Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Состав
В одной ампуле или флаконе содержится:
активное вещество: блеомицин 15 мг (в виде блеомицина гидрохлорида)
вспомогательные вещества: нет
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антибиотик.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Блеоцин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. В основе механизма действия Блеоцина лежит фрагментация ДНК, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени Блеоцин влияет на РНК и синтез белка.
В отличие от большинства других цитостатиков, Блеоцин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия и не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.
При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/м² поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. после введения препарата.
Блеоцин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже легких, брюшине и лимфатических узлах. При интраплевральной инсталляции системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы крови незначительная. До настоящего времени механизм биотрансформации Блеоцина неизвестен. Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах и в меньшей степени в коже и в легких.
Период полувыведения Блеоцина составляет около 2-3-х часов. Приблизительно 60-70% введенного количества Блеоцина выводится в неизмененном виде с мочой, за счет клубочковой фильтрации. Большая часть дозы препарата выводится в течение 8-12 часов.
Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы Блеоцина больным с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина 35 мл/мин мочой выделяется только 20% препарата.
Показания к применению
Блеоцин обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы, полового члена, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимформ (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства)
С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.
Способ применения и дозы
В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Блеоцина следует пользоваться данными специальной литературы.
Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.
Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м² один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг однократно.
Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м²). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.
У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:
| Возраст (годы ) | Общая доза | Еженедельная доза |
| 80 и старше | 100 мг | 15 мг |
| 70-79 | 150-200 мг | 30 мг |
| 60-69 | 200-300 мг | 30-60 мг |
| Меньше 60 | 400 мг | 30-60 мг |
Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.
У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом — при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.
Побочное действие
Со стороны органов дыхания: в 2-10 % случаях интерстициальная пневмония (При появление одышки, кашель, хрипы в легких) фиброз легких
Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз (истончение или уплотнение кожи) в области локтевых или коленных суставов, ладоней, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция. Нарушения со стороны кожного покрова встречается приблизительно в 50 % случаев, обычно после достижения суммарной долы Блеоцина — 150-200 мг. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса.
Со стороны желудочно-кишечный тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).
Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание).
Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата.
Прочие: повышение температуры тела и озноб (наблюдается у 20-60 % больных, обычно через 2-6 часов после первой инъекции Блеоцина, при проведении последующих инъекций значительно уменьшается), сосудистые нарушения (в т.ч. церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, синдром Рейно), плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований, локальные боли при интраплевральном введении; изменения показателей функциональных проб печени и почек, незначительное подавление функции костного мозга.
Передозировка
Непосредственными острыми реакциями в случае передозировки является артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Лечение симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном введении Блеоцина с кармустином (BCNU), митомицином С, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.
Больные, которым проводилось лечение с применением Блеоцина, имеют повышенный риск легочной токсичности при введении им кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концедщтции кислорода в процессе и после хирургической операции.
У больных со злокачественной опухолью яичка, которым проводится комбинированное лечение Блеоцином и препаратами из класса винкоалкалоидов, описан синдром Рейно.
Особые указания
Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
Больным, которым проводится лечение Блеоцином, следует регулярно проводить исследование функции легких, а также рентгеноскопия органов грудной клетки.
Токсичность Блеоцина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 мг (225 мг/м ) , однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с болезнями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких и курения.
Чувствительность к Блеоцину повышается у пожилых пациентов.
При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмонии следует прекратить введение Блеоцина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.
Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства.
Концентрация Блеоцина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушением функции почек.
Во время лечения Блеоцином и как минимум в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные методы контрацепции.
Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления препарата и его введения. При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть водой в течение длительного периода времени.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг в ампуле из нейтрального стекла с ободочным кольцом золотистого цвета для удобства вскрытия или флаконе из нейтрального стекла, укупоренного резиновой пробкой, обжатой алюминиевой крышкой с пластиковой вставкой FLIP OFF зеленого цвета (контроль первого вскрытия). По 1 ампуле или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению — в картонной пачке.
По 10 флаконов в картонном поддоне с перегородками вместе с инструкцией по применению — в картонной пачке.
Условия хранения
Список А. При температуре не выше + 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
«Ниппон Кайяку Ко., Лтд.», Япония
Адрес Головного офиса — Токио-Фуджими, 11-2, Фуджими-1, Чиода-ку, Токио, 102-8172 Япония.
