Берголак синоним

💊 Аналоги препарата Берголак

✅ Более 4 аналогов Берголак

Полные аналоги Берголак по формам выпуска

Берголак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006647/10

Торговое наименование препарата

Берголак

Международное непатентованное наименование

Каберголин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каберголин — 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лейцин, лактопресс (лактоза безводная), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

G02CB03

Фармакодинамика:

Агонист дофаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов.

У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 нед лечения.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тс_mах) — 0,5-4 ч. Связь с белками плазмы — 41-42%. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного Т_1/2 состояние равновесной концентрации (C_ss) достигается через 4 недели терапии. Активно метаболизируется, метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18 % и 72 % от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2- 3 %.

Показания:

— Предотвращение послеродовой лактации.

— Подавление уже установившейся послеродовой лактации.

— Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею.

— Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

Возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена).

Препарат содержит лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденным дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

Как и другие производные спорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

-артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;

-тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;

-пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

-наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в том числе в анамнезе;

-одновременный прием с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Беременность и лактация:

Поскольку контролируемые клинические исследования с применением каберголина у беременных женщин не проводились, назначение препарата во время беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза от применения препарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода. Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема каберголина, учитывая длительный период полувыведения препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применение каберголина в дозе 0,5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития). Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от применения препарата для женщины и возможного риска для плода.

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки), в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0,25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю каждые 2 недели).

Побочные эффекты:

Побочные явления обычно преходящие, по степени тяжести — слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия, редко — ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином — гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение артериального давления в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диастолического — более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, запор, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги икроножных мышц, резкая астения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации. Лечение: промывание желудка, контроль артериального давления, назначение антагонистов дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида).

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапии каберголином).

При одновременном применении антагонисты дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида и др.) могут ослабить действие каберголина.

Не рекомендуется одновременное применение каберголина с макролидами в связи с возможным повышением концентрации каберголина в плазме крови. Механизм взаимодействия макролидов с каберголином достаточно не изучен, но, по всей видимости, объясняется способностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать систему цитохрома Р450.

Особые указания:

Перед назначением каберголина необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сьюоротке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность нe реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Следует использовать барьерные методы контрацепции во бремя лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата (см. раздел «Беременность и лактация»). Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию. Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления др. видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,5 мг.

Упаковка:

2, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 8, 10 или 30 таблеток во флаконе полимерном с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. Каждый флакон или 1, 4 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки, или 1 контурную ячейковую упаковку по 8 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Берголак, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое действие
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Взаимодействие с другими лекарствами
10. Синонимы
11. Условия хранения

Берголак является ингибитором секреции пролактина, агонистом дофаминовых рецепторов. Средство назначают для предотвращения или подавления лактации после родов, а также при синдромах, связанных с гиперпролактинемией.

Производитель: «Верофарм», ОАО в России.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, которые имеют продолговатую двояковыпуклую форму, белого цвета, с одной стороны разделены риской. В полимерном флаконе размещается по 2–8 штук, в картонной пачке 1 флакон.

В состав 1 таблетки входит действующее вещество: каберголин — 0,5 мг. Он является антагонистом рецепторов дофамина и обладает пролонгированным действием, оказывает влияние на синтез пролактина.

К вспомогательным компонентам стоит отнести:

• лактопресс, или лактозу безводную — ее получают в процессе высушивания лактозы, путем выпаривания влаги, используется для покрытия таблеток, защищает их от воздействия влаги;
• магния стеарат — химическое соединения магния с стеариновой кислотой, используется в качестве лубриканта в технологии изготовления твердых лекарственных форм;
• лейцин — относится к алифатическим незаменимым альфа-аминокислотам, которые не синтезируются самостоятельно организмом, они способствуют снижению уровня эстрона.

Каждая картонная пачка сопровождается инструкцией с дозированием.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лекарство Берголак содержит каберголин, который подавляет выработку пролактина, стимулирует дофаминовые рецепторы в гипофизе, высокие дозы препарата позволяют восстановить менструальный цикл и фертильность у женщин. Кроме этого:

• восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропина;
• высвобождается лютеинизирующий гормон;
• устраняется ановуляторный цикл;
• повышается уровень эстрогена в организме;
• снижается выраженность гипоэстрогенных признаков: задержка жидкости, увеличение массы тела, остеопороз;
• уменьшается гиперандрогенная симптоматика: гирсутизм, акне.

У мужчин каберголин снижает выраженность симптоматики при гиперпролактинемии, а именно: слабое либидо, импотенция, лакторея, гинекомастия. Наблюдается процесс обратного развития макроаденом в области гипофиза и связанной с ними симптоматики: головные боли, нарушение зрения, проблемы с функционированием черепных нервов.

