; Частота неизвестна: церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезии2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1.
Нарушения со стороны органа зрения — Часто: затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1; Нечасто: эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот в переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром «сухого глаза»1, выделения из глаза1, зуд в глазу1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1; Частота неизвестна: увеличение эскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, отложения в глазу3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, «сухой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отек век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3, повышенное слезотечение3.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения — Частота неизвестна: вертиго3, звон в ушах3.
Нарушения со стороны сердца — Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная стороны сердцанедостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, АВ-блок2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, аритмия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, боль в груди2, отёк2.
Нарушения со стороны сосудов — Нечасто: снижение артериального давления1; Частота неизвестна: гипотензия2, гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — Нечасто: кашель1; Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, ощущение сухости носа3, фаринголарингитная боль3, ринорея3.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — Частота неизвестна: рвота2,3, боль в верхней части брюшной полости1,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Частота неизвестна: крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — Частота неизвестна: миалгия1 мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы — Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2.
Общие расстройства и нарушения в месте введения — Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, астения2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномальные ощущения3, ощущение тревожности3, раздражительность3, периферический отёк3, остатки лекарственного препарата3.
Лабораторные и инструментальные данные — Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания лактатдегидрогеназы в крови1.
1 Побочные реакции, наблюдаемые при применении комбинации бринзоламид + тимолол.
2 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом.
3 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.
Описание отдельных нежелательных реакций
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата Бринарга во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением капель глазных в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект.
Препарат Бринарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные пероральным формам ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении β-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих β-адреноблокаторов в форме капли глазные. Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут потенциально быть при применении препарата Бринарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении.
Действующее вещество Бринарга
Дозировка Бринарга
Показания Бринарга
Снижение повышенного внутригразного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.
Противопоказания Бринарга
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим β-адреноблокаторам.
Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма (БА), БА в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (АВ) блокада II-III степени, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
Аллергический ринит тяжелого течения.
Гиперхлоремический ацидоз. Тяжелая почечная недостаточность.
Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Состав Бринарга
Действующие вещества
Бринзоламид 10 мг,
Тимолола малеат 6,83 мг, эквивалентно тимололу 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 1,0 мг; тилоксапол 0,25 мг; маннитол 33 мг; карбомер 974Р 4,2 мг; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота до рН 7,3; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы Бринарга
Фармакокинетика Бринарга
Абсорбция
При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток.
Максимальная концентрация (Сmax) в эритроцитах около 18,4 рМ.
В равновесном состоянии, после применения бринзоламида и тимолола средняя Сmax тимолола в плазме и площадь под кривой концентрация-время за 12 часов (AUC0-12ч) тимолола составляла 0,824±0,453 нг/мл и 4,71±4,29нг*ч/мл, соответственно, а средняя Сmax тимолола была достигнута при 0,79±0,45 ч.
Распределение
Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая.
Метаболизм
Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит — N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида, связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, главным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.
Выведение
Бринзоламид выводится в основном с мочой и калом в сравнительных количествах 32% и 29% соответственно. Около 20% выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются в основном бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (
Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Т1/2 тимолола составляет 4,8 ч после местного сочетанного применения бринзоламида и тимолола.
Фармакодинамика Бринарга
Препарат Бринарга содержит два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения ВГД.
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы ??. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.
Тимолол — неселективный блокатор ?-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает её отток.
Побочные действия Бринарга
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — назофарингит, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — уменьшение количества эритроцитов, повышение содержания хлоридов в крови.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилаксия, системная красная волчанка, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, местная и генерализованная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипогликемия, снижение аппетита.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; частота неизвестна — депрессия, потеря памяти, апатия, депрессивное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия; частота неизвестна — церебральная ишемия, цереброваскулярное нарушение, обморок, усиление признаков и симптомов miasthenia gravis, сонливость, моторные дисфункции, амнезия, ухудшение памяти, парестезии, тремор, гипестезия, агевзия, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения, боль в глазах, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, фотофобия, синдром сухого глаза, выделения из глаза, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, гиперемия склеры, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, эритема век; частота неизвестна — увеличение эскавации диска зрительного нерва, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции, кератит, кератопатия, дефект эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, отложения в глазу, окрашивание роговицы, отек роговицы, снижение чувствительность роговицы, конъюнктивит, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, снижение контрастности зрения, фотопсия, снижение остроты зрения, нарушение зрения, птеригиум, ощущение дискомфорта в глазах, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, расстройство зрения, припухлость глаз, аллергические реакции глаза, мадароз, нарушения век, отек век, птоз, блефарит, астенопия, образование корок на краях век, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто — снижение АД; частота неизвестна — остановка сердца, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада, кардио-респираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, нерегулярная ЧСС, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение ЧСС, боль в груди, отек, гипотензия, гипертензия, повышение АД, феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; частота неизвестна — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, бронгхиальная астма, носовое кровотечение, гиперреактивность бронхов, раздражение гортани, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, синдром постназального затека, чихание, ощущение сухости носа, боль в глотке и гортани, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — рвота, боль в верхней части брюшной полости, боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, эзофагит, диспепсия, ощущение дискомфорта в брюшной полости, ощущение дискомфорта в желудке, усиление перистальтики, желудочно-кишечное расстройство, гипестезия и парестезия полости рта, метеоризм, нарушение показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, макуло-папулезная сыпь, генерализованный зуд, уплотнение кожи, дерматит, алопеция, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, сыпь, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия, мышечные спазмы, артралгия, боль в спине, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — боль в области почек, поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение содержания калия в крови, увеличение содержания ЛДГ в крови.
Общие расстройства: частота неизвестна — боль в груди, боль, утомляемость, астения, недомогание, ощущение дискомфорта в груди, аномальные ощущения, ощущение тревожности, раздражительность, периферические отеки.
Взаимодействия Бринарга
Бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, местном применении может абсорбироваться. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих данную комбинацию.
Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном применении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, т.к. он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.
Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение ЧСС, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками.
Бета-адреноблокаторы могут уменьшать отклик на адреналин при лечении анафилактических реакций. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с атопией или с анафилаксией в анамнезе.
В некоторых случаях, в результате одновременного применения бета-адреноблокаторов для местного применения и адреналина (эпинефрина), может развиваться мидриаз.
Эффект, оказываемый на внутриглазное давление, или известные эффекты системных бета-адреноблокаторов могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-адреноблокатор. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.
Применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Передозировки Бринарга
Могут наблюдаться брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм. В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение Симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности, за содержанием калия) и pH крови. Исследования показали, что гемодиализ тимолола неэффективен.