Адрес завода — завод Такасаки, 239, Иваханомачи, Такасаки-ши, Гунма 370-1208 Япония
«Ниппон Кайяку» Московский офис, Москва Кавказский бульвар, дом 41, стр.1.
Действующее вещество: Блеомицин* (Bleomycin*)
Аналоги по АТХ: L01DC01 Блеомицин
Фармакологическая группа: Противоопухолевые антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10), список кодов МКБ-10:
- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
- C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
- C44 Другие злокачественные новообразования кожи
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C85.0 Лимфосаркома
Состав и форма выпуска
1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит блеомицина гидрохлорида 15 мг; в упаковке 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.
Вызывает фрагментацию ДНК, блокирует синтез белка и угнетает рост клеток.
Фармакодинамика
Наряду с противоопухолевой обладает слабо выраженной миело- и иммунодепрессивной активностью.
Показания препарата Блеоцин
Рак кожи, рак ротовой полости, языка и губ, карцинома глотки и гортани, рак легкого (особенно плоскоклеточный), карцинома пищевода, щитовидной железы, рак шейки матки, ретикулосаркома, лимфосаркома, болезнь Ходжкина, глиома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, фиброз легких и легочная недостаточность, заболевания сердца, почечная недостаточность.
Побочные действия
Интерстициальная пневмония, фиброз легких; редко — головная боль, понижение аппетита, диарея, олигурия, лейкопения, аллергические реакции (кожные высыпания, гипертермия, анафилактический шок).
Взаимодействие
Другие противоопухолевые средства, лучевая терапия повышают вероятность развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Парентерально (предварительно растворяют в 5–20 мл изотонического раствора): в/в (медленно) и в/м — по 15–30 мг, п/к — по 1 мг, в/а — по 5–15 мг; вводят обычно 2 раза в неделю (возможно ежедневно или 1 раз в неделю). Курсовая доза — не более 300 мг.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью (под врачебным контролем, с уточнением дозы и др.) назначать пациентам при воспалительных заболеваниях легких, патологии почек и печени, беременности, в пожилом (старше 60 лет) возрасте, получающим лучевую терапию или др. противоопухолевые препараты.
Условия хранения препарата Блеоцин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Блеоцин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказать товар
Блеомицетин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005273
от 21.12.18
Дата перерегистрации: 04.03.19
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005273
от 21.12.18
Дата перерегистрации: 04.03.19
Блеомицетина гидрохлорид для инъекций 0.005 г
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 5 мг: фл. 10 шт.
рег. №: 85/1520/6
от 26.11.85
Блеомицин-РОНЦ®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/и 15 ЕД: фл.
рег. №: ЛП-002815
от 13.01.15
Веро-митомицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 1, 3 или 5 шт.
рег. №: Р N002367/01
от 09.04.08
Дата перерегистрации: 04.08.16
Веро-митомицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 мг: фл. 1, 3 или 5 шт.
рег. №: Р N002367/01
от 09.04.08
Дата перерегистрации: 04.08.16
Веро-митомицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 1, 3 или 5 шт.
рег. №: Р N002367/01
от 09.04.08
Дата перерегистрации: 04.08.16
Мальтин
Лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекций 15 ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005305
от 21.01.19
Митомицин-Деко
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 2 мг:
рег. №: ЛП-008421
от 08.08.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 10 мг:
рег. №: ЛП-008421
от 08.08.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 20 мг:
рег. №: ЛП-008421
от 08.08.22
Адрибластин® быстрорастворимый
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N013798/01
от 19.11.07
Дата перерегистрации: 08.10.21
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.
рег. №: П N013798/01
от 19.11.07
Дата перерегистрации: 08.10.21
Акномид Д®
Р-р д/в/в введения и перфузии 500 мг/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002036
от 01.04.13
Дата перерегистрации: 21.06.18
Веро-эпирубицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N002208/01
от 31.03.08
Дата перерегистрации: 24.01.20
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N002208/01
от 31.03.08
Дата перерегистрации: 24.01.20
Дактиномицин
Лиоф. порошок д/приготов. р-ра д/инфузий 500 мкг: амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-002917
от 17.03.15
Даунорубицин-ЛЭНС
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 1, 25 или 35 шт.
рег. №: Р N001071/01
от 13.08.07
Даунорубицин-ЛЭНС
Р-р д/в/в введения 20 мг/4 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-001889/07
от 02.08.07
Даунорубицин-ЛЭНС
Р-р д/в/в введения 40 мг/8 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-001889/07
от 02.08.07
Даунорубицин-ЛЭНС®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 1, 25 или 35 шт.