Препарат способствует снижению концентрации пролактина при пролактиноме или псевдопролактиноме. Его концентрация значительно снижается спустя 3 часа после приема лекарства и сохраняется в течение 14–21 дня. Послеродовая лактация подавляется через 7–28 дней.

Фармакокинетика

Основное действующее вещество быстро абсорбируется, этот процесс не зависит от приема пищи. Максимальная его концентрация в крови достигается через 0,5–4 часа. С белками крови связывается 42% от принятой дозы.

Период полувыведения может достигать 68 часов — у здоровых пациентов, у больных гиперпролактинемией — до 115 часов. Равновесная концентрация препарата во всем организме достигается на 5 неделе терапии, что связано с длительным периодом выведения каберголина из организма.

Препарат активно метаболизируется, через почки выводится 18%, через кишечник — 72%.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению лекарственного препарата выступают следующие факторы:

• препятствие или подавление послеродовой лактации;
• терапия гиперпролактинемии;
• лечение ановуляции, аменореи, олигоменореи, галактореи;
• идиопатическая гиперпролактинемия;
• аденомы гипофиза, секретирующие пролактин.

Прежде чем назначать лечение, врач направляет пациента на комплексную диагностику.

Противопоказания

Препарат Берголак противопоказан:

• детям до 16 лет;
• при непереносимости лактозы;
• при дефиците лактозы;
• при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• при индивидуальной непереносимости основных компонентов.

С осторожностью назначают лекарство при выраженной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии на фоне беременности, одновременном приеме гипотензивных средств, при тяжелой почечной недостаточности и желудочно-кишечном кровотечении, при выраженных психотических и когнитивных заболеваниях, при фиброзных патологиях сердца или органов дыхания.

В период беременности препарат назначают, только если польза от него для матери превышает возможный вред для плода.

Зачатие можно планировать только через месяц после терапии.

Способ применения и дозировка

Берголак предназначается для перорального приема, таблетки принимают во время еды, запивая необходимым количеством воду, не разжевывая.

Дозирование:

• для предупреждения послеродовой лактации назначают 1 мг препарата однократно после родов в первый же день;
• для подавления лактации принимают по 0,25 мг 2 раза в день с интервалом в 12 часов, терапия длится 2 дня, разовую дозировку противопоказано превышать;
• для лечения состояний связанных с гиперпролактинемией: начальная доза — 0,5 мг раз в неделю, дозу можно разбить на 2 приема по 0,25 мг с интервалом в 3 дня, недельная доза увеличивается постепенно — один раз в месяц на 0,5 мг, могут повышать до 1–2 мг в неделю, но не выше 4,5 мг.

При назначении дозы по 1 мг неделю ее следует разделить на 2 и более приема, но с одинаковым интервалом.

При возникновении побочных реакции дозировку можно снизить до момента их исчезновения, после чего ее можно вновь повышать.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться: головные боли, сонливость, повышение утомляемости, головокружение, обмороки, астения, парестезии, мании и депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, спазмы в сосудах пальцев, при длительной терапии — ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Со стороны пищеварения: боли в области живота, тошнота, запор, гастрит, расстройство в функционировании печени.

Со стороны кожи: высыпания, покраснение, зуд.

К прочим признакам стоит отнести: кровотечение из носа, судороги в нижних конечностях, мастодинию, отеки, проблемы с дыхательной функцией, плевральный фиброз.

Большинство из описанных симптомов имеют дозозависимый и обычно преходящий характер.

Передозировка

Симптомами передозировки могут выступать: тошнота, рвота, слабость, низкое АД, повышение потоотделения, слабость, галлюцинации, судорожный синдром.

Первая помощь: промывание желудка, нормализация артериального давления и симптоматическая терапия.

Особые условия

Необходимо соблюдать рекомендации в инструкции к препарату, дозировка может повышаться только после врачебной консультации и в соответствии с предписанием.

Применение препарата может справоцировать возникновение отрицательной симптоматики, что связано с превышением дозировки, в этом случае она снижается, а после исчезновения симптоматики вновь постепенно повышается.

В период лечения необходимо использовать барьерный метод контрацепции, при наступлении беременности в период лечения препарат может быть отменен.

Взаимодействие с другими препаратами

На фоне длительного курса лечения противопоказано совмещать Берголак с алкалоидами спорыньи и их производными.

При сочетании с антагонистами дофаминовых рецепторов может ослабить действие препарата.

Синонимы

Берголак в аптеке имеет аналоги:

• Достинекс — является ингибитором секреции пролактина, снижает давление, выпускается в виде таблеток;
• Каберголин — относится к антагонистам дофаминовых рецепторов, выпускается в виде таблеток;
• Агалатес — оказывает дофаминергическое действие, производится в форме таблеток.

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить средство необходимо в темном сухом недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Внешний вид товара может отличаться от фотографии