рег. №: Р N001071/01
от 13.08.07
Дата перерегистрации: 27.10.21
Доксорубицин
Конц. д/пригот. р-ра д/внутриартериального, д/внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл: 5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 25 мл, 37.5 мл или 50 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007368
от 08.09.21
Произведено:
ФАРМЭРА
(Россия)
Доксорубицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-003280
от 30.10.15
Доксорубицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-006268
от 17.06.20
Доксорубицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра для в/а, в/в и внутрипузырного введения 50 мг
рег. №: ЛП-008300
от 24.06.22
Доксорубицин-ДЕКО
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15
Дата перерегистрации: 19.11.18
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15
Дата перерегистрации: 19.11.18
Доксорубицин-ЛЭНС®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Доксорубицин-ЛЭНС®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Доксорубицин-ЛЭНС®
Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Доксорубицин-ЛЭНС®
Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 150 мг/75 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Доксорубицин-ЛЭНС®
Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Доксорубицин-РОНЦ
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл.
рег. №: ЛП-002524
от 07.07.14
Доксорубицин-РОНЦ
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл.
рег. №: ЛП-002524
от 07.07.14
Доксорубицин-Тева
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015001/01
от 20.05.09
Дата перерегистрации: 06.07.17
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015001/01
от 20.05.09
Дата перерегистрации: 06.07.17
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Доксорубицин-Ферейн
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N003268/01
от 15.05.09
Келикс®
Концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл 1 шт.
рег. №: П N015921/01
от 15.07.09
Космеген®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. и перфузий 500 мкг: фл. 1 шт.
рег. №: П N012030/01
от 27.07.10
Дата перерегистрации: 25.03.21
Митоксантрон-ЛЭНС
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.
рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12
Митоксантрон-ЛЭНС
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/10 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.
рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12
Митоксантрон-ЛЭНС
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/12.5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.
рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12
Митоксантрон-ЛЭНС
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/15 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.
рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12
Никорубин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005283
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005283
Онкотрон
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 15 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Предыдущий рег. №: П N014612/01
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Предыдущий рег. №: П N014612/01
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Предыдущий рег. №: П N014612/01
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 12.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Предыдущий рег. №: П N014612/01
Рубомицин
Лиоф. д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл.
рег. №: ЛП-005238
от 06.12.18
Дата перерегистрации: 26.02.19
Рубомицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-003248
от 08.10.15
Фарморубицин® быстрорастворимый
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N013796/01
от 19.11.07
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.
рег. №: П N013796/01
от 19.11.07
Эпирубицин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000478
от 01.03.11
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000478
от 01.03.11
Эпирубицин-Келун-Казфарм
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 2 мг/мл: 5 мл или 25 мл фл.
рег. №: ЛП-007342
от 31.08.21
Эпирубицин-РОНЦ®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU )
от 22.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005870
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU )
от 22.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005870
Эпирубицин-Рус
Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг
рег. №: ЛП-008331
от 30.06.22
Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг
рег. №: ЛП-008331
от 30.06.22
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1 флакон содержит:
Активные вещества: блеомицин (в форме гидрохлорида) — 15 мг.
Упаковка
Во флаконе 15 мг лиофилизата. В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Фармакокинетика
Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.
Блеоцин, показания к применению
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки;
злокачественные опухоли головы и шеи;
саркомы мягких тканей, остеогенная саркома;
лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Показания
рак легких (особенно, первичный или метастатический сквамозный рак);
рак кожи;
рак шейки матки;
злокачественные опухоли головы и шеи;
рак пищевода;
рак щитовидной железы;
болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);
рак почки;
рак полового члена;
злокачественные опухоли яичка;
неходжкинская лимфома;
злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции дыхания;
фиброз легочной ткани;
выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени;
заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения;
беременность;
повышенная чувствительность к блеомицину.
Способ применения и дозы
В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Блеоцина следует пользоваться данными специальной литературы.
Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.
Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м² один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг однократно.
Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м²). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.
У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:
Возраст (годы ) Общая доза Еженедельная доза
80 и старше 100 мг 15 мг
70-79 150-200 мг 30 мг
60-69 200-300 мг 30-60 мг
Меньше 60 400 мг 30-60 мг
Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.
У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом — при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко — токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Лекарственное взаимодействие
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Передозировка
Симптомы: непосредственными острыми реакциями в случае передозировки является артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока.
Лечение: симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.